公司股价表现 - 药捷安康-B(02617.HK)股价大幅下跌，跌幅超过14%，截至发稿时具体跌幅为14.05% [2] - 公司股价报145港元，成交额为1.63亿港元 [2]

公司股价表现与交易情况 - 截至发稿，药捷安康-B股价下跌14.05%，报145港元 [1] - 公司股票成交额为1.63亿港元 [1] - 公司股价在2024年9月中旬曾攀升至679.5港元/股的历史高点，较13.15港元/股的发行价累计涨幅接近51倍 [1] - 公司市值一度逼近2700亿港元 [1] 公司限售股解禁事件 - 2024年12月23日，药捷安康迎来基石限售股解禁 [1] - 此次解禁涉及共计5名股东 [1] - 累计解禁股数达977.4万股 [1] 公司上市背景 - 药捷安康于2024年6月23日在港交所上市 [1]

股价表现与交易情况 - 公司股价在发稿时大幅下跌14.05%，报145港元 [1] - 当日成交额达到1.63亿港元 [1] 限售股解禁事件 - 12月23日，公司迎来基石限售股解禁 [1] - 此次解禁涉及5名股东 [1] - 累计解禁股数达977.4万股 [1] 上市后股价历史表现 - 公司于今年6月23日在港交所上市 [1] - 发行价为13.15港元/股 [1] - 今年9月中旬股价曾攀升至679.5港元/股的历史高点 [1] - 历史高点较发行价累计涨幅接近51倍 [1] - 市值一度逼近2700亿港元 [1]

公司核心进展 - 药捷安康-B(02617.HK)的替恩戈替尼片新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [2] - 该药物拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [2] 药物审评状态 - 替恩戈替尼片的此适应症此前已获批准纳入优先审评品种名单 [2] - 该适应症此前也已获批准纳入突破性治疗品种名单 [2]

公司核心产品进展 - 药捷安康的替恩戈替尼片新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 该药物拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] 产品监管状态与资格 - 替恩戈替尼片的此适应症此前已获批准纳入优先审评品种名单 [1] - 该适应症此前也已获批准纳入突破性治疗品种名单 [1]

公司核心产品进展 - 药捷安康的核心产品替恩戈替尼片针对特定胆管癌适应症的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 该申请拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] - 此前，该适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单 [1]

新产品和新技术研发 - 替恩戈替尼片新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理[3] - 替恩戈替尼片拟用于治疗特定胆管癌成人患者[3] - 替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评及突破性治疗品种名单[3] 公司信息 - 公司为药捷安康（南京）科技股份有限公司，股份代号2617[2] - 董事会包括2名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[5] - 公告日期为2025年12月19日[5]

新产品和新技术研发 - 公司核心产品替恩戈替尼针对胆管癌探索性临床2期结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》发表[3] - 替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药[3] 其他 - 公告日期为2025年12月17日[6] - 董事会包括执行、非执行和独立非执行董事，执行有吴永谦博士及吴笛先生等[6]

公司股价与市场反应 - 公司股票早盘涨幅超过9%，截至发稿时上涨4.9%，报179.7港元，成交额达7796.4万港元 [1] 核心产品监管进展 - 核心产品替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入优先审评品种名单 [1] - 拟定适应症为用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] - 该产品此前已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定 [1] 核心产品临床研究进展 - 替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期研究结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》上发表，该期刊影响因子为38.6 [1] - 该研究为一项2期、开放标签、多中心研究 [1] - 研究显示，替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药 [1] - 该产品在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中也显示出抗肿瘤活性 [1]

公司股价表现 - 药捷安康-B(02617.HK)早盘股价涨幅超过9% [1] - 截至发稿时，股价上涨4.9%，报179.7港元 [1] - 成交额为7796.4万港元 [1]