每经AI快讯，12月19日，药捷安康-B(02617.HK)发布公告，替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家 药品监督管理局药品审评中心受理，拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的 晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评 品种名单及突破性治疗品种名单。 （文章来源：每日经济新闻） ...

智通财经APP讯，药捷安康-B(02617)发布公告，替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管 理局药品审评中心受理，拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移 性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及 突破性治疗品种名单。 ...

药捷安康-B(02617)发布公告，替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中 心受理，拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切 除的胆管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种 名单。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家 藥品監督管理局（「NMPA」）藥品審評中心（「CDE」）受理，擬用於治療既往至少 接受過一種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不可手術切除的膽 管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此適應症已獲批准納入優先審評品種名單及 突破性治療品種名單。 上市規則第18A.08(3)條規定的警示聲明：無法保證本公司將能最終成功開發及銷 售相關產品。 承董事會命 藥捷安康（南京）科技股份有限公司 董事長兼首席執行官 吳永謙博士 TransThera Sciences (Nanjing), Inc. 藥捷安康（南京）科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2617） 自願性公告 替恩戈替尼片新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理 本公告由藥捷安康（南京）科技股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本 ...

点击蓝字，关注我们 7 . 首都机场(00694)逆市涨超6.7% 。消息面上，上海浦东、虹桥机场及北京首都机场陆续启动新一轮 免税招标，关键变化是引入外资参与者。 8 . 浙江世宝(01057)再涨超4.1% 。消息面上，工业和信息化部公布我国首批L3级有条件自动驾驶车型 准入许可，两款分别适配城市拥堵、高速路段的车型将在北京、重庆两地指定区域开展试点。 9 . 长飞光纤光缆(06869)昨日大涨超21%，公司A股2连板。截至发稿，涨2.28% 。消息面上，近日市 场热议光纤涨价。据看财经消息，有机构认为AI驱动光纤涨价。此前市场普遍认为，受限于运营商宽 带投资放缓，光纤始终处于降价周期。 10 . 药捷安康-B(02617)微跌0.23% 。消息面上，药捷安康-B此前发布公告，替恩戈替尼片已获中国国 家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评品种名单，拟定适应症为：用于既往 今日上午港股 1 . 卓悦控股(00653)再涨超11%，近五个交易日股价实现翻倍。截至发稿，涨9.48% 。消息面上，卓悦 控股近期发布公告，附属卓悦供应链与紫元元(08223)订立不具法律约束力的谅解备忘录 ...

公司股价与市场反应 - 公司股票早盘涨幅超过9%，截至发稿时上涨4.9%，报179.7港元，成交额达7796.4万港元 [1] 核心产品监管进展 - 核心产品替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入优先审评品种名单 [1] - 拟定适应症为用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 [1] - 该产品此前已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定 [1] 核心产品临床研究进展 - 替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期研究结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》上发表，该期刊影响因子为38.6 [1] - 该研究为一项2期、开放标签、多中心研究 [1] - 研究显示，替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药 [1] - 该产品在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中也显示出抗肿瘤活性 [1]

药捷安康-B(02617)早盘涨超9%，截至发稿，涨4.9%，报179.7港元，成交额7796.4万港元。 消息面上，药捷安康-B此前发布公告，替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中 心(CDE)批准纳入优先审评品种名单，拟定适应症为：用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑 制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前，替恩戈替尼已获NMPA授予 治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。 此外，近日，药捷安康-B宣布，公司核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期结 果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》(影响因子38.6)上发表。在这项2期、开放标签、多中心研究 (NCT04919642)中，符合条件的胆管癌患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性 耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患者，以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融 合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药，并在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿 瘤活性。 ...

智通财经APP获悉，药捷安康-B(02617)早盘涨超9%，截至发稿，涨4.9%，报179.7港元，成交额7796.4 万港元。 此外，近日，药捷安康-B宣布，公司核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探索性临床2期结 果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》(影响因子 38.6)上发表。在这项2期、开放标签、多中心研究 (NCT04919642)中，符合条件的胆管癌患者包括携带FGFR2融合且对FGFR抑制剂存在原发性或获得性 耐药的患者，或存在其他FGFR基因改变的患者，以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融 合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药，并在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿 瘤活性。 消息面上，药捷安康-B此前发布公告，替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中 心(CDE)批准纳入优先审评品种名单，拟定适应症为：用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑 制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前，替恩戈替尼已获NMPA授予 治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。 ...

市场整体表现 - 12月4日港股主要指数小幅高开 恒生指数涨0.17%报25804.01点 恒生科技指数涨0.21%报5546.3点 国企指数涨0.26%报9051.9点 红筹指数涨0.36%报4254.72点 [1] - 大型科技股多数上涨 美团涨0.94% 京东集团涨0.61% 网易涨0.32% 小米集团涨0.3% 快手涨0.07% 阿里巴巴跌0.33% 腾讯控股跌0.16% [1] - 有色金属板块表现活跃 中铝国际开涨7.17% 洛阳钼业涨3.43% 紫金矿业和中国铝业跟涨 [1] - 创新药概念高开 歌礼制药涨超3% 百济神州开涨3.1% [1] - 机器人概念多股高开 三花智控开涨5.67% 越疆开涨4.06% 优必选和地平线机器人等跟涨 [1] - 航空股低开 东方航空跌超1% [1] - 内房股活跃 远洋集团涨超1% [1] 公司公告与动态 - 英诺赛科与安森美半导体达成战略合作 共同加速推进氮化镓产业生态建设 将通过晶圆采购等方式整合双方优势 加速氮化镓在新能源汽车、人工智能、数据中心及工业等领域的快速落地 有望在未来几年带来数亿美元氮化镓销售 [1][2] - 雅居乐集团前11个月预售金额合计约80.8亿元 同比下降45.2% [3] - 景瑞控股前11个月累计合约签约销售额约8.76亿元 同比下降54.1% [4] - 协合新能源与险资合作成立18.11亿元合伙企业以推动新能源投资 公司拟出资5.5亿元 该基金可能会收购集团在中国大陆所投资的可再生能源项目 [4] - 中铝国际附属联合体中标山西兆丰铝电新材料有限公司新建39.4万吨/年电解铝项目 合同总价30.3亿元 [4] - 石药集团的选择性5-HT2A受体激动剂在美国获临床试验批准 [5] - 复星医药控股子公司的FXS887片获临床试验批准 [6] - 药捷安康的替恩戈替尼片获国家药监局批准纳入优先审评品种名单 [7] - 德琪医药的希维奥®在香港获批用于治疗多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤两种新增适应症 [7] - 合景泰富集团的清盘呈请聆讯押后至12月8日 [8] 机构观点与行业分析 - 交银国际认为 经历11月整固消化后 港股有望在12月迎来跨年行情布局窗口 市场关注点从外部环境转向内部政策 将聚焦于12月中旬召开的中央经济工作会议 “十五五”规划的开局部署有望进一步细化并为2026年财政力度定调 [9] - 天风证券指出 水泥行业北方大部分省份已开始执行采暖季错峰生产 85%以上的熟料线处于停窑状态 长三角地区12月计划停窑13至15天 湖南计划停窑一个月 整体错峰力度加强 短期水泥底部盈利支撑较强 [9] - 天风证券表示 2025年水泥头部企业开始针对超产产能补齐指标 截至11月合计置换补增产能5250万吨 退出产能8359万吨 2025年政策端主要为超产水泥企业留有补指标窗口期 实际超产治理效果有望在2026年开始显现 [9]

资本市场活动 - 京东工业计划全球发售2.11亿股股份，预计于12月11日上市[1] - 中核国际间接控股母公司中国铀业正式在深交所上市，显示其资本市场地位提升[1] - 越秀交通基建拟以11.535亿元人民币收购山东秦滨高速公路85%的股权[1] 战略合作与业务发展 - 中国燃气坚持“绿色城市运营商”战略，构建多能互补能源体系，并与亿纬锂能订立战略合作协议[1] - 英诺赛科与安森美半导体达成战略合作，共同加速推进氮化镓产业生态建设[1] 技术诉讼与知识产权 - 英诺赛科在与英飞凌的诉讼案中取得胜利，美国国际贸易委员会裁决涉案两项专利完全不侵权[1] 药品研发与审批进展 - 旺山旺水与先声药业就VV116新适应症订立许可协议[1] - 中国生物制药的罗替高汀贴片获批上市[1] - 德琪医药的希维奥®在香港获批用于治疗多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤两种新增适应症[1] - 先瑞达医疗的微导管V-otter注册申请获中国国家药品监督管理局批准[1] - 药捷安康的替恩戈替尼片获国家药品监督管理局批准纳入优先审评品种名单[1] 股份回购 - 腾讯控股于12月3日斥资6.36亿港元回购104万股股份[2] - 小米集团于12月3日耗资约3.02亿港元回购750万股股份[2] - 美的集团于12月3日斥资9999.84万元人民币回购121.27万股A股[2] - 顺丰控股于12月3日斥资6219.07万元人民币回购163.86万股A股[2] - 中远海控于12月3日斥资4137.25万港元回购300万股股份[2] - 中国飞鹤于12月3日斥资1679.27万港元回购400万股股份[2] - 歌礼制药于12月3日斥资1592.75万港元回购130.6万股股份[2] - 粉笔于12月3日斥资1435.9万港元回购453.05万股股份[2] 股东增减持 - 捷利交易宝获主席兼执行董事刘勇增持100万股股份[2] - 宜明昂科获执行董事田文志增持5万股H股[2] - 东方电气高级副总裁王军拟减持不超过6250股股份[2] - 红星美凯龙股东杭州灏月拟减持公司股份共计不超过约1.31亿股[2] 经营业绩 - 雅居乐集团前11个月预售金额合计约80.8亿元人民币，同比下降45.2%[2]