产品获批进展 - CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）获香港卫生署上市批准 适应症为雄激素性脱发治疗 [1] - 该产品此前已获得中国国家药品监督管理局上市批准 此次为国际化布局的重要进展 [1] 产品技术特点 - 采用外用制剂形式 可直接精确涂抹于头皮表面 降低药物全身暴露风险 [1] - 作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂 通过抑制睾酮转化为双氢睾酮治疗脱发 [1] - 相比口服非那雄胺 外用剂型更易被患者接受 提供替代解决方案 [1] 商业化规划 - 正在中国开展广泛的商业化准备活动 [1] - 获批将拓宽产品市场空间 使更多雄激素性脱发患者获益 [1] - 此次香港获批将进一步深化CU-40102的国际化布局 [1]

公司产品进展 - CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）获得中国香港特别行政区政府卫生署上市批准 适应症为治疗雄激素性脱发 [1] - 该产品此前已取得中国国家药品监督管理局上市批准 此次获批标志着国际化布局的深化 [1] - 公司正在中国开展广泛的商业化准备活动 以拓宽产品市场空间 [1] 产品技术特性 - 非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂 通过抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮治疗脱发 [1] - 外用制剂可直接精确涂抹于头皮表面 与口服药相比显著降低药物全身暴露 [1] - 外用给药方式更易被患者接受 为雄激素性脱发提供替代解决方案 [1] 市场战略意义 - 该产品是公司在毛发疾病及护理领域获得上市批准的重要产品 [1] - 香港获批将进一步扩大CU-40102的市场覆盖范围 使更多患者获益 [1] - 公司通过该产品强化在毛发疾病治疗领域的国际化布局 [1]

新产品和新技术研发 - 科笛集团CU - 40102获香港卫生署上市批准，适应症为治疗雄激素性脱发[3] - CU - 40102是继获国家药监局上市批准后的又一重大进展[3] 市场扩张 - CU - 40102正在中国开展广泛商业化准备活动[4] - 获批将深化CU - 40102国际化布局，拓宽市场空间[4] 其他 - 公司无法确保最终成功销售CU - 40102[5]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告的核心观点 - 看好头部国货美妆品牌份额持续提升，新品问世为医美带来增长新动力，化妆品行业呈温和复苏态势 [8] 各部分总结 行情回顾 - 6月美容护理指数下跌3.61%，位列第31位，表现弱于大盘 [14] - 6月医美板块美丽田园医疗健康、雍禾医疗、四环医药涨幅居前，2025年上半年锦波生物、雍禾医疗、美丽田园医疗健康涨幅居前 [20] - 6月化妆品板块若羽臣、上美股份、嘉亨家化涨幅居前，2025年上半年上美股份、拉芳家化、润本股份涨幅居前 [26] 医美 - 2025年7月21日锦波生物发布全球首个重组III型人源化胶原蛋白凝胶HiveCOL，开辟“组织新生”赛道，有望为全球胶原产业树立新标杆 [30] - 2025年7月19日四环医药旗下渼颜空间上市新品童颜针、少女针，覆盖全维度需求，成为国内唯一合规双再生针剂持有者 [31] - 2025年6月30日科笛“外用非那雄胺喷雾剂”获NMPA批准上市，雄脱治疗药物渗透率有望持续提升 [31] 化妆品 - 2025上半年限额以上化妆品零售额为2291亿元，同比增长2.9%，行业呈温和复苏态势，各月增速分化显著 [35] - 分品类看，洗护强势逆袭，彩妆量价齐升；分渠道看，线上渠道销售额增长11.1%，份额持续扩大，线下渠道销售额下降4.1% [7][36] - 抖音平台护肤类目性价比国货占据主要地位，彩妆香水类目国货占比高，品牌自播成核心增长引擎；天猫平台护肤品类头部阵营稳定，彩妆格局分散，毛戈平排名提升迅速 [7][40][43] 投资建议 - 医美关注差异化布局的上游厂商，重点推荐爱美客、科笛 - B等，受益标的美丽田园医疗健康、锦波生物等 [8][46] - 化妆品看好综合实力强劲的国货龙头及受益细分赛道高景气的品牌方，重点推荐上美股份、毛戈平、巨子生物等，受益标的若羽臣、上海家化等 [8][47]

纪要涉及的行业和公司 行业：医美、护肤品 公司：未提及具体名称 纪要提到的核心观点和论据 合规品与水货问题 - 合规品比例上升至两到三成，机构使用合规品负面反馈和复购率或下降，使用非合规品面临监管压力且监管力度增大 [1][2] 产品布局与优势 - 公司上市的首款麻糕希望获得先发优势，享受合规蓝牌市场红利 [3] - 减脂针赛道分全身降糖减脂的GLP - 1和局部减脂两块，公司布局局部减脂产品，与全身减脂赛道无竞争关系 [4] - 公司局部减脂产品使用重组突变胶原酶，相比市场同类产品，疼痛时间短、副作用比例低、不易反弹、只需打一针且效果持续作用好，优势明显，预计2028年底或2029年上市 [5][6][7][8] 产品研发进度 - 减脂针二期和三期观测时间整体差不多，二期三个月，主要终点是一个月；三期入组人数稍多，时间约三个月 [10] - 外溶产品选评进度顺利，进入最后选评阶段，进行第二次发布的概率低 [11] 销售情况与趋势 - Q1是销售淡季，同比GMB数据不错；618目前处于预售和抢先购阶段，销售势头不错，具体数据待618结束后观察 [13][14] 三大单品核心竞争力与痛点解决 - 冠尤菲娜：脱发市场增长快，2024年后市场增长34%达40多亿人民币，2025年增长20%超50亿人民币。口服菲娜治疗效果好但有副作用，公司将其改成外用，效果与口服等效且无副作用；米诺蒂尔有狂脱期且起效慢。公司产品设计成泡沫机，使用体验和渗透效果好，针对有消费力且对现有产品有痛点的人群 [18][19][20][22] - 定价考量：外用菲娜预计定价约400人民币，育发丸素预计定价一千多人民币，考虑用料和剂型有性价比，即使在低转化率假设下，外用菲娜能达成21亿以上销售峰值 [24][25][26] 渠道铺设情况 - 产品上市前渠道铺设较完善，药房和医美机构各进入大几百家，其中医美机构一半以上为自营 [29] 产品销售预期 - 外用菲娜正式商业化12个月收入超1亿是保守预期，其他产品体量增长预计也很快 [31] 护肤品业务情况 - 2023年9月引入欧马品牌，2023年四季度双十一后收入近4000万，2024年有增长。产品毛利率接近50%，公司从团队、渠道、产品等方面做了很多工作将其做起来 [35][37] - 公司希望欧马品牌贡献现金流，未来考虑自主研发或合作，转移海外供应链以降低成本，长期目标将其打造成10亿体量品牌；内部开发的偏大众产品线起量快，毛利率超75% [37][40][41] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司发展分三个梯队，第一梯队代理类产品搭建商业化团队和产生现金流，第三梯队以永久针为首的新药预计2030年左右上市 [8][9] - 公司在费用上有管控，将部分费用节省用于未来三大产品投入 [15][16] - 公司温总将于28号上午参加上海策略会进行科迪集团的交流 [42]

港股放量个股数据 量比显著个股 - 阳光能源(00757)量比达2.35，成交额124.74万港元 [2] - 长城汽车(02333)量比2.21，成交额5.03亿港元 [2] - 郑煤机(00564)量比1.92，成交额6958.45万港元 [2] - 万国数据-SW(09698)量比1.83，成交额4.02亿港元 [2] - 映恩生物-B(09606)量比1.78，成交额1.24亿港元 [2] 中高量比个股 - 中国能源建设(03996)量比1.70，成交额9394.70万港元 [2] - 亚信科技(01675)量比1.60，成交额6904.85万港元 [2] - 中国飞鹤(06186)量比1.40，成交额2.62亿港元 [2] - 锦欣生殖(01951)量比1.40，成交额4.24亿港元 [2] - 泉峰控股(02285)量比1.36，成交额2471.78万港元 [3] 低量比个股 - 快手-W(01024)量比0.89，成交额23.03亿港元 [3] - 阿里巴巴-WR(89988)量比0.91，成交额1130.69万港元 [3] - 赣锋锂业(01772)量比0.63，成交额2.20亿港元 [4] - 天齐锂业(09696)量比0.50，成交额6196.99万港元 [4] - 香港中旅(00308)量比0.32，成交额5.76亿港元 [4] 特殊成交额个股 - 三生制药(01530)成交额10.69亿港元，量比0.88 [3] - 信达生物(01801)成交额18.62亿港元，量比0.67 [4] - 重庆钢铁股份(01053)成交额6.51亿港元，量比0.88 [3] - 洛阳钼业(03993)成交额5.25亿港元，量比0.84 [3] - 银河娱乐(00027)成交额4.99亿港元，量比0.71 [3] 备注 - 数据覆盖超100家港股公司，量比跨度从2.35至0.15 [1][2][3][4][5] - 金融、新能源、医药、消费等多行业个股均有放量现象 [2][3][4]

产品获批 - CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗雄激素性脱发 [1] - 该产品是全球首个及唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺 [1] - 该产品是中国首个且唯一一个获批上市的外用非那雄胺 [1] 临床试验 - 产品基于一项III期验证性临床试验结果，显示能有效治疗雄激素性脱发 [1] - 受试者对给药部位局部耐受性良好 [1] 商业化布局 - 此次批准将加强公司在皮肤病治疗及护理领域的商业化布局 [1]

核心观点 - 科笛-B的CU-30101局部外用利多卡因丁卡因乳膏III期临床试验结果达到主要终点，显示与参比制剂Pliaglis®镇痛疗效相当，且安全性良好 [1][2] - 公司已向国家药品监督管理局提交CU-30101的药品上市许可申请并于2024年7月获受理 [2] 临床试验结果 - 疗效方面：CU-30101与Pliaglis®的VAS差值在预设等效区间内，镇痛疗效相当，达到主要终点 [2] - 受试者和研究者对两种药物的评价无统计学差异（P>0 05），包括疼痛缓解、再次使用意愿及有效性满意度 [2] - 安全性方面：CU-30101整体安全性良好，无重度或严重不良事件，局部耐受性与Pliaglis®相近且未出现新安全性信号 [2] 行业影响 - 公司研究成果连续两届入选中华医学会皮肤性病学术年会（CSD年会），体现其在皮肤科领域的行业影响力及前沿水平 [1] 研发进展 - CU-30101的III期临床试验采用多中心、随机、双盲、阳性药对照、配对设计，以Pliaglis®为对照，评估术后即刻疼痛VAS评分及安全性 [1] - 公司基于III期试验结果推进CU-30101上市申请，显示其研发管线进入商业化阶段 [2]

港股通调整与股价波动 - 科笛-B(02487)于3月10日被调出港股通名单，退通后6个交易日内股价累计下跌20.60% [1] - 4月7日公司股价单日下跌26.88%，4月9日触底3.64港元创上市新低，随后1个半月内持续反弹，5月20日最高达7.62港元，修复全部跌幅 [1] - 港股通持股比例从3月10日的10.07%持续降低至5月19日的5.32%，4月10日后变动明显放缓 [3] 2024年财务表现 - 2024年总营收2.8亿元(人民币，下同)，同比增长103%；毛利1.44亿元，同比增长102%；净亏损4.34亿元，同比收窄77.91% [6] - 毛发疾病及护理产品收入超1.6亿元，同比增70%；护肤品线收入超1.1亿元，同比增170%，其中油橄榄系列占比70% [8] - 全年毛利率51.3%，下半年毛利率50.6%同比提升2.4个百分点；销售/管理/研发费用率分别为94.29%/50.74%/71.19%，同比减少57%/84%/86% [8] 产品线与增长动力 - 2025年计划上市三大处方药：4%米诺环素泡沫剂(痤疮)、非那雄胺喷雾剂(脱发)、利多卡因丁卡因乳膏剂(表皮麻醉) [9] - 医美麻膏为自研产品，预计未来3-5年收入6-10亿元；米诺环素和非那雄胺为license-in模式，分成比例较低 [9] - 注射用A型肉毒毒素(CU-20101)获韩国批准，为与韩国钟根堂合作开发，重组肉毒产品也在推进中 [9][14] 行业与市场前景 - 2025年中国医美肉毒素市场规模预计达114亿元，2020-2025年CAGR为23.9% [12] - 国内现有6款获批肉毒素产品，保妥适市占率50%，衡力30%；新进入者通过差异化竞争抢占份额 [14] - 外用涂抹式肉毒素产品符合午餐式医美需求，昊海生科同类产品已进入临床III期 [11][14]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日止年度，公司收益约为人民币280百万元，同比增加约103%[9] - 公司收益从2023年的约1.38亿元增加约103%至2024年的约2.8亿元[21] - 公司收益从2023年的约1.376亿元增加103.2%至2024年的约2.796亿元，主要因产品销量增加[43] - 2024年销售成本约1.362亿元，较2023年的约6660万元增加约6960万元，与业务增长一致[44] - 2024年毛利约1.435亿元，较2023年的约7100万元增加102.0%，2024年和2023年毛利率均约为51%[45] - 其他收入从2023年的约3680万元减少49.5%至2024年的约1860万元，主要因政府补助和银行利息收入减少[46] - 其他收益从2023年的约2330万元增加4.4%至2024年的约2430万元，主要因金融资产公平值收益增加[46] - 销售及分销开支从2023年的约2.083亿元增加26.6%至2024年的约2.637亿元，因线上营销活动增加[48] - 2024年研发成本约1.99亿元，较2023年的约2.157亿元减少7.7%，因股权付款开支和第三方承包开支减少[49] - 行政开支从2023年的约1.859亿元减少23.7%至2024年的约1.419亿元，因股权付款开支减少[51] - 可转换可赎回优先股公平值亏损从2023年的约14.543亿元减至2024年的零，因上市后优先股转换[54] - 2024年亏损约4.338亿元，较2023年的约19.638亿元减少约15.3亿元[57] - 2024年年内亏损433,811千元，2023年为1,963,758千元；2024年年内非国际财务报告准则经调整亏损净额为365,196千元，2023年为351,883千元；2024年该亏损净额占收益比例为1.31%，2023年为2.56%[60] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物总额约为385700千元，较2023年的473100千元减少约18.5%[63] - 截至2024年12月31日，三个月以上的定期存款约为10500千元，较2023年的330200千元减少约96.8%[63] - 截至2024年12月31日，按公平值计入损益的金融资产约为480000千元，较2023年的469300千元增加约2.3%[63] - 截至2024年12月31日，集团流动资产约为1087100千元，流动负债约为323300千元，其中计息银行借款约为213300千元[64] - 截至2024年12月31日，租赁负债为57636千元，2023年为54344千元；计息银行借款为263303千元，2023年为189411千元[67] - 截至2024年12月31日，资产负债比率为30.0%，2023年为21.0%[68] - 截至2024年12月31日，有关收购物业、厂房及设备以及其他无形资产的合约的资本承担为5000000元，2023年为3200000元[71] - 截至2024年12月31日，集团有333名雇员，2024年薪酬成本约2.193亿元，2023年约2.607亿元[75] - 集团全球发售所得款项净额约3.927亿港元（约3.568亿元），截至2024年12月31日已动用1.971亿港元，未动用1.956亿港元[77] - 2024 - 2022年收益分别为2.79615亿元、1.37623亿元、0.11366亿元[78] - 2024 - 2022年毛利分别为1.43463亿元、0.71008亿元、0.07938亿元[78] - 2024 - 2022年年内亏损分别为4.33811亿元、19.63758亿元、5.55836亿元[78] - 2024 - 2022年现金及现金等价物分别为3.8567亿元、4.7312亿元、4.65866亿元[78] 业务活动关键指标变化 - “618活动”期间，公司产品GMV超人民币56百万元，同比增长500%[9] - “双11活动”期间，公司产品GMV超人民币110百万元，较“618活动”全周期实现翻倍[9] - 2024年“618活动”公司产品GMV超5600万元，同比增长500%；“双11活动”GMV超1.1亿元，较“618活动”全周期翻倍[21] - 2024年“618活动”期间，公司产品GMV超5600万元，同比增长500%[34] - 2024年“双11活动”期间，公司产品GMV超1.1亿元，较“618活动”全周期翻倍[34] - 毛发疾病及护理产品中CUP - MNDE在天猫跨境米诺地尔类别中销量排名第一[34] - “欧玛”橄榄油系列产品占皮肤护理产品销量超70%[34] 药品研发进展 - CU - 10201于2024年11月获国家药监局上市批准[11] - CU - 40102的NDA于2024年1月获国家药监局受理，4月向香港政府卫生署提交NDA[11] - CU - 30101的药品上市许可申请于2024年7月获国家药监局受理[11] - CU - 20401治疗颏下脂肪堆积的中国II期临床试验于2024年12月完成[12] - CU - 10101的IND申请于2024年5月获CDE批准，9月完成中国I期临床试验的首例受试者入组[12] - CU - 40102于2024年1月NDA获国家药监局受理，4月向香港卫生署提交NDA[18] - CU - 30101于2024年7月药品上市许可申请获国家药监局受理[18] - CU - 20401于2024年12月完成用于治疗颏下脂肪堆积的中国II期临床试验[18] - CU - 10101于2024年9月用于治疗轻中度特应性皮炎的I期临床试验完成首例受试者入组[19] - CU - 10201于2024年11月获国家药监局上市批准，正筹备中国商业化活动[21][27] - CU-10101的IND申请于2024年5月获CDE批准，9月完成中国I期临床试验首例受试者入组[31] - CU-30101于2024年1月完成中国III期临床试验，7月药品上市许可申请获国家药监局受理[31] - CU-20401于2024年12月完成中国用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验，预计2028年获中国商业化监管批准[31] - 2024年CU - 10201获国家药监局上市批准，2025年公司将加强其在中国的商业化活动[40] 生产设施与许可 - 公司在江苏建设的GMP生产设施拥有三条药品生产线，年产能共500万剂，2023年投产[13] - 公司全资子公司科笛无锡于2024年4月获江苏省药品监督管理局颁发《药品生产许可证》[13] - 公司在江苏省建设的GMP生产设施于2023年投产，有三条药品生产线[36] - 科笛无锡于2024年4月获江苏省药品监督管理局颁发《药品生产许可证》[20] - 公司全资子公司科笛无锡于2024年4月获江苏省药品监督管理局颁发《药品生产许可证》[38] 董事会与公司治理 - 公司截至2024年12月31日止年度采纳企业管治守则原则及守则条文，遵守所有适用守则条文[82] - 公司采纳标准守则作为董事证券交易行为守则，2024年全体董事及相关雇员均遵守该守则[83] - 董事会由2名执行董事、4名非执行董事、3名独立非执行董事组成[86] - 公司每年至少召开四次董事会会议，定期会议需提前至少14天通知全体董事[89] - 截至2024年12月31日，执行董事张乐乐、黄雨青出席董事会会议次数为4/4，出席股东周年大会次数为1/1；非执行董事陈连勇出席董事会会议次数为4/4，出席审核委员会会议次数为不适用，出席薪酬委员会会议次数为1/1，出席提名委员会会议次数为1/1，出席股东周年大会次数为1/1等[90] - 董事会负责领导及控制公司，通过制定策略等领导管理层并监控集团运营及财务表现[92] - 主席与首席执行官职位分别由陈连勇博士及张乐乐女士担任，遵守企业管治守则规定[95] - 截至2024年12月31日，董事会遵守上市规则，委任最少三名独立非执行董事，占董事会三分之一[96] - 公司于本年度设立董事会独立性评估机制，董事会将对其独立性进行年度审阅[97] - 截至2024年12月31日，全体董事已单独完成独立性评估，评估结果令人满意[98] - 非执行董事特定任期为三年，可于现有期限届满后续期[99] - 张乐乐女士、黄雨青先生及谢沁博士须于股东周年大会上轮值退任并膺选连任[99] - 每届股东周年大会上，当时三分之一的董事（或最接近但不少于三分之一的董事）须轮值退任，各董事至少每三年轮值退任一次[99] - 截至2024年12月31日，全体9名董事已参加培训课程[101] - 董事会设有审核、薪酬、提名三个委员会，各委员会均制定书面职权范围[102] - 审核委员会由3名独立非执行董事组成，2024年召开3次会议[104] - 薪酬委员会由3名成员组成，2024年召开1次会议[105] - 高级管理层（董事除外）在4,500,001 - 5,000,000港元、5,000,001 - 5,500,000港元、6,000,001 - 6,500,000港元、7,000,001 - 7,500,000港元、8,000,001 - 8,500,000港元薪酬区间各有1人[106] - 提名委员会由3名成员组成，2024年召开1次会议[109][110] - 提名委员会认为董事会在多元化方面维持适当平衡，未设定可衡量目标实施多元化政策[110] - 董事会有6名男性董事、3名女性董事，女性占比33.3%；高级管理层有3名女性、4名男性，女性占比42.9%；其他雇员有198名女性、128名男性，女性占比60.7%；全体员工有201名女性、132名男性，女性占比60.4%[115] - 董事会年龄分布为31 - 40岁2名、41 - 50岁5名、51 - 60岁1名、61 - 70岁1名[112] - 董事会职务分布为执行董事2名、非执行董事4名、独立非执行董事3名[112] - 董事会教育背景涉及药剂学1名、传播学1名、理学2名、会计学1名、临床医学2名、文学1名、法学1名[112][114] - 董事会国籍分布为中国8名、美国1名[112] - 截至2024年12月31日止年度，董事会成员组合无变动[123] - 截至2024年12月31日止年度，董事会召开一次会议检讨企业管治相关政策及惯例等[125] - 公司采纳董事会多元化政策，提名委员会每年至少检讨一次董事会架构等[111] - 董事会将考虑制定可衡量目标推行多元化政策并适时检讨[112] - 公司采纳董事提名政策，明确提名及委任董事的条件、程序和继任计划考量因素[117] 审核与服务费用 - 截至2024年12月31日止年度，审核服务已付/应付费用为3780千元人民币，非审核服务已付/应付费用为260千元人民币，总计4040千元人民币[142] 风险管理与内部控制 - 风险管理委员会每季度制定风险资料收集要求，每年年底进行风险评估并制定下一年策略和计划[130] - 审计部每年年初对公司上一年度内部控制管理水平进行评价并编制报告[131] - 所有分部/部门定期进行内部监控评估，公司每年进行自我评估[135] - 管理层已向董事会及审核委员会确认2024年12月31日止年度风险管理及内部监控制度的成效[136] - 董事会对2024年12月31日止年度的风险管理及内部控制系统进行年度审阅，认为系统有效及充分[136] 公司基本信息与运营 - 公司于2019年5月15日在开曼群岛注册成立，2023年6月12日于联交所主板上市[165] - 截至2024年12月31日止年度，公司组织章程文件无变动[158] - 公司已制定股息政策，无预设股息派付比率，末期股息须经股东批准[159] - 公司执行、非执行董事服务合约自上市日期起初步为期三年，可提前30天书面通知终止[168] - 公司独立非执行董事委任书自上市日期起初步为期三年，可提前30天书面通知终止[168] - 公司通过公司通讯、公告文件、网站、股东大会、股东查询、投资者关系通讯平台与股东沟通[153][154][155][157] - 公司通讯包括董事会报告、年度账目等，将在联交所网站发布[153] - 公司应根据上市规则在联交所网站发布公告及其他文件[154] - 公司股东可向卓佳证券登记有限公司查询持股量，向董事会提查询可发邮件或邮寄[157] - 公司会定期/按需举办投资者/分析师大会等活动[157] 董事权益与关联交易 - 截至2024年12月31日，董事张乐乐持有普通股27,562,475股，占比8.61%；董事黄雨青持有普通股4,835,000股，占比1.5