致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 科笛集团 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期: 2025年12月11日 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年11月30日 狀態: 重新提交 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02487 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,500,000,000 | USD | | 0.00002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 2,500,000,000 | USD | | 0.00002 | USD | | 50 ...

股本与股份数据 - 2025年11月底公司法定/注册股本总额50,000美元，股份2,500,000,000股，面值0.00002美元[1] - 2025年10月底已发行股份（不含库存）348,370,511股，库存1,362,600股，总数349,733,111股[2] - 2025年11月已发行股份（不含库存）增14,997,766股，月底结存363,368,277股，总数364,730,877股[2] 股权激励计划 - 首次公开发售前股权激励计划11月底结存股份期权37,200,008股[3] - 首次公开发售后股权激励计划11月底结存0股，可能发行或转让30,402,446股[3] - 11月因首次公开发售前计划行使期权发新股14,997,766股，资金0美元[3]

药物研发进展 - 公司自主研发的外用非那雄胺喷雾剂CU-40105的简略新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物适应症为治疗雄激素性脱发 [1] 产品机制与优势 - 外用非那雄胺通过抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮来治疗雄激素性脱发 [1] - 与口服制剂相比，外用剂型便于患者直接精确涂抹在头皮表面，可降低药物的全身暴露 [1] - 公司相信外用剂型将更容易被患者接受，并提供新的用药选择 [1] 产品特性与市场策略 - CU-40105的处方组成、剂型、规格、适应症、给药途径及用法用量均与参比制剂保持一致 [1] - 产品的关键辅料由原研厂家独家供应，以确保质量和性能与参比制剂一致 [1] - 该产品将丰富公司的毛发疾病产品矩阵 [1] - 面对雄激素性脱发市场广泛的治疗需求，公司预计CU-40105将有利于针对多样化消费者和患者实施差异化商业化战略，进一步扩大在目标人群中的覆盖范围 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的外用非那雄胺喷雾剂CU-40105的简略新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理[1] - 该药物适应症为治疗雄激素性脱发[1] 产品作用机制与优势 - 外用非那雄胺通过抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮来治疗雄激素性脱发[1] - 与口服制剂相比，外用剂型便于患者将药物直接精确涂抹在头皮表面，可降低药物的全身暴露[1] - 公司相信外用剂型将更容易被患者接受，并提供新的用药选择[1] 产品特点与市场策略 - CU-40105的处方组成、剂型、规格、适应症、给药途径及用法用量均与参比制剂保持一致[1] - 产品的关键辅料由原研厂家独家供应，以确保质量和性能与参比制剂一致[1] - 该产品将丰富公司的毛发疾病产品矩阵[1] - 面对雄激素性脱发市场广泛的治疗需求，公司预计CU-40105有利于针对多样化消费者和患者实施差异化商业化战略，进一步扩大在目标人群中的覆盖范围[1]

药物研发进展 - 公司自主研发的外用非那雄胺喷雾剂CU-40105的简略新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物适应症为治疗雄激素性脱发 [1] 产品机制与优势 - 外用非那雄胺通过抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮来治疗雄激素性脱发 [1] - 与口服制剂相比，外用剂型便于患者将药物直接精确涂抹在头皮表面，可降低药物的全身暴露 [1] - 公司相信外用剂型将更容易被患者接受，并提供新的用药选择 [1] 产品特性与质量 - CU-40105的处方组成、剂型、规格、适应症、给药途径及用法用量均与参比制剂保持一致 [1] - 产品的关键辅料由原研厂家独家供应，以确保质量和性能与参比制剂一致 [1] 商业战略与市场前景 - CU-40105将进一步丰富公司的毛发疾病产品矩阵 [1] - 面对雄激素性脱发市场广泛的治疗需求，公司预计该产品有利于针对多样化的消费者和患者实施差异化的商业化战略 [1] - 公司计划通过该产品进一步扩大外用非那雄胺在目标人群中的覆盖范围 [1]

新产品研发 - 科笛集团CU - 40105简略新药上市申请获国家药监局受理[2][3] - CU - 40105适应症为治疗雄激素性脱发[3] - CU - 40105处方等与参比制剂一致，关键辅料原研厂家独家供应[4] 未来展望 - 预计CU - 40105利于实施差异化战略，扩大覆盖范围[4] - 无法确保最终成功开发及销售CU - 40105[5]

股价表现 - 公司于3月被调出港股通名单后股价出现大幅波动 4月22日年报披露后股价止跌回升 并在两个月内实现2.5倍涨幅 主升行情持续至6月16日 [1] - 4月9日股价触底3.64港元创上市新低 随后反弹 5月20日盘中最高涨幅达20% 股价达7.62港元 修复"出通"后全部跌幅 [4] - 8月29日后股价开启新一轮下跌 从最高12港元跌至最低5.87港元 最大跌幅达51.08% 11月触及低点后出现技术性反弹但受板块调整影响上攻动力不足 [8] 港股通资金流动 - "出通"后港股通资金仅能单向卖出 股价快速拉升加速了资金出清 3月12日至6月13日期间 港股通持股比例从10.09%降至4.10% [5] - 6月17日至9月17日期间 港股通资金流出速度显著放缓 持股比例保持不变的交易日增加至28日 持股比例降至2.87% [5] - 流动性加速衰竭 9月至今单日成交量超过100万股的交易日仅有3日 最低单日成交量仅4.8万股 [7] 财务业绩 - 2024年年报显示总营收同比增长约103% 毛利同比增长约102.0% 净亏损同比收窄77.91% [4] - 2025年上半年收益同比减少30.6%至约6630万元 净亏损约2.39亿元 同比增加约19.1% 业绩挑战主要源于终止欧玛品牌代理合作并将资源转向新品商业化准备 [11] 新产品与战略 - 公司终止与美国护肤品牌欧玛的代理合作 将资源调配至CU-40102和CU-10201等新品的商业化准备 [11] - 公司通过配售筹资约2.4亿港元 其中45%资金将用于CU-40102和CU-10201的市场推广及渠道建设 [12] - CU-40102为首个完整年度收入预计破亿 峰值销售体量有望达10-20亿 CU-10201首年收入预计5000万元 峰值销售体量有望达5-10亿 [12] 行业与板块环境 - 公司股价表现与恒生医疗保健指数存在同频波动但振幅更大 4月9日至6月16日期间股价涨幅斜率优于指数 [1][3] - 港股医药板块近期回调受短期情绪波动 资金获利了结及外部扰动影响 但创新药产业升级趋势未改 行业景气度持续 [11]

股价表现 - 公司股价单日涨幅超过10%，达到10.11% [2] - 股价报收于7.19港元 [2] - 成交额为577.63万港元 [2]

股价表现 - 科笛-B(02487)股价上涨10.11%，报收7.19港元，成交额为577.63万港元 [1] 核心产品商业化进展 - 全球首款且唯一的外用4%盐酸米诺环素泡沫剂（安佐清®）首批商业化产品从科笛无锡工厂发往全国各地，适用于9岁及以上患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗 [1] - 原研进口非那雄胺喷雾剂（纷永维®）首批商业化产品于10月20日在中国正式开启销售 [1] 机构观点与公司定位 - 公司被定位为泛皮肤病治疗新星，两大核心产品具备较强差异化优势，商业化逐步落地有望为公司注入业绩增长动能 [1] - 公司已形成覆盖毛发疾病、皮肤护理和医美领域的多元化产品布局，密集管线落地和商业化进程加速将带来成长空间 [1]

公司股价表现 - 科笛-B(02487)股价上涨10.11%，报收7.19港元，成交额为577.63万港元 [1] 核心产品商业化进展 - 全球首款且唯一的外用4%盐酸米诺环素泡沫剂(安佐清)首批商业化产品已从无锡工厂发往全国，适用于9岁及以上患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变 [1] - 原研进口非那雄胺喷雾剂(纷永维Finjuve)首批商业化产品已于10月17日发出，并于10月20日在中国正式开启销售 [1] 机构观点与公司定位 - 财通证券指出公司是泛皮肤病治疗新星，两大核心产品具备较强差异化优势，商业化落地有望为公司注入业绩增长动能 [1] - 开源证券认为公司已形成覆盖毛发疾病、皮肤护理和医美领域的多元化产品布局，看好密集管线落地和商业化进程加速下的成长空间 [1]