产品研发与注册进展 - 公司主要产品CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）于2025年6月获得国家药监局上市批准，并于2025年8月获得香港卫生署上市批准[14] - 公司主要产品CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）于2024年11月获得国家药监局上市批准[14] - 公司产品CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂）的药品上市许可申请已获得国家药监局受理[11] - CU-40102的上市批准基于在中国完成的I期及III期验证性临床试验[14] - CU-10201的上市批准基于在中国完成的III期验证性临床试验[14] - CU-10101的IND申请于2024年5月获CDE批准，并于2024年9月完成中国I期临床试验首例受试者入组[17] - CU-30101于2024年1月完成中国III期临床试验，药品上市许可申请于2024年7月获国家药监局受理[17] - CU-20401于2024年12月完成中国II期临床试验，预计2028年获得商业化监管批准[17] - CU-40102于2025年6月获国家药监局上市批准，2025年8月获香港卫生署上市批准[20][23] - CU-10201于2024年11月获得国家药监局上市批准[20] 产品竞争优势与定位 - CU-40102是全球首个亦是唯一获批用于雄激素性脱髮治疗的外用非那雄胺产品[14] - CU-10201是全球首个亦是唯一获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素[14] - CU-10201是中国首个获得国家药监局优先审评审批资格批准上市的外用米诺环素[14] - CU-10201适用于九岁及以上儿童和成人患者使用[14] - 公司产品CU-20401在II期临床试验中显示显著疗效优势且安全性良好[17] 业务与产品组合 - 公司已建立针对毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理、表皮麻醉以及局部脂肪堆积管理四个主要领域的产品组合[8] 生产设施与许可 - 公司商业规模GMP生产设施于2023年投产，含三条药品生产线[22] - 公司全资子公司于2024年4月获江苏省药监局颁发《药品生产许可证》[22] 营销与渠道策略 - 公司营销团队已成功开发数百家合作终端和数百家合作医院[19] - 公司采用线上营销策略，覆盖天猫、京东、哔哩哔哩、抖音、知乎及小红书等平台[19] 融资活动与资金用途 - 公司完成新股配售28,904,000股，配售价每股8.40港元，占配售前已发行股份约9.05%[24] - 配售所得款项总额约242.79百万港元，净额约240.27百万港元[24] - 配售净额45%（约108.12百万港元）用于临床前研发及临床试验，45%（约108.12百万港元）用于产品市场推广，10%（约24.03百万港元）用于营运资金[24] - 公司全球发售所得款项净额为3.927亿港元（约人民币3.568亿元），截至2025年6月30日已动用2.497亿港元，未动用1.43亿港元[63] - 所得款项主要用途：为核心产品CU-20401研发动用7590万港元（拟投入1.649亿港元），为主要产品CU-40102及CU-10201研发全额动用4320万港元，为CU-10201里程碑付款动用1600万港元[63] 收入与利润变化 - 2025年上半年收益约人民币66.3百万元，较2024年同期95.6百万元减少30.6%[30] - 2025年上半年毛利约人民币32.1百万元，毛利率48%，较2024年同期50.3百万元减少36.3%[32] - 公司2025年上半年客户合约收入为6629万元人民币，较2024年同期的9557.5万元人民币下降30.6%[148] - 公司期内亏损扩大19.1%至人民币239.4百万元[44] - 公司截至2025年6月30日止六个月母公司普通股持有人应占亏损为人民币239,387千元，较2024年同期的200,926千元亏损扩大19.1%[155] - 每股基本及摊薄亏损为人民币0.75元，较2024年同期的0.66元恶化13.6%[155] - 公司期内亏损扩大至人民币239.387百万元，较去年同期200.926百万元增加19.2%[129] - 公司收益同比下降30.6%至人民币66.29百万元，去年同期为95.575百万元[129] 成本与费用变化 - 2025年上半年销售成本约人民币34.2百万元，较2024年同期45.2百万元减少24.3%[31] - 2025年上半年其他收入约人民币10.6百万元，较2024年同期11.9百万元减少10.7%[33] - 2025年上半年销售及分销开支约人民币91.7百万元，较2024年同期103.5百万元减少11.4%[34] - 2025年上半年研发成本约人民币78.9百万元，较2024年同期99.0百万元减少20.3%[35] - 研发成本中第三方承包成本增至26,337千元，购买/许可开支减至7,258千元[36] - 行政开支减少5.0%至人民币64.2百万元，主要因股份基础付款开支减少[37] - 股份基础付款开支大幅减少至人民币10.791百万元，较去年同期人民币21.111百万元下降48.9%[39] - 金融资产减值亏损净额人民币7.2百万元，主要与贸易应收款项相关[40] - 其他开支激增至人民币40.0百万元，主要因存货撇减增加[41] - 财务成本增加2.1%至人民币5.0百万元，因银行贷款增加[42] - 公司2025年上半年研发成本为7888万元人民币，较2024年同期的9900.8万元人民币下降20.3%[149] - 公司2025年上半年员工成本为9057.5万元人民币，较2024年同期的1.137亿元人民币下降20.4%[149] - 销售及分销开支为人民币91.659百万元，较去年同期103.486百万元下降11.4%[129] - 研发成本为人民币78.88百万元，较去年同期99.008百万元下降20.4%[129] 现金流与财务状况 - 现金及现金等价物减少45.9%至人民币208.8百万元[47] - 计息银行借款为人民币231.907百万元，较期初减少11.9%[50] - 资产负债比率升至32.2%，较期初30.0%有所上升[51] - 按公平值计入损益金融资产减少3.7%至人民币462.0百万元[48] - 公司2025年上半年银行借款所得款项为1.526亿元人民币，较2024年同期的1.214亿元人民币增长25.7%[136] - 公司2025年上半年偿还银行借款1.836亿元人民币，较2024年同期的9930万元人民币增长84.9%[136] - 公司期末现金及现金等价物为2.088亿元人民币，较期初的3.857亿元人民币下降45.9%[136] - 经营现金流净流出人民币171.703百万元，较去年同期246.16百万元改善30.3%[135] - 现金及现金等价物大幅减少至人民币208.837百万元，较期初385.67百万元下降45.8%[130] - 公司权益总额下降至人民币756.62百万元，较期初974.73百万元减少22.4%[131] - 计息银行借款总额从2024年底的人民币263.303百万下降至2025年中的人民币231.907百万，降幅为11.9%[163] - 一年内到期的银行借款为人民币196.267百万，占借款总额的84.6%[163] 金融资产与投资 - 公司持有四只理财产品（Alpha Generation, Innovation Prosperity, Oriental Kylin, Summit View），每只认购本金均为1420万美元或1440万美元，截至2025年6月30日公平值均为1506.6万美元或1526.8万美元，未实现收益均为21.1万美元或21.4万美元，各占公司资产总值10%[54] - 按公平值计入损益的金融资产价值为人民币461.994百万元，较期初479.955百万元下降3.7%[130] - 公司2025年上半年按公平值计入损益的金融资产公平值收益为485万元人民币，较2024年同期的1056.4万元人民币下降54.1%[148] - 公司金融产品按公允价值计量的资产总额为461,994千元人民币，全部归类为第二层级（重大可观察输入数据）[178] - 相比2024年12月31日经审核的金融产品公允价值479,955千元人民币，减少了17,961千元人民币（降幅3.74%）[179] - 报告期内金融资产及金融负债在第一级与第二级公允价值计量之间无转移，第三级也无转入或转出[179] - 按公允价值计入损益的金融资产规模为人民币461,994千元，预期收益率维持1.5%-4.5%区间[159] 资产与负债项目 - 贸易应收款项减少至人民币36.632百万元，较期初99.164百万元下降63.1%[130] - 存货减记至可变现净值增加至人民币37.777百万元，去年同期仅为1.747百万元[135] - 公司2025年上半年将存货减记至可变现净值为3777.7万元人民币，较2024年同期的174.7万元人民币大幅增加[149] - 贸易应收款项总额显著减少至人民币36,632千元，较2024年末的99,164千元下降63.1%[158] - 贸易及其他应付款项合计人民币97,572千元，较2024年末的51,175千元增长90.7%[160] - 计息银行借款总额为人民币231,907千元，其中流动部分196,267千元，实际利率区间1.80%-3.45%[162] - 可收回增值税金额为人民币19,281千元（非流动）及1,206千元（流动）[157] - 研发服务应计开支为人民币20,849千元，较2024年末的17,504千元增长19.1%[160] - 长期无抵押银行贷款利率挂钩LPR，减点幅度20-35bps，金额合计人民币39,620千元[162] - 固定利率借款从人民币227.603百万减少至人民币162.383百万，降幅为28.7%[163] - 浮动利率借款从人民币35.700百万增加至人民币69.524百万，增幅为94.7%[163] - 公司为部分银行贷款提供最高人民币120.000百万的担保[163] - 应收关联方非贸易贷款总额为人民币28.501百万[170] 其他收入与支出 - 公司2025年上半年政府补助为717.3万元人民币，较2024年同期的373.9万元人民币增长91.8%[148] - 公司2025年上半年银行利息收入为229.2万元人民币，较2024年同期的632.6万元人民币下降63.8%[148] - 来自关联方贷款的视作利息收入为人民币681千元[168] 资本开支与承诺 - 公司资本承担为人民币480万元（截至2024年12月31日：人民币500万元）[56] - 物业、厂房及设备购置成本大幅减少至人民币463.5万元，较2024年同期的1,266.5万元下降63.4%[156] - 收购物业、厂房及设备等资本承诺为人民币4.818百万[167] 公司治理与人员 - 公司雇员总数298人，研发人员占比12.7%（38人），生产与质量控制人员占比18.8%（56人），医学及药政人员占比14.8%（44人），销售、营销及管理人员占比53.7%（160人）[61] - 公司截至2025年6月30日止六个月薪酬成本总额为人民币9060万元（去年同期：人民币1.137亿元）[61] - 2025年8月委任梁志杰为公司秘书并建立外聘秘书治理监督机制[114][115][116][117] - 2025年8月张志嵩获委任独立非执行董事及审核委员会成员[111][119] - 2025年8月陶德仁辞任独立非执行董事及审核委员会成员[111][119] - 审核委员会由三名独立非执行董事组成（钟明杰、张志嵩、叶晓翔）[119] 股权结构与股东信息 - 董事张乐乐持有公司8.59%股份（27,562,475股），黄雨青持有1.51%股份（4,835,000股）[64] - 主要股东6 Dimensions Capital, L.P.实益持有61,771,710股，占比19.25%[66] - 6 Dimensions Capital GP, LLC通过受控法团权益持有65,022,855股，占比20.27%[66] - 苏州通和毓承投资合伙企业实益持有60,516,000股，占比18.86%[66] - 苏州通和二期创业投资合伙企业实益持有25,935,425股，占比8.08%[68] - Aurora Cutis Limited实益持有54,019,020股，占比16.84%[66] - YF Dermatology Limited实益持有39,607,400股，占比12.35%[66] - HSG Growth V Holdco Q, Ltd实益持有25,714,285股，占比8.01%[68] 股份回购与库存 - 公司于2024年度回购1,362,600股股份，总代价约1510万港元，占当时已发行股份0.44714%[72] - 截至2025年6月30日，所有回购股份均作为库存股份持有[72] - 库存股份数量为1,362,600股，价值人民币13.857百万[166] 股权激励计划（首次公开发售前） - 股权激励计划期间未授出购股权或奖励，潜在稀释比例为0%[77] - 首次公開發售前股權激勵計劃獲授權發行最大股份數目為70,685,670股[79] - 可供發行股份總數為52,197,774股佔已發行股份16.3%[79] - 信託I持有54,019,020股相關股份的購股權及股份獎勵[81] - 信託I從上市至2025年6月30日註銷376,100股股份[81] - 信託II將發行並持有8,572,580股股份[82] - 承授人直接持有股份數目為6,786,920股[83] - 首次公開發售前股權激勵計劃剩餘期限約為4年[83] - 購股權及股份增值權有效期不超過10年[86] - 購股權行使價不低於授出日公平市值100%[86] - 購股權授予持股超10%投票權參與者時行使價為公平市值110%[87] - 首次公开发售前股权激励计划下尚未行使购股权涉及21,830,400股股份，占公司已发行股本总额约6.8%[92] - 五名最高薪酬人士获授未行使购股权13,216,940股，占公司已发行股本总额约4.1%[92] - 其他承授人（不含董事及最高薪酬人士）获授未行使购股权8,613,460股，占公司已发行股本总额约2.7%[92] - 张乐乐女士获授购股权总数7,319,705股（含128,215股及6,988,325股等多批次）[94] - 黄雨青先生获授购股权总数2,331,175股（含592,010股及1,711,195股等多批次）[94] - 朱琦先生获授购股权总数2,129,320股（含1,714,285股及385,715股等多批次）[94] - 雷磊先生获授购股权总数970,220股（含450,000股及500,000股等多批次）[94] - 所有购股权行使价最低为0.06美元/股，最高为0.396美元/股[94] - 购股权授予后归属期均为5年，行使期为10年[94] - 2025年1月1日及6月30日首次公开发售前股权激励计划下无可供授出购股权[89][90] - 截至2025年6月30日，公司已授出但尚未行使的股份奖励总额为29,690,529股，占已发行股本总额（不包括库存股份）约9.3%[99] - 向五名最高薪酬人士授出的尚未行使股份奖励为15,138,299股，占已发行股本总额约4.7%[99] - 向其他承授人（不包括董事及五名最高薪酬人士）授出的尚未行使股份奖励为14,552,230股，占已发行股本总额约4.6%[99] - 报告期内行使购股权数目为270,000股，行使前加权平均收市价为每股9.91港元[99] - 报告期内因没收而失效的购股权数目为15,765股[95] - 截至2025年6月30日，所有购股权计划项下尚未行使的购股权总数为21,830,400股[95] - 首次公开发售前股权激励计划自2023年6月12日

生物医药产业集聚与创新 - 国务院批复支持江苏自贸区打造具有世界影响力的生物医药产业集聚地和创新发展高地，南京江北新区作为承载地拥有200多项在研新药 [1] - 园区内企业实现多项全球突破：驯鹿生物成为国内首家实现CAR-T药物跨境供药的企业，世和基因产品获NMPA、FDA、CE三大国际认证，艾码生物开发全球首个核酸药物ER2001注射液 [2] - 药企资本化进程加速：药捷安康和维立志博2024年在香港上市，维立志博拥有14款创新候选药物（6款进入临床，4款全球进度领先），征祥医药一类抗流感新药玛硒洛沙韦和先声药业一类抗体新药苏维西塔单抗于2024年获批上市 [2] - 生物医药谷集聚上下游企业1300余家，在研新药超200项，年内诞生多项全球领先技术 [2] 集成电路与高端芯片产业 - 南智光电建成国内首条8英寸晶圆级光子芯片产线，成为国内首家提供8英寸薄膜铌酸锂流片服务的企业 [3] - 芯擎科技发布7nm自动驾驶芯片"星辰一号"，其智能座舱芯片"龙鹰一号"累计出货150万片，市占率居国产智能座舱芯片首位 [3] - 特纳飞荣获2025年度闪存控制器企业金奖，主控芯片全球累计出货超千万颗，实现国产高端芯片大规模量产突破 [3] - 新区集聚台积电等数百家集成电路企业，覆盖芯片设计、制造、封测全产业链环节 [3] 产学研协同与人才生态 - 南京大学生化医药学科群集体入驻新区，共建校区平台并培养复合型人才 [4] - 全国高校生物医药区域技术转移转化中心落地8个月对接78家高校，落地项目45个，入库项目1423个 [4] - 东南大学"大医科"科研载体入驻2000多名师生，园区集聚4所"双一流"高校（南京大学、东南大学、中国药科大学、南京信息工程大学），未来师生规模达5万名 [4] - 新区通过"人才+平台+资本"机制支持企业，科投集团8年内用6只基金投资维立志博，产业投资基金带动超亿元社会资本注入特纳飞 [5] 创新环境与基础设施 - 龙山社区常住人口4.5万人中硕博占比超30%，社区公益组织拥有25名博士成员 [6] - 新区生态面积占比70%，拥有近百公里长江岸线和80平方公里老山生态屏障 [6] - 南京北站构建"十廊放射"交通枢纽，直接连接科创载体形成"站城无界"模式 [7] - 公共服务体系完善："小北托育"覆盖全区街道，举办赛艇公开赛、青年戏剧汇等青年活动 [6]

股票存仓 - 股东于9月5日将股票存入华泰香港 存仓市值达2.86亿港元 占公司股份比例8.26% [1] 股份配售 - 配售于2025年9月5日完成 配售代理向TruMed Health Innovation Fund LP、Octagon Investments Master Fund LP及Octagon Private Opportunities Fund II LP成功配售2890.4万股 [1] - 配售价格为每股8.40港元 配售所得款项总额约为2.43亿港元 [1] - 配售所得款项净额约为2.4亿港元 [1]

股票存仓情况 - 股东于9月5日将市值2.86亿港元股票存入华泰香港[1] - 存仓股票数量占公司总股本比例达8.26%[1] 配售完成情况 - 公司于2025年9月5日完成配售2890.4万股股份[1] - 配售对象包括TruMed Health Innovation Fund LP、Octagon Investments Master Fund LP及Octagon Private Opportunities Fund II LP三家机构[1] - 配售价格为每股8.40港元[1] 融资规模 - 配售所得款项总额约为2.43亿港元[1] - 扣除相关费用后配售所得款项净额约为2.4亿港元[1]

配售完成情况 - 配售于2025年9月5日根据协议条款完成 [1] - 配售代理成功向TruMed Health Innovation Fund LP、Octagon Investments Master Fund LP及Octagon Private Opportunities Fund II LP配售合共2890.4万股股份 [1] - 配售价格为每股8.40港元 [1] 资金募集规模 - 配售所得款项总额约为2.43亿港元 [1] - 配售所得款项净额约为2.4亿港元 [1]

配售完成情况 - 配售于2025年9月5日根据协议条款完成 [1] - 配售代理向TruMed Health Innovation Fund LP、Octagon Investments Master Fund LP及Octagon Private Opportunities Fund II LP成功配售合共2890.4万股股份 [1] - 配售价格为每股8.40港元 [1] 资金情况 - 配售所得款项总额约为2.43亿港元 [1] - 配售所得款项净额约为2.4亿港元 [1]

公司融资动态 - 配售已于2025年9月5日完成 共发行2890.4万股配售股份予TruMed Health Innovation Fund LP、Octagon Investments Master Fund LP及Octagon Private Opportunities Fund II LP三家机构 [1] - 配售价格为每股8.40港元 所得款项总额约2.43亿港元 净额约2.40亿港元 [1] - 配售协议条款及条件已全部履行 相关费用及开支已完成扣除 [1]

股份数据 - 2025年8月31日已发行股份（不含库存）319,466,511，库存1,362,600，总数320,829,111[3] - 2025年9月5日配售新股28,904,000股，占比9.05%，每股8.4港元[3] - 2025年9月5日已发行股份（不含库存）348,370,511，库存1,362,600，总数349,733,111[3]

股份配售 - 2025年9月5日完成配售28,904,000股股份，配售价每股8.40港元[4] - 配售所得款项总额约242.79百万港元，净额约240.27百万港元[6] 资金用途 - 约45%所得款净额用于临床前研究等布局[7] - 约45%所得款净额用于产品市场推广[9] - 约10%所得款净额用作营运资金等[9] 股权变化 - 配售完成后总股份数增至348,370,511股[8] - 部分股东配售前后持股比例变化[8]

股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）数目均为319,466,511股[2] - 上月底和本月底库存股份数目均为1,362,600股[2] - 上月底和本月底已发行股份总数均为320,829,111股[2] 股权激励 - 首次公开发售前股权激励计划上月底和本月底股份期权数目均为52,197,774股，本月内因此发行新股37,697,829股[3] - 首次公开发售后股权激励计划上月底和本月底股份期权数目均为0股，本月底可能发行或自库存转让股份30,402,446股[3] 资金与变动 - 本月内因行使期权所得资金总额为15,830.4美元[3] - 本月内已发行股份（不包括库存股份）总额增减为0股[6] - 本月内库存股份总额增减为0股[6]