财务表现 - 1H25实现营收0.66亿元 同比下滑30.6% [1] - 1H25归母净利润亏损2.39亿元 经调整净利润亏损2.18亿元 [1] - 毛利率为48.4% 同比下降4.3个百分点 [1] 商业策略调整 - 收入下滑主要因主动终止与美国护肤品牌欧玛的代理合作 [1] - 资源重新调配至CU-40102和CU-10201等新品的商业化准备 [1] - 销售费用0.92亿元 同比下降11.4% 主要因优化产品投入产出比及合理投入新品渠道拓展 [1] 研发管线进展 - 外用4%米诺环素泡沫剂（CU-10201）于2024年11月获国家药监局批准 用于痤疮治疗 [2] - 外用非那雄胺喷雾剂（CU-40102）于2025年6月获上市批准 用于脱发治疗 [2] - 重组突变胶原酶于2024年12月完成II期临床试验 预计2028年获中国商业化批准 [2] - 利多卡因丁卡因局麻膏有望获得中国商业化批准 [2] - 外用新型小分子（特应性皮炎）IND申请于2024年9月完成中国I期临床试验首例入组 [2] 未来展望 - 伴随核心产品商业化推进 下半年收益有望环比加速增长 [1] - 两大核心产品具备较强差异化优势 商业化落地将为公司注入业绩增长动能 [2]

投资评级 - 增持(维持) [1] 核心观点 - 公司是泛皮肤病治疗新星 两大核心产品具备较强差异化优势 伴随商业化逐步落地有望为公司注入业绩增长动能 [7] - 预计公司2025-2027年实现归母净利润-2.87/-1.00/1.35亿元 [7] 财务表现 - 1H25实现营收0.66亿元(同比-30.6%) 归母净利润-2.39亿元 经调整净利润-2.18亿元 [7] - 1H25毛利率为48.4%(-4.3pct) [7] - 1H25销售/管理/研发费用分别为0.92/0.64/0.79亿元 同比分别-11.4%/-5.0%/-20.3% [7] - 预计2025-2027年营业收入分别为390/702/1070百万元 增长率分别为39.42%/80.18%/52.40% [5] - 预计2025-2027年毛利率分别为53.00%/60.00%/65.00% [8] - 预计2027年ROE为18.33% [5] 产品管线进展 - 外用4%米诺环素泡沫剂(痤疮)于2024年11月获得国家药监局上市批准 [7] - 外用非那雄胺喷雾剂(脱发)于2025年6月获得国家药监局上市批准 [7] - 重组突变胶原酶(治疗颏下脂肪堆积)已于2024年12月完成II期临床试验 预计2028年获得中国商业化批准 [7] - 利多卡因丁卡因局麻膏有望获得在中国商业化的监管批准 [7] - 外用新型小分子(特应性皮炎)IND申请已于2024年9月完成中国Ⅰ期临床试验首例试验者入组 [7] 商业策略 - 收入下滑主要系公司主动性决策——终止与美国护肤品牌欧玛的代理合作 [7] - 将资源调配至已获得监管机构批准的CU-40102和CU-10201等新品的商业化准备中 [7] - 销售费用减少主要系公司积极优化多款产品的投入产出比 并合理投入即将商业化产品的渠道拓展和营销准备 [7]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]

股价表现 - 科笛-B早盘股价上涨14.24%至10.91港元 成交额2906.52万港元 [1] 中期业绩表现 - 上半年收益同比减少30.6%至约6630万元人民币 [1] - 净亏损约2.39亿元人民币 同比增加19.1% [1] - 收益减少主因终止与美国护肤品牌欧玛的代理合作 [1] 战略调整 - 资源重新调配至CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)和CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)的商业化准备 [1] - 新产品预期具有更大市场潜力和更高投入产出比 [1] - 调整有利于集团中长期发展 [1] 融资计划 - 拟发行2890.4万股配售股份 每股8.40港元 较上一交易日收盘价折让12.04% [1] - 配售所得款项净额约2.4亿港元 [1] - 45%资金用于局部脂肪堆积管理、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理以及表皮麻醉等领域的研发及生产布局 [1] - 45%资金用于CU-40102和CU-10201的市场推广、渠道拓展及品牌建设 [1] - 10%资金用作营运资金及一般企业用途 [1]

股价表现 - 早盘股价上涨14.24%至10.91港元 成交额2906.52万港元 [1] 中期财务表现 - 上半年收益同比减少30.6%至6630万元人民币 [1] - 净亏损同比扩大19.1%至2.39亿元人民币 [1] 战略调整与产品管线 - 终止与美国护肤品牌欧玛代理合作 将资源转向新品商业化准备 [1] - 重点布局CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）和CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂） [1][2] - 新品预期具有更大市场潜力和更高投入产出比 [1] 融资计划与资金用途 - 拟以每股8.40港元配售2890.4万股 较前日收盘价折让12.04% [2] - 预计募集资金净额2.4亿港元 [2] - 90%资金投向研发及商业化：45%用于局部脂肪堆积/毛发疾病/皮肤疾病/表皮麻醉领域的临床前研究、临床试验及生产设施 45%用于CU-40102和CU-10201的市场推广、渠道拓展及品牌建设 [2] - 剩余10%用作营运资金及一般企业用途 [2]

融资方案 - 公司通过一般授权以配售新股方式融资 配售代理为中银国际和海通国际 以尽力基准促使承配人以每股8.40港元认购28,904,000股股份（约0.3亿股）[1] - 配售募集资金约2.4亿港元 扣除费用后预计所得款项净额约为2.4亿港元[1] - 配售价较前一交易日收市价9.55港元折让约12.0% 较前五个交易日平均收市价折让约13.0%[1] 股权影响 - 配售股份占现有已发行股本约9.1% 完成后占扩大股本约8.3%[1] - 预计融资完成时间为不迟于2025年9月5日[2] 资金用途 - 约1.1亿港元将用于局部脂肪堆积管理、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理以及表皮麻醉管线的临床前研究开发和临床试验 以及相应生产设施及设备的布局[2] - 约1.1亿港元将用于CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）及CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）的市场推广活动、渠道拓展及品牌建设[2] - 约0.2亿港元将用作营运资金及其他一般企业用途[2] 业务定位 - 公司为投资控股公司 主要从事开发创新及全面的解决方案以满足患者及消费者在皮肤病治疗及护理市场中不断变化的多样化需求[2]

配售协议 - 公司与各配售代理订立配售协议 以每股8.40港元价格配售2890.4万股股份 [1] - 配售股份数量相当于公司已发行股份（不包括库存股）的约9.05% [1] - 配售价较2025年8月28日收市价每股9.55港元折让约12.04% [1] 资金募集 - 扣除相关费用及开支后 预计配售所得款项净额约为2.4亿港元 [1] - 约45%配售所得款项净额将用于临床前研究开发和临床试验及生产设施布局 [1] - 约45%配售所得款项净额将用于CU-40102和CU-10201的市场推广及渠道拓展 [1] 资金用途分配 - 约10%配售所得款项净额将用作营运资金及其他一般企业用途 [1] - 资金主要投向局部脂肪堆积管理、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理以及表皮麻醉管线 [1] - 具体产品线包括CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）及CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂） [1]

配售协议核心信息 - 公司以每股8.40港元价格配售2890.4万股股份，相当于已发行股份（不包括库存股）的9.05% [1] - 配售价较2025年8月28日收市价9.55港元折让12.04% [1] - 预计配售所得款项净额约为2.4亿港元 [1] 资金用途分配 - 约45%净额（约1.08亿港元）用于局部脂肪堆积管理、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理以及表皮麻醉管线的临床前研究开发、临床试验及生产设施布局 [1] - 约45%净额（约1.08亿港元）用于CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）及CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）的市场推广、渠道拓展及品牌建设 [1] - 约10%净额（约0.24亿港元）用作营运资金及其他一般企业用途 [1] 交易参与方 - 公司与各配售代理订立《配售协议》，配售代理以尽力基准促使承配人认购股份 [1]

配售信息 - 2025年8月28日公司与配售代理订立《配售协议》[4] - 以每股8.40港元价格配售28,904,000股股份，占已发行股份约9.05%[4] - 扣除费用后，预计配售所得款项净额约为2.4026亿港元[5] - 配售股份总面值为578.08美元，占配售完成后经扩大已发行股份约8.30%[8] - 配售价比最后交易日收市价折让约12.04%[10] - 配售价比紧接最后交易日前5个连续交易日平均收市价折让约12.95%[10] - 配售价比紧接最后交易日前30个连续交易日平均收市价折让约9.14%[11] - 配售股份每股配售价净额估计约为8.31港元[11] - 配售股份将配售予TruMed、Octagon Capital等承配人[13] - 发行配售股份根据2025年6月5日股东决议的一般授权，不超63,799,302股股份[18] - 紧接配售完成后，公司公众持股量不少于经配售扩大已发行股份的25%[23] 股权变化 - 配售前公司股份总数为319,466,511股，配售完成后为348,370,511股[24][26] - 6 Dimensions LP配售前后股份数均为61,771,710股，占比从19.34%降至17.73%[24] - 苏州通和毓承配售前后股份数均为60,516,000股，占比从18.94%降至17.37%[24] - 张乐乐女士配售前后股份数均为15,007,236股，占比从4.70%降至4.31%[26] - 承配人将获配28,904,000股，占配售完成后股份总数的8.30%[26] 资金用途 - 约45%的配售所得款项净额（约108.12百万港元）用于临床前研究开发等[25] - 约45%的配售所得款项净额（约108.12百万港元）用于产品市场推广等[25] - 约10%的配售所得款项净额（约24.03百万港元）用作营运资金等[25] 其他 - 最后交易日为2025年8月28日[32]

董事会成员变动 - 陶德仁因专注个人事务辞任独立非执行董事、审核委员会成员及提名委员会成员 自2025年8月28日起生效 [1] - 张志嵩获委任为独立非执行董事、审核委员会成员及提名委员会成员 自2025年8月28日起生效 [1] - 非执行董事谢沁及独立非执行董事叶晓翔获委任为提名委员会成员 自2025年8月28日起生效 [1]