财务表现 - 其他收入同比减少50.2%至490万元人民币 主要因政府补助减少[1] - 税前亏损同比收窄29.4%至7760万元人民币[1] 研发投入 - 研发开支同比下降37.5%至5030万元人民币[1] - 开支减少主要因LZ901在中国III期临床试验相关费用降低[1]

财务表现 - 其他收入485万元人民币 同比下降50.2% [1] - 净亏损7757万元人民币 同比收窄29.4% [1] - 每股基本亏损0.39元人民币 [1] 核心产品进展 - 2025年1月就核心产品LZ901向国家药监局提交生物制品许可申请(BLA) [1] - BLA于2025年2月获国家药监局受理 后续需经过技术审评/临床试验现场核查/生产现场检查等程序 [1] - LZ901需获得BLA批准及批签发证明后方可进行商业化 [1] 临床研究成果 - 2025年上半年成功完成LZ901头对头比较研究 [1] - 研究显示LZ901在50岁或以上成人中诱导出比重组糖蛋白E亚单位疫苗HZ/su疫苗(Shingrix)更优的细胞免疫原性 [1] - LZ901表现出比Shingrix更佳的安全性 [1] - 正面成果为LZ901未来商业化奠定坚实基础 [1]

收入和利润 - 公司截至2025年6月30日止六个月无任何收入（2024年同期：无）[13] - 水痘-带状疱疹病毒试剂盒销售收入为147.3万元人民币，同比增长126.6%（2024年同期：65万元人民币）[14] - 期内亏损为7757万元人民币，同比收窄29.4%[3][6] - 公司拥有人应占期内亏损为7757万元人民币，同比收窄29.5%（2024年同期：1.099亿元人民币）[19] - 税前亏损同比收窄29.4%，从1.099亿元减至7760万元[51] 成本和费用 - 研发开支为5027.3万元人民币，同比下降37.5%[3][6] - 行政开支为2580.1万元人民币，同比下降42.6%[3][6] - 研发开支同比减少37.5%，从8040万元降至5030万元，主因LZ901 III期临床试验支出减少[49] - 行政开支同比减少42.6%，从4500万元降至2580万元，主因股份付款摊销费用归零[48] - 其他开支同比增加209.5%，从20万元增至60万元，反映试剂盒销售成本上升[44] 其他收入 - 其他收入为485万元人民币，同比下降50.2%[3][6] - 公司其他收入总计485万元人民币，同比下降50.2%（2024年同期：973.2万元人民币）[14] - 政府补助收入为299.7万元人民币，同比下降58.8%（2024年同期：726.2万元人民币）[14] - 银行及定期存款利息收入为37万元人民币，同比下降78.9%（2024年同期：175.2万元人民币）[14] - 其他收入同比减少50.2%，从970万元降至490万元，主要因政府补助减少[41] 其他收益和融资成本 - 融资成本为272.5万元人民币，同比激增584.7%[3][6] - 其他收益净额为240.5万元人民币，同比下降61.6%（2024年同期：625.5万元人民币）[15] - 金融资产公允价值收益为353.1万元人民币，同比下降33.5%（2024年同期：530.9万元人民币）[15] - 借款成本总额为318.7万元人民币，同比增长549.3%（2024年同期：49.1万元人民币）[16] - 其他收益净额同比减少61.6%，从630万元降至240万元，主因金融资产公允价值收益及外汇收益减少[45][47] - 融资成本同比增加584.7%，从40万元增至270万元，主因新增银行贷款[50] 资产和负债 - 现金及现金等价物为9921.9万元人民币[7] - 按公平值计入损益的金融资产为3.42176亿元人民币[7] - 银行借款总额为2.07324亿元人民币[7][8] - 银行结余及现金减少3990万元，从1.401亿元降至1.002亿元，主因股份回购[53] - 银行借款大幅增加至2.073亿元（上年末：5490万元），其中1150万元需一年内偿还[54] - 资产负债比率升至31.2%（上年末：18.7%）[58] 核心产品LZ901进展 - 公司核心产品LZ901的BLA申请于2025年1月提交并于2月获受理[4] - LZ901 III期临床试验完成26,000名40岁及以上健康受试者入组[29] - LZ901与Shingrix®头对头临床试验于2025年上半年完成[29] - LZ901的BLA于2025年1月提交并于2月获受理，预计2026年在中国商业化[29] - LZ901在美国的I期临床试验计划于2025年第三季度完成[30] 其他研发管线进展 - K3的III期临床试验预计最早于2026年下半年在中国启动[31] - K193的I期临床试验预计于2026年完成[32] - 截至2025年6月30日，公司拥有6款临床前阶段在研产品[33] - K3为阿达木单抗生物类似药，无需进行II期临床试验[38] 技术平台和设施 - Fabite®平台可使双特异性抗体溶液在2-8°C下稳定三年以上[26] - 研发团队由18名人员组成[37] 资金使用和分配 - 全球发售所得款项净额约241.6百万港元，已分配但未动用金额为105.0百万港元[64][65] - 核心产品LZ901临床开发及商业化分配140.7百万港元，占总额58.2%，未动用46.0百万港元[65] - K3临床开发及制造分配53.4百万港元，占总额22.1%，全部未动用[65] - 珠海二期商业生产设施建设分配38.8百万港元，占总额16.1%，未动用0.1百万港元[65] - 营运资金及其他用途分配8.7百万港元，占总额3.6%，已动用1.3百万港元，剩余5.5百万港元[65] 股份回购和奖励计划 - 公司回购1,759,200股H股，总代价约39.7百万港元[75] - 2025年5月回购1,759,200股H股，总代价39,713,280港元，最高价23.00港元，最低价21.95港元[76] - 截至2025年6月30日持有3,219,200股库存H股，较2024年12月31日的1,460,000股增加1,759,200股（增幅120.5%）[76] - 2025年7月进一步回购316,600股H股，总代价约6.8百万港元[76] - 库存股份将用于为2025年股份奖励计划拨付资金[76] - 2025年股份奖励计划于2025年6月13日生效[80] - 2025年股份奖励计划预留19,922,983股H股，但未授出任何奖励[71] 公司基本情况和财务信息 - 公司未使用税项亏损约为7.8976亿元人民币（2024年12月31日：7.01317亿元人民币）[18] - 就物业、厂房及设备确认的减值亏损为544.1万元人民币[3][6] - 截至2025年6月30日全职雇员197名[68] - 公司未安排截至2025年6月30日的中期股息[63] - 无重大资本开支或投资计划[62] - 中期财务资料已由德勤·关黄陈方会计师行根据香港审阅聘用准则第2410号进行审阅[78] - 报告期间为2025年1月1日至2025年6月30日止六个月[82] - 核心产品为LZ901[80] - 公司于2023年5月8日在联交所主板上市（股份代号：2480）[81] - 控股股东为孔健先生、张琰平女士及横琴绿竹有限合伙[80]

核心产品临床试验结果 - LZ901与HZ/su疫苗进行头对头比较的随机主动对照及非劣效性试验在50岁及以上健康成人中获得积极免疫原性和安全性数据 [1] - 试验招募301名50岁或以上健康成人 其中至少291名完成两剂LZ901或HZ/su疫苗接种 [1] - LZ901相比HZ/su疫苗诱导出更优细胞免疫原性并表现出更佳安全性 [1] 产品定位与注册进展 - LZ901为公司自主开发的重组带状疱疹疫苗 核心产品定位为预防40岁及以上成人带状疱疹及相关并发症 [1] - 产品生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理 目前处于评审阶段 [1]

核心产品临床试验结果 - LZ901与HZ/su疫苗(Shingrix®)进行头对头比较的随机、主动对照及非劣效性试验获得积极免疫原性和安全性数据 [1] - 研究招募301名50岁或以上健康成人 其中至少291名接种两剂LZ901或HZ/su疫苗 [1] - LZ901在50岁或以上成人中诱导出更优细胞免疫原性并表现更佳安全性 [1] 产品定位与注册进展 - LZ901为自主开发重组带状疱疹疫苗 旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及相关并发症 [1] - 生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理 目前正在评审中 [1]

核心产品临床试验结果 - LZ901与HZ/su疫苗(Shingrix®)头对头比较的随机、主动对照及非劣效性试验获得积极免疫原性和安全性数据 [1] - 研究招募301名50岁或以上健康成人 其中至少291名完成两剂疫苗接种 [1] - LZ901在50岁及以上成人中诱导出更优细胞免疫原性且安全性表现更佳 [1] 产品定位与注册进展 - LZ901为自主开发的重组带状疱疹疫苗 旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及相关并发症 [1] - 生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局受理 目前处于评审阶段 [1]

新产品研发 - 研究招募301名50岁或以上健康成人，至少291名接种两剂LZ901或HZ/su疫苗[3] - LZ901的gE特异性CD4+T细胞应答者比例为83.0%，HZ/su疫苗为58.1%[6] - LZ901的gE特异性CD8+T细胞应答者比例为46.8%，HZ/su疫苗为8.8%[6] - LZ901不良反应发生率为41.1%，HZ/su疫苗为87.9%[9] - LZ901受试者中3级不良反应报告率为0.7%，HZ/su疫苗为6.0%[9]

公司董事会会议安排 - 公司将于2025年8月26日召开董事会会议 [1] - 会议将审议集团截至2025年6月30日止六个月的中期业绩及其发布 [1] - 会议将审议派发中期股息的建议 [1] 公司股份回购情况 - 公司于7月17日耗资684.1万港元回购股份 [1] - 回购股份数量为31.7万股 [1]

董事会会议 - 公司2025年8月26日举行董事会会议[3] - 会议将考虑及批准截至2025年6月30日半年未经审核综合中期业绩[3] - 会议将考虑派发中期股息建议[3] 董事会构成 - 公告日期董事会含3名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[3]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年7月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 北京綠竹生物技術股份有限公司 呈交日期: 2025年8月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02480 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 202,449,032 | RMB | | 1 RMB | | 202,449,032 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 202,449,032 | RMB | | 1 RMB | | 202,449,032 | 本月底法定/註冊股本總額： RMB 202,449,032 備註： ...