公司股份回购 - 公司于10月15日耗资94.9万港元进行股份回购 [1] - 本次回购股份数量为10万股 [1]

股份数据 - 2025年10月13日已发行股份（不含库存）992,974,320，库存5,984,210，总数998,958,530[3] - 2025年10月15日结束时，已发行（不含库存）992,874,320，库存6,084,210，总数998,958,530[3] 股份购回 - 2025年10月15日购回100,000股，每股9.487港元，付出948,700港元[3][10] - 2025年4 - 10月有多笔购回拟注销未注销，数量60,000 - 150,000，价格4.8531 - 11.1022港元[4] - 购回授权2025年5月22日通过，可购回96,284,628股[10] - 已购回460,000股，占比0.0477%[10] 其他信息 - 股份购回后暂停期至2025年11月14日[10] - 购回后30天内未经批准不得发行新股等[11]

公司股价表现 - 歌礼制药-B(01672)股价上涨4.29%至9.49港元，成交额达2358.01万港元 [1] 核心产品管线进展：ASC40 (地尼法司他) - 公司已完成与国家药品监督管理局就ASC40治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请前沟通，并计划近日递交新药上市申请 [1] - 该新药上市申请前沟通自2025年6月开始，并于2025年10月结束 [1] 核心产品管线进展：ASC35 (GLP-1R/GIPR双靶点激动剂) - 公司已选定ASC35作为临床开发候选药物，该药物为每月一次皮下注射的GLP-1受体/GIP受体双靶点激动剂多肽，有望成为同类最佳 [1] - 公司计划于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - ASC35正作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等心脏代谢疾病 [1]

股价表现 - 港股歌礼制药-B股价上涨4.29%，报9.49港元 [1] - 成交额达到2358.01万港元 [1]

股价表现 - 公司股价上涨4.29%至9.49港元，成交额2358.01万港元 [1] 产品管线进展：地尼法司他 (ASC40) - 公司已完成针对中重度寻常性痤疮治疗药物ASC40的新药上市申请前沟通，并计划近日递交新药上市申请 [1] - 该新药上市申请前沟通自2025年6月开始，并于2025年10月结束 [1] 产品管线进展：GLP-1R/GIPR双靶点激动剂 (ASC35) - 公司已选定ASC35作为临床开发候选药物，该药物为每月一次皮下注射的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，有望成为同类最佳 [1] - 公司计划于2026年第二季度向美国FDA递交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - ASC35正作为单药及联合疗法开发，用于治疗肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等心脏代谢疾病 [1]

新药研发进展 - 公司已完成地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请前沟通并计划于近日递交新药上市申请 [1] - 新药上市申请前沟通自2025年6月开始并于2025年10月结束 [1] - 公司已完成该药物的II期和III期临床研究 [1] 临床试验结果 - 在III期研究中地尼法司他达到所有主要、关键次要及次要疗效终点与安慰剂相比显著改善中重度寻常性痤疮 [2] - 药物显示出良好的安全性与耐受性特征所有相关治疗期间发生的不良事件均为轻度或中度 [2] - 未观察到与药物相关的3级或4级不良事件、严重不良事件、永久性终止治疗或退出试验的情况 [2] 学术交流与知识产权 - 公司于2025年9月17日在欧洲皮肤病与性病学会年会上口头报告了该项III期研究结果 [2] - 公司已从Sagimet Biosciences Inc获得地尼法司他在大中华区的独家授权 [2]

新药研发进展 - 公司已于近期与中国国家药品监督管理局完成地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请前沟通，并计划于近日递交新药上市申请 [1] - 新药上市申请前沟通自2025年6月开始，并于2025年10月结束 [1] - 公司已完成地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的II期和III期研究 [1] 临床试验结果 - 在III期研究中，地尼法司他达到所有主要、关键次要及次要疗效终点，与安慰剂相比显着改善中重度寻常性痤疮 [2] - 地尼法司他显示出良好的安全性与耐受性特征，所有相关的治疗期间发生的不良事件均为轻度或中度 [2] - 没有与地尼法司他相关的3级或4级不良事件，且没有相关的严重不良事件，未观察到因相关不良事件导致的永久性终止治疗或退出试验 [2] 学术交流与授权 - 2025年9月17日，在法国巴黎举办的2025年欧洲皮肤病与性病学会年会上，公司口头报告了该项III期研究结果 [2] - 公司已从Sagimet Biosciences Inc获得地尼法司他的大中华区独家授权 [2]

新药研发进展 - 公司已完成地尼法司他（ASC40）治疗中重度寻常性痤疮的II期（NCT05104125）和III期（NCT06192264）研究 [1] - 公司已于近期与中国国家药品监督管理局完成新药上市申请前（Pre-NDA）沟通，并计划于近日递交新药上市申请 [1] - 新药上市申请前沟通自2025年6月开始，并于2025年10月结束 [1] 临床试验结果 - 在该III期研究中，地尼法司他（ASC40）达到所有主要、关键次要及次要疗效终点（意向治疗集分析），与安慰剂相比显著改善中重度寻常性痤疮 [2] - 地尼法司他（ASC40）显示出良好的安全性与耐受性特征，所有相关的治疗期间发生的不良事件均为轻度（1级）或中度（2级） [2] - 没有与地尼法司他（ASC40）相关的3级或4级治疗期间发生的不良事件，且没有相关的严重不良事件，未观察到因相关不良事件导致的永久性终止治疗或退出试验 [2] 学术交流与权益 - 公司于2025年9月17日在法国巴黎举办的2025年欧洲皮肤病与性病学会年会上口头报告了该项III期研究结果 [2] - 公司已从Sagimet Biosciences Inc.（纳斯达克股票代码：SGMT）获得地尼法司他（ASC40）的大中华区独家授权 [2]

新产品和新技术研发 - 歌礼完成地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮II期和III期研究[4] - 地尼法司他(ASC40)III期研究达所有疗效终点，安全性与耐受性良好[4][5] - 歌礼与国家药监局完成地尼法司他(ASC40)新药上市申请前沟通，计划近日递交申请[4] 其他 - 歌礼从Sagimet Biosciences Inc.获地尼法司他(ASC40)大中华区独家授权[6] - 无法保证地尼法司他(ASC40)能成功开发、销售及商业化[6]

港股医药股市场表现 - 港股医药股持续低迷，午后跌幅继续扩大 [2] - 维亚生物股价下跌7.53%，报2.58港元 [2] - 歌礼制药-B股价下跌7.09%，报9.17港元 [2] - 康诺亚-B股价下跌5.74%，报64港元 [2]