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进入创新通道!可吸收隔离水凝胶
思宇MedTech· 2025-07-15 09:19
研发背景 - 宫颈癌是全球女性第四大常见癌症,2020年全球新增病例约60.4万,死亡病例约34.2万 [3] - 中国每年新增宫颈癌病例约11万,死亡病例约3.4万,70%确诊时为局部晚期(FIGO II-III期) [3] - 宫颈癌放疗患者中约40%-60%会出现急性放射性直肠损伤,10%-20%发展为慢性损伤 [4] 产品介绍 - Respacio®放疗防护隔离水凝胶是国内首创的可吸收隔离水凝胶,主要用于宫颈癌和前列腺癌放疗防护 [5] - 产品基于即用型聚乙二醇(PEG)基材料,具有优异生物相容性和可降解性,无需二次手术移除 [7] - 通过注射方式植入,在肿瘤与健康组织之间形成物理屏障,降低辐射剂量 [10] 技术特点 - 采用双组分原位固化技术,通过无菌一次性双联混合装置等体积混合后注入体内 [13] - 可精准调控水凝胶的成胶时间、力学性能、降解时间和溶胀特性 [15] - 具有原位固化特性,无需额外设备,操作简便且生物相容性高 [15] 临床数据 - 北京协和医院I期临床试验显示8名患者均未出现3级或以上急性毒性反应,水凝胶在24-36周内体积缩小 [16] - Remgel®宫腔防粘连水凝胶首阶段入组手术顺利,产品表现出良好适形性和生物相容性,完全降解不影响生理周期 [19] 行业竞争 - 国内尚无成熟可吸收水凝胶产品,Respacio®是首款进入注册临床试验阶段的产品 [20] - 国际同类产品SpaceOAR®年销售额超2亿美元,可降低直肠辐射剂量约70% [21] - HyProtect™可降低直肠辐射剂量约50%,降解时间约6个月 [23] 公司概况 - 瑞凝生物成立于2018年,是上海市"专精特新"企业,创始团队源自中美顶级生物材料实验室 [24] - 已搭建全球领先医用水凝胶技术平台,开发多款国内首创三类医疗器械 [24] - 产品管线包括肿瘤栓塞水凝胶、宫腔防粘连水凝胶等 [24]
净利润亏损超亿元!蓝帆医疗2025年半年度业绩预告
思宇MedTech· 2025-07-15 09:19
2025年半年度业绩预告 - 公司预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损1亿元至1.5亿元,较上年同期亏损1.6亿元有所收窄,同比增长6.38%至37.58% [2] - 扣除非经常性损益后的净利润亏损1.7亿元至2.3亿元,同比变动幅度为-17.11%至13.44% [2] - 基本每股收益亏损0.15元/股至0.10元/股,上年同期亏损0.16元/股 [2] 业绩变动原因 - 投资损失:参股公司苏州同心医疗科技股份有限公司上市前融资估值变动导致公允价值变动损失约1.2亿元(非现金流出),拖累心脑血管事业部分部业绩 [5] - 心脑血管业务改善:剔除苏州同心事项,心脑血管事业部销售收入超6.9亿元,同比增长超20%,销售费用率、管理费用率下降,实现扭亏并贡献显著利润 [5] - 财务费用压力:2024年子公司引入战略投资形成的金融负债导致2025年第二季度计提财务费用2500万元(非现金流出) [5] - 防护业务承压:健康防护事业部受海外订单波动及销售价格下行影响,呈现亏损 [5] 公司业务布局 - 心脑血管事业部:以心脏支架为核心,全面布局介入器械 [6] - 健康防护事业部:以医疗手套为核心,全面布局医疗防护和防疫产品 [6] - 外科事业部:以吻合器和超声刀为核心,全面布局微创外科器械 [6] - 护理事业部:以急救包为核心,全面布局急救护理产品 [7] 公司行业地位与并购 - 公司通过并购和投资巩固心脑血管领域竞争力,例如2018年以59亿元收购新加坡柏盛国际,获得全球领先的心血管高值耗材平台 [7] - 产品线涵盖冠脉、结构性心脏病、外周和神经介入等多个领域,处于行业领先地位 [7] 代表产品 - BioFreedom®药物涂层冠状动脉支架系统:以SMS技术搭载独家专利BA9抗增殖药物,无需聚合物即可实现靶向释放,术后双联抗血小板疗程缩短至1个月,已获CE、日本PMDA、中国NMPA及美国FDA认证 [8][10] - 柏腾®优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管:国内第一款莫司类药物球囊,搭载BA9药物,解决常规莫司类药物吸收缓慢问题,采用晶体化工艺配合PEO亲水涂层提高稳定性 [12] - 心跃®药物涂层支架系统(雷帕霉素):采用钴铬合金支架平台CHROMA,雷帕霉素药量降低2/3,2020年全国冠脉集采以第一名中标 [13] 行业活动 - 即将召开第二届全球医疗科技大会(2025年7月17日)和第三届全球手术机器人大会(2025年9月3-5日) [14]
6700万融资!创新可植入神经刺激系统完成A轮
思宇MedTech· 2025-07-14 08:25
2025年7月8日,医疗科技公司 Comphya SA 宣布, 已完成一轮超额认购的 A 轮融资, 使公司自成立以来的累计股权融资总额达到 750 万瑞士法郎(约6700万元人 民币) 。 此轮融资将用于加速其核心产品 CaverSTIM 的全球临床开发,这是一款针对药物治疗无效勃起功能障碍(ED)患者的创新型可植入神经刺激系统。 # 市场概况 随着全球临床项目的推进,Comphya 正迈向下一个关键里程碑:在美国开展关键性临床试验,以及扩大澳大利亚试验规模。Comphya 首席执行官 Pim van Wesel 表 示:"投资者的持续支持是对我们技术和市场潜力的巨大肯定。我们正在进入发展的新篇章,目标是为前列腺癌治疗后遭遇勃起功能障碍的患者提供变革性解决方 案。" 勃起功能障碍(ED)在全球男性群体中影响甚广。据统计, 全球约有 3.2 亿男性 面临不同程度的ED,其中相当比例对常用的口服药物(如西地那非或他达拉非) 反应不佳。 系统组成 CaverSTIM 包括三大主要组件: 60-80% 的前列腺癌根治术(如前列腺切除术)患者因术中神经损伤出现ED。 现有治疗方式如阴茎注射、假体植入等,存在侵入性大、疼 ...
免费票福利:16位分享嘉宾,第二届全球医疗科技大会!
思宇MedTech· 2025-07-14 08:25
会议概况 - 会议名称为第二届全球医疗科技大会暨行业颁奖典礼 [2] - 会议地点位于北京中关村展示中心会议中心 [4] - 会议时间为2025年7月17日 参会规模约500人 [4] 组织机构 - 主办单位为思宇MedTech和中关村联新生物医药产业联盟 [4][14] - 协办单位包括启迪之星 禾芫科技孵化器和中关村科学城CGT产业孵化中心 [2][15] 参会嘉宾 - 演讲嘉宾来自多个医疗科技领域头部机构 包括中国科学院 清华大学 首都医科大学附属医院等 [5][7][8] - 企业代表来自神州医疗 睿笛生物 冰晶智能 中科睿医 透彻未来等医疗科技公司 [5][7][8] - 投资机构代表包括中信建投证券医疗器械与服务行业首席分析师王在存 [7][11] 会议议程 上午议程 - 9:00-9:06为致辞环节 拟邀海淀区副区长 北京医药健康科技发展中心主任等 [11] - 9:15-9:35讨论医疗器械BD现状与未来趋势 [11] - 9:55-10:15分享科技创新转化的胸科经验 [11] - 10:15-10:35探讨人工智能医疗器械产业发展 [11] - 10:55-11:15分析医疗器械行业2025产业趋势和投资策略 [11] 下午议程 - 14:00-14:15讨论多模态数据基础设施建设与生成式医学AI应用 [12] - 14:15-14:30探讨AI+神经科学在脑健康领域的应用 [12] - 14:45-15:00分析脉冲电场消融行业发展 [12] - 15:15-15:30探讨液体活检2.0时代纳米诊断技术的价值 [12] - 16:15-16:30讨论眼科手术机器人的机遇和挑战 [12] 报名方式 - 可通过优惠码SYMedTech免费领取价值58元的门票 [16] - 报名链接为h ttps://hdxu.cn/1fwan [16]
全球首植!基于独特波浪膜技术的左心室辅助装置
思宇MedTech· 2025-07-14 08:25
CorWave LVAD技术突破 - 全球首例人体植入手术在澳大利亚完成 患者术后30天无设备相关并发症并康复出院 [1][2] - 采用波浪膜驱动技术 模仿水生动物游动机制 实现动态血流调节(静息/活动状态自动适配) [2][7] - 与传统旋转泵相比 血流速度降至生理级1-2m/s(旋转泵>5m/s) 显著降低血细胞损伤风险 [11] - 提供仿真脉动流(60次/分钟) 同步心跳节律 维持血管搏动效应 [7][11] - 临床前试验显示 植入羊体内6个月无血栓且无需抗凝药物 [18] 核心技术优势 - 波浪膜泵技术通过电磁执行器驱动聚合物膜 产生波浪运动推动血液 [12][14] - 支持5-6L/min平均血流速 兼容标准胸骨切开术和微创植入 [9][11] - 膜运动几何可调(盘状/矩形) 实现收缩-舒张阶段模拟 [14] - 体积紧凑可植入心包腔 设计适配现有外科流程 [11] 市场竞争格局 - 全球LVAD市场规模预计从2023年23.8亿美元增至2035年55亿美元(CAGR 7.23%) 亚太增速最快达19.3% [18][20] - 雅培HeartMate 3为美国市场唯一LVAD供应商 [2] - 中国终末期心衰患者2028年将达150万 LVAD植入量从2017年3例增至2022年177例 [20] 国内主要竞品 - 永仁心EVAHEART:中国首个长期/短期双适应症LVAD 1年生存率100% 最长辅助超10年 [22][24] - 同心医疗CH-VAD:首款国产全磁悬浮人工心脏 2021年获批 [29] - 航天泰心HeartCon:磁液悬浮技术 2022年获短期辅助许可 [33] - 核心医疗Corheart®6:全球最小LVAD(90g) 2025年进入哥伦比亚市场 [34][35] 公司发展里程碑 - 2011年成立 累计融资超9亿人民币(C+轮6100万欧元) [38] - 核心管线包括CorWave LVAD和微创泵Nemo [38] - 首例人体植入达主要终点 计划推进临床试验 [2][18]
报名:医疗器械创新入院闭门交流会
思宇MedTech· 2025-07-14 08:25
会议信息 - 7月17日在北京某医院举办医疗器械企业闭门交流会 聚焦政策对接与临床场景应用 [1] - 会议定向邀请北京以外地区企业CEO或核心高管 需通过微信号qingzhao2017报名并提供公司名称、职务及联系方式 [1] 会议议程 - 北京市及属地政府负责人解读医疗创新支持政策与落地路径 [2] - 卫健委、医保局等主管部门讲解市场准入与医保支付流程 [2] - 安排医院创新技术临床应用场景参观 提供实际对接机会 [2] - 设置企业、政策方与医院的小范围深度对话环节 [2] 行业活动动态 - 思宇已举办首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会及医美科技大会 [2] - 2025年7月17日将召开第二届全球医疗科技大会 [2] - 2025年9月3-5日计划举办第三届全球手术机器人大会 [2]
【里程碑时刻】意大利南部首例经桡去肾神经术(RDN)在 Maria SS Addolorata 医院成功实施
思宇MedTech· 2025-07-14 08:25
以下文章来源于桡通心安 ,作者angiocare 桡通心安 . 上海安通医疗科技有限公司 本次手术由心内科主任Michele Capasso教授领衔,联合Geppina Eusebio博士、Emanuele De Vita博士 及 Giuseppe Bottiglieri博士 组成的心脏介入团队共同完 成。 Iberis铂睿时系统的核心优势有四: 这些优势让系统具备 创伤小、恢复快 的特点,使日间手术成为可能,进一步惠及患者预后与临床实践。 近日,意大利埃博利市 Maria SS Addolorata医院 心内科团队在 Biosensors International Group 与 安通医疗 的联合技术支持下,成功实施 意大利南部首例 基 于 Iberis铂睿时系统 的 RDN术 ,同时也是意大利 第二家 开展该技术的中心。该突破标志着Iberis铂睿时系统在欧洲的临床应用再增重要里程碑。 此次Iberis铂睿时RDN手术的成功,为区域内难治性高血压患者提供了新的治疗选择。医院计划 将本次手术的影像资料及技术细节纳入基层医师继续教育项目体系 ,以推动技术规范化推广与临床应用标准化,为区域内RDN技术的落地筑 ...
免费票福利:16位分享嘉宾,第二届全球医疗科技大会!
思宇MedTech· 2025-07-13 13:34
会议基本信息 - 会议名称为第二届全球医疗科技大会暨行业颁奖典礼 [2] - 会议地点位于中关村展示中心会议中心(北京市海淀区新建宫门路2号)[4] - 会议时间为2025年7月17日(周四)[4] - 参会规模约500人 [4] 主办与协办单位 - 主办单位为思宇MedTech、中关村联新生物医药产业联盟 [4][14] - 协办单位包括启迪之星、禾芫科技孵化器、中关村科学城CGT产业孵化中心 [2][15] 演讲嘉宾与机构 - 中国科学院自动化研究所研究员左年明将分享《可穿戴脑机接口与精神疾病诊疗》[5][11] - 神州医疗高级副总裁弓孟春将探讨《多模态数据基础设施建设与生成式医学人工智能创新应用》[5][12] - 睿笛生物CTO张纪庄将分析《脉冲电场消融行业发展》[5][12] - 冰晶智能CEO张吉宏将介绍《AI技术在心脏介入超声中的应用》[5][12] - 中信建投证券医疗器械行业首席分析师王在存将解读《医疗器械行业2025产业趋势和投资策略》[7][11] 会议议程亮点 上午议程 - 9:15-9:35专题讨论医疗器械BD现状与未来趋势 [11] - 10:15-10:35中国信息通信研究院赵阳光将探讨《人工智能医疗器械产业发展》[11] - 11:15-11:35赛诺威盛CSO刘圣慧博士将分享《国产CT影像设备创新之路》[7][11] 下午议程 - 14:15-14:30中科睿医董事长范向民将演讲《AI+神经科学:重塑脑健康的未来防线》[7][12] - 15:00-15:15透彻未来COO张楠将介绍《数字化与智能化赋能的肿瘤精准诊断一体化解决方案》[7][12] - 16:15-16:30迪视医疗创始人周鸣川将探讨《眼科手术机器人的机遇和挑战》[8][12] 行业技术焦点 - 人工智能技术在医疗器械领域的应用是核心议题,涉及超声、脑机接口、肿瘤诊断等多个细分方向 [11][12] - 创新技术包括脉冲电场消融、液体活检2.0纳米诊断技术、可穿戴脑机接口等前沿领域 [5][12] - 数字化与智能化转型成为医疗设备发展的关键驱动力,多家企业展示相关解决方案 [7][12]
25起并购、超千亿交易!2025上半年医疗器械整合盘点
思宇MedTech· 2025-07-11 07:57
医疗器械行业并购趋势 - 2025年上半年行业共披露25起并购事件,涵盖介入设备、神经调控、医美、眼科、成像平台及数字医疗,交易金额从数千万人民币到百亿美元级不等,反映产业整合、产品线协同与技术平台补位的并行趋势 [1] 外资与本土并购特点 外资主导头部交易 - 5亿美元以上交易均由海外大型企业发起,集中在疾病路径明确、渗透率待提升的治疗领域,整合逻辑基于技术路径清晰和术式新颖两点 [2][5] - 典型案例:强生146亿美元并购Intra-Cellular布局CNS药物,史赛克49亿美元收购Inari Medical扩大VTE器械优势,赛默飞41亿美元并购Solventum整合生物工艺供应链 [5] 本土聚焦精准收购 - 本土并购金额较小但目标明确,集中于渠道整合、注册补充、核心部件团队/产品并入,如天益医疗1亿美元打包CRRT业务,心通医疗收购佐心完善左心耳封堵产品线 [2][6] 细分赛道整合动态 介入治疗与血管设备 - 9起相关并购显示"术式组合+交叉渗透"逻辑,如波科收购Bolt(IVL平台)和SoniVie(超声RDN系统)强化复杂介入产品组合 [3][5] 神经调控与精神健康 - 产业链耦合趋势显著,Globus Medical并购Nevro(脊髓刺激)、强生收购Intra-Cellular(CNS药物)、Firefly并购Evoke(脑健康EEG)形成药物-植入设备-AI评估闭环 [7] 眼科成像与医美产业 - 依视路陆逊梯卡并购Espansione Group(干眼设备)和Cellview Imaging(眼底成像),爱美客并购REGEN Biotech扩充结构填充产品线 [8] 数字医疗与AI平台 - 大健康平台加速构建病程管理入口,如蚂蚁集团收购好大夫在线、拓普康并购RetInSight(视网膜AI算法)接入术前术后随访 [9] 并购逻辑总结 - 特征包括:以术式/器械为单位的产品线整合为主流,跨国并购头部由海外主导,低值高技术密度设备/耗材受青睐 [10][11] - 外资企业通过大额收购布局创新平台型产品,本土企业进入"以小并大、借壳整合"窗口期,技术闭环型小型公司成战略标的 [10]
报名!读者福利!第二届全球医疗科技大会!
思宇MedTech· 2025-07-11 07:57
会议基本信息 - 会议地点为中关村展示中心会议中心(北京市海淀区新建宫门路2号)[3] - 会议时间为2025年7月17日(周四)[3] - 参会规模约500人[3] - 主办单位为思宇MedTech和中关村联新生物医药产业联盟[3] - 协办单位包括启迪之星、禾芫科技孵化器、中关村科学城CGT产业孵化中心[2] 会议议程 - 10:15-10:35 技术北京重点实验室主任将探讨人工智能医疗器械产业发展[4] - 10:35-10:55 中国信息通信研究院云大所生物科技部副主任赵阳光将分享可穿戴脑机接口与精神疾病诊疗[4] - 10:55-11:15 中信建投证券医疗器械与服务行业首席分析师王在存将分析2025年医疗器械行业产业趋势和投资策略[4] - 11:15-11:35 赛诺威盛CSO首席科研官刘圣慧博士将探讨国产CT影像设备创新之路[4] - 11:35-12:15 将举行圆桌环节[4] - 14:00-14:15 神州医疗高级副总裁兼首席医学官弓孟春将讨论多模态数据基础设施建设与生成式医学人工智能创新应用[4] - 14:15-14:30 中科睿医董事长范向民将分享AI+神经科学如何重塑脑健康的未来防线[4] - 14:30-14:45 将探讨AI超声赋能肌骨临床的技术革新未来图景[4] - 14:45-15:00 将讨论脉冲电场消融行业发展[4] 报名信息 - 报名链接可通过扫描二维码或复制https://hdxu.cn/1fwan至IE浏览器访问[8] - 使用优惠码可将58元票价格变为0元[8] 其他活动信息 - 思宇MedTech曾举办首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会和医美科技大会[1][8] - 即将召开的活动包括2025年7月17日的第二届全球医疗科技大会和2025年9月3-5日的第三届全球手术机器人大会[8] 商务合作 - 商务合作可通过工作微信号suribot22或手机号13552754250联系[7] - 也可直接联系思宇团队工作人员赵清、Alice、Jacky、Ziana等[7]