文章核心观点 - NovaBridge Biosciences与其合作伙伴ABL Bio在ESMO-IO 2025大会上公布了其双特异性抗体ragistomig（ABL503/TJ-L14B）扩展的3mg/kg每6周给药方案的1期研究新数据 数据显示 新的Q6W给药方案在保持与先前Q2W方案可比疗效的同时 展现出改善的安全性和免疫学终点 支持该药物进入联合疗法研究阶段 [1][2][6][7] 药物Ragistomig与临床数据 - Ragistomig是一种靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体 旨在治疗晚期或转移性实体瘤患者 特别是那些对检查点抑制剂（一个价值数十亿美元的治疗支柱）产生耐药或复发的人群 [3][6][11] - 在17名可评估的Q6W患者中 疾病控制率为58.8% 客观缓解率为11.8% 在14名可评估的Q2W患者中 疾病控制率为64.3% 客观缓解率为28.6% 数据表明Q6W方案与Q2W方案具有可比性的抗肿瘤疗效 [7][9] - 安全性显著改善 在20名接受3mg/kg Q6W治疗的患者中 仅5%（1/20）出现≥3级肝功能升高 而Q2W方案中这一比例为40% Q6W方案中≥3级治疗出现的不良事件发生率为50%（10/20） 低于Q2W方案的66.7%（10/15） 且无因不良事件导致的治疗中止 也未报告细胞因子释放综合征 [2][7][13] - 免疫学数据显示 Q6W给药方案促进了效应记忆和CD8+ T细胞的扩增 同时抑制了调节性T细胞的扩增 表明其能带来持久的免疫激活 [6][7][13] 公司战略与研发管线 - NovaBridge是一家全球性生物技术平台公司 致力于加速创新药物的可及性 其战略是与全球创新者合作 推进变革性和潜在的突破性疗法 [1][3][14] - 公司的差异化管线由givastomig（一种潜在同类最佳的Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体）和VIS-101（一种潜在同类最佳的靶向VEGF-A和ANG2的双功能生物制剂）引领 [15] - Givastomig正在开发用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌和其他胃肠道恶性肿瘤 [16] - VIS-101针对湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 目前正在完成一项大型随机剂量探索2期研究 [17] - 此外 公司拥有抗CD73抗体uliledlimab在中国区以外的全球权利 [16] 后续开发计划 - 基于现有数据 公司计划评估正在进行的5 mg/kg Q6W给药队列 并计划在未来启动ragistomig的联合疗法研究 [2][8] - 3 mg/kg Q6W给药方案被确定为联合治疗策略的潜在最佳方案 [13] - 公司正积极与合作伙伴ABL Bio合作 以启动联合研究 [3]

核心事件与数据 - NovaBridge Biosciences宣布其与ABL Bio共同开发的4-1BB X PD-L1双特异性抗体ragistomig（又称ABL503）扩展1期剂量研究的新数据，将在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会以海报形式展示，摘要编号688，展示时间为2025年12月10日星期三格林尼治标准时间下午5:30 [1][7] - 扩展1期剂量研究达到其目标，通过确定新的每六周给药方案，扩展了ragistomig的治疗窗口，该方案可提供强大的抗肿瘤疗效和更可控的耐受性，包括改善的肝脏安全性 [2][6] - 该数据建立在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布的积极1期数据基础上，并支持推进联合研究 [2] 药物机制与设计 - Ragistomig是一种差异化的新型双特异性抗体，整合了一个单链、Fc沉默的PD-L1片段作为肿瘤接合剂，以及一个4-1BB片段作为条件性T细胞激活剂 [5] - 该药物利用ABL Bio的"Grabody-T"双特异性抗体平台技术开发，旨在克服对PD-(L)1抑制的耐药性，并仅在PD-L1表达肿瘤细胞存在的情况下刺激4-1BB激活，以最小化脱靶毒性风险 [5] - 临床前研究表明，该双特异性抗体显示出比其单一组分更好的抗肿瘤活性 [5] 临床开发进展 - 一项1期剂量扩展研究目前正在美国和韩国进行，主要终点是确定ragistomig的剂量限制性毒性和不良事件特征，并观察客观缓解率、药代动力学和免疫原性特征及其他次要终点 [5] - 中期结果包括关于CD8+细胞增殖和记忆T细胞激活的免疫学数据，预计在ESMO-IO上公布 [6] - Ragistomig旨在为对检查点抑制剂产生耐药性或治疗后复发的患者提供新的治疗选择，检查点抑制剂是一个价值数十亿美元的药物类别 [3][6] 公司产品管线 - 公司的差异化管线由givastomig引领，这是一种潜在同类最佳的Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体，以及VIS-101，一种第二类别、潜在同类最佳的双功能生物制剂，靶向VEGF-A和ANG2 [8] - Givastomig在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中通过4-1BB信号通路条件性激活T细胞，正在开发用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤 [9] - NovaBridge拥有uliledlimab在中国以外全球范围的权益，uliledlimab是一种靶向癌症中腺苷驱动免疫抑制的抗CD73抗体 [9] - VIS-101靶向VEGF-A和ANG-2，旨在为湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿患者提供更有效和持久的治疗益处，目前正在完成一项大型、随机、剂量范围的2期研究 [10]

核心人事任命 - NovaBridge Biosciences子公司Visara任命Cadmus C Rich博士为首席医疗官，Carlos Quezada-Ruiz博士为科学顾问委员会主席 [1] - 两位新任命的专家均为国际知名的眼科和药物开发领域领导者，其加入验证了VIS-101项目的潜力并彰显了公司组建世界级团队的承诺 [2][5] 新任高管背景与专长 - 首席医疗官Cadmus C Rich博士在眼科研发领域拥有丰富经验，曾参与超过40个药物/器械项目的产品开发，并领导或参与超过125项临床试验 [4][6] - 科学顾问委员会主席Carlos Quezada-Ruiz博士在Genentech/Roche集团任职期间，在VABYSMO®等变革性视网膜疗法的全球开发和批准中发挥了关键作用 [10] - Carlos Quezada-Ruiz博士在4D Molecular Therapeutics领导视网膜疾病基因治疗项目，其战略领导力实现了加速的时间表和降低的项目风险 [10] 核心产品VIS-101进展 - VIS-101是一种靶向VEGF-A和ANG-2的新型双功能生物制剂，有望为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿和视网膜静脉阻塞患者提供更持久的疗效 [12][17] - VIS-101已在美国和中国完成初步安全性和剂量递增研究，目前正在中国进行一项随机、剂量范围的2期研究，预计2026年具备进入3期研究的条件 [12][5] 公司战略与管线 - 此次人事任命凸显了NovaBridge向全球生物技术平台战略转型的成功执行，以及其创新的“中心-辐射”战略日益增长的势头 [3] - 公司差异化的管线主要由givastomig（一种潜在同类最佳的 Claudin 18.2 x 4-1BB 双特异性抗体）和VIS-101（一种潜在同类最佳的靶向VEGF-A和ANG2的双功能生物制剂）领导 [15]

公司概况与研发管线 - NovaBridge Biosciences是一家专注于开发癌症治疗免疫肿瘤药物的生物技术公司[1] - 公司研发管线包括givastomig、uliledlimab和ragistomig等多个项目，这些项目均处于不同的临床试验阶段[1] - 公司与Ferring International Center SA、Bristol Myers Squibb、ABL Bio, Inc 和 TJ Bio等行业领先企业建立了战略合作伙伴关系，以增强其研发能力[1] 分析师观点与股价目标 - NovaBridge股票的一致目标价近期出现小幅下降，上月平均目标价为7.00美元，而上一季度和去年的目标价为7.75美元[2] - 目标价从7.75美元下调至7.00美元表明分析师情绪发生了温和转变[5] - 相比之下，同行业公司IMab被上调至Zacks Rank 2评级，分析师Kumaraguru Raja为其设定了8美元的目标价[4] 影响公司表现的关键因素 - 公司的战略合作伙伴关系和正在进行的临床试验是可能显著影响其未来业绩和股票估值的关键因素[3][5] - 密切关注NovaBridge的新公告或更新可为潜在股价变动提供进一步见解[3] - 分析师评级和目标价在评估生物技术股票时具有重要性[4][5]

公司概况与研发管线 - NovaBridge Biosciences专注于开发用于癌症治疗的免疫肿瘤学药物[1] - 公司主要研发项目包括givastomig、uliledlimab和ragistomig，这些项目处于不同的临床试验阶段[1] - 公司与Ferring International Center SA、Bristol Myers Squibb、ABL Bio, Inc.和TJ Bio等主要参与者建立了战略合作伙伴关系以加强研发工作[1] NovaBridge股价目标分析 - NovaBridge股票的共识目标价在过去一个月内出现小幅下降，从7.75美元降至7.00美元[2] - 目标价在过去一年内保持稳定，表明对公司长期潜力持有一致看法[2] 同业公司IMab比较 - IMab被升级为Zacks Rank 2（买入），反映对其盈利潜力的乐观情绪增加[3] - Loop Capital Markets分析师Kumaraguru Raja为IMab设定了8.00美元的目标价[3] 生物技术行业分析师观点 - 分析师对NovaBridge和IMab两家生物技术公司持有不同的展望，基于各自近期的进展[4] - 两家公司均处于生物技术行业，但专注于医学研发的不同方面[5]

公司业务与管线 - NovaBridge Biosciences专注于开发用于癌症治疗的免疫肿瘤药物[1] - 公司研发管线包括givastomig、uliledlimab和ragistomig等多个项目，均处于不同临床试验阶段[1] - 公司与Ferring International Center SA、Bristol Myers Squibb、ABL Bio和TJ Bio等主要企业建立了战略合作伙伴关系，以增强其研发能力[1] 分析师目标价变动 - NovaBridge股票的一致目标价在过去一年保持7.75美元后，于过去一个月降至7.00美元[2][5] - 目标价的下调表明分析师对公司近期股价表现的乐观情绪或预期略有下降[2] 同业公司比较 - 同业公司IMab的Zacks评级被上调至第2级（买入），显示市场对其盈利潜力的乐观情绪增强[4] - 分析师Kumaraguru Raja为IMab设定了8.00美元的价格目标[4] - IMab的评级上调与NovaBridge目标价下调形成对比，反映出分析师对生物技术公司的不同看法[4][5]

公司上市与保荐人 - 新桥生物已向港交所提交上市申请 [1] - 高盛和中信证券担任联席保荐人 [1] 公司背景与业务 - 公司是一家成立于2016年的生物技术平台公司 [1] - 专注于创新型精准免疫肿瘤药物的研发 [1] 核心产品Givastomig - 核心产品Givastomig是一种新型双特异性抗体 [1] - 靶向CLDN18.2和4-1BB [1] - 适用于胃食管腺癌、胆道癌和胰腺导管腺癌等 [1] - 相较于现有抗体具有更广泛的适用性 [1] - 具备精准的肿瘤局部免疫激活能力 [1] - 可降低系统性副作用 [1] 产品研发进展 - 公司已完成Givastomig的I期临床研究 [1] - 计划于2026年初启动Givastomig的II期研究 [1] 其他研发管线 - 公司拥有三个临床阶段项目 [1] - 包括uliledlimab、ragistomig和VIS-101 [1]

公司概况与商业模式 - 新桥生物是一家成立于2016年的全球性生物技术平台公司，采用不限治疗领域的发展策略 [3] - 公司专注于开发创新型精准免疫肿瘤药物，并通过战略合作与专业化附属公司实体来甄选和推进高价值疗法资产 [3] - 近期采用全新商业模式，通过设立单独的附属公司负责疗法导向型资产的开发，以强化监督、聚焦运营并优化风险管理 [3] 核心产品管线 - 核心产品givastomig是一种新型双特异性抗体，可同时靶向肿瘤抗原CLDN18.2和T细胞共刺激分子4-1BB [3] - Givastomig主要针对胃癌、食管癌、胆道癌及胰腺癌等胃肠道恶性肿瘤 [4] - 该产品相较于现有疗法具备两大核心优势：对CLDN18.2低表达肿瘤细胞仍有效；其4-1BB抗体部分仅在结合肿瘤细胞后激活T细胞，可降低系统性副作用风险 [4] - 公司与ABL Bio展开全球合作，新桥生物作为牵头方负责推动givastomig在全球（不含大中华区及韩国）的临床开发工作 [4] - 除givastomig外，公司管线还包含三个临床阶段项目：两个肿瘤项目（uliledlimab及ragistomig）以及一个眼科项目（VIS-101） [5] 核心产品临床进展与市场前景 - Givastomig已完成I期临床研究的1a期部分以及1b期剂量递增研究的安全性评估 [5] - 公司计划于2026年初启动一项随机II期研究，并于2025年8月提交临床试验方案后，未收到美国FDA对相关试验的任何反对或担忧 [5] - 根据行业报告，2024年GEA、BTC和PDAC（不包括大中华区及韩国）的一线治疗全球市场规模估计分别为89亿美元、18亿美元和44亿美元，预计到2034年将分别增长至130亿美元、29亿美元及64亿美元 [5] 财务状况 - 2023年度、2024年度，公司实现全面收入总额分别约为-202百万美元、-28.617百万美元 [5] - 2024年及2025年截至6月30日止六个月，公司实现全面收入总额分别约为9.852百万美元、-4.999百万美元 [5] - 2023年、2024年，公司持续经营业务亏损分别为82.217百万美元、49.696百万美元 [6] - 2024年及2025年截至6月30日止六个月，公司持续经营业务亏损分别为18.360百万美元、8.654百万美元 [6] - 研发开支在2023年、2024年分别为21.448百万美元、21.770百万美元，2024年及2025年截至6月30日止六个月分别为11.265百万美元、4.071百万美元 [6]

公司基本信息 - 公司前身为I - Mab（天境生物），2016年6月30日在开曼群岛注册成立[140] - 公司美国存托股份代码为「NBP」，每10股美国存托股份代表23股股份，股份面值为每股0.0001美元[10][13][135][161] - 公司是全球性生物技术平台公司，正寻求在联交所主板上市[28][29] 业绩总结 - 2023 - 2025年各期间研发开支分别为2144.8万美元、2177万美元、1126.5万美元、407.1万美元[96] - 2023 - 2025年各期间行政开支分别为2816万美元、2965.6万美元、1437.8万美元、830.9万美元[96] - 2023年商誉减值为2304.1万美元，2024 - 2025年为0[96] - 2023年全面亏损总额为20210万美元，2024年减至2860万美元[100] - 2023年终止经营业务亏损12550万美元，2024年产生收益2750万美元[100] - 持续经营业务亏损由2023年的8220万美元减至2024年的4970万美元[100] - 公司流动资产净值从2023年12月31日的2.718亿美元降至2024年12月31日的1.682亿美元，2025年6月30日进一步降至1.603亿美元[102] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的2.915亿美元减至2024年12月31日的6830万美元，2025年6月30日增至1.654亿美元[102] - 短期投资从2023年的2020万美元增至2024年的1.051亿美元，2025年6月30日减至20万美元[102] - 公司流动比率在2023年为5.7，2024年为20.9，2025年6月30日为22.8[107] 产品数据 - 核心产品givastomig是新型双特异性抗体，可靶向多种适应症[29] - Givastomig 1b期联合研究中总缓解率达71%，扩展剂量组(8 - 12 mg/kg)部分缓解率为83%，所有剂量水平疾病控制率达100%[38] - Ragistomig在经重度预处理患者中客观缓解率为26.9%，临床获益率达69.2%，71.4%的应答者曾接受过抗PD - (L)1抑制剂治疗[43] - Uliledlimab在CD73高表达的PD - L1阳性患者中客观缓解率达63%[47] - VIS - 101结合活性较对标产品提升2至6倍，抑制活性增强2至16倍[48] 市场数据 - 2024年GEA、BTC和PDAC（不包括大中华区及韩国）一线治疗全球市场规模估计分别为89亿美元、18亿美元和44亿美元[29] - 预计到2034年GEA、BTC和PDAC（不包括大中华区及韩国）一线治疗全球市场规模将分别达到130亿美元、29亿美元及64亿美元[29] - 全球GEA发病率（不含大中华区和韩国）预计从2024年的707.2千例增至2034年的960.1千例，年复合增长率为3.1%[40] - 2024年全球GEA一线治疗市场规模（不含大中华区和韩国）达89亿美元，到2034年将增至130亿美元，年复合增长率为3.9%[41] - 预计到2030年抗VEGF疗法全球市场规模将达到298亿美元[48] 未来展望 - 预计2026年初启动一项随机II期研究[29] - 1b/2期PFS数据预计在2026年第一季度得出[32] - 1b期顶线数据预计在2026年下半年得出[32] - Givastomig随机II期临床试验无进展生存期数据预计于2027年下半年公布[39] - VIS - 101 II期最终结果预计于2025年第四季度揭晓，III期试验计划于2026年第一季度启动[48] 新产品和新技术研发 - 公司已完成I期临床研究的1a期部分以及1b期剂量递增研究的安全性评估[29] - 2025年8月提交临床试验方案后，未收到美国FDA对givastomig用于CLDN18.2阳性及PD - L1阳性GEA患者的II期联合治疗试验的反对或担忧[29] - 截至最后实际可行日期，公司已建立包含三个临床阶段项目的管线[29] 市场扩张和并购 - 2025年10月14日公司与Visara及AffaMed签订A轮优先股认购协议，出资现金换Visara约65%股本权益[129] - AffaMed将相关权利义务转让给Visara，换约30%股本权益，Visara支付一次性现金款项[129] 其他新策略 - 公司近期采用全新商业模式，通过战略合作与专业化附属公司实体甄选并推进高价值疗法资产[30]

公司基本信息 - 公司于2016年6月30日在开曼群岛注册成立，是生物技术公司，核心产品为givastomig[136] - 公司ADS自2020年1月22日在纳斯达克上市，股票代码为“NBP”，已向联交所申请股份相关事项[118] - 10份美国存托股份（ADS）代表23份股份，股份面值为每股0.0001美元[132][161] 市场规模与数据 - 2024年GEA、BTC和PDAC一线疗法全球市场规模（不含大中华区和韩国）分别为89亿、18亿和44亿美元，预计2034年将分别达130亿、29亿和64亿美元[43] - 2024 - 2034年GEA全球发病率（不含大中华区和韩国）预计从70.72万例增至96.01万例，复合年增长率为3.1%[51] - 2024 - 2034年GEA一线疗法全球市场规模（不含大中华区和韩国）预计从89亿美元增至130亿美元，复合年增长率为3.9%[53] - 预计到2030年抗VEGF疗法全球市场规模将达到298亿美元[60] 产品数据 - 截至2025年5月15日，givastomig与novolumab和mFOLFOX6联合治疗晚期转移性GC患者总体缓解率为71%，扩展剂量部分缓解率为83%，全剂量水平疾病控制率为100%[49] - ragistomig在大量经治人群中客观缓解率为26.9%，临床获益率为69.2%，71.4%的缓解者曾接受过抗PD - (L)1抑制剂治疗[56] - uliledlimab在2期试验中，CD73高表达、PD - L1阳性患者客观缓解率为63%[59] 产品研发计划 - 预计2026年第一季度启动givastomig随机2期研究[43] - ragistomig预计2026年下半年公布1b期顶线数据[46] - VIS - 101预计2025年第四季度公布2期最终结果，2026年第一季度启动3期试验[60] - 2025年5月完成givastomig 1b期临床试验剂量递增研究安全性评估，预计2026年第一季度公布联合研究剂量扩展数据[127] 财务数据 - 2025年8月公司完成股权发行，净募集资金6120万美元用于givastomig临床试验[64] - 2023、2024年及2024、2025年上半年，公司总营收分别为63.2万、0、0、0美元，研发费用分别为2144.8万、2177万、1126.5万、407.1万美元[99] - 2023、2024年及2024、2025年上半年，公司净亏损/收入分别为20772.9万、2223万、 - 910.6万、865.4万美元[99] - 2023年公司总综合亏损2.021亿美元，2024年降至2860万美元[101] - 2024年公司净流动资产从2.718亿美元降至1.682亿美元，截至2025年6月30日降至1.603亿美元[102] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1.654亿美元，足以覆盖至少125%的成本至少12个月[108] 团队与专利 - 截至最新可行日期，公司研发团队有17人，其中8人拥有博士学位，临床运营职能有7人[68] - 截至最新可行日期，公司专利组合包括71项已发行专利和77项待决专利申请[78] 合作与并购 - 公司与ABL Bio合作开发givastomig和ragistomig，2024年9月ABL Bio将givastomig在韩国的开发和商业化权授予HANDOK Inc[75] - 2024年6月公司与BMS达成合作协议，BMS授予公司在1期试验中使用、制造和供应nivolumab的许可[76] - 2025年10月14日公司出资获得Visara约65%股权，AffaMed转让VIS - 101相关权利获得约30%股权，剩余5%用于员工股份期权计划[77] 未来展望 - 公司预计未来保留所有收益用于业务运营和扩张，近期无股息政策或意图[120] - 公司将于2026年召开特别股东大会[139] 其他策略 - 公司将临床试验和研发活动的候选药物制造外包给CDMO，与其他CDMO建立关系应急[85][87] - 公司优先发展有明确监管途径至临床概念验证（PoC）的资产，在中国进行高效转化临床开发[88] - 公司采用新商业模式，通过战略伙伴关系和专业子公司识别和推进高价值治疗资产[125]