公司基本信息 - 公司前身为I - Mab（天境生物），2016年6月30日在开曼群岛注册成立[140] - 公司美国存托股份代码为「NBP」，每10股美国存托股份代表23股股份，股份面值为每股0.0001美元[10][13][135][161] - 公司是全球性生物技术平台公司，正寻求在联交所主板上市[28][29] 业绩总结 - 2023 - 2025年各期间研发开支分别为2144.8万美元、2177万美元、1126.5万美元、407.1万美元[96] - 2023 - 2025年各期间行政开支分别为2816万美元、2965.6万美元、1437.8万美元、830.9万美元[96] - 2023年商誉减值为2304.1万美元，2024 - 2025年为0[96] - 2023年全面亏损总额为20210万美元，2024年减至2860万美元[100] - 2023年终止经营业务亏损12550万美元，2024年产生收益2750万美元[100] - 持续经营业务亏损由2023年的8220万美元减至2024年的4970万美元[100] - 公司流动资产净值从2023年12月31日的2.718亿美元降至2024年12月31日的1.682亿美元，2025年6月30日进一步降至1.603亿美元[102] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的2.915亿美元减至2024年12月31日的6830万美元，2025年6月30日增至1.654亿美元[102] - 短期投资从2023年的2020万美元增至2024年的1.051亿美元，2025年6月30日减至20万美元[102] - 公司流动比率在2023年为5.7，2024年为20.9，2025年6月30日为22.8[107] 产品数据 - 核心产品givastomig是新型双特异性抗体，可靶向多种适应症[29] - Givastomig 1b期联合研究中总缓解率达71%，扩展剂量组(8 - 12 mg/kg)部分缓解率为83%，所有剂量水平疾病控制率达100%[38] - Ragistomig在经重度预处理患者中客观缓解率为26.9%，临床获益率达69.2%，71.4%的应答者曾接受过抗PD - (L)1抑制剂治疗[43] - Uliledlimab在CD73高表达的PD - L1阳性患者中客观缓解率达63%[47] - VIS - 101结合活性较对标产品提升2至6倍，抑制活性增强2至16倍[48] 市场数据 - 2024年GEA、BTC和PDAC（不包括大中华区及韩国）一线治疗全球市场规模估计分别为89亿美元、18亿美元和44亿美元[29] - 预计到2034年GEA、BTC和PDAC（不包括大中华区及韩国）一线治疗全球市场规模将分别达到130亿美元、29亿美元及64亿美元[29] - 全球GEA发病率（不含大中华区和韩国）预计从2024年的707.2千例增至2034年的960.1千例，年复合增长率为3.1%[40] - 2024年全球GEA一线治疗市场规模（不含大中华区和韩国）达89亿美元，到2034年将增至130亿美元，年复合增长率为3.9%[41] - 预计到2030年抗VEGF疗法全球市场规模将达到298亿美元[48] 未来展望 - 预计2026年初启动一项随机II期研究[29] - 1b/2期PFS数据预计在2026年第一季度得出[32] - 1b期顶线数据预计在2026年下半年得出[32] - Givastomig随机II期临床试验无进展生存期数据预计于2027年下半年公布[39] - VIS - 101 II期最终结果预计于2025年第四季度揭晓，III期试验计划于2026年第一季度启动[48] 新产品和新技术研发 - 公司已完成I期临床研究的1a期部分以及1b期剂量递增研究的安全性评估[29] - 2025年8月提交临床试验方案后，未收到美国FDA对givastomig用于CLDN18.2阳性及PD - L1阳性GEA患者的II期联合治疗试验的反对或担忧[29] - 截至最后实际可行日期，公司已建立包含三个临床阶段项目的管线[29] 市场扩张和并购 - 2025年10月14日公司与Visara及AffaMed签订A轮优先股认购协议，出资现金换Visara约65%股本权益[129] - AffaMed将相关权利义务转让给Visara，换约30%股本权益，Visara支付一次性现金款项[129] 其他新策略 - 公司近期采用全新商业模式，通过战略合作与专业化附属公司实体甄选并推进高价值疗法资产[30]