mRNA RSV疫苗
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中慧生物董事长安有才:创新驱动疫苗升级 加码核心产品与管线
中国证券报· 2025-12-15 22:27
公司概况与上市表现 - 公司深耕疫苗领域十五年,于2024年8月登陆港交所,上市认购倍数超4000倍 [2] - 公司明确以“创新驱动”为核心战略,通过产能扩张与国际化布局,力争2030年实现20亿元营收目标,跻身国内疫苗企业第一梯队 [2] 核心产品与商业化表现 - 核心产品四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣)于2023年9月获批上市,2024年9月获扩龄批准,成为国内首款覆盖6月龄及以上全人群的亚单位流感疫苗 [3] - 该产品市场终端价格为每针319元,显著高于市场同类产品,定价基于其复杂的生产工艺(约五支传统裂解疫苗才能纯化出一支亚单位疫苗) [3] - 产品商业化表现亮眼:2023年上市后三个月内实现收入超5000万元;2024年作为首个完整商业化年度,收入已达2.6亿元;2025年预期收入将超过5亿元 [3] 研发管线与技术创新 - 公司产品布局坚持差异化与升级换代路线,拒绝简单复制,聚焦对标国外四大巨头的创新品种 [3] - 在研管线共13款疫苗,其中9款已获临床批件,分别处于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床阶段 [3] - 核心研发方向包括:探索可应对毒株变化的通用流感疫苗;采用人胚胎细胞研发狂犬疫苗(区别于行业主流的动物源性细胞);推进带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗及全球创新的猴痘疫苗 [5] - 公司早在五年前启动mRNA技术平台建设,目前拥有mRNA RSV疫苗和mRNA猴痘病毒疫苗两款产品,并正推进针对RSV、流感、人偏肺病毒等靶点的mRNA多联疫苗研发 [5] - 公司还布局针对直肠癌、肺癌等适应症的肿瘤治疗性疫苗,瞄准前沿生物医药领域 [5] 募资用途与产能规划 - 港股上市募集资金约30%将投入现有上市产品及人胚胎细胞二倍体狂犬疫苗项目,旨在通过扩产提升市场占有率,并推动狂犬疫苗于2027年上市 [5] - 预计到2027年,现有核心品种(四价亚单位流感疫苗)产能与商业化潜力将充分释放,收入目标约10亿元 [5] - 另有约30%募集资金将用于带状疱疹疫苗等后续项目的临床研发与产业化生产 [5] - 为带状疱疹疫苗专属规划的2号、3号园区土建已完工,正在推进车间及配套建设,预计2026年2月投入使用,该疫苗将于2026年进入三期临床 [5] 国际化战略布局 - 公司国际化布局已规划三年,选定东南亚、中东及拉美地区部分国家作为重点拓展方向 [5] - 目前正联合沃森生物在菲律宾、马来西亚、泰国、印尼等国推进产品注册工作 [5] - 选择上述区域的原因包括:公司地处北半球,可利用北半球生产空档期生产南半球毒株,实现产能高效利用 [5] - 除产品出海外,公司BD项目也在推进中,例如猴痘疫苗已在非洲洽谈相关项目,有望2026年落地 [5] 发展目标 - 公司短期目标:预计2026年实现盈利 [5] - 公司中长期目标:到2030年,总体收入目标突破20亿元;在国内市场实现3-4个疫苗品种上市,跻身国内疫苗企业第一梯队;海外布局持续深化,完善国际运营体系 [5]
创新驱动疫苗升级 加码核心产品与管线
中国证券报· 2025-12-15 20:19
公司概况与上市表现 - 公司于2024年8月11日登陆港交所,港股上市认购倍数超4000倍 [1] - 公司专注于创新疫苗及采用新技术的传统疫苗的研发、制造与商业化 [1] - 公司明确以“创新驱动”为核心战略,力争到2030年实现20亿元营收目标,跻身国内疫苗企业第一梯队 [1][5] 核心产品与商业化表现 - 核心产品四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣)于2023年9月获批上市,2024年9月获国家药监局扩龄批准,适用人群从3岁及以上扩展至6月龄及以上,成为我国首款覆盖6月龄及以上全人群的亚单位流感疫苗 [1] - 该产品市场终端价格为每针319元,显著高于市场上不少同类流感疫苗产品 [2] - 产品自2023年9月批产上市后,仅三个月便实现当年收入超5000万元,2024年作为完整商业化年度收入已达到2.6亿元,2025年预期收入将超过5亿元 [2] 研发管线与技术创新 - 公司布局13款疫苗,其中9款已获临床批件,分别处于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床阶段 [2] - 研发管线涵盖病毒性疫苗、细菌性疫苗、结合疫苗、亚单位疫苗及mRNA疫苗等多条技术路线 [1] - 核心产品慧尔康欣为四价亚单位流感疫苗,纯度要求超85%,工艺复杂,五支传统裂解流感疫苗才能纯化出一支亚单位流感疫苗 [2] - 公司正探索研发可应对每年毒株变化的通用流感疫苗 [3] - 在狂犬疫苗领域采用人胚胎细胞研发,区别于行业内多数企业使用的动物源性细胞 [3] - 公司还在推进带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗以及全球创新的猴痘疫苗等产品研发 [3] - 公司拥有mRNA技术平台,已布局mRNA RSV疫苗、mRNA猴痘病毒疫苗,并正推进涵盖RSV、流感、人偏肺病毒等靶点的mRNA多联疫苗研发 [4] - 公司展开针对直肠癌、肺癌等适应症的肿瘤治疗性疫苗布局 [4] 产能扩张与募资用途 - 此次港股上市募集资金约30%将投入现有上市产品及人胚胎细胞二倍体狂犬疫苗项目,通过扩产能提升现有产品市场占有率,预计2027年该品种产能与商业化潜力充分释放,收入目标约10亿元 [4] - 另有约30%的资金将用于带状疱疹疫苗及后续其他项目的临床研发与产业化生产 [4] - 为带状疱疹疫苗专属规划的2号、3号园区土建工程已全部完工,正在推进车间及配套检定仓库建设,预计2026年2月即可投入使用,该疫苗将于2026年进入三期临床阶段 [4] - 公司计划推动二倍体狂犬疫苗于2027年实现上市 [4] 国际化战略布局 - 公司国际化布局已落地三年,选定东南亚、中东及拉美地区部分国家作为重点拓展方向 [4] - 目前正联合沃森生物在菲律宾、马来西亚、泰国、印尼等国推进产品注册工作 [4] - 选择上述区域的原因包括:公司地处北半球,可利用北半球生产空档期生产南半球毒株,实现产能高效利用;国际化是公司必须推进的核心发展战略 [5] - 除产品出海外,公司BD项目也在推进中,猴痘疫苗已在非洲洽谈相关BD项目,有望2026年落地 [5] 发展目标与规划 - 公司短期与中长期发展目标明确:2026年预计实现盈利,到2030年总体收入目标突破20亿元 [5] - 具体目标为在国内市场稳固根基,跻身国内疫苗企业第一梯队,实现3-4个疫苗品种上市;海外布局持续深化,通过产品出海、BD项目合作等方式完善国际运营体系 [5] - 未来五年计划从AI植入序列设计、构象设计,到成效性研究,再到中美双报临床,全方位为打造国际化公司奠定基础 [4]
中慧生物董事长安有才: 创新驱动疫苗升级 加码核心产品与管线
中国证券报· 2025-12-15 20:15
公司概况与上市表现 - 公司于2024年8月11日登陆港交所,港股上市认购倍数超4000倍 [1][2] - 公司专注于创新疫苗及采用新技术的传统疫苗的研发、制造与商业化 [2] - 公司以“创新驱动”为核心战略,力争到2030年实现20亿元营收目标,跻身国内疫苗企业第一梯队 [1][3] 核心产品与商业化表现 - 核心产品为四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣),于2023年9月获批上市,2024年9月获国家药监局扩龄批准,适用人群从3岁及以上扩展至6月龄及以上,成为我国首款覆盖6月龄及以上全人群的亚单位疫苗 [2] - 该产品被称为第三代流感疫苗,纯度要求超85%,工艺复杂,五支传统裂解流感疫苗才能纯化出一支亚单位流感疫苗 [2] - 产品市场终端价格为每针319元,显著高于市场上不少同类产品 [2] - 产品商业化表现亮眼:2023年上市后三个月实现收入超5000万元;2024年作为完整商业化年度,收入已达到2.6亿元;2025年预期收入将超过5亿元 [2] 研发管线与技术创新 - 公司布局13款疫苗,其中9款已获临床批件,分别处于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床阶段 [2] - 研发管线涵盖病毒性疫苗、细菌性疫苗、结合疫苗、亚单位疫苗及mRNA疫苗等多条技术路线 [2] - 核心研发方向包括:探索可应对每年毒株变化的通用流感疫苗;采用人胚胎细胞研发狂犬疫苗,区别于行业多数企业使用的动物源性细胞;推进带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗及全球创新的猴痘疫苗研发 [3] - 公司早在五年前启动mRNA技术平台建设,目前拥有mRNA RSV疫苗、mRNA猴痘病毒疫苗两款产品,并正推进涵盖RSV、流感、人偏肺病毒等靶点的mRNA多联疫苗研发 [4] - 公司还展开针对直肠癌、肺癌等适应症的肿瘤治疗性疫苗布局 [4] 募资用途与产能规划 - 港股上市募集资金约30%将投入现有上市产品及人胚胎细胞二倍体狂犬疫苗项目,旨在通过扩产能提升市场占有率,预计2027年该品种产能与商业化潜力充分释放,收入目标约10亿元,并计划于2027年实现二倍体狂犬疫苗上市 [4][5] - 另有约30%的资金将用于带状疱疹疫苗及后续其他项目的临床研发与产业化生产,专属规划的2号、3号园区土建工程已全部完工,预计2026年2月投入使用,该疫苗将于2026年进入三期临床阶段 [5] 国际化战略布局 - 公司国际化布局已落地三年,重点拓展方向选定为东南亚、中东及拉美地区部分国家 [5] - 目前正联合沃森生物在菲律宾、马来西亚、泰国、印尼等国推进产品注册工作 [5] - 选择上述区域的核心原因包括:公司地处北半球,可利用北半球生产空档期生产南半球毒株,实现产能高效利用 [5] - 除产品出海外,公司BD项目也在推进中,猴痘疫苗已在非洲洽谈相关BD项目,有望2026年落地 [5] 未来发展目标 - 公司短期与中长期发展目标明确:2026年预计实现盈利;到2030年,总体收入目标突破20亿元 [5] - 具体目标为:在国内市场稳固根基,跻身国内疫苗企业第一梯队,实现3-4个疫苗品种上市;海外布局持续深化,通过产品出海、BD项目合作等方式完善国际运营体系 [5]
艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗获美国FDA批准开展临床 其体液免疫、细胞免疫显著高于国际市售重组亚单位疫苗产品
北京商报· 2025-03-24 07:56
公司研发进展 - mRNA带状疱疹疫苗获美国FDA批准开展临床试验 成为公司第二款获FDA批准进入临床的创新疫苗产品[1] - 临床前试验显示疫苗特异性T细胞免疫 特异性IgG抗体滴度 膜抗原荧光抗体滴度均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗[1] - 公司已建立符合GMP标准的商业化规模生产车间 具备mRNA疫苗研发生产全生命周期能力[3] 疫苗市场前景 - 目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市 目标人群接种率仅0.1% 存在巨大提升空间[2] - 2024年GSK带状疱疹疫苗全球销售额达43.1亿美元 预计2030年中国市场规模达200亿元人民币 全球市场规模达239亿美元[2] - 带状疱疹发病率为3‰-5‰人/年 亚太地区为3‰-10‰人/年 且逐年递增2.5%-5.0%[2] 技术优势 - 公司为中国最早开发mRNA疫苗企业之一 首批取得mRNA技术自主专利[3] - mRNA技术平台经过上万例人体临床试验数据验证 具备成熟的研发体系[3] - 疫苗在安全性和免疫原性上具有优势 有望重塑市场格局[2]