文章核心观点 - 诺和诺德的口服司美格鲁肽片剂（25mg）减重适应症获美国FDA批准，成为全球首个GLP-1类口服减重药，但其在国内尚未获批上市，且存在非正规渠道使用现象 [3][6] - 口服司美格鲁肽的减重效果与剂量高度相关，获批的25mg规格与之前用于糖尿病的低剂量片剂（最高14mg）有显著差异，这是部分使用者感觉效果不佳的原因 [5][6] - 口服司美格鲁肽有严格的服用限制，擅自加倍剂量不仅无法线性增加药效，还可能带来叠加的副作用，其吸收机制存在物理化学极限 [8][9] - 行业竞争格局正在演变，礼来在研的口服小分子减重药Orforglipron在服用便利性上取得技术突破，诺和诺德自身也在推进下一代口服疗法amycretin的研发 [10] 产品获批与市场现状 - 诺和诺德的口服司美格鲁肽片剂（25mg）减重适应症于2025年12月22日正式获得美国FDA批准 [3][6] - 该口服药物目前尚未在中国获批上市，国内社交媒体上存在通过非正规渠道（如从中国香港购买日本进口产品）获取并讨论使用的现象 [3][5] - 用于2型糖尿病治疗的口服司美格鲁肽片剂“诺和忻”（规格为3mg、7mg、14mg）已于2024年在中国获批上市 [6] 剂量、疗效与临床数据 - 获批用于减重的口服司美格鲁肽片剂规格为25mg，而此前厂家从未生产过此规格，非正规渠道使用者最大剂量仅能达到14mg [6] - 根据诺和诺德在《新英格兰医学杂志》上发表的三期临床数据，每日一次口服25mg司美格鲁肽片，在服药64周时帮助患者实现了16.6%的平均体重降幅，34.4%的患者实现了20%及以上的体重降幅，效果与注射液相当 [7] - 口服肽类药物生物利用率很低（小于1%），要达到司美格鲁肽注射液2.4mg的减重效果，需要高达50mg剂量的口服片剂 [8] 用药规范与风险 - 口服司美格鲁肽需严格遵循剂量递增方案：起始1.5mg/天（第1-31天），增至4mg/天（第31-60天），再增至9mg/天（第61-90天），维持剂量为25mg/天 [6] - 药物需空腹用少量水吞服，服药后至少等待30分钟才能进食、饮水或服用其他药物 [10] - 严禁超量服用（如一次吞服两片），多余的药物无法被有效吸收，但胃肠道的刺激副作用（如恶心、呕吐、腹泻）会显著叠加，甚至可能危及生命 [8][9] 行业竞争与研发动态 - 礼来在研的口服小分子减重药Orforglipron为化药，生物利用率高，无饮食饮水限制，预计2026年将在国内申报上市 [10] - 诺和诺德已在中国申报下一代口服减重新药amycretin片的临床试验，该药是口服GLP-1与胰淀素受体的长效共激动剂 [10] - 公开信息平台未见口服司美格鲁肽减重药在国内的临床注册进展，诺和诺德也未明确其在中国的临床和商业化路径，25mg片剂将在美国生产 [10] 减重治疗的基础原则 - 不同个体使用减重疗法的效果差异较大，但无论采用何种方式，生活方式干预是基础，国内外指南均建议进行综合且长期的干预 [11] - 生活方式干预有助于增强、维持并巩固减重效果，并维持良好的基础代谢率和肌肉含量 [11]

诺和诺德口服司美格鲁肽减重药获批与市场现状 - 诺和诺德司美格鲁肽口服片剂减重适应症正式获得美国FDA批准 成为全球首个获批的GLP-1类口服减重药 [1] - 该口服减重药物目前尚未在中国获批上市 [1] - 社交媒体平台存在大量关于口服司美格鲁肽减重效果、价格及购买渠道的讨论 部分药物通过非正规渠道从中国香港流入 [1][2] 口服与注射剂型的剂量与疗效对比 - 口服肽类药物生物利用率很低（小于1%） 要达到司美格鲁肽注射液同等减重效果需要更高剂量的口服片剂 [1][4] - 用于2型糖尿病治疗的口服司美格鲁肽片剂“诺和忻”在中国已上市 规格为3mg、7mg、14mg [2] - 最新获批用于减重适应症的司美格鲁肽片剂规格为25mg 此规格厂家此前从未生产 [2][3] - 临床数据显示 每日一次口服25mg司美格鲁肽片在服药64周时 帮助患者实现16.6%的平均体重降幅 34.4%的患者实现20%及以上体重降幅 减重效果与注射液相当 [3] 用药规范与潜在风险 - 口服减重片剂有严格的剂量递增方案：起始1.5mg服用一个月 第二个月增至4mg 第三个月增至9mg 维持剂量为25mg [3] - 严禁超量服用（如一次吞服两片） 超量服用不会线性增加药效 但会显著叠加胃肠道刺激等副作用 甚至可能危及生命 [4][5] - 服药有严格限制：需空腹用少量水吞服 服药后至少等待30分钟才能进食饮水或服用其他药物 [5] 竞争格局与未来研发方向 - 竞争对手礼来在研的口服小分子减重药Orforglipron取得技术突破 其为化药生物利用率高且无饮食饮水限制 预计2026年在中国申报上市 [5] - 诺和诺德已加大下一代口服减重疗法研发 其口服GLP-1/胰淀素受体共激动剂amycretin片临床试验申请已获中国CDE受理 [6] - 公开信息平台未见口服司美格鲁肽减重药在中国的临床注册进展 公司也未明确其在中国的临床和商业化路径 [5] 行业观点与治疗基础 - 专家强调 在FDA批准口服减重适应症前 所有市面所谓的口服司美格鲁肽均为糖尿病治疗药物 其剂量与减重药有显著差异 非糖尿病患者使用效果不理想 [2] - 不同个体使用减重疗法的疗效差异较大 但生活方式干预是所有减重方式的基础 国内外指南均建议减重需综合长期干预 [6]