公司交易与资本运作 - 公司股票于2025年11月26日（周三）市场开盘前暂停交易，以待资本增加结果公布[1] - 资本增加结果于2025年11月26日公布后，股票交易将于2025年11月27日（周四）市场开盘时恢复[1] 公司核心业务与平台技术 - 公司是一家专注于设计和开发用于治疗癌症的靶向免疫疗法的生物技术公司[2] - 临床阶段项目组合包括基于病毒载体的免疫疗法[2] - 主要资产TG4050是基于myvac®平台的个体化治疗性疫苗，已在头颈癌辅助治疗患者中显示出原理验证[2] - 公司拥有其他基于病毒载体的资产，包括基于InvirIO®病毒骨架的溶瘤病毒BT-001，正处于临床开发阶段[2] - myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医疗领域，该免疫疗法完全针对个体定制，通过人工智能技术识别和选择患者特异性突变[3] - InvirIO®平台用于设计新一代多功能溶瘤病毒，基于公司在病毒载体工程方面的专业知识[4] 公司信息与沟通渠道 - 公司媒体联系人：Caroline Tosch，企业及科学传播经理，电话+33 (0)3 68 33 27 38，邮箱communication@transgene.fr[2] - 投资者与分析联系人：首席财务官Lucie Larguier，投资者关系分析师Nadege Bartoli，电话+33 (0)3 88 27 91 00/03，邮箱investorrelations@transgene.fr[2] - 更多公司信息可在www.transgene.com获取[4] - 公司社交媒体账号：X（前身为Twitter）@TransgeneSA，LinkedIn @Transgene，Bluesky @Transgene[4]

融资核心信息 - 公司成功完成约1.05亿欧元的融资，通过向专业投资者私募配售和通过PrimaryBid平台向散户投资者公开发行新股，发行价格为每股1.02欧元 [1] - 此次融资还包括一项为TSGH保留的增资，金额为39,262,015.44欧元，通过抵销其根据往来账户预支协议垫付的款项（含利息）完成，每股价格与私募和公开发行相同 [3] - 融资和保留增资共发行了141,433,349股新股，相当于公司当前股本的106.5% [9] 投资者参与情况 - 来自欧洲和法国、专注于医疗保健行业的投资者参与了融资，公司的主要历史股东（通过TSGH的Institut Mérieux和Dassault集团（SITAM Belgium））也参与其中 [2] - TSGH承诺认购私募部分，Dassault集团（SITAM Belgium）也表示有意参与，两者合计认购额占融资总额的87.1%，另一现有股东认购了4.76% [21] 资金用途与财务影响 - 融资净收益约1.04亿欧元将主要用于：加速myvac®项目开发（约70%），包括头颈癌二期试验、新适应症一期试验启动、生产优化和为关键试验做准备；研发日常成本（约20%）；其余用于一般行政开支及公司常规现金消耗 [5][7] - 融资净收益结合公司现有现金，预计将足以支持其运营资金需求至2028年初 [5] - 融资将显著增强公司股本，并使公司基本实现无债状态 [4] 研发里程碑与战略规划 - 公司战略重点是加速其个体化治疗性疫苗平台myvac®的开发，明确路线图包括：继续头颈癌随机I/II期研究的II期部分，结果预计在2027年底或2028年初；启动新适应症的I期试验；优化生产；开展潜在关键研究的准备工作 [4] - 关键里程碑包括：2026年Q1头颈癌I/II期研究II期部分结束随机化；2026年H2获得初步免疫原性数据；2027年Q4/2028年Q1获得疗效数据（两年无病生存期）；2026年Q2/Q3和2027年Q2/Q3分别进行三年和四年无病生存期随访；新适应症I期试验在条件满足后尽快启动；2027年底为后期和关键试验做准备（GMP生产、与FDA和EMA协调） [8][15] 股权结构与交易细节 - 融资完成后，公司股本将增至82,256,012.70欧元，分为274,186,709股每股面值0.30欧元的普通股，TSGH持股78.29%，SITAM Belgium持股3.55%，其他股东持股18.16% [18] - 订阅价格较2025年11月25日公司股票收盘价1.36欧元有25%的折让 [10] - 新股预计于2025年12月2日在泛欧巴黎交易所结算、交付并上市交易 [11][24] - 公司、TSGH及部分董事和高管已同意在融资和保留增资结算日后90个日历日内遵守锁定期承诺 [22] - 公司股票交易已于融资期间暂停，并将在2025年11月27日市场开盘时恢复 [23]

交易安排 - 公司已请求自2025年11月26日周三开市前起暂停其股票在泛欧巴黎交易所的交易，以待增资结果公布[1] - 交易预计将于2025年11月27日周四市场开盘时恢复[1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专注于癌症治疗免疫疗法产品的生物技术公司[2] - 产品管线包含多个基于病毒载体的处于临床开发阶段的免疫疗法[2] - 主要候选药物TG4050是myvac®平台的首个个体化疗法，已在头颈癌辅助治疗患者中展示出临床概念验证[2] - 正在开发其他基于病毒载体的候选药物，如BT-001，这是一种基于invir.IO®平台专利病毒的溶瘤病毒，处于临床开发阶段[2] 技术平台 - myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医疗领域，提供创新的患者特异性免疫疗法，该疗法可利用人工智能整合肿瘤突变[3] - invir.IO®平台基于公司在病毒载体工程方面的专业知识，能够设计新一代多功能溶瘤病毒[3]

交易暂停与资本增加 - 公司已请求自2025年11月26日周三开市前暂停其股票在泛欧巴黎交易所的交易 等待资本增加结果公布[1] - 交易预计将于2025年11月27日周四市场开盘时恢复[1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专注于设计开发癌症免疫疗法的生物技术公司[2] - 产品组合包含多个基于病毒载体的处于临床开发阶段的免疫疗法[2] - 主要候选药物TG4050是myvac®平台的首个个体化疗法 已在头颈癌辅助治疗患者中展示临床概念验证[2] - 其他在研候选药物包括BT-001 一种基于invirIO®平台专利病毒的溶瘤病毒 正处于临床开发阶段[2] 技术平台 - myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医疗领域 提供创新的患者特异性免疫疗法[3] - 该疗法可利用人工智能整合由合作伙伴NEC识别筛选的肿瘤突变至病毒载体中[3] - invirIO®平台基于公司在病毒载体工程方面的专业知识 用于设计新一代多功能溶瘤病毒[3]

交易安排 - 公司已申请自2025年11月26日周三开市前起，在巴黎泛欧交易所暂停其股票交易 [1] - 交易预计将于2025年11月27日周四市场开盘时恢复 [1] - 此次停牌旨在等待其增资结果的公布 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专注于设计和发展癌症治疗免疫疗法的生物技术公司 [3] - 产品管线包含多个处于临床开发阶段的基于病毒载体的免疫疗法 [3] - 主要候选药物TG4050是myvac®平台的首个个体化疗法，已在头颈癌患者的辅助治疗中显示出临床概念验证 [3] - 正在开发其他基于病毒载体的候选药物，如基于invir.IO®平台专利病毒的溶瘤病毒BT-001 [3] - myvac®平台利用人工智能整合肿瘤突变，使治疗性疫苗进入精准医疗领域 [4] - invir.IO®平台可用于设计新一代多功能溶瘤病毒 [4]

融资方案核心信息 - 公司宣布启动一项总额约1.05亿欧元的融资计划，包括通过加速累计投标方式向专业投资者进行私募配售，以及通过PrimaryBid平台向散户投资者公开发售[1] - 同时，公司将进行一项专门面向TSGH的增资，金额约为3940万欧元，用于抵偿TSGH根据往来账户预支协议迄今垫付的款项（含利息），每股发行价格与私募配售和PrimaryBid发售相同[2] - 此次融资净收益最高约为1.03亿欧元，将使公司的资金能见度延长至2028年初[5][6] 融资资金用途 - 融资净收益中约70%将用于加速myvac®平台的开发，包括进行头颈癌的二期试验、启动新适应症的一期试验、优化生产工艺以及为潜在的关键性试验做准备[7] - 约20%将用于资助研发日常开支，主要支持myvac®平台的加速，以及完成与myvac®平台无关的临床试验[7] - 剩余部分将连同公司营业收入，用于支付一般行政费用及公司的常规现金消耗[7] 融资参与方与条款 - 在私募配售中，TSGH已不可撤销地承诺认购至少7000万欧元，达索集团（SITAM Belgium）等另外两名现有股东表示有意参与认购1000万欧元[6][10] - 面向散户投资者的PrimaryBid发售是私募配售的附带部分，总额不得超过融资总金额的20%[14] - 私募配售的认购价格将根据2025年5月15日股东大会决议中规定的最低价格公式确定，可能较参考价格有最高25%的折让，且不会超过2025年11月25日公司股票的收盘价1.36欧元[18][19] 公司财务状况与股权变化 - 在融资前，公司拥有1110万欧元现金，并在往来账户预支中有870万欧元的可提取额度（已提取3940万欧元，含利息，总额度为4800万欧元，部分还款810万欧元发生在2025年9月30日之后）[8] - 完成此次融资及面向TSGH的增资后，TSGH的持股比例将从68.87%增至71.92%，SITAM Belgium的持股比例将从3.63%增至3.56%，其他股东的持股比例将从27.50%稀释至24.52%[26] - 往来账户预支协议项下的债务转换为股权将显著增强公司的权益，公司基本实现无负债状态[33] 关键研发里程碑 - 头颈癌1/2期试验第一部分：2026年第二/三季度公布3年无病生存期随访数据，2027年第二/三季度公布4年无病生存期随访数据[13] - 头颈癌1/2期试验第二部分：2026年第一季度完成随机分组，2026年下半年公布初步免疫原性数据，2027年第四季度/2028年第一季度公布疗效数据（两年无病生存期）[13] - 新适应症一期试验：在满足所有条件（包括通过本次融资获得资金）后尽快启动[13] - 后期及关键性试验准备（GMP生产、与FDA和EMA沟通）：2027年底[13] 交易时间表与安排 - 融资及增资决定于2025年11月24日获得董事会授权，2025年11月25日由首席执行官确定具体条款并发布公告[11][38] - 公司股票将于2025年11月26日全天停牌， pending 融资结果公布[6][29] - 新普通股的结算、交付及在泛欧巴黎交易所的上市交易预计于2025年12月2日进行[16][38] - 公司、TSGH以及部分其他董事和高管已承诺在融资及增资结算日后的90个日历日内遵守锁定期安排[30]

融资活动概述 - 公司宣布启动一项总额约为1.05亿欧元的融资活动 [2] - 融资将通过向专业投资者进行私募配售以及通过PrimaryBid平台向零售投资者公开发行新股的方式进行 [2] - 同时，公司将为TSGH进行一项约3940万欧元的定向增资，用于抵偿TSGH根据往来账户预付款协议垫付的款项（含利息） [3] - 定向增资的每股价格与私募配售和PrimaryBid发行的价格相同 [3] 融资资金用途 - 融资净收益最高约为1.03亿欧元，将按战略优先级递减顺序用于以下目的 [5] - 约70%的资金将用于加速myvac®平台的开发，包括进行头颈癌的2期试验、启动新适应症的1期试验、优化生产工艺以及为头颈癌潜在的关键性试验做准备 [7] - 约20%的资金将用于资助研发经常性成本，主要与支持myvac®平台的加速以及完成与myvac®平台无关的临床试验相关 [7] - 剩余资金将连同公司营业收入，用于支付一般行政费用以及公司的经常性现金消耗 [8] - 在此方案下，公司估计融资净收益加上现有现金将足以满足其运营资金需求至2028年初 [8] 公司财务状况与融资影响 - 在融资前，公司拥有1110万欧元现金以及870万欧元的往来账户预付款提取额度（在可用总额4800万欧元中已提取3940万欧元，含利息） [9] - 完成此次定向增资后，往来账户预付款协议将终止，公司的股本将得到显著加强，公司将基本无债务 [36] - 若融资按计划金额完成，TSGH的支持函将不再必要，公司的现金可视性将延长至2028年初 [10] 主要股东参与情况 - 作为私募配售的一部分，TSGH已不可撤销地承诺认购至少7000万欧元 [11] - 另外两位现有股东（包括达索集团SITAM Belgium）已表示有意参与私募配售，金额为1000万欧元 [11] - 在融资及定向增资完成后，TSGH的持股比例预计将从68.87%变为68.06%，投票权比例从75.69%变为73.18% [28][29] 研发里程碑与平台进展 - myvac®平台进入决定性阶段，其个体化癌症疫苗TG4050在可手术头颈癌患者中展示了概念验证 [4] - 融资将用于加速myvac®项目开发，包括进行头颈癌1/2期研究、在新适应症中启动1期试验等 [4] - 关键里程碑包括：头颈癌1/2期试验第一部分在2026年第二/三季度进行3年无病生存期随访，2027年第二/三季度进行4年随访；第二部分在2026年第一季度完成随机化，2026年下半年获得初步免疫原性数据，2027年第四季度/2028年第一季度获得疗效数据（两年无病生存期） [13] - 新适应症的1期试验将在所有条件（包括本次融资）满足后尽快启动 [13] - 为后期及关键性试验做准备（GMP生产、与FDA和EMA沟通）计划在2027年底完成 [13] 融资具体条款与安排 - 融资由两部分组成：通过加速簿记建档向合格投资者进行的私募配售，以及通过PrimaryBid平台向零售投资者进行的公开发行 [12][14] - 零售发行是私募配售的附带部分，其总额不得超过融资总金额的20% [16] - 新股发行价格将根据2025年5月15日股东大会决议中规定的最低价格公式设定，可能较参考价有最高25%的折让，且不超过2025年11月25日的收盘价1.36欧元 [20][21] - 私募配售的簿记建档预计于2025年11月26日市场收盘后结束，新股预计于2025年12月2日在泛欧巴黎交易所上市交易 [18][24][44] - 公司股票在2025年11月26日全天停牌，以待融资结果公布 [32] 公司业务与平台介绍 - 公司是一家生物技术公司，专注于设计和开发用于治疗癌症的病毒载体免疫疗法 [52] - 公司的临床阶段项目包括一系列基于病毒载体的免疫治疗药物 [52] - TG4050是基于myvac®平台的首个个体化治疗性疫苗，是公司的核心资产，已在头颈癌辅助治疗患者中展示了概念验证 [52] - myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医疗领域，能生成一种基于病毒的免疫疗法，编码通过先进人工智能技术识别和选择的患者特异性突变 [53] - 公司还拥有专有平台Invir.IO®，用于设计新一代多功能溶瘤病毒 [54]

公司近期动态 - 公司召开电话会议 讨论其新药TG4050的一期免疫学数据 [1][2] - 公司首席财务官Lucie Larguier主持电话会议 [2] - 公司董事长兼首席执行官Alessandro Riva博士将参与讨论 [2] - 公司转化医学负责人Katell Bidet Huang参与了讨论 她上周在SITC会议上展示了一份海报 [2] 产品研发进展 - 核心讨论内容是TG4050的一期免疫学数据 [2] - 数据将结合公司在个体化新抗原治疗性疫苗领域的战略进行阐述 [3] - 相关数据海报可在SITC网站和公司网站上获取 [3] 信息沟通安排 - 电话会议被录音 回放将在公司网站提供 [1] - 数据介绍后将设有问答环节 [3]

核心技术进展 - 公司宣布将在2025年ESMO AI & Digital Oncology会议上展示其专有的VacDesignR®计算工具 [1] - VacDesignR®是一种计算设计引擎，可优化MVA载体的重组质粒架构，这是myvac®平台的核心组件 [3] - 该工具通过最大限度地减少不必要的同源重组并智能选择用于盒式组装的肽序列，显著提高了生产可靠性和载体质量 [3] - VacDesignR®是受专利和基于WO2021/130210的专利申请保护的计算机辅助方法 [6] 平台整合与临床关联 - VacDesignR®简化了基于重组MVA载体的设计和生产，从而能够更快、更可靠地制造个体化新抗原治疗疫苗 [2] - 通过myvac®平台开发的个体化免疫疗法基于MVA病毒载体，其设计已利用VacDesignR®工具，该疗法目前正在I/II期临床试验中进行评估 [2] - TG4050是公司基于myvac®平台的主要候选产品，旨在用于头颈癌患者手术和辅助治疗后的治疗 [4][8] 未来发展策略 - VacDesignR®的未来迭代将纳入基于人工智能的组件，以进一步提高性能和可扩展性 [4] - 此举支持公司加速个体化治疗疫苗生产时间表的战略 [4] - 公司在ESMO AI & Digital Oncology会议上的参与凸显了其将病毒载体个体化癌症疫苗与疫苗设计工具相结合的先锋角色 [5] 公司背景与平台信息 - 公司是一家专注于设计和开发用于治疗癌症的靶向免疫疗法的生物技术公司 [8] - 公司的临床阶段项目包括一系列基于病毒载体的免疫治疗药物 [8] - myvac®是一个基于病毒载体的个体化免疫治疗平台，旨在刺激患者的免疫系统，利用其自身癌症特异性突变来识别和摧毁肿瘤 [10] - 公司还拥有专有平台Invir.IO®，用于设计新一代多功能溶瘤病毒 [10]

核心观点 - 公司发布其主导产品个体化新抗原治疗疫苗TG4050在可手术头颈鳞状细胞癌患者中的全面免疫原性数据，新数据进一步验证了其作用机制和降低复发风险的潜力[1][3] - 公司另一项在研溶瘤病毒BT-001与帕博利珠单抗联合疗法的更新临床数据显示出积极的抗肿瘤活性[9][10] - 公司财务状况显示，截至2025年9月30日，现金头寸为1280万欧元，业务运营资金可支撑至2026年12月底[13][14][15] TG4050 (个体化新抗原治疗疫苗) 临床进展 - 在SITC 2025年会上展示的新免疫学数据证实，TG4050单药治疗能够诱导新抗原特异性CD8+ T细胞应答，这些T细胞能够靶向并清除肿瘤细胞[3] - 产生的CD8+ T细胞靶向疫苗编码的多个新抗原，具有组织驻留特征，并且在TG4050治疗开始后长达两年仍可检测到[3] - 这些数据支持TG4050的作用机制，该机制在随机I期研究中观察到了复发风险的降低[3] - 数据来源于正在进行的I/II期试验的随机I期部分，该试验评估TG4050作为单药用于HPV阴性头颈鳞状细胞癌患者手术及辅助放化疗后完全缓解的辅助治疗[4] - 公司预计在2026年初完成可手术头颈鳞状细胞癌患者II期试验部分的随机分组，首批II期免疫原性数据预计在2026年下半年获得，首次疗效数据将在所有患者可评估两年无病生存期时公布[6] - 公司正在评估最有效的监管路径，以加速TG4050的开发，目标是尽快惠及可手术头颈鳞状细胞癌患者[7] myvac®平台潜力与拓展 - myvac®平台有潜力应用于一系列实体瘤，在许多情况下仍存在显著的未满足医疗需求[8] - 公司正在为第二个适应症的早期治疗环境开展一项潜在新I期试验的启动活动，目标是在所有条件满足后启动[8] - 该平台使精准医学进入治疗性疫苗领域，这是一种完全为个体定制的全新免疫疗法，其方法能够生成一种基于病毒的免疫疗法，编码通过先进人工智能技术识别和筛选的患者特异性突变[17] BT-001 (溶瘤病毒) 临床更新 - 公司与BioInvent在ESMO 2025年会上展示的海报更新了BT-001的临床结果，显示其在晚期难治性肿瘤患者中具有积极的抗肿瘤活性[9] - 评估BT-001联合MSD抗PD-1疗法帕博利珠单抗的I期试验更新数据显示，在注射和非注射病灶中均显示出积极的局部、远隔和持续的抗肿瘤活性[10] - 免疫介导的肿瘤缩小与BT-001联合帕博利珠单抗将“冷”肿瘤转化为免疫学活跃肿瘤的机制假说一致[11] - 公司与BioInvent正在与临床医生合作探索BT-001瘤内给药的临床开发机会[11] 财务与资金状况 - 2025年第三季度，研发税收抵免增至580万欧元，高于2024年同期的480万欧元，反映了评估TG4050用于头颈癌的临床试验II期部分的进展，包括持续的患者入组及相关费用[12] - 截至2025年9月30日，公司现金头寸为1280万欧元，而截至2024年12月31日为1670万欧元[13] - 2025年前九个月，公司净现金消耗为2880万欧元，低于2024年同期的3130万欧元[13] - 2025年3月，公司与主要股东签署了新的往来账户预付款协议修正案，将融资总额增加了1500万欧元至4800万欧元，截至2025年9月30日，公司已从该融资中提取3550万欧元[14] - 凭借此信贷额度和主要股东的支持，公司业务运营资金可支撑至2026年12月底，使其能够在未来12个月内持续发布关于myvac®平台的重要新闻[15]