核心观点 - 公司发布其主导产品个体化新抗原治疗疫苗TG4050在可手术头颈鳞状细胞癌患者中的全面免疫原性数据，新数据进一步验证了其作用机制和降低复发风险的潜力[1][3] - 公司另一项在研溶瘤病毒BT-001与帕博利珠单抗联合疗法的更新临床数据显示出积极的抗肿瘤活性[9][10] - 公司财务状况显示，截至2025年9月30日，现金头寸为1280万欧元，业务运营资金可支撑至2026年12月底[13][14][15] TG4050 (个体化新抗原治疗疫苗) 临床进展 - 在SITC 2025年会上展示的新免疫学数据证实，TG4050单药治疗能够诱导新抗原特异性CD8+ T细胞应答，这些T细胞能够靶向并清除肿瘤细胞[3] - 产生的CD8+ T细胞靶向疫苗编码的多个新抗原，具有组织驻留特征，并且在TG4050治疗开始后长达两年仍可检测到[3] - 这些数据支持TG4050的作用机制，该机制在随机I期研究中观察到了复发风险的降低[3] - 数据来源于正在进行的I/II期试验的随机I期部分，该试验评估TG4050作为单药用于HPV阴性头颈鳞状细胞癌患者手术及辅助放化疗后完全缓解的辅助治疗[4] - 公司预计在2026年初完成可手术头颈鳞状细胞癌患者II期试验部分的随机分组，首批II期免疫原性数据预计在2026年下半年获得，首次疗效数据将在所有患者可评估两年无病生存期时公布[6] - 公司正在评估最有效的监管路径，以加速TG4050的开发，目标是尽快惠及可手术头颈鳞状细胞癌患者[7] myvac®平台潜力与拓展 - myvac®平台有潜力应用于一系列实体瘤，在许多情况下仍存在显著的未满足医疗需求[8] - 公司正在为第二个适应症的早期治疗环境开展一项潜在新I期试验的启动活动，目标是在所有条件满足后启动[8] - 该平台使精准医学进入治疗性疫苗领域，这是一种完全为个体定制的全新免疫疗法，其方法能够生成一种基于病毒的免疫疗法，编码通过先进人工智能技术识别和筛选的患者特异性突变[17] BT-001 (溶瘤病毒) 临床更新 - 公司与BioInvent在ESMO 2025年会上展示的海报更新了BT-001的临床结果，显示其在晚期难治性肿瘤患者中具有积极的抗肿瘤活性[9] - 评估BT-001联合MSD抗PD-1疗法帕博利珠单抗的I期试验更新数据显示，在注射和非注射病灶中均显示出积极的局部、远隔和持续的抗肿瘤活性[10] - 免疫介导的肿瘤缩小与BT-001联合帕博利珠单抗将“冷”肿瘤转化为免疫学活跃肿瘤的机制假说一致[11] - 公司与BioInvent正在与临床医生合作探索BT-001瘤内给药的临床开发机会[11] 财务与资金状况 - 2025年第三季度，研发税收抵免增至580万欧元，高于2024年同期的480万欧元，反映了评估TG4050用于头颈癌的临床试验II期部分的进展，包括持续的患者入组及相关费用[12] - 截至2025年9月30日，公司现金头寸为1280万欧元，而截至2024年12月31日为1670万欧元[13] - 2025年前九个月，公司净现金消耗为2880万欧元，低于2024年同期的3130万欧元[13] - 2025年3月，公司与主要股东签署了新的往来账户预付款协议修正案，将融资总额增加了1500万欧元至4800万欧元，截至2025年9月30日，公司已从该融资中提取3550万欧元[14] - 凭借此信贷额度和主要股东的支持，公司业务运营资金可支撑至2026年12月底，使其能够在未来12个月内持续发布关于myvac®平台的重要新闻[15]