核心观点 - 远大医药核心产品切诺(桉柠蒎肠溶胶囊)治疗慢性鼻窦炎的多中心临床研究获国际期刊发表 首次实现高质量循证医学证据的国际认可 验证其长周期联合治疗的安全性和有效性 并巩固公司在呼吸领域的市场地位[1][3][4] - 研究覆盖中国13家三甲医院300余名患者 联合治疗组在第4周主要症状评分下降均值更高(P=0.012) 第8周鼻塞/鼻漏/鼻涕倒流改善显著(P<0.05) 吸烟亚组鼻窦CT评分改善更优(P=0.022) 不良事件无统计学差异[4][5] - 产品已进入国家医保和基药目录 覆盖超1亿慢性鼻窦炎患者 并扩展至支气管炎/肺炎/COPD等10余种呼吸道疾病 2024年全球呼吸药物市场规模达999亿美元(中国116亿美元) 预计2024-2033年中国年复合增长率5.6%[4][7][8] - 公司构建呼吸及危重症多元产品矩阵：布地奈德鼻喷雾剂(2023年国内首仿) 恩卓润/恩明润(2023年进入医保) Ryaltris(2024年递交中国新药申请) STC3141(2025年脓毒症II期临床达终点) 及丙酸氟替卡松等首仿产品[11][12][13][15] 产品临床研究突破 - 切诺首项国际高水平期刊发表的大规模临床研究 采用多中心双盲随机对照设计 针对慢性鼻窦炎治疗[3][4] - 8周联合治疗显示显著疗效优势 症状控制率具统计学差异 尤其对吸烟史患者黏膜损伤修复效果突出[4][5] - 安全性获充分验证 无治疗相关严重不良反应 填补长周期联合治疗循证空白[5][7] 市场地位与行业空间 - 切诺为自主研发中国独家品种 多年位居止咳化痰药品牌榜 被10余项指南推荐 在口服祛痰市场持续领先[4] - 适应症覆盖急慢性支气管炎/肺炎/支气管扩张/COPD等多元呼吸道疾病 全球呼吸药物市场2024年达999亿美元 中国市场116亿美元[7] - 2024-2033年全球呼吸药物市场年复合增长率预计5.2% 中国达5.6% 高于2019-2024年的-2.5%[8] 呼吸及危重症产品管线布局 - 在售产品覆盖鼻炎/支气管炎/哮喘/COPD等多适应症 恩卓润/恩明润2023年进入医保后快速放量[11] - 创新药Ryaltris(过敏性鼻炎)2024年在中国递交新药申请 STC3141(脓毒症)2025年II期临床达主要终点 获三大洲五国临床批件[11][12] - 布地奈德鼻喷雾剂(2023年国内首仿)及丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(国内首仿)改变外资独占格局 形成产品协同效应[13] 研发战略与行业认可 - 采用自主研发与全球拓展理念 构建气道慢病全周期管理及危重症产品集群[11][16] - 多家投行认可公司价值 湘财证券首次覆盖给予"买入"评级 看好呼吸及危重症板块临床进展与核药优势[15]