上市申请与基本信息 - 景泽生物医药(合肥)股份有限公司-B于2025年12月31日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为中金公司和国元国际，此为该公司第二次递表，首次递表日期为2025年6月27日 [1] - 公司是一家历史可追溯至2014年的生物制药公司，专注于辅助生殖药物和眼科药物两大赛道 [4] 产品管线 - 公司拥有八项候选药物，其中三项处于后期阶段：一项已获NDA批准，一项已提交NDA，一项处于3期临床研究阶段 [5] - 核心产品之一JZB30为重组人促卵泡激素(rhFSH)注射液，其NDA已于2025年4月获国家药监局批准，用于辅助生殖治疗中的促排卵及治疗低促性腺激素性性腺功能减退症导致的不育 [4][7] - 核心产品之二JZB05为抗VEGF眼内注射液，对标年销售额95亿美元的原研药阿柏西普(艾力雅®)，已完成1期临床研究并于2023年9月进入3期临床研究，预计2026年下半年提交NDA [7] - 主要产品JZB33为重组人促卵泡激素水针剂型，已于2025年6月提交NDA并获受理审批 [8] - 主要产品JZB32为重组人截短型纤溶酶注射液，用于治疗症状性玻璃体黄斑黏连，是国内首款在研奥克纤溶酶产品，目前处于1期临床研究阶段 [9] 财务表现 - 2023年、2024年及2025年上半年，公司其他收入分别为979.9万元、1238.1万元、82.9万元人民币 [10] - 同期，公司年内亏损及全面亏损总额分别约为2.46亿元、2.43亿元、1.28亿元人民币 [11] - 同期，公司研发开支分别约为1.22亿元、1.33亿元、5076.8万元人民币 [12] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司行政开支分别为4482.8万元、5087.5万元、2803.5万元人民币，财务成本分别为6414.7万元、9105.3万元、5013.2万元人民币 [13] 行业概览 - 全球生物药销售额从2019年的2864亿美元增长至2024年的4419亿美元，复合年增长率为9.1%，预计到2030年将达到8286亿美元，2025年至2030年复合年增长率为11.0% [13] - 中国生物药市场规模从2019年的3120亿元人民币增长至2024年的4930亿元人民币，复合年增长率为9.6%，预计到2030年将达到10210亿元人民币，2025年至2030年复合年增长率为13.1% [16] - 中国辅助生殖药物市场规模从2019年的42亿元人民币增至2024年的57亿元人民币，复合年增长率为6.0%，预计到2030年将达到119亿元人民币，2025年至2030年复合年增长率为13.5% [19] - 中国眼科药物市场规模从2019年的194亿元人民币增长至2024年的295亿元人民币，复合年增长率为8.7%，预计到2030年将达到537亿元人民币，2025年至2030年复合年增长率为11.0% [22] 公司治理与股权 - 董事会由九名董事组成，包括两名执行董事、三名非执行董事及四名独立非执行董事 [25] - 董事会主席、执行董事、总经理兼董事会秘书为彭红卫先生，59岁，于2018年9月20日获委任 [26] - 截至最后实际可行日期，彭红卫先生于全部已发行股份中拥有约32.40%的权益，包括约25.72%直接权益和约6.68%间接权益 [28]

公司概况 - 公司是专注辅助生殖和眼科药物的生物制药公司，历史可追溯至2014年[33] - 公司全称为景泽生物医药（合肥）股份有限公司，前身为江苏璟泽生物医药有限公司[138] 财务数据 - 2023 - 2025年H1净亏损分别为2.462亿元、2.427亿元、1.281亿元[86] - 2023 - 2025年H1研发开支分别为1.22022亿元、1.32738亿元、6366.1万元、5076.8万元[83] - 2023 - 2025年负债总额分别为13.33512亿元、15.8397亿元、16.77409亿元[87] - 核心产品研发开支2023年为4,640万元、2024年为6,220万元、截至2024年6月30日止六个月为2,950万元、截至2025年6月30日止六个月为2,980万元[63][65] 产品研发 - 公司拥有两项核心产品JZB30和JZB05，六项管线产品[33] - 截至最后实际可行日期，公司共有八个候选药物，三个处于后期阶段[34] - 2025年4月获批上市一款产品，6月提交NDA[35] - 预计2026年2月完成3期临床，下半年获批上市[35] 市场情况 - 中国辅助生殖药物市场预计2025 - 2030年将以13.5%的复合年增长率增长至119亿元[48] - 中国眼科药物市场预计2025 - 2030年将以11.0%的复合年增长率增长至537亿元[50] 生产情况 - 公司在四川成都和江苏徐州的生产基地合计规划产能超5,000L[67] - 截至2023年、2024年12月31日止年度以及截至2025年6月30日止六个月，成都生产基地原料药生产线利用率分别为29.8%、36.6%及21.1%[67] 未来展望 - 公司预计2026年完成I期临床，提交IND[35] - 预计2027年提交IND，第四季度完成相关工作并获批上市[35] - 目标于2026年下半年启动JZB30自主商业化生产[68] 商业合作 - 2025年7月与康哲维盛科技签署JZB05在中国大陆的独家商业化协议[35] 上市相关 - 公司因未符合上市规则相关规定，根据第18A章寻求在联交所主板上市[32] - 最高发行价为每股[编纂][编纂]港元，发行价预计由[编纂]与公司厘定[8][9] - 上市主要目的是为推动核心产品商业化筹集资金[119]

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公司概况 - 景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物的生物制药公司，已向港交所递交上市申请，中金公司和国元国际为联席保荐人 [1] - 公司已完成pre-轮至C+轮融资，C+轮投后估值为30.9亿元人民币，计划将IPO募资金额主要用于推进多个管线的临床试验和开发生产 [1] - 公司拥有八个候选药物，其中三款已处于后期阶段，包括一个已获NDA批准、一个已提交NDA、一个处于III期临床研究阶段 [2] - 截至2025年6月20日，公司是中国企业中辅助生殖和眼科领域获得最多处于临床阶段大分子药物的公司之一，研发进度业内领先 [2] 核心产品 辅助生殖领域 - JZB30为重组人促卵泡激素(rhFSH)冻干粉针剂型产品，是辅助生殖周期中最重要的促排卵药物之一，已于2025年4月获得国家药监局批准 [4] - JZB30对标进口产品果纳芬，后者在2024年及2025年第一季度均为全球促排卵市场占有率最高的促排卵药物 [4] - JZB33为重组人促卵泡激素水针剂型，已完成BE研究并于2025年6月提交NDA，便于患者进行按压自注射 [4] 眼科领域 - JZB05是自主研发的抗VEGF眼内注射液，主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)，对标全球销售额最高的眼科药物阿柏西普(2024年全球销售额达95亿美元) [5] - JZB05已完成与原研药"头对头"对比的I期临床研究，并已进入III期临床研究，预计2026年下半年完成III期临床研究并提交NDA [6] - JZB32为重组人截短型纤溶酶注射液，用于治疗症状性玻璃体黄斑黏连(sVMA)，是国内首款在研奥克纤溶酶产品，目前处于I期临床试验阶段 [6] 商业化计划 - 公司计划与国内知名药企合作分销JZB30，并与南京健友生化制药股份有限公司合作进行JZB33在美国市场的注册及商业推广 [6] - 公司预期于2026年产生收入，主要来自JZB30的商业化 [7] 财务表现 - 公司尚未盈利，2023年和2024年亏损分别为2.46亿元和2.43亿元人民币 [7] - 2023年和2024年研发开支分别为1.22亿元和1.33亿元人民币 [7] 行业前景 辅助生殖领域 - 2024年中国患有不孕不育症的育龄夫妇数量为5,920万对，预计将以2.4%的复合年增长率增长至2030年的6,840万对 [8] - 2024年辅助生殖服务渗透率为9.3%，预计2030年将达到13.1% [8] - 2024年以来已有27个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销范围 [8] 眼科领域 - 中国眼科药物市场从2019年至2024年以8.7%的复合年增长率增长至2024年的295亿元人民币，预计将进一步以10.5%的复合年增长率增长到2030年的537亿元人民币 [12] - 视网膜疾病被列为《"十四五"全国眼健康规划(2021–2025年)》新增重点病种 [12] 市场竞争 辅助生殖领域 - 目前国内市场已有7种rhFSH注射液在售，包括默克公司的果纳芬、齐鲁制药的安欣保、长春金赛的金赛恒等 [11] - 另有4个处于临床阶段的rhFSH在研产品，其中三个已进入注册申请阶段 [11] 眼科领域 - 除对标原研药艾力雅(2018年获批)外，齐鲁制药的生物类似药卓初明已于2023年获批上市 [13] - 另有两家企业的阿柏西普生物类似药正处于糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床研究阶段 [13]

公司概况 - 景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物的生物制药公司，成立于2014年 [2] - 截至2025年6月20日，公司是中国辅助生殖和眼科领域临床阶段大分子药物研发领先的企业之一 [2] - 公司已向港交所递交招股说明书，计划主板上市，中金公司和国元国际担任联席保荐人 [1] 研发管线 - 公司目前有8个候选药物，仅一款辅助生殖治疗产品JZB30获批 [3] - JZB30（重组人促卵泡激素冻干粉针剂）于2025年4月获批，对标进口药果纳芬水针剂型 [3] - JZB33是果纳芬水针剂型的生物类似药，已完成生物等效性研究并提交NDA [4] - 眼科核心产品JZB05（抗VEGF眼内注射液）已完成I期临床，进入Ⅲ期临床，预计2026年下半年提交NDA [4] 财务状况 - 2023年和2024年公司年内亏损分别为2.46亿元和2.43亿元 [5] - 同期研发开支分别为1.22亿元和1.33亿元 [5] - 截至2024年末，公司现金及现金等价物为6859万元，流动负债净额达13.25亿元 [5] - 按2024年平均现金消耗水平，现有资金仅能维持5个月运营 [5] 融资与资金用途 - 2018年至2023年完成pre-轮至C+轮融资，C+轮投后估值30.9亿元，募资总额9.27亿元 [5] - 募资主要用于建设生产设施、产品研发和日常经营 [5] - 此次上市募资计划用于推进多个管线的临床试验和开发生产 [5] 商业模式与挑战 - 研发高度依赖第三方CRO和代工生产，存在交付和合规风险 [6] - 计划与国内知名药企合作分销JZB30，并与南京健友合作开拓美国市场 [6] - 未来计划组建商务团队开拓市场，但覆盖全国主要生殖中心和医院存在不确定性 [7] - 公司高度依赖候选药物的成功，临床开发过程漫长且结果不确定 [7] 行业竞争 - 生物医药行业竞争激烈，候选药物商业化后将面临与生物药物及其他辅助生殖和眼科药物的激烈竞争 [7] - 公司需将研发管线转化为商业化产品以实现扭亏为盈 [8]