公司概况 - 公司是专注辅助生殖和眼科药物的生物制药公司，历史可追溯至2014年[33] - 公司全称为景泽生物医药（合肥）股份有限公司，前身为江苏璟泽生物医药有限公司[138] 财务数据 - 2023 - 2025年H1净亏损分别为2.462亿元、2.427亿元、1.281亿元[86] - 2023 - 2025年H1研发开支分别为1.22022亿元、1.32738亿元、6366.1万元、5076.8万元[83] - 2023 - 2025年负债总额分别为13.33512亿元、15.8397亿元、16.77409亿元[87] - 核心产品研发开支2023年为4,640万元、2024年为6,220万元、截至2024年6月30日止六个月为2,950万元、截至2025年6月30日止六个月为2,980万元[63][65] 产品研发 - 公司拥有两项核心产品JZB30和JZB05，六项管线产品[33] - 截至最后实际可行日期，公司共有八个候选药物，三个处于后期阶段[34] - 2025年4月获批上市一款产品，6月提交NDA[35] - 预计2026年2月完成3期临床，下半年获批上市[35] 市场情况 - 中国辅助生殖药物市场预计2025 - 2030年将以13.5%的复合年增长率增长至119亿元[48] - 中国眼科药物市场预计2025 - 2030年将以11.0%的复合年增长率增长至537亿元[50] 生产情况 - 公司在四川成都和江苏徐州的生产基地合计规划产能超5,000L[67] - 截至2023年、2024年12月31日止年度以及截至2025年6月30日止六个月，成都生产基地原料药生产线利用率分别为29.8%、36.6%及21.1%[67] 未来展望 - 公司预计2026年完成I期临床，提交IND[35] - 预计2027年提交IND，第四季度完成相关工作并获批上市[35] - 目标于2026年下半年启动JZB30自主商业化生产[68] 商业合作 - 2025年7月与康哲维盛科技签署JZB05在中国大陆的独家商业化协议[35] 上市相关 - 公司因未符合上市规则相关规定，根据第18A章寻求在联交所主板上市[32] - 最高发行价为每股[编纂][编纂]港元，发行价预计由[编纂]与公司厘定[8][9] - 上市主要目的是为推动核心产品商业化筹集资金[119]

产品情况 - 公司有2款核心产品和6款管线产品，共开发8款候选药物，3款处于后期阶段[43][44] - JZB30冻干制剂预计2025年4月获新药批准上市，针对促性腺激素功能减退症的3期试验预计2025年9月启动，2027年四季度完成[46] - JZB33液体制剂预计2026年四季度获新药批准，其美国市场商业化权利已授权给南京金斯瑞[46][47] - JZB05预计2026年下半年完成3期试验并提交新药申请，2025年7月与康哲视觉科技就其在中国大陆的独家商业化达成协议[46][47] - JZB33于2025年6月完成生物等效性研究并提交新药申请，已获受理[56] - JZB32是中国唯一处于临床开发阶段的奥克纤溶酶产品，截至最新实际可行日期仍处于1期临床试验[57] - 公司正在开展一项2.2类改良生物制品研究，评估JZB32治疗息肉状脉络膜血管病变（PCV）的效果[58] - 2025年6月完成JZB33生物等效性研究并提交新药申请，12月提交CTA申请EMA批准[140] - 2025年8月JZB05 III期研究完成335名患者入组[140] - 2025年11月JZB32完成18名sVMA适应症患者入组，10名PCV适应症患者入组[140] - 2025年12月提交JZB30生产场地变更申请，目标2026年底获批并开始内部生产[141] 市场数据 - 2024年阿柏西普（Eylea®）全球年销售额达95亿美元，JZB05是其生物类似药[52] - 中国辅助生殖药物市场2019 - 2024年复合年增长率为6.0%，达57亿人民币，预计2025 - 2030年以13.5%的复合年增长率增长至119亿人民币[61] - 中国眼科药物市场2019 - 2024年复合年增长率为8.7%，达295亿人民币，预计2025 - 2030年以11.0%的复合年增长率增长至537亿人民币[62] - 中国眼底新生血管疾病（FND）可治疗患者数量预计2025 - 2030年以2.2%的复合年增长率从5500万增长到6120万，抗VEGF药物市场2019 - 2024年复合年增长率为15.8%，达50亿人民币，预计2025 - 2030年以23.1%的复合年增长率增长至186亿人民币[63] - 中国症状性玻璃体黄斑粘连（sVMA）患者数量2024年为4190万，预计2025 - 2030年以2.0%的复合年增长率增长至4830万[63] 财务数据 - 公司核心产品JZB30和JZB05的研发费用在2023年、2024年、2024年上半年和2025年上半年分别为4640万、6220万、2950万和2980万人民币，分别占总研发费用的38.1%、46.9%、46.4%和58.8%[78][80] - 2023、2024和2025年上半年，公司向五大供应商采购额分别为1960万元、2830万元和790万元，占总采购额约31%、36%和31%[91] - 2023、2024和2025年上半年，公司亏损额分别为2.462亿元、2.427亿元和1.281亿元[99][102] - 2024年末净流动负债为13.247亿元，2025年6月30日增至14.412亿元[103] - 2024年末总亏损为12.584亿元，2025年6月30日增至13.740亿元[105] - 2023、2024和2025年上半年，公司经营活动净现金使用量分别为1.45亿元、1.218亿元和4820万元[110] - 2023、2024年末和2025年6月30日，流动比率分别为9.3%、5.7%和5.5%[115] - 2023、2024年末和2025年6月30日，速动比率分别为8.7%、2.9%和2.5%[115] - 2025年上半年净亏损1.281亿人民币，高于2024年同期的9430万人民币，预计2025年净亏损同比增加[144] - 预计以发行价中位数发行可获得约XX万港元的净所得款项[138] 生产与合作 - 公司生产设施位于成都和徐州，计划总产能超5000L，成都工厂2023年、2024年和2025年上半年原料药生产线利用率分别为29.8%、36.6%和21.1%[83][84] - 公司计划2026年下半年开始在成都工厂对JZB30进行内部商业化生产[85] - 公司为JZB30与中国一家上市公司建立战略营销合作伙伴关系，目前在协商修改合作条款，海外市场与南京金友合作推动JZB33在美国的注册和商业推广[88] 股权与股息 - 公司自2018年进行七轮特定投资，共筹集约10.1404亿人民币[120] - 截至最近可行日期，彭先生持有约32.40%已发行股份，包括25.72%直接权益和6.68%间接权益[121] - 业绩记录期内公司未支付或宣派股息，因累计亏损可能无足够可分配利润[126][127] 其他 - 每手的最大认购价为每股HK$[REDACTED]，需加上相关费用[11] - 每手H股的面值为人民币1.00元[11] - 申请人可能需按申请渠道支付每手香港发售股份最高认购价HK$[REDACTED]及相关费用，若最终定价低于HK$[REDACTED]可获退还[15] - 截至最新实际可行日期，公司核心产品在华拥有6项已授权发明专利、3项待决发明专利申请和1项待决外观设计专利申请[53] - 假设未来每月经营活动净现金使用量和资本支出为2024年平均水平的1.0倍，公司估计自文件日期起可维持43个月财务 viability[112] - 截至2025年10月31日，公司总银行授信约1.7亿元，其中约1.138亿元未提取[113] - 董事认为公司有足够营运资金覆盖未来12个月以上至少125%的成本[114] - 业绩记录期内，新冠疫情未对公司运营、临床活动、药物开发时间表、供应链或财务状况产生重大不利影响[146] - 公司从药明康德和药明生物位于中国的关联公司采购某些CRO/CDMO服务[148] - 公司不是美国联邦合同、贷款或赠款的接受者且目前不计划申请此类资金[150] - 公司董事认为《生物安全法案》不会对公司运营和财务业绩产生重大不利影响[150]

公司信息 - 景泽生物医药（合肥）股份有限公司于中国注册成立[2] - 公告依联交所及证监会要求刊发，仅作向香港公众提供资料用[3] 上市安排 - 招股章程注册前，不会向香港公众提要约或邀请[4] - 证券不在美国登记发售[5] 人员委任 - 委任中国国际金融香港证券等为整体协调人[7] - 彭红卫为董事会主席兼执行董事[8]

The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this announcement. Jingze Biopharmaceutical (Hefei) Co., Ltd 景澤生物醫藥（合肥）股份有限公司 (A joint stock company incorporated in the People's Republic of China with limited liab ...