公司研发进展 - 公司“豚草花粉点刺液”药物临床试验补充申请获国家药监局批准 新增规格为总变应原活性3500DU/ml 每瓶装量2毫升 [1] - 该产品属于治疗用生物制品 剂型为皮肤点刺试剂 用于辅助诊断豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病 与公司已上市皮肤点刺诊断产品形成互补 [1] - 查询显示尚无其他企业取得该品种药品批准文号 公司在细分领域具有独占性优势 [2] - 公司黄花蒿滴剂前三季度实现收入4476万元 同比增长高达117.58% 显示新兴产品快速放量 [4] - 公司黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市后临床试验结果证实可有效改善变应性鼻炎症状并减少对症药物使用 [4] - 公司皮炎诊断贴剂02贴于8月完成首例受试者入组 研发管线持续拓展 [4] 公司财务表现 - 公司2025年前三季度实现营业收入8.53亿元 同比增长16.86% 实现归母净利润3.45亿元 同比增长26.67% [4] - 2025年第三季度单季实现营业收入3.69亿元 同比增长22.64% 实现归母净利润1.68亿元 同比增长36.44% [4] - 公司核心产品粉尘螨滴剂在2025年第三季度实现收入约3.4亿元 同比增长17.5% [4] 行业与市场地位 - 我国过敏性疾病患病人群多 脱敏市场空间大 [5] - 公司是国内市场占有率超过80%的领军企业 在市场竞争中占据绝对优势地位 [5] - 随着健康意识提升和诊疗率提高 过敏性疾病诊断与治疗市场有望继续保持快速增长 [5] 政策与区域环境 - 浙江省聚焦全链条支持创新药械高质量发展 对基于新靶点 新机制的重大原创新药给予最高千万元财政补助 [2] - 浙江省优化审评审批流程 为创新产品开辟绿色通道 并推动医疗机构对清单内新产品实现“应配尽配” [2] - 浙江省通过设立产业基金 加强知识产权保护等方式强化要素保障 例如开通高价值专利快速预审服务 将专利授权时限压缩至最短45天 [3]

公司高管及股东股份变动 - 兆易创新部分董事及高级管理人员因个人资金需求拟合计减持24.9万股公司股份 其中副董事长兼总经理何卫拟减持不超过6.38万股（占总股本0.0096%） 董事兼副总经理胡洪拟减持不超过10.64万股（占总股本0.0159%） 副总经理孙桂静拟减持不超过4.82万股（占总股本0.0072%） 副总经理李宝魁拟减持不超过3.06万股（占总股本0.0046%） 减持期间为2025年12月15日至2026年3月14日[1] - 中无人机股东成都产投拟询价转让公司1.50%股份[11] - 常山药业控股股东高树华拟协议转让5%股份给元素基金[11] - 吉祥航空控股股东均瑶集团拟减持不超过3%公司股份[15] - 宁波精达股东拟减持股份[15] - 富吉瑞股东上海兆韧拟减持不超过0.21%股份[15] - 南京银行获法国巴黎银行增持 其持股比例增至18.06%[15] - 隆基绿能董事长钟宝申增持公司股份计划已完成[15] - 中国石化获中石化集团累计增持A股及H股合计3.9亿股[15] - 汇顶科技拟使用2亿元至4亿元回购公司股份用于员工持股计划[13] 公司控制权及重大资产重组 - 超卓航科因控股股东及实际控制人筹划重大事项可能导致控制权变更 公司股票自2025年11月24日起停牌 预计停牌不超过2个交易日[2] - 凯众股份因筹划收购安徽拓盛汽车零部件股份有限公司控制权 公司股票停牌[8] - 高能环境拟收购三家矿业公司各45.2%股权[7] - 航天电器拟以公开摘牌方式购买深圳市航天电机系统有限公司32%股权[8] - 英力股份拟以6649.70万元收购佛山智强光电100%股权[8] 重大合同及项目中标 - 大金重工全资子公司蓬莱大金签署欧洲某海上风电场项目过渡段独家供应合同 合同总金额约13.39亿元 占公司2024年度经审计营业收入的35.41%[3] - 惠博普中标伊拉克Naft Khana油田复产项目 合同金额约15.96亿元[10] - 美丽生态控股孙公司签署日常经营重大合同[12] 公司投资与产能建设 - 瑞泰新材拟与关联方共同向泰瑞联腾增资2亿元 其中公司出资5000万元 关联方出资1.5亿元 以推进泰瑞联腾二期1.5万吨六氟磷酸锂项目建设 增资后公司持股比例保持25%[6] - 登海种业在海南省东方市投资设立全资子公司[11] - 安琪酵母拟投资2.32亿元实施酵母抽提物复配智能制造项目[11] - 大金重工拟投建风力发电项目 投资额8.76亿元[11] - 乖宝宠物拟投资9.5亿元建设新西兰高端宠物食品项目[11] - 开开实业使用2000万元闲置自有资金购买银行结构性存款[11] - 金帝股份拟与东培股份就人形机器人谐波减速器总成及其关键零部件相关业务进行合作[11] - 百诚医药与众神创新签署BIOS-0629项目技术开发合作协议[11] 监管调查与法律风险 - 聚石化学因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案[4] - 豪尔赛因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查[5] - 国联水产收到广东证监局警示函[15] - 线上线下控股股东涉及诉讼[15] - 凯格精机总经理邓迪因危险驾驶罪被判处拘役一个月 缓刑三个月[15] 医药研发与产品进展 - 人福医药二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市许可申请获受理 目前国内暂无该药品上市也无相关产品获批进口[11] - 信立泰创新小分子药物SAL0139临床试验获批[12] - 我武生物获得豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请批准通知书[12] - 复星医药控股子公司药品注册申请获受理[12] - 中国医药子公司药品通过仿制药一致性评价[12] - 恒瑞医药SHR-1139注射液临床试验获批 目前国内外尚无同类药物获批上市[12] - 汇宇制药HYP-6589片联合用药获得临床试验申请受理通知书 目前国内外尚无同类产品获批上市[12] - 微电生理一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获批上市[12] 其他重要经营事项 - 渤海化学全资子公司PDH装置例行停产检修延期至2026年2月底[12] - 辽宁成大宣布聚焦生物医药等新兴产业 不再向宝明矿业做大额投入[12] - 璞泰来控股子公司嘉拓智能收到新三板同意挂牌函[10] - 南华期货香港联交所审议公司发行H股事宜[10]

药物临床试验进展 - 公司研发的"豚草花粉点刺液"药物临床试验补充申请获得国家药品监督管理局批准 [2] - 公司于11月21日晚间通过国家药监局政务服务门户网站下载获得《药物临床试验补充申请批准通知书》 [2]

公司研发进展 - 公司从国家药品监督管理局政务服务门户网站获得《药物临床试验补充申请批准通知书》[1] - 公司提交的“豚草花粉点刺液”药物临床试验补充申请获得批准[1] - 该药物适应症为用于皮肤点刺试验，辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病[1]

药物研发进展 - 公司提交的"豚草花粉点刺液"药物临床试验补充申请获得批准 [1] - 药品注册申请人为我武生物 注册分类为治疗用生物制品 [1] - 剂型为皮肤点刺试剂 适应症为用于皮肤点刺试验 辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病 [1] 产品规格更新 - 此次批准内容为增加总变应原活性为3500DU/ml [1] - 增加每瓶装量为2毫升规格制剂 [1]

药物临床试验进展 - 公司"豚草花粉点刺液"药物临床试验补充申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 批准内容为同意增加总变应原活性至3500DU/ml并采用每瓶2毫升装量规格制剂 [1] - 通知书编号为2025LB00830 [1]