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东北制药:全链条质控筑牢发展根基 以质量拓市场创价值
中国证券报· 2025-09-28 22:38
东北制药 相关负责人日前在接受中国证券报记者采访时表示,质量是药企安身立命之本。在医药行业 迈向高质量发展的当下,公司全面聚焦质量能力提升,持续抓好质量体系建设和精益制造,打造全链条 质量控制体系,不断提高体系成熟度,以质量拓展市场、创造价值。下一步,公司将认真总结全国"质 量月"活动期间的好经验、好做法,以更强决心、更大力度进一步提升质量管理水平,推动公司转型升 级。 筑牢质量防线 近年来,东北制药通过控股鼎成肽源,快速切入特异性细胞免疫治疗技术领域,战略布局生物药新赛 道,加快形成新的竞争优势,分享市场增长红利。 面对日益多元的业务类型和愈加丰富的产品结构,东北制药强化质量管控,全面提升体系化管控能力, 打造覆盖从原物料采购、生产过程控制到产品出厂的全链条质量管理闭环体系。 "为从源头把控质量,公司质量部门牵头组建专项审计小组,日前奔赴全国13个省区市,对25家重点原 料供应商开展深度现场审计。"上述负责人表示,通过"现场核查+文件审查+人员访谈"三维联动模式, 审计小组对原料溯源、生产工艺、质量控制等关键环节深入检查,从上游供应链环节出发,为产品质量 筑牢坚固防线。 2025年版《中华人民共和国药典》自 ...
全链条质控筑牢发展根基 以质量拓市场创价值
中国证券报· 2025-09-28 20:45
公司质量战略 - 公司全面聚焦质量能力提升 持续抓好质量体系建设和精益制造 打造全链条质量控制体系[1] - 公司通过控股鼎成肽源快速切入特异性细胞免疫治疗技术领域 战略布局生物药新赛道[1] - 公司以全链条质量管控为核心引擎 以体系化为根本抓系统提升 以标准化为核心抓执行落地[4] 质量管控措施 - 质量部门牵头组建专项审计小组奔赴全国13个省区市 对25家重点原料供应商开展深度现场审计[2] - 成立跨部门专项工作组全面梳理涉及产品 原辅料及包装材料的变更内容 系统识别质量风险点[2] - 创新建立模拟飞行检查机制 由专业内审员依据GMP标准对各生产线开展不定期全方位体检[4] - 专门设立药物警戒部门持续跟踪内外部制剂产品质量异常情况 构建完善的不良反应监测体系[2] 质量认证成果 - 原料药生产基地以零缺陷成绩通过美国FDA飞行检查 涉及维生素C及系列等10个核心原料药产品[2] - 原料药产品通过BRC ISO22000等多项认证 产品远销全球100多个国家和地区[3] - 今年1-8月原料药厂区累计接待国内外客户审计63家 通过率达100%[3] - 制剂厂区迎接药监部门 市场监管部门及客户现场检查10余次 均高标准通过[3] 产品业务范围 - 业务覆盖化学制药 医药商业 医药工程 生物医药等板块[1] - 拥有维生素类 抗感染类等十大系列精品 400多种化学原料药 医药中间体和制剂产品[1] 行业发展趋势 - 医药行业加速从成本竞争向质量竞争转型 质量已成为企业抢占市场赢得未来的核心竞争力[3] - 医药行业迈向高质量发展 完善的制度与标准是质量管理的基础[3]
广济药业股价微涨0.85% 长江产业投资集团高管被查引关注
金融界· 2025-08-11 17:48
股价表现 - 最新股价报7 14元 较前一交易日上涨0 85% [1] - 盘中最高触及7 16元 最低下探7 03元 [1] - 全天成交额0 51亿元 换手率2 07% [1] - 当前公司总市值24 76亿元 市盈率为负值 [1] 主营业务 - 主要从事医药原料药及制剂的研发、生产和销售 [1] - 产品涵盖维生素类、抗生素类等多个领域 [1] 股权结构 - 实际控制人为长江产业投资集团 [1] - 该集团是湖北省重要的产业投资平台 旗下控股多家上市公司 [1] - 长江产业投资集团目前控股广济药业等5家上市公司 [1] 资金流向 - 8月11日主力资金净流出281 92万元 [1] - 近五日累计净流出413 44万元 [1] 重大事件 - 长江产业投资集团党委委员谢斌因涉嫌严重违纪违法 正接受湖北省纪委监委纪律审查和监察调查 [1] - 谢斌近期曾以集团党委委员身份出席多场活动 包括7月22日带队到长江化工开展"夏送清凉"活动 [1]