公司质量战略 - 公司全面聚焦质量能力提升 持续抓好质量体系建设和精益制造 打造全链条质量控制体系[1] - 公司通过控股鼎成肽源快速切入特异性细胞免疫治疗技术领域 战略布局生物药新赛道[1] - 公司以全链条质量管控为核心引擎 以体系化为根本抓系统提升 以标准化为核心抓执行落地[4] 质量管控措施 - 质量部门牵头组建专项审计小组奔赴全国13个省区市 对25家重点原料供应商开展深度现场审计[2] - 成立跨部门专项工作组全面梳理涉及产品 原辅料及包装材料的变更内容 系统识别质量风险点[2] - 创新建立模拟飞行检查机制 由专业内审员依据GMP标准对各生产线开展不定期全方位体检[4] - 专门设立药物警戒部门持续跟踪内外部制剂产品质量异常情况 构建完善的不良反应监测体系[2] 质量认证成果 - 原料药生产基地以零缺陷成绩通过美国FDA飞行检查 涉及维生素C及系列等10个核心原料药产品[2] - 原料药产品通过BRC ISO22000等多项认证 产品远销全球100多个国家和地区[3] - 今年1-8月原料药厂区累计接待国内外客户审计63家 通过率达100%[3] - 制剂厂区迎接药监部门 市场监管部门及客户现场检查10余次 均高标准通过[3] 产品业务范围 - 业务覆盖化学制药 医药商业 医药工程 生物医药等板块[1] - 拥有维生素类 抗感染类等十大系列精品 400多种化学原料药 医药中间体和制剂产品[1] 行业发展趋势 - 医药行业加速从成本竞争向质量竞争转型 质量已成为企业抢占市场赢得未来的核心竞争力[3] - 医药行业迈向高质量发展 完善的制度与标准是质量管理的基础[3]