药品获批信息 - 公司于7月29日收到国家药监局核准签发的维格列汀片《药品注册证书》[1] - 药品注册分类为化学药品4类 有效期24个月 批准文号为国药准字H20254948 有效期至2030年7月21日[1] 药品背景 - 维格列汀片原研企业为瑞士诺华制药有限公司 国内上市商品名为"佳维乐"[1] - 该药品适用于治疗2型糖尿病 通过调节胰岛素/胰高血糖素比率降低血糖[1] 市场影响 - 公司维格列汀片按化学药品4类注册申报 获批后视同通过一致性评价[1] - 获批标志着产品符合注册要求 公司获得国内市场生产销售资格[1] - 该产品将丰富公司产品种类 提升市场竞争力[1]

公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为维格列汀片 [2]

公司动态 - 新天地药业股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[2] - 获批产品名称为"维格列汀片"[2] - 公告发布日期为7月29日晚间[2] 市场信息 - 公司证券代码为SZ 301277[2] - 公告发布当日收盘价为15.58元[2]

公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品注册证书》[1] - 维格列汀片原研企业为瑞士诺华制药有限公司 国内上市商品名为"佳维乐"[1] 产品信息 - 维格列汀片适用于治疗2型糖尿病 主要成分为选择性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制剂[1] - 该药品通过抑制DPP-4活性 提升GLP-1和GIP水平 促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌[1] - 药品可增加α细胞对葡萄糖的敏感性 改善胰高血糖素分泌与葡萄糖水平的契合度[1] - 通过调节胰岛素/胰高血糖素比率 减少肝脏葡萄糖生成量 实现降血糖效果[1]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 维格列汀片适用于治疗2型糖尿病[1] 药理机制 - 药品主要成分维格列汀为选择性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制剂[1] - 给药后能快速抑制DPP-4活性 提升空腹和餐后内源性肠降血糖素GLP-1和GIP水平[1] - 通过增加内源性GLP-1水平增强α细胞对葡萄糖敏感性[1] - 升高肠降血糖素水平可增加胰岛素/胰高血糖素比率 减少肝脏葡萄糖生成量[1] 治疗作用 - 促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌[1] - 改善葡萄糖水平与胰高血糖素分泌量的契合度[1] - 最终实现降低血糖的临床效果[1]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 维格列汀片适用于治疗2型糖尿病[1] 药品作用机制 - 主要成分维格列汀是一种选择性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制剂[1] - 给药后能快速抑制DPP-4活性 使空腹和餐后内源性肠降血糖素GLP-1和GIP水平升高[1] - 通过增加内源性GLP-1水平增加α细胞对葡萄糖敏感性[1] - 增加β细胞对葡萄糖敏感性 促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌[1] - 升高肠降血糖素水平增加胰岛素/胰高血糖素比率 导致空腹和餐后肝脏葡萄糖生成量减少[1] - 最终实现降低血糖的疗效[1]

公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品注册证书》[1] - 维格列汀片适用于治疗2型糖尿病 [1] 产品信息 - 维格列汀片为糖尿病治疗药物 [1] - 该药品获批将丰富公司糖尿病治疗产品线 [1]

公司动态 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品注册证书》[1] - 药品通用名称为维格列汀片 适用于治疗2型糖尿病[1] - 药品主要成分为维格列汀 是一种选择性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制剂[1] 产品管线 - 维格列汀片获得药品注册证书 标志着该产品正式获得上市许可[1] - 该药品属于糖尿病治疗领域 DPP-4抑制剂类药物[1] - 产品获批将丰富公司在糖尿病治疗领域的产品组合[1]

财务表现 - 2024年实现营业收入75.03亿元，同比小幅下降 [2] - 净利润4.10亿元，同比增长14.34%，扣非净利润3.12亿元，同比增长18.97%，均创2010年以来最高水平 [2] - 拟向全体股东每10股派发现金红利1元（含税） [3] 业务结构与竞争优势 - 拥有原料药和制剂两大生产基地，制剂年产能133亿片（支、丸、粒、枚、瓶），原料药基地占地91万平方米 [4] - "原料药+制剂"一体化结构带来成本控制、质量保障和市场响应速度优势 [4] - 产品线覆盖维生素类、抗感染类等十大系列，主导产品远销100多个国家和地区 [4] 研发创新与国际化进展 - 2024年研发投入1.49亿元，同比增长7.55% [4] - 获得1个创新药候选分子，获批5个仿制药，6个创新产品加速上市 [5] - 原料药左卡尼汀和维生素C获欧盟CEP证书，出口收入9.02亿元，同比增长26.30%，毛利率提升5.89% [5][6] 生物创新药布局 - 收购鼎成肽源70%股权，切入TCR-T和CAR-T细胞治疗领域，拥有10余款靶向肿瘤的细胞治疗产品管线 [7][8] - 填补生物药技术空白，推动从化学药向生物药多元化转型 [8] - 细胞免疫治疗被视为医药行业新增长点，战略布局有望增强全球竞争力 [8]