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华创医药周观点:苑东生物研发管线更新2025/04/05
医药行业行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.15%,跑赢沪深300指数2.52个百分点,在中信30个一级行业中排名第3位 [3] - 涨幅前十名股票包括多瑞医药(48.62%)、欧康医药(31.80%)、哈三联(31.15%)等 [3][4] - 跌幅前十名股票包括东方生物(-19%)、能特科技(-2%)、双成药业(-35%)等 [3][4] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金对医药板块配置比例较低 [8] - 2025年医药行业增长预期乐观,投资机会将呈现多元化 [8] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换,进入产品为王阶段 [8] - 医疗器械领域设备招投标量回暖明显,家用医疗器械市场有补贴政策推进 [8] - CXO行业海外投融资持续回暖,国内投融资有望触底回升 [8] 苑东生物研发管线分析 高端仿制药管线 - 2023年研发投入2.46亿元,占营收比例达22%,显著高于行业5-10%的平均水平 [11] - 2020-2024年新产品获批数量分别为6、5、6、10和12个 [12] - 已拥有7款国内首仿产品,11款产品首家过评 [12] - 预计2025年新获批产品数量仍将超过10个 [12] 国际化管线 - 纳美芬注射液已获FDA批准,纳洛酮鼻喷预计2025年内获批 [16] - 国际化产品2025年将形成业绩贡献,利润弹性可观 [16] - 国际化管线包括麻醉镇痛、心脑血管等领域产品 [14] 创新药管线 - 小分子创新药聚焦精麻领域,氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮已报产 [19] - 大分子管线中NGF单抗EP-9001A已完成Ia期,正在开展Ib/II期临床 [22] - TL1A单抗国内研发进度靠前,靶点为炎症性肠病热门靶点 [24] - 参股上海超阳布局分子胶/PROTAC技术平台 [30] 医疗器械行业分析 - 影像类设备招投标量回暖明显,2025年1月市场规模同比增长47.82% [35] - 骨科集采后国产替代加速,头部企业拓展产品矩阵寻求增长 [32] - 神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [32] - 化学发光国产替代空间广阔,集采加速替代进程 [33] - 低值耗材海外去库存影响出清,国内产品迭代升级 [36] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外生物医药投融资连续回暖,国内有望触底回升 [39] - CXO产业周期趋势向上,订单向收入转化需要周期 [42] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端持续出清 [45] - 行业长期渗透率仍低,国产替代为大趋势 [45] - 并购整合助力公司做大做强成为行业发展主线 [45] 医药工业投资机会 - 2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间298-596亿美元 [48] - 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位 [8] - 建议关注重磅品种专利到期带来的新增量 [50] - 原料制剂一体化企业具备较强成本优势 [50]
华创医药周观点:苑东生物研发管线更新2025/04/05
华创医药组公众平台· 2025-04-05 11:45
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.15%,跑赢沪深300指数2.52个百分点,在中信30个一级行业中排名第3位 [5] - 本周涨幅前十名股票为多瑞医药、欧康医药、伟思医疗、哈三联、润都股份、圣诺生物、海创药业-U、赛开药业、金河生物、海昇药业 [5] - 本周跌幅前十名股票为东方生物、能特科技、双成药业、百普赛斯、迪瑞医疗、昭衍新药、未名医药、药明康德、海泰新光、恩华药业 [5] 板块观点和投资组合 - 医药板块估值处于低位,公募基金对医药板块配置处于低位,对2025年医药行业增长保持乐观 [9] - 创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,看好国内差异化和海外国际化管线 [9] - 医疗器械领域设备招投标量回暖明显,家用医疗器械市场有补贴政策推进 [9] - 创新链(CXO+生命科学服务)海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升 [9] - 特色原料药行业成本端有望迎来改善,估值处于近十年低位 [9] 行业和个股事件 - 苑东生物研发投入占营收比例达22.0%,显著高于普通仿制药公司 [12] - 苑东生物2020-2024年新产品获批数量分别为6、5、6、10和12个,预计2025年仍将超过10个 [16] - 苑东生物国际化管线中纳洛酮鼻喷有望在2025年内获批,进军美国阿片解毒剂鼻喷市场 [17] - 苑东生物创新管线包括小分子新药、大分子单抗和分子胶/PROTAC平台 [22] - 苑东生物精麻领域布局逐步切入政策壁垒更高、竞争格局更优异的麻醉镇痛领域 [23] 医疗器械行业 - 骨科集采出清后恢复较好增长,神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [37] - 化学发光是IVD中规模最大(23年超400亿元)且增速较快(21-25年CAGR预计15-20%)的细分赛道 [39] - 家用医疗器械受益于补贴政策,血糖仪、制氧机、呼吸机等产品线上享受政府补贴 [42] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外生物医药投融资连续几个季度回暖,国内生物医药投融资有望触底回升 [46] - CXO产业周期趋势向上,改善逻辑在CDMO板块演绎更早更清晰 [50] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端出清持续,细分龙头市场份额提升 [51] 中药行业 - 基药目录颁布预计不会缺席,独家基药增速远高于非基药 [57] - 国企改革中央企考核体系调整更重视ROE指标,有望带动基本面提升 [57] - OTC企业兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫特性 [57] 医药工业 - 2019-2026年全球有近3000亿美元原研药陆续专利到期,仿制药替代空间约298-596亿美元 [58] - 特色原料药企业向下游制剂端延伸,部分已进入业绩兑现期 [58]