公司药品获批 - 成都康弘药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片的《药品注册证书》，批准注册 [1] - 药品注册证书编号为2025S03430，批准文号为国药准字H20255960 [1][2] 药品基本信息 - 药品名称为米拉贝隆缓释片，剂型为片剂，规格为50mg [1] - 适应症为成年膀胱过度活动症患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 [1] - 注册分类为化学药品4类 [2] 产品药理与审批 - 米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛 [2] - 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册 [2] 对公司的影响 - 本次米拉贝隆缓释片获批上市，丰富了公司的产品管线 [3]

公司核心事件 - 康弘药业于11月24日晚间发布公告称收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片的《药品注册证书》[2] - 批准注册的证书编号为2025S03430 [2]

药品获批 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片《药品注册证书》，批准注册 [1] 药品机制 - 米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂 [1] - 通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛 [1]

公司产品获批 - 康弘药业于11月24日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片的《药品注册证书》，批准注册 [1] - 米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱组织使膀胱平滑肌松弛 [1] - 本次获批适应症为成年膀胱过度活动症患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 [1]

药品获批 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片的《药品注册证书》，批准注册 [1] 药品药理机制 - 米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛 [1] 药品剂型 - 获批药品为米拉贝隆缓释片 [1]

公司药品获批 - 公司于近日收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片《药品注册证书》，批准注册，证书编号为2025S03430 [1] 药品药理作用 - 获批药品米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂 [1] - 该药品通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛 [1]

公司产品获批 - 康弘药业于近日收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片的《药品注册证书》，批准注册 [1] - 获批证书编号为2025S03430 [1] 产品药理机制 - 米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂 [1] - 该药物通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛 [1]

公司产品获批 - 公司收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片《药品注册证书》[1] - 该产品用于治疗成年膀胱过度活动症患者的尿急、尿频和/或急迫性尿失禁对症治疗[1]

核心财务表现 - 上半年营业收入411.88亿元 同比增长3.54% [1] - 归母净利润2.82亿元 同比增长18.56% [1] - 基本每股收益0.16元 同比增长14.29% [1] 业务板块构成 - 医药批发业务营收390.52亿元 占总收入比重超95% [2] - 药品类营收336.68亿元 经营品规超28万个 [2] - 医疗器械板块营收68.84亿元 SPD项目累计落地41个 [3] - 中药板块营收72.10亿元 饮片集采中标品规超150个 [2] - 麻醉药品及第一类精神药品营收17.36亿元 [3] 零售与电商发展 - 零售板块营收19.47亿元 覆盖22省市850余家门店 [2] - 重药云商线上平台交易额约10亿元 同比增长72% [2] - 616家门店开通门诊统筹服务 [2] 战略布局与产能建设 - 新增14个空白市场 实现全国31省全覆盖 [1] - 地级市覆盖达164个 市外营收占比65.85% [1] - 在重庆巫溪、江西于都布局标准化中药种植基地 [2] - 中药饮片年产能达3600吨 采用AI技术提升竞争力 [2] 产品研发进展 - 米拉贝隆缓释片等4个产品获批 其中3个已商业化生产 [3] - 在研项目覆盖消化代谢、血液系统等领域 [3] 行业地位与资质 - 医药流通行业销售规模前五位 [1] - 全国仅三家经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业之一 [1] - 中央和地方两级药品医疗器械定点储备单位 [1]

投资者关系活动基本信息 - 活动时间为 2025 年 6 月 12 日至 13 日，地点在北京金融街威斯汀大酒店 [4] - 参会单位包括申万宏源、华诺投资等多家机构，上市公司接待人员为公司副总经理、董事会秘书、财务负责人王齐兵先生 [4] - 活动类别为券商策略会 [5] 研发费用与规划 - 2025 年研发投入预计 1.63 亿元，其中创新药 8500 万元，仿制药 7800 万元 [6] - 研发产品围绕代谢紊乱慢性病治疗药物布局，已布局降血糖等领域，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”策略 [6] - 仿制药深耕优势领域，拓展慢性病等产品管线；创新药加强合作，围绕“差异创新”布局研发管线 [6] 2025 年获批仿制药情况 - 截至目前，2025 年共取得 4 个药品注册证书，分别是沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、米拉贝隆缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片 [7] 创新药情况 - DYX116 是 1 类新药，降糖适应症进行 I 期临床试验，预计 2025 年底完成；减重适应症 2025 年 5 月申报新药临床试验申请 [7] - DYX216 用于难治性高血压治疗，已初步确定潜在的临床前候选化合物 [7] 业绩平稳增速原因 - 坚持营销为先，在售产品销量稳健增长，“复瑞彤”“波开清”销量稳定增长，其他产品销售规模较快增长 [8] - 产品销售结构变化、生产量增长、部分原辅料采购价格降低，使综合毛利率提升 [8] - 强化内部管理，优化人员结构，管控费用支出，降本增效提升盈利能力 [8]