公司产品与市场动态 - 诺华公司首个放射配体疗法药物镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（商品名：派威妥）于11月7日在中国获批上市，是国内首个靶向前列腺特异性膜抗原的放射配体疗法药物 [1] - 派威妥此次在中国同时获批两项晚期前列腺癌适应症，分别基于全球III期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果 [3] - 派威妥已于2022年获得FDA批准上市，该药2025年前三季度销售额为13.89亿美元（约合人民币99亿元） [3] - 诺华公司在中国放射性药品生产项目总投资额预计达6亿元人民币，项目已于2025年10月完成主体竣工，预计2026年底前投产 [9] 产品技术与机制 - 放射配体疗法（RLT）是一种将放射性核素和靶向肿瘤的特异性配体相结合的创新疗法，可精准锁定肿瘤细胞 [3] - 派威妥通过静脉输液注入体内，其靶向配体部分可发现并锁定表达PSMA的肿瘤细胞，随后放射性核素（镥[177Lu]）能直接辐射肿瘤病灶，引起肿瘤细胞DNA断裂 [3] - 该疗法使用的核素能量相对集中，仅在软组织中穿透约2毫米，能在有效清除肿瘤细胞的同时减少对周围健康组织的放射毒性 [3] 行业与疾病背景 - 放射配体疗法是肿瘤治疗中价格最为高昂的类别之一，诺华公司的两款核药总计收入去年首次突破20亿美元大关 [6] - 中国前列腺癌发病人数位列全球第二，仅次于美国，且54%的患者在初诊时已发生转移，预后较差 [6] - 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的终末期，患者一旦进展至该阶段，5年生存率仅为36.6% [6] - 对于晚期转移性前列腺癌，现有治疗选择有限，一旦患者对初始治疗产生耐药，后续治疗选择便极其有限 [7]

诺华公司新药获批与市场动态 - 诺华公司的放射配体疗法药物镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（派威妥）双适应症同时获得中国国家药监局批准上市，这是国内首个获批的RLT药物 [3] - 诺华公司的两款核药总计收入在去年首次突破20亿美元大关，但最新获批疗法在中国的定价尚不明确 [3] - 诺华公司在浙江海盐的中国放射性药品生产项目总投资额达6亿元人民币，预计将在2026年底前投产，以规模化生产创新放射配体疗法药物 [5] 放射配体疗法行业趋势 - 放射配体疗法是一种精准靶向癌症治疗方法，由于复杂的研发和生产供应链体系，是肿瘤治疗中价格最为高昂的类别之一 [3] - 该疗法领域是行业高度关注的赛道，拜耳正聚焦α粒子核药与诊断试剂的开发，百时美施贵宝也通过重金并购进军核药领域 [4] - 加拿大皇家银行资本市场分析预测，放射性配体疗法最终的年市场规模有望达到250亿美元 [5] 诊疗一体化合作与发展 - 诺华公司与西门子医疗签署战略合作，聚焦分子影像系统在前列腺癌等重大疾病的精准诊疗一体化领域的创新发展 [3] - 双方将合作制定诊疗一体化"金标准"，完善从患者筛选、诊断、治疗合理性、疗效监测到中心手术管理的全流程诊疗路径 [3] - 在放射性药物治疗过程中，PET/CT与SPECT/CT等分子影像设备发挥着不可或缺的作用，贯穿诊疗全周期 [4] 中国本土企业研发进展 - 中国本土企业相关药物的研发正在加速，例如核药头部企业东诚药业正布局镥-177的生产，恒瑞医药也在推进RLT疗法的研发 [4] - 放射性配体疗法药物的研发周期比较短，近几年来疗效也有很大的突破，被行业专家认为是一个具有前景的赛道 [5]