核心观点 - 公司核心产品新活素被成功续约并调整至2025年国家医保常规目录 预计将对公司产品销售和长远发展产生积极作用 [1][4] 产品基本情况 - 药品名称为注射用重组人脑利钠肽 商品名为新活素 [1][2] - 适应症为治疗休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者 按NYHA分级大于II级 [2] - 该产品为公司自主研发的国家生物制品一类新药 技术指标国际领先 [1] - 产品拥有发明专利 保护期从2011年12月30日至2031年12月29日 [3] - 该产品属于处方药 [3] 产品市场与财务表现 - 新活素是公司主要产品 2024年生产量734.90万支 销售量700.83万支 [3] - 2024年该产品销售收入为24.33亿元 占公司主营业务收入的86.89% [3] - 2025年上半年生产量357.20万支 销售量416.72万支 [3] - 2025年上半年该产品销售收入为14.56亿元 占公司主营业务收入的88.36% [3] 医保目录调整详情及影响 - 新活素自2017年起持续被纳入国家医保目录乙类范围 [4] - 本次被调整至2025年医保常规目录 将于2026年1月1日起正式实施 [4] - 医保支付标准等具体细则需以政府部门后续公示信息为准 [4] - 此次调整预计对公司今后的产品销售和长远发展产生积极作用 [4]

公司财务表现 - 公司盈利能力超过10亿人民币，在生物制品行业中排名第5位，总市值150亿人民币排名第21位，估值15倍处于盈利企业末位 [1] - 公司进入资本市场超过26年，历史上仅在2005年和2007年分别出现4132万和1.25亿亏损，最近四个完整年度盈利记录分别为2.09亿、3.70亿、8.01亿和10.51亿人民币 [1] - 2025年上半年收入达16.51亿人民币，其中核心产品新活素贡献14.56亿人民币，占比88% [1] 产品结构分析 - 公司产品体系呈现典型一药独大结构，包括新活素、依姆多、诺迪康、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒和十味蒂达胶囊 [3] - 新活素是中国唯一重组人脑利纳肽产品，在2021-2024年收入分别为16.83亿、22.51亿、28.61亿和24.33亿人民币，各占总收入78.70%、88.11%、90%和86.89% [6] - 除新活素外其他产品合计仅占收入11.64%，约1.92亿人民币，其中依姆多作为第二大产品收入规模较小 [7] 核心产品新活素竞争优势 - 新活素于2005年上市，是中国首个用于急性心衰治疗的基因工程1类新药，采用大肠杆菌表达系统，工艺复杂且纯化难度高，至今无国产仿制药上市 [4] - 临床价值体现在30分钟内缓解呼吸困难，保护肾功能并促进钠排泄，与传统药物相比起效速度更快且不损伤肾功能 [4] - 年产能将提升至1500万支，正在进行慢性心衰适应症扩容III期临床，预计2025年完成，并探索与SGLT2抑制剂联用 [6] - 实际市场独占期预计持续至2033年，全球唯一竞品奈西立肽因安全性问题已于2019年退市 [7] 战略投资与失败案例 - 2016年以1.9亿美元收购依姆多全球权益，但后续因销售不及预期、集采落选和原料断供，累计计提减值损失7.66亿人民币 [9][11] - 2020年投资3.51亿人民币获得俄罗斯斯微生物新冠mRNA疫苗全球权益，但项目最终终止，已支付7000万转为股权投资，计提减值3.27亿人民币 [12][13] - 最新投资6000万美元获得Accuredit Therapeutics Limited 40.82%股份，该公司专注于LNP和非病毒载体的体内基因编辑技术 [13][14] 股东结构与公司治理 - 公司存在股东协同失调问题，控股股东康哲系合计持股38.11%，创始人陈达彬控制的华西医药集团持股17.42% [18][20] - 两大股东在战略方向上存在根本性冲突，康哲系主张"代理+并购"扩张，华西系坚持自研藏药与生物药 [23][24] - 历史上华西系多次对康哲系提案提出否决意见，包括依姆多收购案、定增案、董事会改组和业务分拆等 [23] - 康哲系掌控公司核心产品独家代理权并收取30%以上推广费率，导致公司销售费用率长期超40% [23]