本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司健进制药有限公司（以下简 称"健进制药"）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）签发的注射用达巴万星， 500 mg/瓶的ANDA批准通知（ANDA号：218929）。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）药品名称：注射用达巴万星 （二）适 应 症：成人和儿科患者的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。 （三）剂 型：注射剂 （四）规 格：500 mg/瓶 （五）ANDA号：218929 （六）申 请 人：健进制药有限公司 二、药品其他相关情况 公司于2025年11月27日收到美国FDA的通知，公司子公司健进制药向美国FDA申报的注射用达巴万星， 500 mg/瓶的ANDA申请获得批准。 注射用达巴万星，500 mg/瓶的参比制剂由ABBVIE INC持有，于2014年5月23日获得美国FDA批准上 市，商品名为DALVANCE。 经查询，美国境内，目前另有2家（TEVA PHARM ...

药品基本情况 - 药品名称为注射用达巴万星，规格为500 mg/瓶 [1] - 适应症为成人和儿科患者的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 [1] - 剂型为注射剂，ANDA号为218929，申请人为子公司健进制药有限公司 [1][6] 药品审批与市场信息 - 公司子公司于2025年11月27日收到美国FDA的ANDA批准通知 [2] - 该药品的参比制剂由ABBVIE INC持有，商品名为DALVANCE，于2014年5月23日获FDA批准上市 [2] - 目前美国境内另有2家公司的仿制药获批上市，分别为TEVA PHARMACEUTICALS INC和FRESENIUS KABI USA LLC [2] 研发投入与预期影响 - 公司在注射用达巴万星项目上已投入研发费用约人民币1,853.08万元 [3] - 新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响 [3]

可转债公告与市场数据 - 金23转债（代码113670）公告不下修转股价，公告日期为2025年11月28日 [1][2] - 健友股份子公司产品注射用达巴万星获得美国FDA批准 [1] - 百奥赛图作为沪深新股开放申购 [1] 可转债强赎信息 - 恒邦转债（代码127086）现价110.499元，强赎价100.280元，最后交易日为2025年11月24日，最后转股日为2025年11月27日，转股价值110.63元，剩余规模0.066亿元，占正股流通市值0.04% [4] - Z旗滨转（代码113047）现价109.529元，强赎价101.174元，最后交易日为2025年11月27日，最后转股日为2025年12月2日，转股价值109.95元，剩余规模0.502亿元，占正股流通市值0.29% [4] - 乙赐转债（代码127073）现价141.600元，强赎价100.290元，最后交易日为2025年11月27日，最后转股日为2025年12月2日，转股价值142.60元，剩余规模1.812亿元，占正股流通市值0.30% [4] - 国城转债（代码127019）现价193.678元，强赎价100.820元，最后交易日为2025年12月8日，最后转股日为2025年12月11日，转股价值192.05元，剩余规模2.594亿元，占正股流通市值0.92% [4] - 明电转02（代码123203）现价140.899元，强赎价100.440元，最后交易日为2025年12月8日，最后转股日为2025年12月11日，转股价值141.33元，剩余规模1.104亿元，占正股流通市值1.99% [4] - 测绘转债（代码123177）现价130.700元，强赎价100.790元，最后交易日为2025年12月9日，最后转股日为2025年12月12日，转股价值131.03元，剩余规模1.113亿元，占正股流通市值3.98% [4] - 中能转债（代码123234）现价150.060元，强赎价100.010元，最后交易日为2025年12月10日，最后转股日为2025年12月15日，转股价值150.55元，剩余规模1.972亿元，占正股流通市值5.63% [4] - 立中转债（代码123212）现价111.160元，强赎价100.390元，最后交易日为2025年12月11日，最后转股日为2025年12月16日，转股价值111.26元，剩余规模4.240亿元，占正股流通市值3.54% [4] - 楚天转债（代码123240）现价115.801元，强赎价100.450元，最后交易日为2025年12月16日，最后转股日为2025年12月19日，转股价值115.88元，剩余规模3.828亿元，占正股流通市值6.32% [4] - 宏发转债（代码110082）现价126.428元，转股价值126.81元，剩余规模9.525亿元，占正股流通市值2.20%，强赎相关日期待公告 [4] - 伟24转债（代码113683）现价130.839元，转股价值131.28元，剩余规模2.214亿元，占正股流通市值0.56%，强赎相关日期待公告 [4] - 豫光转债（代码110096）现价180.683元，转股价值181.35元，剩余规模4.939亿元，占正股流通市值4.07%，强赎相关日期待公告 [4] 可转债到期赎回信息 - 烽火转债（代码110062）现价105.968元，税前赎回价106.000元，最后交易日为2025年11月26日，最后转股日为2025年12月1日，转股价值107.32元，剩余规模19.025亿元，占正股流通市值6.71% [6] - 鹰19转债（代码110063）现价114.303元，税前赎回价111.000元，最后交易日为2025年12月12日，最后转股日为2025年12月12日，转股价值97.73元，剩余规模3.316亿元，占正股流通市值3.15% [6] - 鸿达退债（代码404003）现价5.739元，税前赎回价118.000元，最后交易日为2025年12月15日，最后转股日为2025年12月15日，转股价值2.81元，剩余规模3.299亿元，占正股流通市值96.74% [6] - 建工转债（代码110064）现价112.910元，税前赎回价113.000元，最后交易日为2025年12月16日，最后转股日为2025年12月19日，转股价值85.26元，剩余规模12.642亿元，占正股流通市值19.16% [6] - 东风转债（代码113030）现价146.039元，税前赎回价112.000元，最后交易日为2025年12月18日，最后转股日为2025年12月23日，转股价值146.13元，剩余规模1.136亿元，占正股流通市值1.33% [6] - 开润转债（代码123039）现价114.940元，税前赎回价115.000元，最后交易日为2025年12月22日，最后转股日为2025年12月25日，转股价值82.54元，剩余规模2.216亿元，占正股流通市值6.59% [6]

公司产品管线与研发进展 - 公司子公司健进制药有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的注射用达巴万星（500mg/瓶）的ANDA批准通知，ANDA号为218929 [1] - 获批产品注射用达巴万星的适应症为治疗成人和儿科患者的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 [1] 公司国际化与监管认证 - 公司子公司健进制药有限公司的产品获得了美国食品药品监督管理局的批准 [1] - 此次获批意味着公司相关产品获得了在美国市场销售的许可 [1]

公司产品获批 - 健友股份子公司健进制药有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的注射用达巴万星（500mg/瓶）的ANDA批准通知 [1] - 该药品适应症为成人和儿科患者的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 [1] - 新批准产品近期将安排在美国上市销售 [1] 对公司经营影响 - 该药品获批上市有望对健友股份经营业绩产生积极影响 [1]

公司产品获批 - 健友股份子公司健进制药有限公司于2025年11月27日获得美国食品药品监督管理局签发的注射用达巴万星（500 mg/瓶）ANDA批准通知（ANDA号：218929）[1] - 该产品的参比制剂由ABBVIE INC持有，商品名为DALVANCE，于2014年5月23日获美国FDA批准上市[1] - 公司在该项目上已投入研发费用约人民币1853.08万元[1] 市场竞争格局 - 经查询，美国境内目前另有2家公司的注射用达巴万星仿制药获批上市，分别为TEVA PHARMACEUTICALS INC和FRESENIUS KABI USA LLC[1] 商业影响与计划 - 新批准产品近期将安排在美国上市销售[1] - 该产品的上市有望对公司经营业绩产生积极影响[1]