公司产品获批 - 健友股份子公司健进制药有限公司于2025年11月27日获得美国食品药品监督管理局签发的注射用达巴万星（500 mg/瓶）ANDA批准通知（ANDA号：218929）[1] - 该产品的参比制剂由ABBVIE INC持有，商品名为DALVANCE，于2014年5月23日获美国FDA批准上市[1] - 公司在该项目上已投入研发费用约人民币1853.08万元[1] 市场竞争格局 - 经查询，美国境内目前另有2家公司的注射用达巴万星仿制药获批上市，分别为TEVA PHARMACEUTICALS INC和FRESENIUS KABI USA LLC[1] 商业影响与计划 - 新批准产品近期将安排在美国上市销售[1] - 该产品的上市有望对公司经营业绩产生积极影响[1]