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注射用盐酸吉西他滨
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药品集采新规解读与优化思考
第一财经· 2025-09-24 13:24
集采新规为医药产业健康可持续发展作出制度性安排。 报量规则方面,第十一批集采的报量阶段为8月6日至25日,要求医疗机构报送年需求量时,一般不低于 2023~2024年平均使用量的80%。医疗机构既可以按通用名报量,也可针对厂牌报量,以此体现对品牌 的认可度。这一"厂牌报量"机制,让部分品牌仿制药及国内外知名药企,有机会凭借医生或机构的品牌 偏好与自身信誉占据优势。 供应保障层面,集采新规明确,中选企业是供应保障的第一责任人,需及时响应医疗机构订单并完成配 送。若中选企业无正当理由未履行供货承诺、影响临床使用,将被列入违规名单,取消中选资格,且6 个月至5年内不得参与国家组织药品集中采购。此外,针对儿童药的小规格剂型,新规专门提出用"含量 差比价"替代"装量差比价",确保儿童适宜剂型药品的报量与比价不被不合理压缩。 这些数据与举措清晰表明,集采新规优化不仅在理念上强调"反内卷、防围标、保质量、稳临床",更在 实践与制度安排中落地这些理念,尤其着力解决了以往规则中的部分历史问题。 更契合我国医药产业、医保基金与临床用药的实际平衡需求 "集采断供"是过去几年的高频问题。例如,某药企的布洛芬缓释胶囊在国家组织药品集中 ...
盛诺基淫羊藿素软胶囊新增治疗胰腺癌适应症获临床批件
中国经济网· 2025-09-22 04:52
盛诺基医药与南开大学生科院及北京大学肿瘤医院等单位合作,采用20多例胰腺癌病人的肿瘤样本培养 成类器官进行体外实验,也证实了淫羊藿素与胰腺癌一线治疗方案(吉西他滨+白蛋白紫杉醇)及(白蛋白 紫彬醇+PD1抗体)联合有显著的协同作用并观察到淫羊藿素促进T细胞趋向肿瘤类器官,进一步验证了 临床的协同增效结果,为即将开展的临床试验提供了重要依据。 9月19日,北京盛诺基医药科技股份有限公司(以下简称盛诺基医药)旗下子公司北京珅诺基医药科技有 限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由北京珅诺基 医药科技有限公司申报的淫羊藿素软胶囊(商品名:阿可拉定)新增联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和 注射用盐酸吉西他滨(简称AG方案)用于治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺癌。 来自浙江大学邵逸夫医院开展的"淫羊藿素软胶囊与AG联合治疗晚期胰腺癌"研究数据显示,该研究共 纳入20例新诊断的晚期胰腺导管腺癌(PDAC)患者,所有患者接受6周期的淫羊藿素软胶囊联合AG治 疗,客观缓解率(ORR)达到了50%,疾病控制率(DCR)高达90%,6个月生存率为90%。尤为振奋人心的 是,35%的初始不可 ...