盛诺基医药与南开大学生科院及北京大学肿瘤医院等单位合作，采用20多例胰腺癌病人的肿瘤样本培养 成类器官进行体外实验，也证实了淫羊藿素与胰腺癌一线治疗方案(吉西他滨+白蛋白紫杉醇)及(白蛋白 紫彬醇+PD1抗体)联合有显著的协同作用并观察到淫羊藿素促进T细胞趋向肿瘤类器官，进一步验证了 临床的协同增效结果，为即将开展的临床试验提供了重要依据。 9月19日，北京盛诺基医药科技股份有限公司(以下简称盛诺基医药)旗下子公司北京珅诺基医药科技有 限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由北京珅诺基 医药科技有限公司申报的淫羊藿素软胶囊(商品名：阿可拉定)新增联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和 注射用盐酸吉西他滨(简称AG方案)用于治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺癌。 来自浙江大学邵逸夫医院开展的"淫羊藿素软胶囊与AG联合治疗晚期胰腺癌"研究数据显示，该研究共 纳入20例新诊断的晚期胰腺导管腺癌(PDAC)患者，所有患者接受6周期的淫羊藿素软胶囊联合AG治 疗，客观缓解率(ORR)达到了50%，疾病控制率(DCR)高达90%，6个月生存率为90%。尤为振奋人心的 是，35%的初始不可 ...

研究成果 - 浙江大学医学院邵逸夫医院团队在2025年ASCO年会上发表关于"淫羊藿素软胶囊+AG"治疗晚期胰腺癌的开创性研究成果 [1] - 研究显示联合治疗方案客观缓解率(ORR)达50%，疾病控制率(DCR)达90%，6个月生存率为90% [3] - 35%初始不可切除患者经治疗后转为可切除 [3] - ≥3级治疗相关不良事件发生率为40%，未出现致死性TRAEs [3] 研究背景 - 胰腺癌5年生存率不足10%，多数患者确诊时已处于晚期 [2] - 传统FOLFIRINOX和AG方案效果有限 [2] - 淫羊藿素软胶囊具有免疫调节和抗炎特性 [2] - 研究为单臂单中心前瞻性IIT临床研究，纳入20例晚期PDAC患者 [2] 药物信息 - 淫羊藿素软胶囊由北京盛诺基医药科技股份有限公司研发 [4] - 该药物为小分子免疫调节创新药(First-in-class) [4] - 2022年1月获批用于治疗晚期肝细胞癌 [4] - 2025年3月获NMPA批准新增联合治疗MSI-H/dMMR晚期结直肠癌适应症临床试验 [4] 行业影响 - 研究成果为晚期PDAC患者提供全新治疗选择 [3] - 研究显示淫羊藿素在联合化疗治疗胰腺癌方面具有巨大潜力 [3] - 为后续深入研究和开发其他适应症奠定基础 [3] - 2025年ASCO年会主题为"知识化为行动：共创美好未来" [1]