公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报的适应症参照原研药普罗力®（Prolia®）在中国境内已获批上市的所有适应症 [1] - HLX14为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液，申请注册分类为治疗用生物制品3.3类 [1] 产品与市场定位 - HLX14是地舒单抗的生物类似药，其参照药为普罗力®（Prolia®） [1] - 该药物属于治疗用生物制品 [1]

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 本次申报适应症覆盖其参照药普罗力®（Prolia®）于中国境内已获批上市的所有适应症 [1] - 截至公告日，HLX14两款产品（BILDYOS®、BILPREVDA®）已分别于美国、欧盟、英国获批上市 [1] 产品市场布局 - HLX14在海外获批的适应症覆盖其原研产品（Prolia®、XGEVA®）于当地已获批的所有适应症 [1] - 该药品注册申请在中国境内（不含港、澳、台地区）获受理，标志着其在中国市场的商业化进程取得关键进展 [1]