复星医药(02196.HK):子公司”HLX14“药品注册申请获药监局受理
公司研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报的适应症参照原研药普罗力®(Prolia®)在中国境内已获批上市的所有适应症 [1] - HLX14为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液,申请注册分类为治疗用生物制品3.3类 [1] 产品与市场定位 - HLX14是地舒单抗的生物类似药,其参照药为普罗力®(Prolia®) [1] - 该药物属于治疗用生物制品 [1]