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华创医药周观点:从研发日看信立泰CKM创新管线布局 2025/11/15
华创医药组公众平台· 2025-11-15 10:42
信立泰CKM创新管线布局 - 公司研发管线围绕心肾代谢综合征进行综合布局,共有50余产品立项,聚焦心脑血管疾病,各方向具备极强协同性[17] - 公司系统性地梳理了针对CKM不同阶段的管线储备,实现了对CKM从0期到4期的全面覆盖[18] - 针对CKM 1期,公司布局了多款GLP-1相关产品,包括口服小分子SAL0112、双靶点SAL0125以及有望实现口服每周给药一次的SAL0150,并围绕后GLP-1时代未满足临床需求进行产品迭代[21] - 针对CKM 2期,公司在核心高血压领域除阿利沙坦酯家族外,还开发了内皮素受体拮抗剂SAL0120、醛固酮合成酶抑制剂SAL0140等,力争对轻、中、重度高血压患者实现全面覆盖[23] - 针对血脂异常、2型糖尿病、MASH和CKD等CKM 2期疾病,公司形成全方位早期治疗方案,在血脂异常领域已实现口服、长效、全方位血脂控制[25] - 针对CKM 3/4期相关心衰、房颤和卒中等疾病,S086心衰适应症已完成III期全部患者入组,正在随访阶段,JK07 II期国际多中心进展顺利[28] - 公司规划2030年时营业收入将超过100亿元,未来三年S086心衰、特立帕肽长效、PCSK9单抗、SAL0130等新品或新适应症将获批,创新药有望支撑业绩持续增长[16] 美国SalubrisBio国际化研发 - 公司2016年设立美国子公司SalubrisBio,已搭建起较为完备的国际化研发体系[30] - 除JK07外,JK06(5T4双表位ADC)和JK12(DLL3双表位ADC)的研发进展同样值得期待[30] - JK07心衰适应症HFrEF已完成全部患者入组,HFpEF预计2025年内完成全部患者入组,2025年内启动肺动脉高压II期临床[37] - JK07 II期临床数据读出节点明确,HFrEF适应症低剂量组数据预计26Q1末和Q2初读出,高剂量和低剂量全部患者完整数据预计26Q3末和Q4初读出[37] - 公司预计JK07心衰适应症于2031年获批并给予其200亿美金销售峰值[34] 医药行业整体观点与投资主线 - 创新药行业看好从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段,2025年建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线[10] - 医疗器械领域影像类设备招投标量回暖明显,25H1我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长94.37%[42] - 创新链海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,产业周期或趋势向上,目前已传导至订单面[10] - 特色原料药行业成本端有望迎来改善,行业有望迎来新一轮成长周期,建议关注重磅品种专利到期带来的新增量[10] - 中药板块建议关注基药目录颁布、国企改革带动基本面提升、新版医保目录解限品种等主线[11] - 药房板块处方外流或提速,竞争格局有望优化,上市连锁具备显著优势[11] - 医疗服务板块反腐+集采净化市场环境,民营医疗综合竞争力有望显著提升[11] - 生命科学服务行业短期需求有所复苏,供给端出清持续,长期行业渗透率仍非常低,国产替代依旧大趋势[49] 本周行情回顾 - 本周中信医药指数上涨3.29%,跑赢沪深300指数4.37个百分点,在中信30个一级行业中排名第3位[8] - 本周涨幅前十名股票为金迪克、人民同泰、诚达药业、合富中国、富祥药业、特一药业、药易购、博晖创新、漱玉平民、海辰药业[8] - 本周跌幅前十名股票为*ST长药、振德医疗、禾元生物-U、威高血净、福瑞股份、瑞迈特、微电生理、博拓生物、必贝特-U、硕世生物[8]
研报掘金丨天风证券:维持信立泰“买入”评级,多条管线有望迎来收获期
格隆汇APP· 2025-09-15 07:53
财务表现 - 上半年归母净利润3.65亿元 同比增长6.10% [1] - 第二季度归母净利润1.65亿元 同比增加14.55% [1] 产品管线进展 - 两款高血压药物如期获批上市 [1] - 降糖新药信立汀纳入国家医保目录后快速上量 [1] - 肾性贫血新药恩那罗和骨科用药欣复泰收入显著提升 [1] - 恩那度司他贫血适应症和长效特立帕肽SAL056上市申请正在CDE审评 [1] - S086慢性心衰III期完成患者入组 PCSK9单抗SAL003III期达到主要终点 预计年内递交上市申请 [1] - 醛固酮合酶抑制剂SAL0140和广谱抗肿瘤药JK06处于早期临床阶段 [1] - 下半年心血管和代谢领域预计3-4个项目推进到IND阶段 [1] 业绩驱动因素 - 专利及新产品销售放量增长成为公司业绩增长核心支柱 [1] - 多条管线有望迎来收获期 [1]
信立泰(002294):院外渠道推广顺利,研发进展加速
财通证券· 2025-08-20 06:21
投资评级 - 投资评级为增持(维持) [2] 核心观点 - 2025年上半年公司实现营收21.31亿元,同比增长4.32%,归母净利润3.65亿元,同比增长6.10% [7] - 2Q2025公司实现营收10.69亿元,同比增长12.30%,归母净利润1.65亿元,同比增长14.55% [7] - 高血压领域布局完善,产品组合差异化,信立坦、复立坦在核心医院、基层市场及零售电商等渠道均实现较快增长 [7] - 2025年上半年研发投入5.42亿元,占营收比例25.43%,重点在研项目进展顺利 [7] - 预计2025-2027年实现营业收入44.54/53.44/62.53亿元,归母净利润6.28/6.90/7.96亿元,对应PE分别为89.6/81.6/70.8倍 [7] 盈利预测 - 2025E营业收入4,453.58百万元,同比增长11.0%,归母净利润628.49百万元,同比增长4.5% [6] - 2026E营业收入5,344.29百万元,同比增长20.0%,归母净利润690.12百万元,同比增长9.8% [6] - 2027E营业收入6,252.82百万元,同比增长17.0%,归母净利润796百万元,同比增长15.3% [6] - 2025E EPS 0.56元,2026E EPS 0.62元,2027E EPS 0.71元 [6] - 2025E ROE 7.1%,2026E ROE 7.7%,2027E ROE 8.7% [6] 财务指标 - 2025E毛利率71.6%,2026E毛利率72.3%,2027E毛利率73.2% [8] - 2025E营业利润率15.2%,2026E营业利润率13.9%,2027E营业利润率13.8% [8] - 2025E净利润率14.2%,2026E净利润率13.0%,2027E净利润率12.8% [8] - 2025E资产负债率23.1%,2026E资产负债率28.1%,2027E资产负债率32.7% [8] - 2025E流动比率2.63,2026E流动比率2.13,2027E流动比率1.84 [8] 研发进展 - 恩那度司他(血透、腹透 CKD 患者的贫血适应症)、SAL056(长效特立帕肽)的上市申请正在 CDE 审评 [7] - S086 慢性心衰适应症 III 期临床已完成患者入组,处于随访阶段 [7] - PCSK9 单抗已完成 III 期临床研究,预计年内递交上市申请 [7] - JK07 正在开展国际多中心 II 期临床的高剂量患者入组工作,进展顺利 [7]