核心观点 - 远大医药核心产品切诺(桉柠蒎肠溶胶囊)治疗慢性鼻窦炎的多中心临床研究获国际期刊发表 首次实现高质量循证医学证据的国际认可 验证其长周期联合治疗的安全性和有效性 并巩固公司在呼吸领域的市场地位[1][3][4] - 研究覆盖中国13家三甲医院300余名患者 联合治疗组在第4周主要症状评分下降均值更高(P=0.012) 第8周鼻塞/鼻漏/鼻涕倒流改善显著(P<0.05) 吸烟亚组鼻窦CT评分改善更优(P=0.022) 不良事件无统计学差异[4][5] - 产品已进入国家医保和基药目录 覆盖超1亿慢性鼻窦炎患者 并扩展至支气管炎/肺炎/COPD等10余种呼吸道疾病 2024年全球呼吸药物市场规模达999亿美元(中国116亿美元) 预计2024-2033年中国年复合增长率5.6%[4][7][8] - 公司构建呼吸及危重症多元产品矩阵：布地奈德鼻喷雾剂(2023年国内首仿) 恩卓润/恩明润(2023年进入医保) Ryaltris(2024年递交中国新药申请) STC3141(2025年脓毒症II期临床达终点) 及丙酸氟替卡松等首仿产品[11][12][13][15] 产品临床研究突破 - 切诺首项国际高水平期刊发表的大规模临床研究 采用多中心双盲随机对照设计 针对慢性鼻窦炎治疗[3][4] - 8周联合治疗显示显著疗效优势 症状控制率具统计学差异 尤其对吸烟史患者黏膜损伤修复效果突出[4][5] - 安全性获充分验证 无治疗相关严重不良反应 填补长周期联合治疗循证空白[5][7] 市场地位与行业空间 - 切诺为自主研发中国独家品种 多年位居止咳化痰药品牌榜 被10余项指南推荐 在口服祛痰市场持续领先[4] - 适应症覆盖急慢性支气管炎/肺炎/支气管扩张/COPD等多元呼吸道疾病 全球呼吸药物市场2024年达999亿美元 中国市场116亿美元[7] - 2024-2033年全球呼吸药物市场年复合增长率预计5.2% 中国达5.6% 高于2019-2024年的-2.5%[8] 呼吸及危重症产品管线布局 - 在售产品覆盖鼻炎/支气管炎/哮喘/COPD等多适应症 恩卓润/恩明润2023年进入医保后快速放量[11] - 创新药Ryaltris(过敏性鼻炎)2024年在中国递交新药申请 STC3141(脓毒症)2025年II期临床达主要终点 获三大洲五国临床批件[11][12] - 布地奈德鼻喷雾剂(2023年国内首仿)及丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(国内首仿)改变外资独占格局 形成产品协同效应[13] 研发战略与行业认可 - 采用自主研发与全球拓展理念 构建气道慢病全周期管理及危重症产品集群[11][16] - 多家投行认可公司价值 湘财证券首次覆盖给予"买入"评级 看好呼吸及危重症板块临床进展与核药优势[15]

业绩表现 - 2025年上半年实现收入61.07亿港元 同比增长约1.0% 人民币口径收益同比上涨约2.0% [1] - 剔除第十批集采降价影响后人民币口径收益上涨约13.0% [1] - 归母净利润11.69亿港元 剔除Telix投资影响后经调净利润10.17亿港元 较2024年同期轻微下滑约5.9% [1] - 剔除汇率影响后经调净利润轻微下滑约5.0% [1] 业务板块表现 - 核药抗肿瘤诊疗板块收益约4.2178亿港元 较2024年同期约2.0724亿港元上涨约105.5% [1] - 创新和壁垒产品营收占比51.0% 同比提升14.9个百分点 [2] - 易甘泰 Lava 恩卓润比斯海乐 恩明润比斯海乐 能气朗 合心爽/合贝爽等创新产品实现快速放量 [2] 研发投入与管线进展 - 研发总投入约10.22亿港元 包括研发费用加上资本化研发支出 新项目预付款及其他投入 [1] - 核药抗肿瘤诊疗领域全球员工超过900人 已实现全球化布局 [2] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液于2025年5月获中国药监局批准开展II期注册性临床试验 在美国提前获批用于治疗不可切除HCC [2] - 全球范围内五款RDC药物获批开展临床研究 四款进入III期临床阶段 [2] - 在研注册阶段储备15款核药产品 早研开发阶段产品储备12款 [2] 未来展望 - 预计2025-2027年营收分别为122.54亿港元/133.76亿港元/147.79亿港元 同比增长5.2%/9.2%/10.5% [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为21.85亿港元/24.62亿港元/27.06亿港元 同比增长-11.5%/12.7%/9.9% [3]

核心财务表现 - 2025H1收入61.1亿港元同比增长1.0%创历史新高 [1] - 归母净利润11.7亿港元同比下滑25.0% [1] - 剔除Telix投资影响后归母净利润10.2亿港元同比下滑5.9% [1] 业务板块表现 - 核药抗肿瘤诊疗板块收入4.2亿港元同比增长106% [1] - 五官科板块收入14.9亿港元同比增长23% [1] - 呼吸及危急症板块收入10.5亿港元同比增长10% [1] - 创新和壁垒产品收入占比达51.0%同比提升14.9个百分点 [1] 创新产品进展 - 易甘泰钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增肝细胞癌适应症且无肿瘤直径限制 [2] - 5款创新RDC药物国内获批注册性临床试验其中4款进入Ⅲ期临床 [2] - STC3141治疗脓毒症中国II期临床达终点 Ryaltris复方鼻喷剂国内上市申请获受理 [2] - OC-01完成中国大陆首批商业化处方 GPN01768在澳门获批上市 [2] 产能与资质突破 - 全球首个全产业链智能化"零辐射"核药基地获甲级辐射安全许可证并投入运营 [2] - 实现100%自主生产 [2] 盈利预测 - 预计2025年营业收入122.51亿港元 [2] - 预计2026年营业收入135.07亿港元 [2] - 预计2027年营业收入151.16亿港元 [2] - 预计2025-2027年归母净利润分别为21.16亿/24.45亿/27.96亿港元 [2]

核心财务表现 - 2025年中期收益61.07亿港元同比微增0.99% 毛利36亿港元同比增0.25% [1] - 股东应占溢利11.69亿港元 每股基本盈利33.38港仙 [1] - 五年营收年均复合增长率达12.1% 创新与壁垒产品营收占比51.0%同比提升14.9个百分点 [1] 业务板块表现 - 核药抗肿瘤诊疗板块营收实现翻倍增长 受益于易甘泰钇[90Y]微球注射液和液体栓塞剂LavaTM放量 [2] - 心脑血管急救板块中能气朗辅酶Q10片持续领跑 合心爽/合贝爽推动并购企业业绩跨越式增长 [2] - 呼吸及危重症领域产品恩卓润比斯海乐/恩明润比斯海乐与布地奈德鼻喷雾剂形成协同增长引擎 [2] - 五官科板块创新产品GPN01768和酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在区域市场落地 [2] 创新研发战略 - 建立覆盖全球三大国家地区的八大研发平台 涵盖核药/高端医疗器械/糖组学/mRNA等前沿领域 [3] - 研发管线贯穿早期研发至注册申报全流程 项目扩展至美国/澳大利亚/欧洲等全球主流市场 [3] - 作为全球仅有的四家实现核药全球商业化药企 拥有国内临床进度领先的丰富产品线 [2]