公司控制权变更争议 - 第一大股东Genie Pharma对盟科药业2025年第二次临时股东大会多项议案投反对票 包括定增议案 并公开征集投票权[1][2] - Genie Pharma提请增加罢免董事长袁征宇等3人董事职务的议案 同时提议选举杨宗凡等3人为新任董事[1][2] - 争议直接源于盟科药业拟向海鲸药业定向增发1.64亿股 募资10.33亿元 发行后海鲸药业将持股20%成为控股股东 张现涛成为实际控制人[1][3] 定增方案质疑要点 - Genie Pharma质疑海鲸药业参与定增资金存在不确定性 海鲸药业截至2025年6月底总资产约7亿元 总负债约3亿元 拟出资10.33亿元参与定增[1][6] - 海鲸药业绿色软胶囊及高端制剂产业化智能工厂项目总投资8.1亿元 但一期项目截至2025年5月20日仅完成外立面工程 进度严重滞后[6] - 若通过债务融资参与定增 海鲸药业资产负债率将大幅提升 叠加智能工厂二期建设资金需求 可能引发资金面严重吃紧[7] - 海鲸药业2024年收入中维生素D2销售占比超65% 研发服务收入占比极小 与科创板公司盟科药业的高研发门槛协同性低[7] - 海鲸药业曾于2025年2月被广东省药品监督管理局罚没42.58万元 2022年因价格申报问题被湖北省医疗保障局拟暂停挂网[8] 公司经营与财务现状 - 盟科药业2025年上半年营业收入6696.98万元 同比增长10.26% 但尚未实现盈利[9][10] - 公司2022-2024年及2025年上半年累计亏损约12.21亿元 具体亏损额为2.2亿元 4.21亿元 4.41亿元和1.39亿元[10] - 经营活动现金流持续为负 2022-2024年及2025年上半年分别为-2.4亿元 -3.29亿元 -4.47亿元和-1.21亿元[10] - 截至2025年上半年末 公司账面现金仅剩2.37亿元 资金状况紧张[10] - 主要产品康替唑胺片已覆盖全国580家医院 但面临辉瑞利奈唑胺和默沙东特地唑胺等竞争对手[9] 研发管线进展 - 康替唑胺片水溶性前药MRX-4新药申报申请已获国家药监局受理 属于相同适应症的注射剂型补充[10] - 公司在抗肿瘤和抗炎领域布局了多个研发管线 但大部分处于早期阶段[10]

定增方案与股东反对 - 公司披露向海鲸药业定向增发预案 海鲸药业拟以10.33亿元认购1.63亿股 发行价6.3元/股 完成后持股20%并提名5名董事 打破公司长期无实际控制人状态 [4][8][9] - 第一大股东Genie Pharma公开反对定增并征集投票权 计划在股东大会上投反对票 同时提议罢免董事长袁征宇等三名董事 指责管理层能力不足导致长期亏损和退市风险 [3][7][10] - 股东反对理由包括海鲸药业定增资金存在不确定性 资产负债率或大幅提升 项目进度严重滞后 协同效应有限 以及可能损害公司独立性和财务状况 [8][16] 公司经营与财务状况 - 公司核心产品康替唑胺片2021年上市 但四年未实现扭亏 2021-2024年归母净利润累计亏损超13亿元 2025年上半年归母净利润-1.39亿元 营业收入6696.98万元同比增长10.26% [6][18][21] - 2025年6月末公司归母净资产3.13亿元 较2022年底下降74.19% 资产负债率升至60% 面临退市风险 2022-2024年经营活动现金流净额持续为负 累计-10.16亿元 [19][20] - 康替唑胺片2024年销售收入1.3亿元同比增长43.51% 但销售费用达1.1亿元 费用率84.82% 其中学术推广费5020万元 因医院准入困难仅150家医院实现正式准入 [23][24][25] 海鲸药业背景与争议 - 海鲸药业2024年营业收入6.48亿元 净利润1.04亿元 核心产品包括维生素D2软胶囊和呼吸领域制剂 提供CDMO服务 [13][14] - 截至2025年6月底海鲸药业总资产7亿元总负债3亿元 智能工厂项目投资8.1亿元但一期进度严重滞后 仅完成外立面工程 若债务融资参与定增可能加剧资金压力 [16] - 公司管理层回应称已与多家潜在合作方洽谈 认为海鲸药业方案最符合股东利益 但董事赵雅超对交易公平性和资金规划提出质疑 [10][11]

融资计划与反对意见 - 公司拟向海鲸药业定向发行股票募集资金不超过10.33亿元 用于日常研发与经营投入 [2][6] - 董事赵雅超投反对票 理由包括未充分比较其他投资者、海鲸药业缺乏抗感染领域经验及协同效应、募集资金使用计划过于宽泛 [2][6] - 第一大股东Genie Pharma持股10.92% 计划征集投票权反对发行议案 [2][7] 财务与经营状况 - 公司长期亏损 2022年至2024年归属净利润分别为-2.2亿元、-4.21亿元、-4.41亿元 亏损持续扩大 [3] - 2025年上半年营业收入6696.98万元 归属净利润-1.39亿元 [3] - 核心产品康替唑胺片2025年上半年收入6696.98万元 同比增长10.26% 覆盖580家医院 其中180家实现正式准入 [3] - 无自主生产能力 核心产品委托华海药业生产 研发主要通过委外方式实施 [4] 战略合作方背景 - 海鲸药业主营业务为骨健康类和呼吸系统类非独家药品 2022年至2024年净利润分别为0.78亿元、0.6亿元和1.03亿元 [4] - 通过全资子公司艾格生物提供CRO服务 已为超过100家企业提供超200项药学研究或临床试验服务 客户包括白云山等大型药企 [5] - 发行后海鲸药业将持股20%成为控股股东 其实际控制人张现涛将控制公司 [6] 公司治理与股东分歧 - 董事赵雅超对2025年半年报真实性表示无法保证 理由为信息不足 [2][7] - 第一大股东Genie Pharma提出六点反对理由 包括融资资金不确定性、独立性风险、财务状况恶化风险、协同性不足及海鲸药业监管处罚记录 [7][8] - 公司称已与多家潜在合作方洽谈 认为海鲸药业方案最符合股东利益 [7]

公司控制权变更 - 启迪药业控股股东由启迪科服变更为湖南赛乐仙 实际控制人变更为江琎 原控股股东持股比例从26.37%降至1.90% [1][2][3] - 盟科药业向海鲸药业定向增发1.64亿股 发行价6.3元/股 募资10.33亿元 发行后海鲸药业持股20%成为控股股东 张现涛成为实际控制人 [1][6] 股权变动原因与过程 - 启迪药业股权变更源于原控股股东启迪科服与农业银行的借款合同纠纷 导致其持有的5860.7万股被拍卖 湖南赛乐仙以10.07亿元竞得 [2] - 盟科药业因自有销售团队覆盖有限 产品难以实现爆发式增长 需通过引入产业投资人提升商业化效率 [6] 管理层调整 - 启迪药业原董事长焦祺森辞任 冯雪辞去总裁职务 新控股股东提名江琎、周延奇为董事 江琎当选董事长兼总裁 [2][3] - 盟科药业定向增发后 海鲸药业有权提名5名董事超过董事会半数 [6] 业务协同与战略规划 - 启迪药业预计2025年与恒昌医药发生不超过5000万元关联交易 双方将在经营协同、资源整合等方面深度合作 [4] - 盟科药业将利用募集资金补充营运资金和研发投入 2022-2024年研发投入分别为1.50亿元、3.45亿元、3.69亿元 [7] 公司经营状况 - 启迪药业业务涵盖中药、化药、保健食品三大板块 核心产品古汉养生精为湖南省非物质文化遗产和中华老字号 [3] - 盟科药业2022-2023年销售收入增速88.31% 2023-2024年增速43.51% 2025年上半年同比增长10.26% [6] 研发与生产布局 - 盟科药业目前无自主生产能力 产品委托华海药业生产 2025年9月新增重庆博腾为原料药生产商 [7] - 定向增发资金将加速MRX-5/MRX-8海外临床研发 MRX-5已获FDA孤儿药资格认定 [8] 历史背景与影响 - 启迪药业上市后已更名5次 本次拟更名为"古汉养生健康产业集团股份公司"以增强品牌辨识度 [3][4] - 海鲸药业拥有40个制剂药品注册批件和5个原料药生产批件 其中25个纳入2024版医保目录 [8]

定向增发方案 - 公司拟向南京海鲸药业定向发行股票募资不超过10.33亿元 资金将全部用于日常研发与经营投入 [1] - 定增价格为6.30元/股 相当于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80% [3] - 定增完成后海鲸药业将持有公司20%股权成为控股股东 且36个月内不得转让股份 [1][3] 核心产品表现 - 核心产品康替唑胺2022年至2024年销售收入分别为4821万元、9077.64万元和1.30亿元 呈现持续增长态势 [1] - 2024年上半年康替唑胺实现营业收入6697万元 同比增长10.26% [1] - 除康替唑胺片外 公司还有注射用MRX-4和MRX-8等多个产品及适应症在研 [1] 战略合作动因 - 公司自有销售团队覆盖终端医院的广度与深度有限 需要外部赋能提升商业化效率 [2] - 海鲸药业现有产品覆盖科室与公司目标科室重合度较高 可实现销售协同效应 [2] - 双方签署战略合作协议 将在产品商业化、生产协同、研发创新及资本合作等领域开展合作 [2] 市场反应 - 定增消息公布后公司股价涨停 收盘报9.71元/股 [3] - 行业分析认为定增价格相当于高位股价八折且减持受限 属于较为乐观的定增方案 [3]

原料药登记批准 - 康替唑胺原料药新增生产商重庆博腾制药科技股份有限公司的上市登记获国家药品监督管理局批准 [1] - 批准信息在国家药品监督管理局药品审评中心"原辅包登记信息"项下公示 [1] 药品相关信息 - 博腾生产的康替唑胺原料药可用于康替唑胺片的商业化生产 [1] - 康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药 [1] - 药品适应症为治疗复杂性皮肤和软组织感染等 [1] 供应链优化影响 - 新增原料药供应商可拓宽康替唑胺片生产用原料药的商业化生产渠道 [1] - 有效降低生产环节对单一供应路径的依赖 [1] - 通过稳定原料供应和优化生产成本强化产品市场核心竞争力 [1] - 为扩大市场份额和应对同类产品竞争奠定关键基础 [1]

公司产品动态 - 盟科药业康替唑胺片生产用原料药新增生产商重庆博腾制药科技股份有限公司的康替唑胺原料药上市登记获得国家药监局批准 [1] - 博腾生产的康替唑胺原料药可用于康替唑胺片的商业化生产 [1] - 康替唑胺片为公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药 适用于治疗复杂性皮肤和软组织感染 [1] 药品注册进展 - 新增原料药生产商信息已在国家药监局药品审评中心"原辅包登记信息"项下公示 [1] - 该批准标志着原料药供应链实现多元化布局 [1] 产品特性 - 康替唑胺片属于新一代噁唑烷酮类抗菌药 [1] - 产品适应症为复杂性皮肤和软组织感染治疗 [1]

股价与融资交易表现 - 8月29日公司股价上涨0.84% 成交额达1.03亿元 [1] - 当日融资买入868.48万元 融资净买入41.93万元 融资余额8920.22万元占流通市值2.36% [1] - 融资余额处于近一年90%分位高位水平 融券余额处于近一年70%分位较高水平 [1] 股东结构变化 - 截至6月30日股东户数1.44万户 较上期增长14.23% [2] - 人均流通股25342股 较上期减少12.45% [2] - 汇添富医疗服务灵活配置混合A(001417)退出十大流通股东行列 [2] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入6696.98万元 同比增长10.26% [2] - 同期归母净利润-1.39亿元 亏损同比收窄31.11% [2] 公司基本情况 - 公司位于中国(上海)自由贸易试验区 成立于2012年8月7日 2022年8月5日上市 [1] - 主营业务为抗感染创新药物研发与商业化 拥有全球自主知识产权 [1] - 营业收入完全来源于康替唑胺片产品 占比100% [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [4] 核心观点 - 公司2025年半年报业绩好于预期 营业收入6696.98万元(YOY+10.26%) 归母净利润-1.39亿元(去年同期-2.01亿元) 毛利率提升3.28pp至84.79% [3] - 核心产品康替唑胺片市场覆盖扩大 已进入580家医院 其中180家为正式准入及批量临采医院 [3] - MRX-4针剂获得NDA受理 预计2026年底获批上市 将拓宽公司销售药物的适用场景 [3] - 费用管控成效显著 销售费用0.49亿元(YOY-7.97%) 管理费用0.30亿元(YOY-4.62%) 研发费用1.16亿元(YOY-29.94%) [4] - 经营活动现金流净支出同比减少1.08亿元至1.21亿元 [4] 财务表现 - 2025年上半年归母净利润-1.39亿元 较去年同期-2.01亿元亏损收窄 [3] - 毛利率提升至84.79% 同比上升3.28个百分点 [3] - 上调2025-2027年盈利预测 归母净利润预计为-2.41/-2.05/-1.21亿元(前值-3.77/-2.88/-1.87亿元) [4] - 预计2025-2027年营业收入分别为1.67/2.38/3.44亿元 增长率28.34%/42.55%/44.39% [5] 产品进展 - 康替唑胺被纳入《噁唑烷酮类抗菌药物临床应用指引》等多项指南/共识 [3] - 25H1有11项上市后研究者发起项目 探索多个感染场景的临床效果 [3] - MRX-4完成中国临床III期试验 为静脉注射制剂 [3] 估值数据 - 当前股价7.38元 总市值48.38亿元 总股本6.56亿股 [5] - 近一年股价涨幅103.16% 相对收益68.71% [8] - 2025年预测PB为25.3倍 2026年降至14.6倍 [5]

财务业绩 - 2025年上半年实现营业收入6697万元 同比增长10.26% [1] - 归母净利润亏损1.39亿元 亏损幅度收窄31.11% [1] - 毛利5678万元 同比增长14.7% 毛利率提升3.28个百分点至84.79% [1] 核心产品商业化 - 康替唑胺片商业化稳步推进 实现营业收入6697万元 [1] - 拓展康替唑胺适用范围 针对6-17周岁复杂性皮肤感染患者完成23例II期临床试验入组 [1] - 注射用MRX-4上市申请已于2025年5月获国家药监局受理 [2] 研发管线进展 - 研发管线包括1款已上市药物 4款临床阶段药物及多款临床前研究药物 [1] - 启动MRX-4静脉转口服治疗耐药革兰阳性菌感染的多中心III期临床试验 [2] - MRX-4序贯治疗糖尿病足感染国际多中心III期试验在20多国开展 入组465例患者 [2] - MRX-8除全身给药外 计划开发吸入剂型治疗慢性肺部感染 [2] - MRX-5获FDA孤儿药资格认定 中国I期临床试验已入组19例健康受试者 [2] 学术影响力 - 公司亮相多场国内国际学术会议 展示抗感染及抗肿瘤领域研究成果 [3] - 学术影响力在全球医药创新领域获得提升 [3]