（来源：投资界） 全民减肥年。 作者 I 周佳丽 报道 I 投资界PEdaily 减肥药也要IPO了。 投资界获悉，杭州先为达生物科技股份有限公司（简称：先为达生物）向港交所主板提交上市申请书， 有望成为港股"体重管理第一股"。 成立于2017年，公司背后是一位南京大学老学长——潘海。今年51岁，潘海创业八年，率队先为达生物 瞄准减重赛道，至今身后集结了腾讯、IDG、美团、正心谷资本、君联资本、拾玉资本、洲嶺资本等一 众知名机构。 这一幕也许是缩影。今年开始，国家亲自下场"喊你减肥"，并宣布"体重管理年"3年行动。悄然间，减 重成为互联网最热话题之一，也催生了一个个IPO。 来源：市场资讯 南大校友做减肥药 要IPO了 时间回到1996年7月，潘海从南京大学基础学科教学强化部（现称：匡亚明学院）顺利拿到学士学位， 后赴美深造，2002年12月在美国内布拉斯加大学林肯分校获得化学博士学位，曾在《柳叶刀-糖尿病与 内分泌学》、《自然-通讯》及《美国化学会志》等著名科学期刊上发表了多篇论文。 此后，潘海便投身于新药研发事业之中，曾在生物制药企业美国安进公司担任首席科学家近十年，参与 了公司多个重磅药物的中后期开发工 ...

减 肥 药 也 要 I P O 了 。 作者 I 周佳丽 报道 I 投资界PEdaily 全 民 减 肥 年 。 投资界获悉，杭州先为达生物科技股份有限公司（简称：先为达生物）向港交所主板提交 上市申请书，有望成为港股"体重管理第一股"。 成立于20 17年，公司背后是一位南京大学老学长——潘海。今年5 1岁，潘海创业八年， 率队先为达生物瞄准减重赛道，至今身后集结了腾讯、IDG、美团、正心谷资本、君联资 本、拾玉资本、洲嶺资本等一众知名机构。 这一幕也许是缩影。今年开始，国家亲自下场" 喊你减肥" ，并宣布" 体重管理年" 3年行 动。悄然间，减重成为互联网最热话题之一，也催生了一个个IPO。 南大校友做减肥药 时间回到19 96年7月，潘海从南京大学基础学科教学强化部（现称：匡亚明学院）顺利拿 到学士学位，后赴美深造，2 0 02年12月在美国内布拉斯加大学林肯分校获得化学博士学 位，曾在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》、《自然-通讯》及《美国化学会志》等著名科学 期刊上发表了多篇论文。 此后，潘海便投身于新药研发事业之中，曾在生物制药企业美国安进公司担任首席科学家 近十年，参与了公司多个重磅药物的中后期开发 ...

公司概况与融资情况 - 公司正式冲刺港交所IPO 摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人 [1] - 累计完成融资约22亿元 投资方包括腾讯投资、美团、IDG资本等知名机构 [1][5] - 融资后估值约48.68亿元 [5] 财务表现 - 2023年及2024年营收均为零 2025年上半年首次实现收入9100万元 主要源于对外授权合作及研发服务 [1][6] - 2023年、2024年及2025年上半年研发开支分别为4.56亿元、2.84亿元、6500万元 累计超8亿元 [6] - 同期净亏损分别为6.2亿元、4.86亿元及1.08亿元 累计亏损超12亿元 [1][6] 核心产品管线 - 核心产品埃诺格鲁肽注射液（XW003）为具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1受体激动剂 可增强降糖和减重疗效 [2] - 该产品已完成中国超重/肥胖症及II型糖尿病两项适应症的生物制品许可申请 预计2026年商业化上市 [2] - 若上市顺利 有望成为全球首款获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 [2] 其他产品管线 - 口服多肽GLP-1药物XW004、口服小分子GLP-1药物XW014及Amylin多肽类似物XW015、XW016构成产品梯队 [3] - 除埃诺格鲁肽外 其余产品大多处于早期临床阶段 [3] - 口服制剂可与注射剂形成互补 Amylin类似物可为GLP-1不耐受患者提供新选项 [3] 国际合作与授权 - 2024年4月与inno.N订立授权协议 涉及韩国开发及商业化埃诺格鲁肽注射液的肥胖症、II型糖尿病及MASH适应症 [3] - 2024年10月与Verdiva就GLP-1及Amylin受体激动剂产品组合在大中华区及韩国以外地区订立许可及合作协议 [3] 行业市场前景 - 全球体重管理药物市场规模预计从2024年1128亿美元增至2029年1659亿美元 [5] - 全球已有三款GLP-1药物获批用于超重/肥胖症适应症 另有七款候选药物处于三期临床阶段 [5][6] - 国内已有多款创新GLP-1药物获批 包括仁会贝纳鲁肽、诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽和信达玛仕度肽 [6] 战略定位与挑战 - 产品管线形成"核心产品冲锋+差异化产品跟进"的梯队效应 [4] - 面临行业巨头竞争及首次商业化生产经验不足等挑战 [1] - 早期临床产品的转化效率将决定2026年后市场地位 [4]

公司IPO与融资 - 先为达生物正式向港交所递交招股书 拟主板挂牌上市 由摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人 [1] - 公司累计完成约22亿元人民币融资 投资方包括腾讯投资 美团等知名机构 融资后估值约48.68亿元人民币 [1][6] 财务状况 - 2023年及2024年营业收入为零 2025年上半年首次实现收入0.91亿元人民币 主要源于对外授权合作及研发服务 [1][7] - 2023年 2024年及2025年上半年净亏损分别为6.2亿元 4.86亿元及1.08亿元人民币 累计亏损超12亿元人民币 [1][7] - 同期研发开支分别为4.56亿元 2.84亿元及0.65亿元人民币 累计研发投入超8亿元人民币 [7] 产品管线与研发进展 - 核心产品埃诺格鲁肽注射液（XW003）为具有cAMP偏向性的新型长效GLP—1受体激动剂 已完成在中国的超重/肥胖症及II型糖尿病两项适应症的生物制品许可申请 [3][4] - 预计埃诺格鲁肽注射液在2026年实现商业化上市 有望成为全球首款获批的cAMP偏向型GLP—1受体激动剂 [4] - 产品管线包括口服多肽GLP—1药物XW004 口服小分子GLP—1药物XW014 以及Amylin多肽类似物XW015 XW016等 覆盖注射与口服多剂型 [4] - 除埃诺格鲁肽注射液外 其余产品大多仍处于早期临床阶段 [5] 国际合作与授权 - 2024年4月与inno.N订立授权协议 涉及在韩国开发及商业化埃诺格鲁肽注射液的肥胖症 II型糖尿病及MASH适应症 [5] - 2024年10月与Verdiva就GLP—1及Amylin受体激动剂产品组合在大中华区及韩国以外地区的开发及商业化订立许可及合作协议 [5] 市场规模与竞争格局 - 全球体重管理药物市场规模预计从2024年的1128亿美元增长至2029年的1659亿美元 [6] - 全球已有三款GLP-1药物获批准用于超重/肥胖症适应症 另有七款候选药物处于Ⅲ期临床阶段 [6] - 国内已有多款创新GLP—1药物获批用于治疗超重/肥胖症适应症 包括仁会的贝纳鲁肽 诺和诺德的司美格鲁肽 礼来的替尔泊肽和信达的玛仕度肽 [6] - 另有十余种同类在研药物处于三期临床试验及生物制品许可申请阶段 [6] 资金用途 - IPO募资净额将投向埃诺格鲁肽注射液的研发及商业化 主要产品及其他管线推进 升级生产能力及质量控制系统以及作为营运资金 [7]

公司上市与业务概况 - 杭州先为达生物科技股份有限公司-B向港交所主板提交上市申请书 摩根士丹利及中金公司担任联席保荐人 [1] - 公司是一家接近商业化阶段的生物医药公司 专注于体重管理领域医疗需求 [1] - 核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)即将在中国推出 有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 适应症包括超重/肥胖症及2型糖尿病 [1] 技术平台与研发管线 - 依托SciwindCore™技术平台 将专业领域从偏向型GLP-1受体激动剂拓展至口服多肽及小分子药物 Amylin多肽类似物等创新药物 [1] - 自主研发全面候选药物管线 针对肥胖及相关疾病包括超重/肥胖症 2型糖尿病 中重度肥胖症 青少年超重/肥胖症 MASH OSA及其他并发症 [1] - 多元化产品管线以埃诺格鲁肽注射液为支柱疗法 结合pipeline-in-a-product战略支撑可持续创新 [2] 商业合作与授权交易 - 2024年与韩国Hk Inno N合作 授权埃诺格鲁肽在韩国地区权益 [2] - 2025年1月与英国Verdiva Bio达成协议 授予口服埃诺格鲁肽等产品在除大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权利 [2] - 潜在交易总额超24亿美元 包含近7000万美元首付款 [2]

公司上市与融资 - 公司于2025年9月19日向港交所递交招股书拟香港主板IPO上市 [2] - 公司历经多轮融资包括2018年PreA轮融资6000万元投后估值2亿元A轮融资1.7亿元投后估值6亿元2021年B轮融资2.5亿元投后估值12.5亿元C轮融资6870万美元投后估值3.587亿美元C+轮6000万美元投后估值5.4亿美元2023年C++轮融资4.1亿元投后估值42.28亿元2024年D轮融资4.675亿元投后估值48.675亿元 [9] - 股东结构中潘海博士持股28.28%为最大股东其他投资者包括腾讯IDG美团洲岭资本正心谷资本君联资本拾玉资本LAV社保基金长三角投资海邦投资及上海礼堃 [9] 核心业务与产品管线 - 公司专注肥胖及相关疾病创新疗法核心产品埃诺格鲁肽注射液XW003预计成为中国首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂用于治疗肥胖和2型糖尿病已完成两项适应症BLA申请预计2026年商业化 [5] - 产品管线覆盖超重/肥胖2型糖尿病中重度肥胖青少年肥胖MASHOSA及相关并发症 [5] - 重点产品包括口服多肽GLP-1受体激动剂XW004准备II期临床I期试验显示患者6周内减重最高达6.8% [8] - 口服小分子cAMP偏向型GLP-1受体激动剂XW014处于I期临床43天内减重最高达5.6%胃肠不良事件发生率较低 [8] - Amylin类似物XW015/XW016X处于临床申请阶段可改善血糖控制增强饱腹感降低食欲 [8] - 其他管线包括月度生物注射剂XW019和长效注射型多肽药物XW020兼具减重和保留肌肉作用预计2026年底启动I期试验 [8] 行业背景与技术优势 - 体重异常是心血管疾病糖尿病及部分癌症的主要风险因素 [5] - GLP-1药物通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌抑制胰高糖素分泌延缓胃排空抑制食欲实现降糖减重 [17] - 公司技术平台从GLP-1受体激动剂拓展至口服多肽小分子药物Amylin类似物及其他创新减重疗法 [5]

据港交所9月19日披露，杭州先为达生物科技股份有限公司-B(简称：先为达生物)向港交所主板提交上市申请书，摩根士丹利中信证券及中金公司 （601995）为联席保荐人。 据招股书披露，先为达生物是一家接近商业化阶段的生物医药公司，致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。公司即将在中国推出埃诺格鲁肽注射液 (XW003，公司的核心产品)，该产品有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，用于治疗超重╱肥胖症及2型糖尿病。 根据先为达生物已公布的临床数据，埃诺格鲁肽注射液(XW003)在中国超重╱肥胖症患者中实现15.1%的安慰剂调整后减重效果(女性平均减重17.6%)，优于 司美格鲁肽(8.5%)，并以更低剂量(2.4mg对15mg)达到替尔泊肽的疗效 | 項目 | 作用機制/ 靶點 | 分子形式 | 給藥途徑(1) | 適應症(2) | 臨床前 | I期(3) | II期(3) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 代謝 | | | | 超重/肥胖症 | 中國 | | | | | | | | T2DM | 中國 | | | | | | ...