国家组织药品集中采购1-8批接续采购启动 - 国家组织药品集中采购1-8批接续采购正式进入医疗机构报量阶段 山西省于12月18日发布通知 要求医疗机构在12月19日至12月29日期间填报相关药品采购需求量 [1] - 本次接续采购由江苏、河南、广东医保局牵头 联合全国各省份组成国家组织药品集中采购接续采购联盟 开展1-8批（除第6批胰岛素专项）集采接续工作 [3] - 本次接续共涉及前八批集采的317个品种 不含第六批集采胰岛素 据行业统计 涉及4943个标的和1185家企业 [1] 接续采购规则与机制的重大变化 - 本次接续采购总体实行询价方式 而非竞价 询价模式下企业报价与基准价比较 不高于基准价即可中选 理论上所有企业都可中选 业内认为询价降幅比竞价更为温和 [1][7] - 询价规则旨在稳定临床用药和行业预期 基于以往集采中选价格 并综合参考国际价格、互联网药店价格等 形成最高有效申报价和询价基准 [7] - 最高有效申报价规则：已接续过的品种 取各企业接续中选价平均值的1.5倍与最高中选价中的低值 首次接续的品种 原则上参考首轮国采各企业中选价平均值的1.1倍 [7] - 询价基准规则：已接续过的品种 以各企业接续中选价的平均值为基准 首次接续的品种 取国采中选价平均值的70%与最低中选价中的高值作为基准 并对不同剂型设置托底价格 [7] 量价挂钩与梯度带量机制 - 实行梯度带量 根据企业报价水平按不同比例获得医疗机构报量 报价不高于询价基准的 可获得不低于80%的带量比例 报价高于基准但不高于最高有效申报价的 也可获得一定带量比例 [8] - 设置扣量纠偏机制 原中选价格较低的产品允许适度上调价格 但带量比例相应下调 先扣减10个百分点 同时价格每上涨1% 带量比例额外扣减1个百分点 [9] - 当前未中选的产品 以询价基准的70%为基础计算价格变化幅度 对价格上浮产品按相同原则扣减带量比例 [9] - 采购周期内 新上市药品和未中选药品可申请增补 若接受本品种询价基准 可获得中选资格 [9] 对医药市场竞争格局的影响 - 询价模式下 原中选品种理论上都可中选 原未中选品种和新过评品种只要接受一定降幅也可中选 预计接续后中选品种数量将增加 中选品种市场替代率随之提高 未中选品种市场空间将进一步被挤压 [8] - 规则变化使得企业报价策略需相应调整 企业会结合报量情况计算最划算的报价 没有统一标准 [8] - 询价规则被认为更加科学公平 既对大企业的部分高价做了限制 又给小企业的低价给予一定机会 [8] - 全国统一的接续采购有助于缓解集采活动碎片化问题 形成全国范围内续约价格体系的程序规范 并促进支付标准建立 [4] 接续采购工作进程与细节 - 信息填报工作自10月底开启 药品范围从最初的316个增加利伐沙班口服常释剂型（2.5mg）后达到317个 企业信息填报通道曾延长开放至12月9日 [4] - 山西省发布的报量通知中拟接续采购品种为317个 与接续采购联盟发布的清单一致 但同期业内流传的河北省通知显示其填报品种范围为171个药品 存在差异 [5] - 本次接续采购周期计划自中选结果实际执行日起至2028年12月31日 [10] - 接续采购中选价格执行后 若医疗机构与企业已有采购协议且采购价格低于中选价格 可由双方协商后继续按原协议价格执行 [9]

医保覆盖与药价变化 - 新农合启动后农村和城乡居民医保覆盖人数持续攀升，住院政策范围内报销比例从试点初期较低水平提升至当前70%左右 [3] - 卡托普利药价从每盒28元降至4元，降幅超过85%，患者每月该药支出从84元降至12元 [2] - 阿托伐他汀药价从68元降至6元，银杏叶片从45元降至8元 [6] 患者用药负担与支出结构 - 患者刘贵英每月药费支出从约500元降至230元左右，降幅超过50%，其药费占月收入比例从20%下降 [2] - 患者用药支出仍受报销额度限制，如糖尿病两病门诊用药年度报销封顶线为600元，仅购买常用药一个月就消耗额度四分之一 [7] - 进口药络活喜从医保报销后自付30元变为全自费58元，患者每月为此多支出28元 [4] 医保制度差异与个人负担 - 城镇职工医保与城乡居民医保筹资结构不同，职工医保由单位按6%-10%和个人按2%-3%按月缴费，居民医保靠财政补贴和个人按年缴费约400元 [8] - 乙类药品费用城镇职工个人自付10%后报销，城乡居民个人自付15%后报销，如耐信针剂职工自费325元而居民自费781元 [8][9] - 退休职工艾凤岚享受慢性病医药费补助报销比例达70%每季度150元，门诊统筹超600元部分报销60%年度封顶2000元，而居民医保患者刘贵英年度报销额度固定为600元 [7] 药品供应与替代药影响 - 村医路凤珍指出药架比以前满当，药品供应改善，但一些进口药如络活喜无库存 [6] - 患者艾凤岚因换用仿制药产生副作用导致急性胃炎，额外支出胃药费用及更频繁抽血检查，抵消了换药节省的费用 [6]

公司业务基本情况 - 投资者关系活动类型为特定对象调研和现场参观，参与单位有中信证券、中信资管、诺德基金等，时间为2025年6月11日15:30，地点在公司会议室，接待人员为副总经理、董事会秘书周志承 [1] 业务影响相关 - 公司直接发美国的产品比例低，美国加征关税对直接业务影响不大，间接业务影响待评估 [1] - 国内销售占比近20%，海外销售中高端市场占60%左右、新兴市场占20%左右 [1] 产品相关 - 利伐沙班、阿哌沙班、恩格列净、卡格列净、维格列汀、非布司他、阿齐沙坦等新品种未来潜力较高 [1][2] - 一半以上成熟产品价格停止下滑，部分仍下滑但幅度不大，原料药产能出清，价格不会长期下滑 [3] 财务相关 - 预计2025年后面几个季度毛利率相比一季度有所改善 [2] - 二厂区二期在建2个车间2026年工艺验证完成后新增折旧摊销，预计一个车间每年1000万左右 [2] - 原料药在仿药制剂销售额中占比10%左右 [2] 核心竞争力相关 - 下游头部制剂客户一般在产品专利到期前6、7年立项找供应商，同和提前10年甚至更早立项，经3年左右研发准备，与客户有合作或沟通，多次通过高端市场审计认证，客户认可度高，有机会成一供 [2] - 公司从日本市场起家，形成具备全球竞争力的高纯度产品研发生产及工艺技术能力，且研发、生产、质量管理规范，各核心环节无明显短板 [2] 投资相关 - 公司投资的渤雅生物研发生产高难度特种制剂，行业准入门槛高，竞争没普通制剂激烈，希望未来有业务协同作用 [3]

产品销售情况 - 新产品原料药法规市场2024年收入1.8亿，2025年Q3收入情况更明朗 [1] - 2025年老产品因价格下降收入或略降，2026年塞来昔布扩产后整体收入将增长 [2] - 预计2025年新兴市场总销售额因销量增长不会下降 [2] - 预计2025年销售收入增长10%左右，2026 - 2027年因新产能投放增速加快 [3] - 预计2025年公司总销售额在8.5亿左右 [2] 产能相关情况 - 塞来昔布年底前扩产，产能从170吨提升至500 - 600吨；加巴喷丁今年小改动以降成本；一厂区其他品种如坎地沙坦等已达产能顶点 [1] - 二厂区二期7个车间完成土建，2个车间下半年完成设备安装并试生产，2026年释放产能；二厂区一期4个车间2025年产能利用率60 - 70%，其中1个车间5月已扩产 [2] 价格趋势情况 - 一半以上老产品价格停止下滑，部分仍下滑但幅度不大，塞来昔布扩产会主动降价 [2] - 新兴市场产品价格下滑更快 [2] 研发相关情况 - 公司投资的渤雅生物研发高难度特种制剂，成果3 - 5年后可见 [2] - 公司保持较高研发投入，2025年及未来几年占收入7%以上，今年研发大楼投入使用、人员增加，投入相应增长 [2] 折旧相关情况 - 二厂区二期新建2个车间2026年工艺验证完成后新增折旧摊销，一个车间每年1000万左右 [2] 竞争相关情况 - 多数品种面临印度公司竞争，成本控制双方各有优势，公司在合成工艺成熟度、研发速度、原料成本方面强于印度公司，但安全、环保费及设备折旧费高于对方，净利率相差不大 [3] 未来潜力品种 - 利伐沙班、阿派沙班、恩格列净、卡格列净、维格列汀、非布司他、阿齐沙坦未来销售表现不错 [3]

公司经营情况 2024 年度经营情况 - 营业收入 263,081 万元，同比上升 4.1%；归属于上市公司股东的净利润 5,594 万元，同比增长 104.6%；扣非净利润 6,746 万元，同比增长 6.9% [3] - 非沙坦类原料药及中间体业务销售收入快速增长，成本控制和效率提升，毛利率显著增长 [3] - 沙坦类原料药及中间体业务竞争激烈，价格下行，但销量 1,744 吨，同比增长约 13%，毛利率保持合理水平 [3] - 制剂业务与 14,000 余家医院、1,000 余家连锁药房及 20,000 余家终端市场合作，销售收入 2.55 亿元，同比增长 143%，亏损幅度收窄 [3] - CDMO 业务全年销售收入 36,580 万元，同比下降 9.8% [3] 2025 年一季度经营业绩 - 营业收入 75,932 万元，同比增长 10%；归属于上市公司股东的净利润 8,618 万元，同比增长 113%；扣非净利润 8,234 万元，同比增长 56.79% [4] - 非沙坦类原料药及中间体业务收入 1.89 亿元，同比增长 57%，盈利能力和毛利率提升 [5] - 制剂业务营业收入 8,077 万元，同比增长 97%，毛利率持续提升 [5] - 外汇套期保值损失减少近 2,600 万元 [5] 主要经营亮点 - 原料药板块非沙坦类业务高速增长 [6] - 原料药业务毛利率较高 [6] - 制剂业务 2024 年 23 个制剂品规获批，共获批 63 个制剂规格，新增 2 个国家集采产品和 18 个省级续采产品 [6] - 2024 年总部黄岩江口场地通过美国（FDA）现场检查，2025 年 3 月收到解除警告邮件，多个场地通过多国现场检查 [6] 问答环节 2025 年各板块增长及展望 - 沙坦类产品价格下降，一季度销量持平，销售收入下降 9%；非沙坦产品收入增长 57%，未来机遇多；制剂产品批文增加，收入贡献有限；CDMO 业务收入规模持平 [7] 非沙坦类产品放量品种及未来展望 - 非沙坦类业务品种储备丰富，2024 年新立项 20 个，完成工艺验证 12 个，2024 年销售收入约 5.58 亿元，预计延续增长 [8] CDMO 业务介绍及 2025 年展望 - 2025 年一季度营业收入 1.36 亿，同比下降 4%，业务规模稳定，待产业化项目有不确定性 [9][10] 制剂业务介绍及后续规划 - 可产生收入产品 34 个品种，收入结构集中，销售团队完善渠道和加大推广，3 个车间运营，诺得药业基地在建 [11] 存货变化趋势 - 2025 年将存货管理纳入 KPI 考核，一季度末存货余额较年初下降约 8,000 万元，未来深化管理 [12] 山东昌邑天宇经营情况及展望 - 当前亏损，后续调整战略导入新产品，力争 2025 年亏损收窄 [13] 2025 年研发费用、销售费预期 - 研发费用预计与 2024 年基本持平，确保资源高效利用；销售费用与销售收入正相关 [14][15]