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WuXi Biologics Achieves "CDMO of the Year" Among Three Prestigious IMAPAC Awards
Prnewswire· 2025-09-12 01:30
公司荣誉与行业认可 - 公司荣获2025年亚太生物制剂CDMO卓越奖三项大奖 包括亚太年度CDMO奖、最佳生物制剂CDMO生物工艺奖及大中华区最佳生物制剂CDMO奖 [1] - 自2017年以来公司已在IMAPAC活动中多次获得各类奖项 [1] - 奖项旨在表彰加速亚太地区生物制剂创新的领先CDMO企业在生物制造、尖端研发、技术创新和战略合作方面的卓越表现 [2] 技术平台与项目规模 - 公司拥有行业最大的复杂生物制剂组合之一 整合项目总数达864个 包括168个双特异性和多特异性抗体以及225个ADC项目 [3] - 单克隆抗体项目从DNA到新药临床试验申请周期缩短至6个月 [3] - 支持全球超过1000家客户的端到端服务 推动生物制剂进入临床和市场化 [3] 质量体系与监管合规 - 公司质量体系在许可证前检查中达成100%通过率 [3] - 通过全球监管机构44次检查 其中包含FDA和EMA的22次检查 [3] 全球运营与人力资源 - 公司在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12,000名技术员工 [6] - 截至2025年6月30日 正在支持864个整合客户项目 其中24个处于商业化生产阶段 [6] 可持续发展战略 - 公司将可持续发展视为长期业务增长基石 持续推动绿色技术创新 [7] - 提供端到端绿色CRDMO解决方案 并在环境、社会和治理方面持续取得卓越表现 [7] - 近期发布绿色CRDMO白皮书推进生物制剂行业可持续性发展 [8] - 近期和净零排放目标已获得SBTi批准 [9]
WuXi Biologics' WuXiUP™ Accomplishes Automated Continuous Drug Substance Production at Pilot-Scale
Prnewswire· 2025-08-12 09:00
技术突破 - 药明生物WuXiUP™平台实现端到端全自动连续药物原液试生产规模[1] - 上游连续细胞培养24天总产量超过110 g/L 峰值日产量达7.6 g/L[2] - 下游纯化采用高效膜层析系统 生产效率较传统树脂基固定相提升5-10倍[2] 工艺创新 - 整合先进过程分析技术(PAT) 实时监测澄清细胞培养液关键参数包括蛋白纯度/浓度/pH/电导率[3] - 采用自动闭环控制系统与停留时间分布(RTD)分析 智能分流不合格样品[3] - 平台支持24/7不间断运行 最大限度减少人工干预并降低质量风险[2] 产能优势 - 使用一次性生物反应器在1,000-2,000 L规模实现传统10,000-20,000 L不锈钢反应器同等生产率[5] - 较传统流加和灌流工艺提升5-20倍生产效率 适用于单抗/双抗/融合蛋白等多种药物蛋白[5] - 平台已推动1个分子获得BLA批准 11个分子获得IND批准[5] 战略意义 - 技术成熟度获商业生产验证 体现公司在生物制药数字化与自动化标准方面的领先地位[4] - 自动化连续生产平台将部署至主要GMP设施 提升客户研发到商业化的效率与灵活性[1] - 通过深度技术专长加速全球客户药物开发进程 惠及全球患者[4]
WuXi Biologics Launches HEK 293 Stable Cell Line Platform WuXia293 Stable for Development and Manufacturing of Difficult-to-Express Molecules
Prnewswire· 2025-08-11 08:30
公司技术平台发布 - 药明生物推出WuXia293Stable新平台 专门用于HEK293细胞中稳定表达的结构功能复杂生物药的开发与生产[1] - 该平台具备高滴度(单抗补料批次滴度达5.0 g/L)、强稳定性和优异质量特性 显著提升难表达分子的可开发性与可生产性[1][4] - 平台提供从细胞库检测到病毒清除验证的一站式CMC解决方案 支持2000L规模补料批次和1000L规模灌流商业化生产[4] 技术优势比较 - 传统CHO细胞表达系统可能因宿主细胞蛋白影响导致复杂分子表达滴度低和截短问题[2] - HEK293细胞在保持高滴度同时能消除或显著减轻复杂分子表达中的截短问题[2] - WuXia293Stable基于专有HEK293细胞系开发 生长稳健且代谢平衡 与原有工艺完全兼容[3] 平台体系扩展 - WuXia™平台家族已衍生包括WuXiaADCC Plus™、WuXia RidGS™及WuXia293Stable在内的多个细胞系开发平台[5][8] - WuXia™平台为全球监管机构认可 截至2024年已产生超过1000个细胞系用于临床和商业化生产[7] - 平台家族持续扩展以满足全球客户多样化需求 涵盖单抗、双抗、融合蛋白和酶等多种重组蛋白[7][8] 战略意义 - 该平台进一步强化WuXia™平台家族的服务能力 体现公司"每个生物药都能被生产"的愿景[5][6] - 技术创新使公司能灵活应对生物制药行业不断变化的需求 加速全球患者获得创新生物药[6] - 平台通过长期传代保持稳定表达和一致产品质量 支持规模化临床和商业化生产[4][10]
Sai Life Sciences Limited Reports Revenue growth of 77% YoY
Globenewswire· 2025-08-08 06:50
核心财务表现 - Q1FY26营收达496亿卢比 同比增长77% [1][2] - Q1FY26 EBITDA达125亿卢比 同比增长303% [1][2] - Q1FY26净利润达60亿卢比 同比扭亏为盈(Q1FY25亏损13亿卢比)[1][2] - EBITDA利润率提升至25% 较去年同期提升14个百分点 [2][8] - CDMO业务收入同比增长113% 发现服务业务增长38% [8] 业务运营亮点 - 资本支出投入134亿卢比 用于研发基础设施和工艺开发能力建设 [6][9] - 比达尔四厂区二期投产 新增91千升产能 总产能达700千升 [6] - 海得拉巴研发园区建成肽研究中心 强化复杂肽技术能力 [6] - 新建10,300平方英尺生物实验室 增强发现服务能力 [6] - 启动新药用化学区块建设 配备200个通风橱 [6] - 海得拉巴二厂区新建工艺研发区块 将实现PRD产能翻倍 [6][7] - 比达尔四厂区新增200千升产能建设启动 预计Q3FY27投产 [6] - 季度新增253名科学家和技术人员 [6] 战略发展方向 - 聚焦复杂科学创新领域 支持ADC、寡核苷酸等新兴治疗方式 [6][9] - 通过数据驱动的工艺能力升级 应对复杂分子开发需求 [7] - 强化全球制药客户合作关系 抵御宏观经济不确定性 [5] - 持续投资技术设施和人才建设 支撑长期价值创造 [9]
Unaudited Interim Results
Globenewswire· 2025-06-19 06:00
文章核心观点 公司公布截至2025年3月31日的半年业绩,期间公司净资产值下降,投资表现受市场环境和公司自身因素影响,虽面临挑战但市场有积极迹象,未来关注贸易政策、政府财政政策及资金流向变化 [2][3][4] 财务亮点 - 每股净资产值34.48便士,总回报率-8.19%,免税股息2.75便士,股价总回报率-6.28%,持续费用比率2.45% [3] - 截至2025年3月31日六个月,净资产值1.2675亿英镑,每股净资产值34.48便士,市值1.2425亿英镑,股价33.80便士 [4] 投资经理报告 投资情况 - 期间向符合条件公司投资360万英镑,截至2025年3月31日,VCT按税收价值计算92.29%投资于符合条件投资 [6] - 2024年10月9日发起最高募资2000万英镑认购要约,报告日期已发行1400万股,募资540万英镑 [6] 股息情况 - 2025年2月14日支付每股1.25便士末期股息和1.50便士特别股息,董事会批准每股0.75便士中期股息和0.50便士特别股息 [6] 市场与经济环境 - 特朗普玫瑰园演讲颠覆全球贸易原则,市场不确定性增加,金融资产波动大,对全球经济中期影响深远 [8] - AIM受影响相对较小,2024年下半年英国经济疲软,政府财政政策影响市场,市场预计2025年GDP增长1.0%,通胀将下降,利率可能下调 [9][10] - 英国股市近期有小复苏迹象,投资者对英国股票兴趣增加,但IA英国小盘股板块资金流入尚未实现 [11] 业绩表现 - 截至2025年3月31日六个月,每股未经审计净资产值从40.55便士降至34.48便士,股东净资产总回报率为-8.19% [13] - 符合条件投资每股净贡献-2.70便士,非符合条件投资每股回报-0.25便士 [14] 符合条件投资表现 积极贡献者 - Aquis Exchange获收购要约,预计2025年7月完成交易,退出倍数4.7倍账面成本 [15] - Cohort因欧洲国防开支增加表现强劲,获合同延期并完成收购 [16] - Oberon Investment Group融资加速增长,2025年上半年收入增长78% [17] - Ilika固态电池技术取得进展,预计2026年实现电动汽车应用最小可行产品 [18] - Intelligent Ultrasound获收购要约,交易于2025年2月18日完成 [19] 消极贡献者 - Kidly因零售环境困难进入管理程序,无回收价值 [20] - Zoo Digital业绩未达预期,受项目延迟和取消影响 [21] - Equipmake获战略投资和合作协议,任命新CFO [22] - Team Internet受业务收入不及预期和谷歌政策影响股价下跌 [23] - Eagle Eye发布盈利预警,宣布新合作关系 [25] 非符合条件投资表现 - 非符合条件基金组合IFSL Marlborough UK Micro - Cap Growth Fund和IFSL Marlborough Special Situations Fund期间下跌127万英镑,公司减持以释放流动性 [27] - 非符合条件直接股票投资组合受英国经济前景影响,部分公司表现不佳,部分公司表现良好,直接股权持仓亏损14万英镑,非符合条件固定收益投资组合盈利35万英镑 [28] - 出售Next 3.0% 2026债券释放99万英镑流动性,当前投资级公司债券组合平均到期年限超两年,平均到期收益率4.9%,预计年收益约85万英镑 [29] 投资组合结构 - VCT通过HMRC投资测试,期末按HMRC投资测试衡量投资比例为92.29% [30] - 新符合条件投资市场低迷,公司投资360万英镑于五家公司,包括后续投资和一家IPO投资 [31] - 符合条件投资组合中,通过收购退出三家公司,出售两家表现不佳公司股份,减持一家表现好公司股份 [35] - 按市值计算,VCT对符合条件投资、非符合条件固定收益投资权重增加,对基金和非符合条件直接股票投资权重降低,现金权重因投资和分红减少 [36] 展望 - 美国贸易政策有缓和迹象,但仍有风险,全球经济有适度脱钩可能 [38] - 英国政府对国防、医疗和住房建设支持增加,AIM自“解放日”后反弹,需等待2025年秋季预算确定税收政策影响 [39][40] - 交易流有改善迹象,但英国资金流向仍为负,市场转机需资金流向转正 [41]