新产品和新技术研发 - 柯美奇拜單抗注射液中国上市许可申请于2025年10月30日获NMPA受理[2] - MG - K10多项治疗数据良好，如IGA评分达标比例76.6%等[3] - 哮喘等已进入中国III期临床试验阶段[4] 市场扩张和并购 - 2025年1月24日公司就MG - K10签订合作协议[6] - 公司获MG - K10多地开发及商业化权利[6] 用户数据 - 2024年中国特应性皮炎患者超5400万，中重度超1450万[5]

分拆上市 - 2025年10月28日董事会批准筹划复星安特金于联交所分拆上市[3] - 分拆尚处初步筹划阶段，公司将适时公告[6] - 公司不保证分拆上市时间、价格及能否完成[6] 股权结构 - 截至公告日，公司附属公司持有复星安特金70.08%股权[4] 公司业务 - 复星安特金专注人用疫苗研发、生产及销售[4] - 人用狂犬病疫苗等已获批上市，多款疫苗处不同试验阶段[4] 公司人员 - 公告日公司有执行董事4人、非执行董事2人等[7]

新产品研发 - 鲁塞奇塔单抗治疗强直性脊柱炎中国III期临床成果亮相2025年美国风湿病学会年会[3] - 研究覆盖58个中心，641例患者按1:1分两组[4] 数据表现 - 第16周鲁塞奇塔单抗组ASAS40应答率40.4%，高于安慰剂组[4] - 第16周鲁塞奇塔单抗组ASAS20应答率65.2%，高于安慰剂组[4] - 第16周鲁塞奇塔单抗组脊柱和骶髂关节评分变化优于安慰剂组[5] - 第16周两组不良事件发生率相似，多为轻中度[5] 未来展望 - 加快鲁塞奇塔单抗注册申报，争取早日获批上市[5]

业绩总结 - 2023 - 2025年4月30日，核心产品研发开支分别为4070万元、3910万元、1280万元，占各期研发开支总额31.0%、29.0%、20.1%，占经营开支总额22.1%、19.1%、10.7%[64] - 2023 - 2025年4月30日，TPN171研发开支占经营开支总额分别为18.7%、13.9%、4.6%，LV232占比分别为3.4%、5.3%、6.1%[64] - 2023年公司收入为199,651千元，2024年为11,832千元，2024年首四个月为3,224千元，2025年首四个月为12,958千元[83] - 2023 - 2025年4月30日，非流动资产总值分别为51011.2万元、56655.4万元、60949.5万元[86] - 2023 - 2025年4月30日，负债总额分别为48818万元、58558.5万元、64075.4万元[86] - 2023年、2024年及截至2025年4月30日止四个月，公司自五大客户产生的收入分别占各期总收入的99.3%、86.6%及91.2%，自最大客户产生的收入分别占各期总收入的51.1%、65.1%及77.2%[73] - 2023年、2024年及截至2025年4月30日止四个月，公司五大供应商的采购总额分别占各期总采购额的36.5%、15.3%及11.7%，最大供应商的采购额分别占各期总采购额的16.5%、7.8%及4.7%[74] - 2023年公司销售成本为6,014千元，2024年为8,345千元，2024年首四个月为1,453千元，2025年首四个月为3,088千元[83] - 2023年公司毛利为193,637千元，2024年为3,487千元，2024年首四个月为1,771千元，2025年首四个月为9,870千元[83] - 2023年公司税前利润为6,427千元，2024年亏损217,643千元，2024年首四个月亏损73,835千元，2025年首四个月亏损112,409千元[83] - 2024年公司净亏损217.6百万元，2023年净利润6.4百万元，主要因收入从2023年的199.7百万元降至2024年的11.8百万元，对外授权收入减少191.1百万元[85] - 2025年首四个月公司净亏损112.4百万元，2024年首四个月净亏损73.8百万元，主要因行政开支增加31.7百万元，与2025年采用新限制性股份计划有关[85] - 公司资产净值从2023年12月31日的18810万元降至2024年12月31日的14040万元，再降至2025年4月30日的8650万元[87] - 2024年亏损21760万元，主要受研发和行政开支影响，部分被发行C轮股份16000万元和确认以权益结算的股份支付1470万元抵销[87] - 2024年至2025年4月亏损11240万元，部分被确认的5850万元以权益结算的股份支付抵销[87] - 流动负债净额从2023年12月31日的11960万元增至2024年12月31日的16280万元，再增至2025年4月30日的23050万元[89] - 2024年经营现金净流出10890万元，2023年为净流入3070万元；2024年及2025年前四个月分别净流出4870万元和4370万元[92] - 2024年净亏损21760万元，2023年净利润640万元[92] - 流动比率从2023年12月31日的0.6降至2024年12月31日的0.5，再降至2025年4月30日的0.3[94] - 2023年研发开支为人民币1.313亿元，2024年为人民币1.349亿元，2024年前四个月为人民币5170万元，2025年前四个月为人民币6390万元[189] 产品数据 - 公司有两款核心产品LV232及TPN171，LV232用于治疗重度抑郁症，TPN171用于治疗勃起功能障碍[32] - 公司有四款候选药物处于临床阶段，三款候选药物处于临床前阶段[32] - 管线产品LV232预计2026年下半年完成II期[33] - TPN102精神预计2027年上半年启动II期[33] - VV119预计2026年上半年启动II期，VV147预计2026年上半年提交IND[33] - VV913预计2026年向国家药监局提交IND，2025年年末前提交IND[33] - VV116（民得维®）预计2025年第四季度获得Ⅲ期试验监管批准[33] - VV261预计2027年上半年启动II期，VV207预计2026年下半年提交IND[33] - TPN171最低剂量比其他可比PDE5抑制剂低2至80倍[48] - TPN171起效时间短至半小时，半衰期为8至11小时[48] 未来展望 - 预计截至2025年12月31日止年度较截至2024年12月31日止年度净亏损将增加，原因是行政开支和临床试验进展相关研发开支增加[102] - 假设未来平均现金消耗率是2024年水平的1.3倍，预计截至2025年8月31日的现金及现金等价物能维持37个月财务可行性[93] 新产品和新技术研发 - 公司独立开发基于多靶点策略等核心技术的神经精神疾病创新药物发现平台，利用该技术发现VV119[58] 市场扩张和并购 - 公司收购LV232、TPN171、VV116在全球范围内的独家知识产权[75][76][78] - 公司对外授权VV116在全球范围内研究、开发等独家权利，排除中亚五国、北非、中东及俄罗斯地区[78] 其他新策略 - 38.0%（约198.0百万港元）全球发售所得款项用于核心产品研发，27.0%（约140.7百万港元）用于其他候选产品研发[110] - 10.0%（约52.1百万港元）所得款项用于建设青岛工厂，15.0%（约78.2百万港元）用于强化销售及营销能力，10.0%（约52.1百万港元）用于营运资金及其他一般公司用途[115]

股份发售 - 全球发售17,597,800股H股，香港发售1,759,800股，国际发售15,838,000股[7] - 香港公开发售初步提呈股份占全球发售约10%，重新分配后约15%[16][14] - 国际发售初步提呈股份占全球发售约90%[16] - 超额配股权可行使发行最多2,639,600股额外H股，不超全球发售约15%[14] 价格相关 - 最高发售价为每股H股34.00港元，预计不低于32.00港元[7][15] - 香港公开发售申请时需按最高发售价支付，另加相关费用[15] 时间安排 - 白表eIPO服务申请时间为2025年10月28日9:00至11月3日11:30，缴款截止12:00[11][22] - 香港公开发售于2025年10月28日9:00开始，11月3日12:00结束[21] - 预期定价日为2025年11月4日12:00或之前[18] - 2025年11月5日23:00前刊最终发售价等公告[18] - 2025年11月5日23:00至11月11日24:00可查香港公开发售分配结果[19] - H股于2025年11月6日9:00开始在联交所买卖[19][25] - 稳定价格期预计于2025年12月3日届满[3] 其他 - 每股H股面值为人民币1.00元[7] - 公司采取全电子化申请程序，招股章程可于联交所及公司网站登载[10] - 公司已向联交所申请H股上市买卖[8] - H股以每手200股为买卖单位，股份代号为2630[26] - 截至2025年10月28日，董事会由相关人员组成[28]

新产品和新技术研发 - 加科思将在2025 AACR - NCI - EORTC大会公布Pan - KRAS抑制剂JAB - 23E73临床前数据[3] - JAB - 23E73是效力高、口服生物利用度良好且对KRAS选择性强的抑制剂[4] - JAB - 23E73在多种癌症类型中展现出卓越抗肿瘤活性[5] - JAB - 23E73针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤患者的I期临床试验已在中国和美国开展[5] 未来展望 - 加科思在研项目围绕六大肿瘤信号通路布局，核心项目以全球前三为目标[6]

新产品和新技术研发 - IMM2510联合IMM01治疗晚期实体瘤IB/II期临床试验完成首例患者给药[3] 市场扩张和并购 - 公司授予Axion Bio, Inc. IMM2510在大中华地区以外独家授权[5] 产品相关信息 - IMM2510是靶向VEGF及PD - L1双特异性分子，公司有大中华地区商业化权利[4] - IMM01是创新靶向CD47分子，是中国首个进入临床阶段的SIRPα - Fc融合蛋白[6] - IMM01联合阿扎胞苷CMML一线治疗2023年11月获美国FDA孤儿药资格认定[6] - 公司拥有IMM01全球知识产权及商业化权利，截至2025年10月23日有一个专利家族[6][9] 风险提示 - 公司无法保证IMM2510及IMM01能成功开发或上市销售[7] 公司治理 - 董事会有4名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[9]

合规检查 - 苏州众合2025年6月16 - 24日接受FDA的CGMP飞行检查并通过[3] - 苏州众合是继2023年后第二次通过FDA现场检查[4] 生产能力 - 截至2025年10月22日，苏州吴江生产基地有4500升发酵能力[4] 认证情况 - 苏州吴江生产基地获多个国家和地区GMP认证和批准[4] 业绩影响 - 公司预计本次检查短期内不对业绩产生重大影响[5]

合作情况 - 2025年10月22日信达生物与武田制药达成全球战略合作，涉及两款后期在研疗法IBI363及IBI343和一款早期研发项目IBI3001选择权[4] - 信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区全球独家开发、生产与商业化权益[13] - 公司授予武田制药IBI3001在大中华区以外地区开发、生产与商业化权益的独家选择权[15] 财务数据 - 公司将获12亿美元首付款，含1亿美元战略股权投资，认购价较前30个交易日股份加权平均收市价溢价20%[5] - 公司有权获合计最高达102亿美元潜在里程碑付款，合作交易总金额最高达114亿美元[5] - 公司向认购人按每股112.56港元价格配发及发行认购股份，总港元代价相当于1亿美元（约7.78亿港元）[6] - 认购股份占公司现有已发行股本约0.40%及扩大后已发行股本约0.40%，总面值为69.14美元[19] - 配发及发行认购股份所得款项总额约为778百万港元，净额估计约为777百万港元[21] - 2025年6月公司新股份配售所得款项净额约为4,265.4百万港元[36] 产品研发 - IBI363基于超1200例患者临床数据，将率先推进非小细胞肺癌与结直肠癌全球开发[11] - IBI363已进入多项注册临床开发，针对IO耐药鳞状NSCLC的全球III期注册临床研究预计未来数月展开[12] 资金用途 - 配发及发行认购股份所得款项净额80%用于全球管线研发，20%用于一般企业用途[33] 公司现状 - 公司成立于2011年，已有16个产品获批上市，2个品种在监督审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，15个产品已进入临床研究[26] - 公司已与多位国际合作方达成30多项战略合作[26]

临床进展 - 2025年ESMO公布库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌III期临床期中分析结果[3] - 2024年7月CDE受理库莫西利联合氟维司群首个适应症上市申请，2025年7月受理第二项[4] - 库莫西利乳腺癌辅助治疗III期试验完成受试者入组，预计两年后递上市申请[4] 数据表现 - 研究者评估试验组与对照组中位无进展生存期为NR vs 20.2个月，疾病进展/死亡风险降44%[5] - 独立评估委员会评估试验组与对照组中位无进展生存期为NR vs 22.0个月，疾病进展/死亡风险降60%[5] - 试验组与对照组客观缓解率为59.3% vs 42.3%[5] - 试验组与对照组中位缓解持续时间为NR vs 16.7个月[5] 产品优势 - 库莫西利联合方案≥3级中性粒细胞降低等骨髓抑制毒性仅20.3%，治疗终止不良事件发生率仅3.5%[5] - 库莫西利有望覆盖HR+/HER2 - 乳腺癌全治疗周期[6]