全球资本聚焦医疗器械分销赛道 - 美国最大私营医疗器械分销商Medline Industries秘密递表美股IPO 估值突破500亿美元 预计募集资金40亿至50亿美元 或成2025年行业最大IPO案例 [1] - 资本动作印证具备全链条整合能力的医疗器械流通巨头正成为行业精细化发展浪潮中的稀缺资产 [2] 中国医疗器械市场现状与挑战 - 2024年中国医疗器械工业市场规模达1.2万亿元 供应链加速智能化 物流仓储总面积2358.08万平方米 物流运输自有车辆突破4万台 [3] - 国内高值耗材流通领域分散低效 经营企业数量达142.95万家 平均订单处理周期5至7个工作日 其中超过60%时间耗费在人工核对和审批环节 [3] - 医院精细化管理需求提升 倾向于集中供应商数量 选择全国性服务商 推动医用耗材集约化运营SPD模式推广和渠道向头部集中 [3] 建发致新上市表现与行业地位 - 建发致新登陆创业板 上市首日涨幅超过400% 标志着国内医疗器械分销赛道整合序幕加速拉开 [4] - 公司在中国医疗器械流通行业收入超百亿人民币企业中位列第六 血管介入器械市场占有率达16.47% 稳居细分龙头 [6] - 业务覆盖心血管介入、外周血管介入、电生理、骨科植入等高值专业领域 骨科、检验试剂等非介入类业务快速增长 [6] 建发致新的创新模式与能力 - 打造"直销+分销"双轮驱动模式 直销网络覆盖全国31个省份 服务超3300家医疗机构 分销端与微创集团、美敦力等100余家头部厂商合作 [6] - 为60家医院提供SPD全流程运营服务 管理规模超百亿元 其中三级医院占比50% 服务体系获行业团体标准试点单位认可 [7] - SPD模式实践成效显著 如某三甲医院耗材申领时间从60分钟缩至5分钟 科室发放错误率从5%降至0.5% [9] - 依托数字化与物联网技术 通过自主原码解析和UDI应用实现医疗器械"一物一码"管理 满足全流程追溯要求 [10] 高值医疗器械市场增长前景 - 中国医疗器械市场规模从2016年3700亿元增长至2023年10328亿元 年复合增长率15.79% 远超全球6.01%的增速 [11] - 高值医用耗材市场规模从2016年724亿元增长至2023年1561亿元 年均复合增长率11.60% [11] - 截至2025年5月 中国批准的创新医疗器械数量达353个 较2024年新增37个 创新器械不断涌现激活市场活力 [11] 资本市场环境与机构观点 - 2025年A股市场复苏 上证指数累计涨幅超20% 创业板ETF涨幅超50% 医疗器械板块涨幅近20% [14] - A股IPO生态回暖 年内新增受理企业180家 较去年同期32家增幅462.5% 募资总额656.13亿元 同比增长55.23% [14] - 券商机构释放积极信号 指出政策拐点信号明确 如"反内卷"、"集采优化不再唯低价论" 医疗器械板块估值和业绩有望修复 [17] 公司战略与资金用途 - 募集资金将聚焦于信息化系统升级与医用耗材集约化运营服务 旨在深化数字化与精细化管理以构筑核心竞争力 [18]

近日，东星医疗（301290）发布公告披露，公司拟以现金收购武汉医佳宝生物材料有限公司(简称"武汉 医佳宝")90%股权，此次交易预计将构成重大资产重组。收购完成后，武汉医佳宝将成为东星医疗控股 子公司。目前，交易价格尚未披露。2021年-2024年，东星医疗业绩较为平稳，但2025年上半年营收、 净利润下滑幅度较大。业绩承压下，东星医疗借并购向外拓展，或能通过快速获得的新产品线，为业绩 带来新的增长点。 业绩承压，资金链显紧张态势 东星医疗主营业务为以吻合器为代表，覆盖多品类手术设备和医疗耗材的外科手术医疗器械，是国内较 早成熟应用"不等高钉"技术的吻合器厂商。近年来，随着"带量采购"政策的不断推进，产品终端价格下 降，能否以量换价成为关键。 从业绩层面来看，东星医疗2021年-2024年业绩较为平稳，基本在4.2亿元-4.5亿元之间波动；归母净利 润则在9700万元-1.2亿元之间波动。但扣非净利润却逐年下滑，上述报告期内分别为1.03亿元、9451万 元、6816万元、6646万元。今年上半年，东星医疗的营收同比下滑14.17%至1.83亿元；归母净利润同比 大幅下滑36.47%至3029万元，扣非净利 ...

股价表现 - 微创医疗股价上涨8.47%至14.21港元 [1] - 心通医疗-B股价上涨4.55%至1.38港元 [1] - 微创机器人-B股价上涨4.28%至28.26港元 [1] - 微创脑科学股价上涨2.88%至12.52港元 [1] 业务重组 - 微创医疗宣布重组心律管理业务 其附属微创心通拟合并CRM Cayman [1] - 完成合并后 CRM Cayman将成为微创心通的全资附属公司 [1] - CRM Cayman主要从事心律管理业务 专注于心律失常管理解决方案 [1] - 该交易前CRM Cayman的股权价值为6.8亿美元 [1] 股权结构 - 微创医疗目前持有心通医疗46.12%的股权 [1] - 微创医疗目前持有CRM Cayman 50.13%的权益 [1] - 微创医疗于今年7月已披露拟将心律管理业务注入港股子公司心通医疗 [1] 交易背景 - 分析人士指出此举意在化解心律业务"达标上市"对赌压力 [1] - 2021年7月高瓴联合CPE、春华等向微创心律管理子公司注资3亿美元 取得26.3%股权 [1] - 投资方约定若2025年7月17日前CRM未完成合格上市且市值不足15亿美元 微创必须以8%年化收益回购全部股份 [1]

消息面上，微创医疗宣布重组心律管理业务。附属微创心通拟合并CRM Cayman。完成合并后，CRM Cayman将成为微创心通的全资附属，其主要从事心律管理业务，专注于心律失常管理解决方案，其交 易前股权价值为6.8亿美元。目前，微创医疗持有心通医疗46.12%；并持有CRM Cayman50.13%权益。 微创系集体上涨，截至发稿，微创医疗(00853)涨8.47%，报14.21港元；心通医疗-B(02160)涨4.55%，报 1.38港元；微创机器人-B(02252)涨4.28%，报28.26港元；微创脑科学(02172)涨2.88%，报12.52港元。 值得注意的是，微创医疗今年7月便已经披露，拟将心律管理业务注入港股子公司心通医疗。分析人士 指出，此举意在化解心律业务"达标上市"对赌压力。据悉，2021年7月，高瓴联合CPE、春华等向微创 心律管理子公司注资3亿美元，取得26.3%股权，同时约定若2025年7月17日前CRM未完成合格上市且市 值不足15亿美元，微创必须以8%年化收益回购全部股份。 ...

健帆生物（300529.SZ）9月30日在投资者互动平台表示，2025年上半年公司海外市场实现收入3443.76 万元，占公司收入的3.04%。 （文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：贵公司有海外收入吗？ ...

公司股价与融资交易 - 9月29日公司股价下跌1.25% 成交额4610.74万元 [1] - 当日获融资买入690.83万元 融资偿还311.02万元 融资净买入379.81万元 [1] - 截至9月29日融资融券余额合计3322.38万元 其中融资余额3321.43万元 占流通市值的0.49% 融资余额超过近一年50%分位水平 [1] - 融券余量400股 融券余额9492元 超过近一年80%分位水平 [1] 公司基本概况与业务构成 - 公司全称为北京市春立正达医疗器械股份有限公司 成立于1998年2月12日 于2021年12月30日上市 [2] - 公司主营业务为植入性骨科医疗器械的研发、生产及销售 [2] - 主要产品包括关节假体产品（髋、膝、肩、肘）和脊柱类植入产品 [2] - 产品出口至亚洲、南美洲、非洲、大洋洲及欧洲等多个国家和地区 [2] - 主营业务收入构成为医疗器械产品占99.89% 其他（补充）占0.11% [2] 公司股东与股本结构 - 截至6月30日股东户数为5920户 较上期减少17.57% [2] - 人均流通股48836股 较上期增加341.41% [2] - A股上市后累计派现3.59亿元 近三年累计派现3.09亿元 [3] 公司财务业绩表现 - 2025年1月至6月公司实现营业收入4.88亿元 同比增长28.27% [2] - 2025年1月至6月公司实现归母净利润1.14亿元 同比增长44.85% [2] 机构持仓变动 - 截至2025年6月30日 平安低碳经济混合A（009878）为第四大流通股东 持股377万股 较上期增加277万股 [3] - 南方医药保健灵活配置混合A（000452）为新进第九大流通股东 持股160.3万股 [3] - 中庚小盘价值股票（007130）、香港中央结算有限公司、中庚价值先锋股票（012930）退出十大流通股东之列 [3]

在优化审评审批服务方面，《行动方案》提出，支持国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中 心和上海市药品监管部门联合高校、科研院所、临床机构和相关企业，围绕重点发展产品开展监管科学 研究，制修订产品注册审查指导原则及审评要点，支持申报国家药监局创新研究基地。支持取得进口或 境内医疗器械注册证的企业在沪生产第二类、第三类医疗器械。探索境外已上市且国内未注册的医疗器 械在沪先行试用。 为加速创新产品应用推广，《行动方案》要求，持续更新"新优药械"目录，及时纳入国家创新医疗 器械特别审查程序获批的医疗器械产品。公立医疗机构应于目录更新后30天内，组织入院评估、审核， 支持创新医疗器械配备使用。 在培育壮大高能级企业方面，《行动方案》明确，培育领军企业。支持企业通过并购等方式优化布 局；吸引外资企业在沪设立地区总部、研发中心和生产基地，鼓励外资企业全球同步或首先在中国开展 创新产品研发和生产；鼓励企业发展"产品+服务""制造+服务"模式，制定"设备+耗材+服务+培训"整体 解决方案，提供大型医疗设备维保服务、全套数据解决方案等增值服务。 《行动方案》围绕创新策源、临床赋能、审评审批、入院应用、企业培育、产业生态、国际化 ...

公司产品获批 - 广州达安基因股份有限公司自主研发的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该试剂盒为全国首个获批上市的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒 [1] - 试剂盒用于对基孔肯雅热疑似病例及需进行感染诊断或鉴别诊断者的血清样本中基孔肯雅病毒核酸进行体外定性检测 [1] 产品意义与应用 - 试剂盒获批上市为疫情快速识别、精准溯源和科学防控提供了强有力的技术支撑 [1] 审批效率 - 试剂盒从正式受理到获批上市仅历时不到1个月 [1] - 黄埔区市场监督管理局协调广东省医疗器械质量监督检验所将试剂盒纳入应急检验通道，仅用不到1周时间即完成全部检验工作 [1] - 依托广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导工作站，推动产品审评审批流程高效运转 [1]

（记者 胡玲） 健帆生物（300529.SZ）9月30日在投资者互动平台表示，（1）2024年度公司高通量、低通量血液透析 器通过集采实现的销售收入为962万元，占同期营业收入的0.36%；血液透析管路通过集采实现销售收 入336万元，占同期营业收入的0.13%。2025年上半年公司高通量、低通量血液透析器通过集采实现销 售收入1520万元，占同期营业收入的1.34%；血液透析管路通过集采实现销售收入245万元，占同期营 业收入的0.22%。截至目前，公司主营产品血液灌流器产品未被纳入国家及省级等集中带量采购范围。 （2）2025年上半年公司海外市场实现收入3443.76万元，占公司收入的3.04%。未来公司将持续高度重 视国际市场开拓，通过积极开展跨国科研合作、梳理海外经销商体系、招募海外推广人员、聚焦重点国 家等策略，深挖海外市场机会，实现国际业务"慢病+急危病"双轮驱动，打开国际业务增长新局面。 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：董秘你好，1、请问公司血液透析器和血液透析管路集 采量占去年总销售量比例？折价多少？集采对公司业绩的影响预计如何？2、公司的海外销售进展如 何？ ...

（记者 胡玲） 健帆生物（300529.SZ）9月30日在投资者互动平台表示，（1）2025年上半年公司销售费用为24961万 元，同比减少26.75%。（2）国家医保局于今年6月印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试 行）》，新增"血液透析灌流费""血浆吸附费"两个项目，血液透析灌流、血浆吸附被正式纳入医保项目 并设立独立收费标准，标志着中国原创血液灌流技术临床应用的安全性、有效性及经济性获得国家层面 的认可。截至目前已有二十余省份积极推进政策落地执行，为"血液透析灌流""血浆吸附"项目制定具体 合理的定价，血液灌流/吸附产品的临床使用有望迎来政策驱动式增长。为切实履行社会责任，积极回 馈患者，践行"健康科技 生命风帆"的企业使命，公司于2025年9月起对专用于维持性血液透析患者的 KHA130血液灌流器价格进行调整。 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问贵公司的销售费用为什么会这么高？还有近期的 产品降价是为何？ ...