Workflow
基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
icon
搜索文档
广州达安基因股份有限公司关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告
上海证券报· 2025-09-26 19:57
产品注册 - 公司取得基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)医疗器械注册证 注册证编号为国械注准20253401955 [1] - 该产品用于体外定性检测血清样本中基孔肯雅病毒核酸 适用人群包括疑似病例及需鉴别诊断者 [1] - 注册证有效期自批准之日起至2030年9月24日 [1] 产品特性 - 检测结果仅供临床参考 需结合临床表现和其他实验室检测进行综合分析 [1] - 产品使用需遵守《基孔肯雅热防控技术指南》要求 并符合生物安全规范 [1] 战略影响 - 新产品丰富了公司产品组合 拓宽了产品应用领域 [2] - 产品目前处于市场开发阶段 市场需求存在不确定性 [2]