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翰森制药(03692) - 自愿公告 - 昕越(伊奈利珠单抗注射液)第二项适应症获国家药品监督管理局...
2025-09-01 14:39
产品进展 - 2025年8月26日,创新药昕越®获批新增免疫球蛋白G4相关性疾病成人患者适应症[4] - 2025年5月29日,该产品第三项上市许可申请获NMPA受理,用于治疗全身型重症肌无力成人患者[5] 过往合作与获批 - 2019年5月24日,公司与Viela Bio订立许可协议获昕越®独家许可[5] - 2022年3月14日,昕越®获NMPA批准在中国上市[5] 医保相关 - 2023年1月,昕越®首次被纳入医保目录[5] - 2024年11月,昕越®成功续约医保目录[5]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 宗艾替尼片获批上市
2025-08-29 08:32
新产品 - 公司与勃林格殷格翰联合推广的宗艾替尼片获中国药监局上市批准[3] - 宗艾替尼是全球首个且唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂[3] 数据表现 - 队列1经治患者客观缓解率达71%,完全缓解率7%,疾病控制率96%[3] - 中位缓解持续时间达14.1个月,中位无进展生存期达12.4个月[3] - 宗艾替尼治疗中断率仅2.9%[3] 未来影响 - 宗艾替尼获批将丰富公司肿瘤领域产品线[4]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 「TQC3721 (PDE3/4抑制剂)」、「TQC2...
2025-08-25 10:38
新产品和新技术研发 - “TQC3721、TQC2731、TQC3403”将在2025年欧洲呼吸学会年会公布4项研究成果[3] - TQC3721在Ⅱ期临床效果好,已开展Ⅲ期临床,吸入粉雾剂将开展Ⅱ期临床[4] - TQC2731正开展多适应症研究[5] - TQC3403有望2026年上半年获批上市[6] 其他 - 公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[7]
恒指跌93點,滬指升31點,標普500跌1點
宝通证券· 2025-08-19 02:34
港股市场表现 - 恒指下跌93点或0.4%,收报25,176点[1] - 恒生科技指数上升36点或0.6%,收报5,579点[1] - 大市全日成交总额达3,127.83亿元,为7月31日以来最高水平[1] - 南向资金净流入13.87亿元,较上周五的358.76亿元大降96%[1] A股市场表现 - 沪指上升31点或0.9%,收报3,728点,创近十年高位[2] - 深证成指上升200点或1.7%,收报11,835点[2] - 创业板指上升71点或2.8%,收报2,606点[2] - 北证50指数上升超过6%[2] 美股市场表现 - 标普500指数微跌1点,收报6,449点[2] - 道指下跌34点,收报44,911点[2] - 纳指轻微上升6点,收报21,629点[2] 医药行业动态 - 药明合联中期收益27.01亿人民币,同比增长62.2%,纯利7.46亿元,增长52.7%[3] - 联邦制药预计中期溢利约18.5亿人民币,同比增长部分来自诺和诺德许可费收入溢利约11亿人民币[4] - 翰森制药中期收入74.34亿人民币,增长14.3%,纯利31.34亿元,增长15%[4] 其他行业动态 - 零跑汽车中期营业额242.5亿人民币,同比增长174.1%,扭亏为盈赚3,303万元[5] - 美图公司中期收入18.21亿人民币,增长12.3%,纯利3.97亿元,增长30.8%[5] - 中生制药中期营业额175.75亿人民币,增长10.7%,纯利33.89亿元,增长12.3%[5]
银诺医药-B(02591) - 全球发售
2025-08-06 22:04
发售股份信息 - 全球发售股份数目为36,556,400股H股,香港3,655,800股,国际32,900,600股[8] - 香港公开发售初步提呈占10.0%,国际发售占90.0%[18] - 重新分配后最高发售股份总数不得多于5,483,400股,占15%[16] - 整体协调人可要求发行最多5,483,400股或6,305,800股额外H股,不超15%[17] 价格相关 - 发售价为每股H股18.68港元,另加相关费用[8][19] - 每股H股面值为人民币1.00元[8] 时间安排 - 稳定价格行动2025年9月11日内结束,稳定价格期同日届满[3][4] - 上市日期预计为2025年8月15日[4] - 网上白表服务申请时间为2025年8月7日9时至12日11时30分,付款截止12日12时[11] - 香港公开发售2025年8月7日9时开始,电子申请12日11时30分截止,登记12日12时截止[20] - 公司预计2025年8月14日公布全球发售情况等[23] - 香港公开发售分配结果2025年8月14日晚11点前可查[21] - 2025年8月14日或之前寄发H股股票或寄存[21] - 2025年8月15日或之前寄发退款指示或支票[21] - 假设全球发售2025年8月15日8点前无条件,H股当日9点买卖[25] 其他 - 香港公开发售采取全电子化申请程序,可从网站下载招股章程[10] - 发售股份仅在美国境外以离岸交易发售[2] - 申请认购香港发售股份最少200股,上限1,827,800股[13][14] - 公司已向联交所申请H股上市及买卖[15] - H股以每手200股买卖,股份代号为2591[25] - 特定条件下,H股股票2025年8月15日8点成有效凭证[24]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 罗伐昔替尼片「JAK/ROCK抑制剂」纳入突破性治疗药...
2025-08-06 10:20
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的罗伐昔替尼片被纳入突破性治疗药物程序,用于慢性移植物抗宿主病治疗[3] - 2024年7月公司向CDE递交罗伐昔替尼上市申请并获受理,用于治疗中高危骨髓纤维化[3] - 罗伐昔替尼正在中国开展cGVHD的III期临床试验,已在美国获批开展II期临床试验[3] 数据相关 - 慢性移植物抗宿主病发生率可达30%-70%[4] - 罗伐昔替尼Ib/IIa期临床研究纳入44例患者,未出现剂量限制性毒性和相关停药不良事件[4] - 罗伐昔替尼最佳总体缓解率为86.4%[4] - 罗伐昔替尼12个月无失败生存率为85.2%[4] - 88.6%的受试者降低了对糖皮质激素剂量的需求[4] - 59.1%的受试者cGVHD相关症状得到改善[4] 未来展望 - 罗伐昔替尼用于治疗中重度cGVHD的Ⅲ期临床试验正在受试者招募环节[5]
凯莱英: H股公告:证券变动月报表
证券之星· 2025-08-04 16:22
股本结构 - 公司总法定/注册股本为人民币360,593,720元,由H股和A股组成 [1] - H股法定/注册股份数目为27,553,260股,面值为人民币1元,本月无变动 [1] - A股法定/注册股份数目为333,040,460股,面值为人民币1元,本月无变动 [1] 已发行股份 - H股已发行股份总数保持27,553,260股,无库存股份 [1] - A股已发行股份总数保持333,040,460股,其中库存股份为1,442,700股 [1] - A股实际流通股份(不包括库存股份)为331,597,760股 [1] 股份变动详情 - 本月无任何股份期权、权证或可换股票据相关的股份变动 [1] - 未发生通过其他协议或安排导致的股份发行或库存转让 [1] - 本月已发行股份(不含库存)和库存股份均无增减变动 [2]
XD复星医: 复星医药H股公告-证券变动月报表
证券之星· 2025-08-04 16:12
法定/注册股本结构 - H股(证券代号02196)法定股本保持稳定 上月底与本月结存均为551,940,500股 面值1元人民币 总额551,940,500元人民币 [1] - A股(证券代号600196)法定股本无变动 上月底与本月结存均为2,118,488,825股 面值1元人民币 总额2,118,488,825元人民币 [1] - 公司总法定/注册股本总额为2,670,429,325元人民币 较上月无变化 [1] 已发行股份及库存股份状况 - H股已发行股份(不含库存股份)数量维持在540,971,500股 库存股份数量为10,969,000股 总已发行股份数量保持551,940,500股 [1] - A股已发行股份(不含库存股份)数量稳定在2,098,582,573股 库存股份数量为19,906,252股 总已发行股份数量保持2,118,488,825股 [1] - 两类证券本月均无任何股份数量增减变动 [1] 证券发行合规性确认 - 本月所有证券发行或库存股份转让均获董事会正式授权批准 符合上市规则及监管要求 [2] - 公司已收取全部应得发行款项 且履行所有上市先决条件及法律存档义务 [2] - 所有证券在所有方面均属相同 包括面值 股息权利及投票权等权益 [2][4]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新放射性核素偶联药物 TLX591 加入国际多...
2025-07-22 09:00
业绩总结 - 2024年TLX591 - CDx实现销售额7.83亿澳元[6] 产品研发 - 国际多中心III期临床试验拟全球多国家和地区入组500余名患者评估TLX591疗效和安全性[3] - 集团核药抗肿瘤诊疗板块在研发布注册阶段储备15款创新产品,涵盖5种放射性核素、7个癌种[8] - 集团核药抗肿瘤诊疗板块已有五款RDC创新药获批开展注册性临床研究,其中四款进入III期临床阶段[8] - TLX591 - CDx于2025年5月完成全部患者入组给药[6][8] - TLX250 - CDx于2024年11月完成首例患者入组给药[8] - ITM - 11于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药[8] - TLX591近日获批加入国际多中心III期临床试验[2][8] - 核药早期研发阶段的产品储备达12款[10] 产品获批 - 2025年7月SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液获FDA提前正式批准新增不可切除肝细胞癌适应症[8] 产品优势 - 相比市面上长达30周的PSMA靶向放射性配体治疗,TLX591仅需间隔约14天的双剂给药方案[5] 公司资源 - 核药抗肿瘤诊疗平台约有800名员工[10] - 核药研发及生产基地总规划投资拟超30亿元人民币[11] - 核药研发及生产基地建设有14条符合GMP要求的生产线[11] - 核药研发及生产基地生产效率提升300%[11] 公司治理 - 公司董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[16]
信达国际控股港股晨报-20250718
信达国际控股· 2025-07-18 03:33
报告核心观点 报告围绕2025年7月18日港股市场展开分析,涵盖中港股市短期展望、宏观焦点、企业消息、外围市况展望等内容,指出恒指受中美贸易谈判、企业盈利及北水流入等因素影响,阻力位在24,700点,同时介绍了各板块动态及重要经济数据[2]。 市场回顾 中港股市短期展望 - 中美经贸会谈后降低加征关税,保留10%关税为期90日,6月伦敦谈判达框架协议,其他国家对等关税暂缓至8月1日,后续关注能否达成长期协议 [2] - 中美贸谈缺乏进展,内地推经济刺激方案意愿不大,企业盈利改善有限,北水高位流入放缓,恒指阻力位24,700点,对应未来12个月预测市盈率11倍 [2] 恒指表现 - 周四恒指高开后冲高回落,收跌18点或0.1%,报24,498点,大市成交2,364亿元 [5] 欧美股市表现 - 周四美股反复向上,三大指数升0.5% - 0.8%,欧洲股市造好,德法英股升0.5% - 1.5% [5] 短期看好板块 宏观焦点 - 美国6月零售销售环比增0.6%超预期,扭转两月跌势;众议院通过三大加密货币法案,特朗普将签署;海外投资者5月增持美债,加拿大购买激增;内地16 - 24岁失业率降至14.5%连跌4个月;金管局澄清无意设“坏账银行” [3] 企业消息 - 六福集团第一季整体零售值升13%;联邦制药折让7.9%配股筹22亿港元;兖煤澳大利亚上季原煤产量增23% [3] 外围市况展望 美国联储局动态 - 6月维持息口不变,上调2025 - 2027年核心PCE预测,预计今年减息两次共0.5厘,2026及2027年各减少一次降息预期,共减息1厘,对未来通胀不确定性持谨慎态度 [4] 贸易谈判与油价 - 美国与多国贸易谈判部分有进展,但敲定协议需时且有变数,贸易战拖慢原油需求增长,OPEC+增加供应,限制国际油价上行空间 [4] 各国指数、商品、外汇、利率及ADR表现 - 展示了恒生、道琼斯等指数,CRB商品指数等商品,美汇指数等外汇,3个月Hibor等利率及腾讯控股等ADR的收市价、变动%及年初至今% [4] 今日市场焦点 - 关注美国7月密歇根大学消费者信心指数 [6] 宏观焦点 人行逆回购与MLF - 周四开展4505亿元7天期逆回购操作,利率1.4厘,公开市场单日净投放3605亿元,为连续6日净投放,7月有两笔MLF到期,央行或延后续做 [7] 内地失业率 - 6月内地16 - 24岁失业率降至14.5%连跌4个月,25 - 29岁失业率降至6.7%,30 - 59岁升至4%,全国城镇调查失业率及31个大城市为5% [7] 内地稳定币电商应用 - 内地拟8月启动稳定币与跨境电商创新发展高级研修班,探索稳定币在跨境电商应用,人行行长曾提及稳定币对支付体系及金融监管的影响 [7] 内地小汽车征税政策 - 自7月20日起,超豪华小汽车消费税征收范围从每辆零售价130万元降至90万元,引导合理消费 [7] 香港失业率 - 4 - 6月香港失业率维持3.5%,就业不足率1.4%,总就业人数和劳动人口减少,失业人数大致相同,就业不足人数减少 [7] 金管局回应“坏账银行”传闻 - 金管局称无意设立“坏账银行”,香港银行资产负债表健康,信贷风险可控,拨备充足,传闻无根据 [7] 韩投资者配置中港股市 - 截至7月15日,韩国投资者今年对中港股市累计交易超54亿美元,最爱小米,还买入比亚迪、宁德时代等 [7] 澳门博彩中介 - 2026年澳门6家博企博彩中介上限共50个,与去年相同,最新中介数29个,较5月多4个 [7] 美国FCC拟禁涉中海底电缆 - 美国FCC将表决新规,禁止涉及中国技术或设备的海底电缆连接美国,8月7日或批准 [7] 联储局理事观点 - 联储局理事库格勒认为关税传导至价格,一段时间内不应减息,需采取限制性货币政策抑制通胀 [8] 美国零售销售 - 6月美国零售销售环比增0.6%超预期,扭转两月跌势,缓解市场对消费者支出紧缩担忧 [8] 外国投资者增持美债 - 5月外国投资者增持美债,加拿大购买激增,海外对美债需求有韧性,5月持有总额9.05万亿美元,较4月增324亿美元 [8] 美国加密货币法案 - 7月17日美国众议院通过三大加密货币法案,特朗普周五将签字,推动加密货币合法化 [8] 企业消息 上市与招股 - 伯恩光学最快今年重启港IPO,曾因中美贸易战推迟;星环信息科技拟来港上市,考虑股东利益和市场情况选择时机 [9] 外卖平台动态 - 京东称未参与外卖“零元购”大战,关注降低行业佣金、保障骑手权益和推动品质外卖;美团推出“同舟基金”关怀骑手重疾 [9] 企业盈利预告 - 创梦天地预计半年最多赚5000万元;畅捷通料上半年转赚至少3100万元,因云业务造好 [9] 汽车业务 - 理想i8开启预订,预计售价35 - 40万元,7月17 - 29日预订享优先交付权益 [9] 食品与珠宝企业 - 十月稻田预计上半年经调整净利润增长不少于90%;六福集团第一季整体零售值升13%,同店销售转正 [9] 配股融资 - 联邦制药折让7.9%配股筹22亿港元,用于建设生产设施、研发等 [9] 港口交易 - 中远海运或入股长和港口交易,缓解争议,买卖双方在27日独家磋商期结束后或达成相关协议 [10] 中铁新签合同 - 中国中铁上半年新签合同1.11万亿元,增加2.8%,境内下降1.2%,境外增加51.6% [10] 兖煤澳大利亚产量与销售 - 上季原煤产量按年增23%,按季升12%,应占原煤产量按年增17%,按季升10%,上半年应占煤炭销量按年跌2%,平均销售价格按年跌17% [10] 战略合作 - 协鑫科技与太保资管香港建立战略合作伙伴关系,探索真实世界资产代币化解决方案 [10] 本周各地重要经济数据事项 - 展示了法国CPI等本周各地重要经济数据事项的日期、时期、前值、预期值及实际值 [11]