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国金证券医疗器械行业2026年度策略:聚焦出海和创新两条线 关注海外拓展加速确定性较强标的
智通财经网· 2025-12-25 23:49
智通财经APP获悉,国金证券发布研报称,2026年板块投资策略将聚焦在出海和创新两条线,重点关注 海外拓展加速确定性较强、产品创新研发能力领先、国内市场价格压力已逐步出清的细分赛道优质器械 公司。建议关注:1)海外成熟市场拓展领先、国内集采影响逐步见底的消化内镜耗材龙头南微医学 (688029.SH)、2)国内品牌力优秀、可穿戴创新品种及海外市场加速拓展的家用医疗器械龙头鱼跃医疗 (002223.SZ)、3)心血管介入领域产品差异化创新的港股器械公司先健科技(01302)等 国金证券主要观点如下: 回顾2025年:政策支持导向明确,头部企业份额持续提升。 在医保控制费用支出的背景下国内市场院内需求偏弱,大量企业仍处于消化渠道库存压力及价格调整阶 段,带动板块向上走势的核心因素主要来自于特定创新产品以及政策支持。市场整体虽然承压明显,但 进一步推动行业集中度提升,龙头企业依然获得了较为稳定的利润率。 展望2026年:板块投资策略将聚焦在出海和创新。 家用医疗器械:国际化已成为目前国内家用医疗器械上市公司的核心战略,头部公司主要通过并购和海 外产品注册来加速业务出海。2026年预计部分公司海外市场及创新产品逐步进 ...
获批1类创新药的持有人可获最高1500万元省级财政支持
新浪财经· 2025-12-25 22:29
此外,四川将从强化金融支持、加强知识产权保护、加强人才队伍建设等方面,持续构建产业发 展良好生态。 《政策措施》提出,优化创新药械审评审批服务,将审评时限由200个工作日缩短至60个工作日, 第二类医疗器械技术审评时限缩短至35个工作日;持续强化创新医药生产流通,对纳入药械管理 的货物、物品,不再实施进出境特殊物品卫生检疫审批。 《政策措施》鼓励高校、院所、企业共建药械研发平台等,建立医工研发咨询合作机制,建设研 发转化信息发布"一张网",推进医企供需在线对接。同时,支持将符合条件的临床试验和转化项 目按程序纳入省级科技计划项目体系。《政策措施》明确,将创新药械临床试验开展量等纳入临 床医学研究中心年度考核和周期评估指标,对推进创新药械应用成效良好的,在当年度公立医院 监测中予以加分倾斜,同时将科技成果转化应用绩效纳入职称评定、晋升评价体系等。 ●将创新药械临床试验开展量等纳入临床医学研究中心年度考核和周期评估指标 本报讯(四川日报全媒体记者 文露敏)近日,《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展 若干政策措施》(下称《政策措施》)印发,提出提升高质量创新研发能力、提升创新药械临床 研究质效等7方面21条 ...
新闻1+1丨新版鼓励外商投资目录,吸引力在哪?
央视网· 2025-12-25 22:08
新版目录核心变化与导向 - 新版《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》总条目达1679条,与2022年版相比净增加205条、修改303条 [1] - 目录变化的核心导向体现在三方面:引导外商投资先进制造业、引导外商投资聚焦现代服务业、引导外商投资中西部地区、东北地区和海南省 [1] - 利用外资的关注重点已从数量转向质量,更关注布局和结构,目录的产业与区域导向反映了国家经济发展与产业发展的重点方向 [4] 先进制造业投资引导 - 中国已是世界第一制造业大国,但在制药、医疗器械、仪器仪表等领域,发展水平相对偏低,与世界先进水平仍有差距 [7] - 新版目录鼓励外资在终端产品、中间产品及原材料等领域加大投入,以利用中国市场机遇并与国内企业合作,共同推动产业落地与发展 [7] - 这些被鼓励的领域也是未来市场需求非常大的产业 [7] 现代服务业投资引导 - 现代服务业的投资引导主要聚焦于两个方向:生产性服务业(服务于企业的服务业)和生活性服务业(消费性服务业) [10] - 在生产性服务业方面,随着人工智能、智能化、数字化发展,产生了许多新的服务业态,如高端航运服务、虚拟电厂运营等,目前存在空缺或短板 [10] - 在生活性服务业方面,为促进国内消费,需要从供给端发展好服务业,鼓励外资提供满足居民消费的服务 [10][11] 区域投资引导 - 国家鼓励目录旨在引导外资企业向中西部地区、东北地区及海南省投资 [4] - 这些地区以往已吸引不少外资,但与东部地区相比仍有差距,具有很大的发展空间 [4] - 这种区域导向既是国家引导,也反映了市场本身的需求和发展需要 [4] 目录修订背景与政策考量 - 全球投资流动因新冠疫情等因素总体下降,各国对外资的竞争更加激烈,需要政策调整并加大鼓励力度 [14] - 中国国内市场竞争激烈,政府希望通过政策保持对外开放,让外资企业更容易进入中国市场并获得更好的经营条件 [14] - 鼓励目录的修订契合国家产业发展与经济发展的需求,旨在更有力地吸引外资 [14] 利用外资的现状与优势 - 当前利用外资面临贸易保护主义和地缘政治等挑战 [17] - 中国利用外资拥有坚实优势:制造业产业链非常完整,被各国企业视为开发新技术、新产品的重要基地 [17] - 利用外资的重点已转向服务业,尽管项目金额因服务业大项目较少而略有下降,但投资企业的数量在增加,反映了市场发展方向的特点 [18] 政策成效与未来方向 - 国家层面稳外资、引外资的政策成效突出,尽管全球外资流动下降带来挑战,但通过政策努力,中国利用外资形势已稳定下来 [21] - 当前利用外资的重点在于质量而非数量,许多高端项目落地,包括重大先进制造业和现代服务业项目,这些项目在技术和产业上居于世界前沿 [21] - 这是未来利用外资努力的方向 [21]
产才融合闯出发展新路
新浪财经· 2025-12-25 21:26
(来源:新华日报) □ 宗志鹏 以往印象里,乡镇往往因为相对缺乏产业资源、发展空间等原因,很难得到人才的青睐,但冶金工业园 (锦丰镇)这座位于张家港北部的乡镇却人才辈出,交出一份亮眼"成绩单"——今年,园(镇)国家级 人才获评18个,省双创人才、苏州领军人才共获评12个,数量创历史新高,获评张家港市级以上荣誉的 人才数量位列港城第一。 这并非偶然,回望园(镇)的发展道路,便能发现这片土地的崛起始终与人才紧密相连。迎着改革开放 的春风,一批冶金专业的人才点燃炉膛里的熊熊火焰,淬炼出坚如磐石的钢材,铸造了园(镇)这 座"十里钢城",奠定其工业重镇的地位。 进入高质量发展阶段,园(镇)大胆走出曾经的"舒适圈",以更加开放的姿态、更加清醒的思路发力人 才引育,布局壮大新材料、新能源、新医疗等产业,向着活力迸发、资源丰富的创新强镇迈进。 产业与人才互促共进 该企业的落户,真正做到引进一个人才项目、带来一个创新团队、形成一个产业链条,不仅有益于新材 料产业发展壮大,其技术优势也为新医疗产业创新突破提供有力支撑。 按需引来"对口"人才 水积而鱼聚,木茂而鸟集。产业与人才双向奔赴,离不开园(镇)聚力项目引育、加快项目建设而夯 ...
股市必读:祥生医疗(688358)12月25日主力资金净流出262.84万元
搜狐财经· 2025-12-25 20:10
公司公告汇总祥生医疗2024年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属结果公告 无锡祥生医疗科技股份有限公司完成2024年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期的股份登 记,本次归属数量为100,860股,来源于公司回购的A股普通股股票,归属对象为26名中层管理人员、技 术骨干及业务骨干,占已获授予权益总额的26.86%。公司股本总数因股份来源为回购股份而不发生变 化。本次归属已完成验资及过户登记手续。 截至2025年12月25日收盘,祥生医疗(688358)报收于30.37元,上涨1.2%,换手率0.64%,成交量7114.0 手,成交额2144.13万元。 当日关注点 交易信息汇总资金流向 12月25日主力资金净流出262.84万元;游资资金净流入186.4万元;散户资金净流入76.44万元。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成 投资建议。 来自交易信息汇总:12月25日主力资金净流出262.84万元,游资与散户资金呈净流入态势。 来自公司公告汇总:祥生医疗2024年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期完成股份登 ...
山东新华医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类和二类医疗器械注册证的公告
上海证券报· 2025-12-25 18:48
文章核心观点 - 新华医疗及其全资子公司近期获得四项新的医疗器械注册证,包括一项三类医疗器械(血液透析器)和三项二类医疗器械(均为体外诊断试剂盒),这些新产品的获批丰富了公司在血液净化和体外诊断领域的产品线,并有望提升其市场竞争力 [1][22] 产品注册详情 血液透析器(三类医疗器械) - 产品由全资子公司山东新华血液技术有限公司注册,注册证编号为国械注准20253102637,批准日期为2025年12月23日,有效期至2030年12月22日 [1][4] - 产品型号包括CLEAR 15H至CLEAR 20H,适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗 [2][3] - 产品具有五大技术特点:采用不含双酚A的材料以提升生物相容性;独特的栅状导流环设计优化流体力学与结构稳定性;采用超声波焊接和压胶式密封结构增强密封性;通过微纳米孔结构实现精准毒素清除与双重清除机制;具备出众的β2-微球蛋白清除率,有助于改善患者长期预后 [5][6][7][8][9] - 根据国家药监局数据,国内已有23家公司取得同类产品注册证 [4] 降钙素原检测试剂盒(二类医疗器械) - 产品由新华医疗注册,注册证编号为鲁械注准20252400767,批准日期为2025年12月20日,有效期至2030年12月19日 [10][12] - 产品采用量子点荧光免疫层析法,适用于定量测定人全血、血浆、血清中降钙素原的含量,规格从10人份/盒到100人份/盒不等 [10][11] - 降钙素原水平在系统性感染、严重炎症或脓毒血症时会迅速升高,但在病毒感染或过敏等反应中不升高或仅轻微升高,因此可用于感染性疾病的鉴别诊断 [13] - 根据国家药监局数据,国内约有500家公司取得同类产品注册证 [12] 血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白二联检测试剂盒(二类医疗器械) - 产品由新华医疗注册,注册证编号为鲁械注准20252400768,批准日期为2025年12月20日,有效期至2030年12月19日 [14][16] - 产品适用于定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白的含量,规格从10人份/盒到100人份/盒不等 [15][16] - 血清淀粉样蛋白A在感染后3-6小时即可升高,幅度可达正常值的10-1000倍;C-反应蛋白是检测感染和发炎的敏感指标;联合检测两者可提高感染类型鉴别效能,指导抗生素使用 [17] - 根据国家药监局数据,国内约有40家公司取得同类产品注册证 [16] 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(二类医疗器械) - 产品由新华医疗注册,注册证编号为鲁械注准20252400769,批准日期为2025年12月20日,有效期至2030年12月19日 [18][20][21] - 产品适用于定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量,规格从10人份/盒到100人份/盒不等 [18][19] - 血清淀粉样蛋白A对细菌和病毒感染的早期诊断、鉴别及预后评价具有重要临床价值 [21] - 根据国家药监局数据,国内约有500家公司取得同类产品注册证 [21] 对公司的影响 - 血液透析器通过核心材料与工艺优化,在生物相容性、毒素清除效率等核心指标上形成差异化优势,强化了公司在血液透析领域的市场竞争力,并丰富了血液透析产品线 [22] - 三项荧光免疫层析检测产品具有操作简单、快速、灵敏度高、准确性好等特点,适用于多种场景,丰富了公司体外诊断产品线,有利于提升在体外诊断方面的竞争力 [22]
普昂医疗北交所闯关能否一“针”定乾坤?曾卷入“泄密”风波的前中信证券首席分析师执掌基金低价潜伏入股欲坐享上市红利
搜狐财经· 2025-12-25 18:23
导读:普昂医疗这高增长的业绩是否具有真实性并又能持续多久?这一问题的答案或将成为影响普昂医 疗能否顺利通过北交所上市委会议审核并最终获得证监会注册的关键。在对普昂医疗此次北交所上市的 前期两轮审核问询中,监管层皆对其业绩可持续性和销售真实性进行了重点诘问。这并不是监管层的多 疑,在普昂医疗身上的确也存在着难以让人忽略的风险。 本文由叩叩财经(ID:koukouipo)独家原创首发 作者:陈渝川@北京 编辑:翟 睿@北京 不得不承认,普昂(杭州)医疗科技股份有限公司(下称"普昂医疗")应是近年来A股上市步伐推进得 最为迅速的企业之一,仅仅只用了一年时间,普昂医疗就完成了从开启上市辅导到走上北交所上市委会 议接受审核的全流程。 据北交所此前发布的审议会议公告称,其定于2025年12月26日上午9时召开2025年第48次审议会议,该 次会议的主题即是对普昂医疗的上市申请是否符合北交所的"发行条件、上市条件和信息披露要求"做出 关键性表决,如果普昂医疗能顺利"过会",其距离北交所上市就仅剩下证监会的一纸注册批文了。 在一年前的此时,普昂医疗才刚刚和国金证券签署相关协议进入上市辅导期,据浙江证监局披露的相关 公示信息显 ...
股市必读:建发致新(301584)12月25日董秘有最新回复
搜狐财经· 2025-12-25 18:00
12月25日主力资金净流出1839.61万元;游资资金净流出43.14万元;散户资金净流入1882.75万元。 公司公告汇总关于公司高级管理人员辞职的公告 上海建发致新医疗科技集团股份有限公司董事会近日收到高级管理人员程芳女士提交的书面辞职报告。 程芳女士因个人原因辞去公司副总经理职务,辞职后不再担任公司高级管理职务,但仍继续在公司工 作。其辞职报告自送达董事会之日起生效,不会影响公司正常经营。程芳女士未直接持有公司股份,但 通过员工持股平台间接持有640,000股,另持有资管计划2.08%份额,并持有700,000份股票期权(已获 授但尚未行权)。其所持股份及期权将继续遵守相关法律法规及承诺。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成 投资建议。 截至2025年12月25日收盘,建发致新(301584)报收于31.57元,下跌0.79%,换手率9.19%,成交量4.63万 手,成交额1.46亿元。 董秘最新回复 投资者: 后续集采常态化,扩大化,公司是不是就可以关门了,毕意没任何技术实力?请问公司如何 开辟第二业务点,如跨界并购,成为高 ...
8家未盈利医药企业“竞速”科创板IPO
新浪财经· 2025-12-25 17:24
转自:北京日报客户端 共8家医药企业排队 截至12月25日,科创板IPO排队的医药企业共有8家,均为以科创板第五套标准申报上市。其中北芯生 命距离上市最近,已注册生效。 上交所官网于12月22日更新了北芯生命的IPO动态,公司科创板IPO已于12月18日注册生效。招股书显 示,北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业。 从北芯生命IPO历程可以看出近年来科创板IPO对未盈利医药企业监管态度的变化。回顾北芯生命科创 板IPO历程,公司IPO于2023年3月30日获得受理,随后于当年4月进入问询阶段。随着科创板重启第五 套上市标准审核,北芯生命于今年7月18日上会获得通过,并于7月25日提交注册,目前已注册生效。 作为一家以科创板第五套上市标准申报上市的企业,北芯生命申报IPO之初报告期内净利均为亏损。不 过在IPO排队过程中,北芯生命实现了扭亏。根据公司注册稿,今年一季度,北芯生命实现的营业收入 为1.28亿元,同比增长104.9%;对应实现的归属净利润为2060.61万元,同比实现扭亏。 此外,随着科创板第五套上市标准重启,今年以来,有5家未盈利医药企业科创板IPO ...
8家未盈利药企“竞速”科创板IPO
北京商报· 2025-12-25 16:02
随着商业化持续推进,深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称"北芯生命")已实现扭亏,同时这家 近期注册生效的医疗器械企业也即将进入发行阶段,成为科创板第五套上市标准下医药企业冲刺资本市 场的生动样本。今年以来,随着科创板第五套上市标准审核重启,沉寂一段时间的医药企业科创板IPO 市场迎来新生机。 经统计,年内已有珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称"泰诺麦博")等6家医药企业科创板IPO获 得受理。截至目前,科创板IPO排队医药企业共8家,均为以科创板第五套标准申报上市。值得一提的 是,上海恒润达生生物科技股份有限公司(以下简称"恒润达生")、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有 限公司(以下简称"思哲睿")早在2022年便开始闯关,不过自科创板IPO第五套上市标准重启后,除更 新财务资料外尚未有新进展。 8家药企排队 截至12月25日,科创板IPO排队的医药企业共有8家,均以科创板第五套标准申报上市。其中,北芯生 命距离上市最近,已注册生效。12月22日,上交所官网更新了北芯生命的IPO动态,公司科创板IPO已 于12月18日注册生效。招股书显示,北芯生命为一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生 产和 ...