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国家药监局持续深化化妆品监管;华纳药厂撤回一份药品注册申请
21世纪经济报道· 2025-12-30 00:40
化妆品行业监管与市场 - 国家药监局召开会议总结2025年工作并部署2026年重点 强调将持续深化全过程监管改革 全方位筑牢安全底线 全链条促进产业高质量发展[1] - 2024年中国化妆品市场交易总额达10738.22亿元 市场规模持续扩容 但产业存在“大而不强”的结构性问题 截至2025年10月底有2万余家注册人备案人企业 市场集中度偏低 缺乏全球影响力龙头品牌[1] - 严格的监管体系被认为能加速行业优胜劣汰 倒逼不合规企业出清 并通过创新激励政策引导竞争重心向技术创新转移 推动产业向标准化、智能化、国际化升级[1] 地方医疗健康服务政策 - 上海市16部门联合印发措施以扩大服务消费 其中提出提升健康消费国际化水平 鼓励体检机构向专病专检和检前检后延伸[2] - 政策鼓励应用细胞治疗、脑机接口等先进治疗手段 推进创新技术、创新药械临床使用 并鼓励医疗机构开展特色化国际医疗项目[2] - 措施支持社会办医疗机构提供国际医疗服务 鼓励医疗机构与商业保险机构合作开展商业健康保险直接结算 并鼓励开发对接特色医疗服务及跨境医疗保险产品[2] 药品与医疗器械审批进展 - 远大医药的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)获国家药监局颁发药品注册证书 这是中国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品 公司计划在获批后24个月内实现本地化生产[4] - 海翔药业参投公司诺未生物自主研发的全球首款肝癌术后预防复发核酸新药NWRD06注射液 已完成Ⅱ期临床试验首例受试者入组及首次给药 该药为全球首个针对肝癌特异性靶点GPC3并进入Ⅱ期临床的治疗性核酸药物[5] - 新华医疗的白介素6检测试剂盒及降钙素原/白介素6二联检测试剂盒获得二类医疗器械注册证 丰富了公司在体外诊断方面的产品线[6] 资本市场融资动态 - 瑞芬生物完成亿元级C轮融资 由兴湘资本领投 瑞鹏象屿基金跟投 融资资金将主要用于推动商业化开拓与全新产能建设落地 加速人类健康与动物健康双平台的研发创新与市场拓展[8][9] - 海迈医疗完成亿元A+轮融资 由普华资本领投 苏州国发创投、杭州天堂硅谷跟投 老股东IDG资本、上海生物医药基金持续加持 本轮资金将主要用于推进核心产品小口径生物型人工血管的注册临床试验 并启动欧洲临床研究及布局新管线[10] 行业运行数据 - 2025年1月至11月 中国基本医疗保险(含生育保险)统筹基金总收入26320.68亿元 总支出21100.46亿元 基金整体运行平稳[12] - 其中职工基本医疗保险(含生育保险)统筹基金收入16643.79亿元 支出12033.33亿元(含生育保险基金待遇支出1218.97亿元) 城乡居民基本医疗保险统筹基金收入9676.89亿元 支出9067.14亿元[12] 公司特定事件 - 华纳药厂主动撤回西甲硅油乳剂的药品注册申请 该申请于2025年1月递交并获受理 公司称撤回不会对当期及未来生产经营与业绩产生重大影响[14] - 昭衍新药实际控制人之一、直接持股5%以上股东周志文计划在未来3个月内减持不超过1498万股 占公司总股本的1.99873% 减持原因为自身资金需求[15]
赛诺医疗(688108)12月29日主力资金净买入792.80万元
搜狐财经· 2025-12-30 00:38
证券之星消息,截至2025年12月29日收盘,赛诺医疗(688108)报收于20.3元,下跌2.82%,换手率 7.87%,成交量32.74万手,成交额6.75亿元。 12月29日的资金流向数据方面,主力资金净流入792.8万元,占总成交额1.17%,游资资金净流入 5560.17万元,占总成交额8.24%,散户资金净流出6352.97万元,占总成交额9.41%。 近5日资金流向一览见下表: 赛诺医疗融资融券信息显示,融资方面,当日融资买入8384.2万元,融资偿还4941.03万元,融资净买入 3443.17万元,连续3日净买入累计1.42亿元。融券方面,融券卖出2292.0股,融券偿还0.0股,融券余量 1.27万股,融券余额25.84万元。融资融券余额7.5亿元。 该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家;过去90天内机构目标均价为10.37。 资金流向名词解释:指通过价格变化反推资金流向。股价处于上升状态时主动性买单形成的成交额是推 动股价上涨的力量,这部分成交额被定义为资金流入,股价处于下跌状态时主动性卖单产生的的成交额 是推动股价下跌的力量,这部分成交额被定义为资金流出。当天两者的差额即 ...
春立医疗(688236)12月29日主力资金净卖出1286.84万元
搜狐财经· 2025-12-30 00:32
股价与资金流向 - 截至2025年12月29日收盘,春立医疗股价报收于22.75元,下跌4.05% [1] - 当日成交额6650.1万元,换手率1.0%,成交量2.89万手 [1] - 当日主力资金净流出1286.84万元,占总成交额19.35% [1] - 当日游资资金净流入630.95万元,占总成交额9.49% [1] - 当日散户资金净流入655.89万元,占总成交额9.86% [1] 融资融券情况 - 当日融资买入1065.05万元,融资偿还398.93万元,融资净买入666.11万元 [2] - 当日融券卖出0.0股,融券偿还1579.0股,融券余量1.09万股,融券余额24.85万元 [2] - 融资融券余额总计4076.26万元 [2] 公司财务表现 - 2025年前三季度,公司主营收入7.56亿元,同比上升48.75% [3] - 2025年前三季度,归母净利润1.92亿元,同比上升213.21% [3] - 2025年前三季度,扣非净利润1.81亿元,同比上升311.07% [3] - 2025年第三季度单季,主营收入2.68亿元,同比上升109.51% [3] - 2025年第三季度单季,归母净利润7706.19万元,同比上升531.12% [3] - 2025年第三季度单季,扣非净利润7451.86万元,同比上升439.4% [3] - 公司负债率15.65%,毛利率67.27% [3] - 公司前三季度财务费用为-972.34万元,投资收益321.7万元 [3] 机构评级与业务 - 公司主营业务为植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售 [3] - 最近90天内共有9家机构给出评级,其中买入评级8家,增持评级1家 [3] - 过去90天内机构目标均价为31.8元 [3]
天臣医疗(688013)12月29日主力资金净买入54.46万元
搜狐财经· 2025-12-30 00:32
股价与成交表现 - 截至2025年12月29日收盘,天臣医疗股价报收于52.51元,下跌3.83% [1] - 当日换手率为3.27%,成交量为2.65万手,成交额为1.42亿元 [1] 资金流向分析 - 12月29日,主力资金净流入54.46万元,占总成交额0.38% [1] - 游资资金净流入957.17万元,占总成交额6.74% [1] - 散户资金净流出1011.64万元,占总成交额7.12% [1] 融资融券情况 - 融资方面,当日融资买入1480.5万元,融资偿还1260.93万元,融资净买入219.57万元 [2] - 融资连续3日净买入,累计金额达1186.28万元 [2] - 融券方面,当日无交易,融券余量为0.0股,余额为0.0万元 [2] - 截至当日,融资融券余额为2.21亿元 [2] 公司财务与经营状况 - 2025年前三季度,公司主营收入为2.44亿元,同比上升20.66% [3] - 2025年前三季度,归母净利润为7194.58万元,同比上升68.29% [3] - 2025年前三季度,扣非净利润为6620.23万元,同比上升71.85% [3] - 2025年第三季度单季,主营收入为8766.31万元,同比上升26.4% [3] - 2025年第三季度单季,归母净利润为2373.42万元,同比上升70.74% [3] - 2025年第三季度单季,扣非净利润为2191.58万元,同比上升72.61% [3] - 公司负债率为11.3%,毛利率为63.22% [3] - 前三季度投资收益为255.6万元,财务费用为-1087.03万元 [3] - 公司主营业务为专注于高端外科手术吻合器的研发创新和生产销售 [3] 机构关注度 - 最近90天内,共有1家机构给出评级,为买入评级 [3]
步长制药子公司起诉捷迈上海公司,涉案6.52亿元
中国经营报· 2025-12-30 00:09
【涉案6.52亿元 步长制药子公司起诉知名跨国企业中国公司】12月29日,步长制药(603858.SH)披 露,控股子公司上海合璞医疗科技有限公司(以下简称"上海合璞")因合同纠纷起诉了捷迈(上海)医 疗国际贸易有限公司(以下简称"捷迈上海公司"),涉案金额为6.52亿元。 据了解,捷迈上海公司为国际知名骨科耗材企业捷迈邦美旗下公司。 上海合璞诉讼请求包括:由捷迈上海公司回购5.56亿元剩余库存商品,退还320.78万元预付款;由捷迈 上海公司支付0.92亿元利息损失以及承担库存产生的资金损失成本;由捷迈上海公司承担诉讼费、保全 费、律师费等。 此案的案号为(2025)沪01民初257号。步长制药公告称,本次诉讼事项法院已立案受理,尚未开庭审 理。 不过,天眼查数据显示,该案件开庭时间为12月16日,早于步长制药披露公告约两周。 步长制药方面称,前述5.5亿元左右存货存在计提存货跌价准备的风险,对公司本期利润及期后利润影 响金额尚不能确定。中经记者 晏国文 卢志坤 北京报道 公告显示,上海合璞与捷迈上海公司签订经销协议,成为捷迈上海公司的授权经销商。协议期满未续签 后,捷迈上海公司按行业惯例协调上海合璞所持有 ...
精锋医疗-B(02675.HK)拟全球发售2772.22万股H股 引入腾讯控股等多家基石
格隆汇· 2025-12-29 23:24
公司上市与发行概况 - 公司计划全球发售2772.22万股H股,其中香港发售277.23万股,国际发售2494.99万股,发售价定为每股43.24港元,每手买卖单位为100股 [1] - 招股期为2025年12月30日至2026年1月5日,预期股份将于2026年1月8日在联交所开始买卖 [1] - 摩根士丹利及广发证券担任本次发行的联席保荐人 [1] 公司业务与产品组合 - 公司成立于2017年,是一家专注于设计、开发及制造手术机器人的先进医疗器械公司 [2] - 公司产品组合包括两款自主开发的核心产品:精锋®多孔腔镜手术机器人和精锋®单孔腔镜手术机器人,以及一款非核心产品精锋®支气管镜机器人 [2] - 精锋®多孔腔镜手术机器人用于微创手术,应用范围涵盖泌尿科、妇科、普外科及胸外科 [2] - 精锋®单孔腔镜手术机器人用于通过单个小切口或自然腔道进行微创手术,应用范围涵盖泌尿科、妇科及普外科 [2] 基石投资者与认购情况 - 基石投资者已同意按发售价认购总额7500万美元(约5.835亿港元)的发售股份 [3] - 按每股43.24港元计算,基石投资者将认购总计1349.46万股H股 [3] - 基石投资者阵容包括Abu Dhabi Investment Authority (ADIA)、UBS Asset Management (Singapore) Ltd.、OrbiMed Genesis Master Fund, L.P.、由腾讯控股全资拥有的Huang River Investment Limited、华夏基金(香港)有限公司等多家知名投资机构 [3] 募集资金用途 - 假设超额配股权未行使且发售价为每股43.24港元,全球发售所得款项净额预计约为11.166亿港元 [4] - 约23.0%的募集资金净额将用于精锋®多孔腔镜手术机器人的研发 [4] - 约19.0%的募集资金净额将用于精锋®单孔腔镜手术机器人的研发 [4] - 约20.0%的募集资金净额将用于核心产品的商业化 [4] - 约10.0%的募集资金净额将用于扩大产能,约8.0%将分配至其他产品和在研产品 [4] - 约10.0%的募集资金净额将用于手术机器人行业及相关领域的潜在策略收购、投资或合作,另外约10.0%将用于营运资金及一般企业用途 [4]
精锋医疗-B(02675)拟全球发售2772.22万股H股 引入腾讯、华夏基金等基石投资者
智通财经网· 2025-12-29 23:19
公司上市与招股信息 - 精锋医疗-B(02675)于2025年12月30日至2026年1月5日招股,计划全球发售2772.22万股H股,其中香港发售占10%,国际发售占90%,另有15%超额配股权 [1] - 每股发售股份定价为43.24港元,每手买卖单位为100股,预期H股将于2026年1月8日上午九时正在联交所开始买卖 [1] 公司业务与产品组合 - 公司成立于2017年,是医疗器械行业的先进手术机器人公司,致力于设计、开发及制造手术机器人 [1] - 公司拥有三款涵盖不同研发阶段的产品及在研产品,包括用于微创手术的多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人以及用于无创手术的自然腔道手术机器人 [1] - 公司产品组合包括两款自主开发的核心产品:精锋®多孔腔镜手术机器人及精锋®单孔腔镜手术机器人,以及非核心产品精锋®支气管镜机器人 [1] 财务表现与增长 - 公司从2023年开始产生收入,收入从截至2023年12月31日止年度的人民币4800万元大幅增长至截至2024年12月31日止年度的人民币1.6亿元 [2] - 截至2024年6月30日止6个月,公司收入为人民币3020万元,截至2025年6月30日止6个月,收入大幅增长至人民币1.49亿元 [2] - 公司销售成本从2023年的人民币1960万元增至2024年的人民币6190万元,从2024年上半年的1110万元增至2025年上半年的5550万元 [2] 盈利状况与亏损原因 - 公司在往绩纪录期间的各年度/期间均无盈利,且产生经营亏损 [2] - 截至2023年及2024年12月31日止年度,公司分别录得亏损净额人民币2.13亿元及人民币2.185亿元 [2] - 截至2024年及2025年6月30日止6个月,公司分别录得亏损净额人民币1.33亿元及人民币8910万元 [2] - 公司亏损主要是由于研发开支所致 [2] 未来财务预期与风险 - 公司预计随着进一步的研发、产品开发、寻求监管批准及在研产品商业化,亏损会有浮动 [3] - 由于管线产品的临床试验、监管批准及商业化存在不确定性,预计公司于不同期间的财务表现会有所波动 [3] 基石投资者与认购 - 公司已与多家基石投资者订立基石投资协议,包括OrbiMed Genesis、Huang River Investment Limited(腾讯)、华夏基金(香港)等 [3] - 基石投资者已同意按发售价认购总额7500万美元可认购的有关数目的发售股份 [3] 募集资金用途 - 假设发售价为每股43.24港元且超额配股权未获行使,全球发售所得款项净额预计约为11.166亿港元 [4] - 约42.0%的所得款项净额将分配至核心产品的进行中和规划中的研发 [4] - 约20.0%的所得款项净额将用于核心产品的商业化 [4] - 约10.0%的所得款项净额将用于扩大产能 [4] - 约8.0%的所得款项净额将分配至其他产品和在研产品 [4] - 约10.0%的所得款项净额将用于手术机器人行业及相关领域的潜在策略收购、投资或合作 [4] - 约10.0%的所得款项净额将用于营运资金及一般企业用途 [4]
精锋医疗-B拟全球发售2772.22万股H股 引入腾讯、华夏基金等基石投资者
智通财经· 2025-12-29 23:17
公司概况与上市信息 - 精锋医疗是一家成立于2017年的先进手术机器人公司,致力于设计、开发及制造手术机器人 [1] - 公司产品组合包括两款核心产品:精锋多孔腔镜手术机器人和精锋单孔腔镜手术机器人,以及一款非核心产品精锋支气管镜机器人 [1] - 公司计划于2025年12月30日至2026年1月5日招股,全球发售2772.22万股H股,其中香港发售占10%,国际发售占90%,另有15%超额配股权 [1] - 每股发售股份定价为43.24港元,每手买卖单位为100股,预期H股将于2026年1月8日在联交所开始买卖 [1] 财务表现 - 公司从2023年开始产生收入,收入从2023年的人民币4800万元大幅增长至2024年的人民币1.6亿元 [2] - 2025年上半年收入增长显著,从2024年上半年的人民币3020万元增至2025年上半年的人民币1.49亿元 [2] - 销售成本相应增加,从2023年的人民币1960万元增至2024年的人民币6190万元,2025年上半年销售成本为人民币5550万元,而2024年上半年为人民币1110万元 [2] - 公司在往绩记录期间持续亏损,2023年及2024年净亏损分别为人民币2.13亿元和人民币2.185亿元,2024年及2025年上半年净亏损分别为人民币1.33亿元和人民币8910万元,亏损主要源于研发开支 [2] 研发、前景与风险 - 公司预计未来亏损会有浮动,财务表现可能波动,主要由于持续的研发投入、产品开发、寻求监管批准及商业化进程,以及管线产品临床试验和监管批准存在不确定性 [3] - 公司已与包括OrbiMed Genesis、腾讯关联实体Huang River Investment Limited、华夏基金(香港)等在内的多家基石投资者订立协议,基石投资者同意按发售价认购总额7500万美元的发售股份 [3] 募资用途 - 假设发售价为每股43.24港元且超额配股权未行使,全球发售所得款项净额预计约为11.166亿港元 [4] - 约42.0%的募资净额将分配至核心产品的进行中和规划中的研发 [4] - 约20.0%的募资净额将用于核心产品的商业化 [4] - 约10.0%的募资净额将用于扩大产能 [4] - 约8.0%的募资净额将分配至其他产品和在研产品 [4] - 约10.0%的募资净额将用于手术机器人行业及相关领域的潜在策略收购、投资或合作 [4] - 约10.0%的募资净额将用于营运资金及一般企业用途 [4]
精锋医疗:香港IPO拟全球发售2772.22万股,发行价每股43.24港元
每日经济新闻· 2025-12-29 23:16
每经AI快讯,12月30日,深圳市精锋医疗科技股份有限公司(Edge Medical)在港交所公告,公司拟全 球发售2772.22万股股票,发行价每股43.24港元。预计股票将从1月8日开始交易。 ...
下周5只新股可申购,双欣环保发行股份总数排名年内新股第六
中国基金报· 2025-12-29 23:03
下周新股申购概览 - 下周共有5只新股可申购 分别为健信超导(科创板 12月15日)、江天科技(北交所 12月16日)、强一股份(科创板 12月19日)、誉帆科技(深主板 12月19日)、双欣环保(深主板 12月19日) [1] - 双欣环保发行股份总数为2.87亿股 在2025年以来发行的A股新股中排名第六 在深交所主板新股中排名第一 [1] 健信超导 (申购代码: 787805) - 公司是医用磁共振成像(MRI)设备核心部件供应商 主要产品包括超导磁体、永磁体和梯度线圈 是国家专精特新重点“小巨人”企业 [2] - 以装机量口径统计 2024年公司全球超导磁体市占率约为4.2% 排名全球第五 国内仅次于联影医疗 [2] - 公司与富士胶片集团、GE医疗、百味医疗、万东医疗、深圳安科、联影医疗、福晴医疗等国内外知名MRI设备厂商建立了合作关系 [3] - 财务数据显示 2022年至2024年及2025年上半年 公司营业收入分别为3.59亿元、4.51亿元、4.25亿元及2.52亿元 归母净利润分别为3463.50万元、4873.47万元、5578.39万元及3191.84万元 [5] - 截至2025年6月30日 公司资产总额为6.89亿元 资产负债率(合并)为29.22% [7] - 公司预计2025年全年营业收入为5.80亿元至6.20亿元 同比增长36.31%至45.71% 扣非后净利润为7000万元至7500万元 同比增长39.25%至49.20% [7][8] - 公司发行价为18.58元/股 发行市盈率为61.97倍 参考行业市盈率为37.19倍 网上发行数量为1006万股 [2] 江天科技 (申购代码: 920121) - 公司主要从事薄膜类和纸张类不干胶标签的研发、生产与销售 产品应用于饮料酒水、日化用品等日常消费领域 [10] - 公司第一大客户是养生堂/农夫山泉 2022年至2024年及2025年上半年对其销售金额占营业收入的比例分别为29.40%、40.29%、35.33%及42.02% [10] - 财务数据显示 2022年至2024年及2025年上半年 公司营业收入分别为3.84亿元、5.07亿元、5.38亿元及3.05亿元 归母净利润分别为7445.40万元、9646.11万元、1.02亿元及5724.63万元 [10] - 截至2025年6月30日 公司资产总计为6.84亿元 毛利率为29.44% [11] - 公司预计2025年全年营业收入为6.04亿元至6.24亿元 同比增长12.24%至15.95% 扣非后净利润为1.03亿元至1.12亿元 同比增长6.58%至15.89% [12][13] - 公司发行价为21.21元/股 发行市盈率为14.50倍 参考行业市盈率为48.66倍 网上发行数量为1189万股 [9][10] 强一股份 (申购代码: 787809) - 公司是半导体探针卡行业头部企业 聚焦晶圆测试核心硬件探针卡的研发、设计、生产与销售 打破了境外厂商在MEMS探针卡领域的垄断 [14] - 根据公开信息及Yole数据 2023年、2024年 公司分别位居全球半导体探针卡行业第九位、第六位 是近年来唯一跻身全球前十大厂商的境内企业 [14] - 财务数据显示 2022年至2024年及2025年上半年 公司营业收入分别为2.54亿元、3.54亿元、6.41亿元及3.74亿元 归母净利润分别为1562.24万元、1865.77万元、2.33亿元及1.38亿元 [14] - 截至2025年6月30日 公司资产总额为14.82亿元 资产负债率(合并)为14.78% [15] - 公司预计2025年全年营业收入为9.50亿元至10.50亿元 同比增长48.12%至63.71% 扣非后净利润为3.50亿元至4.15亿元 同比增长54.15%至82.78% [17][19] - 公司发行价与发行市盈率尚未披露 参考行业市盈率为57.95倍 网上发行数量为777万股 [14] 誉帆科技 (申购代码: 001396) - 公司是国家级专精特新“小巨人”企业 主要从事排水管网系统的智慧诊断与健康评估、病害治理以及运营维护业务 [20] - 公司客户以政府机构、事业单位及国有企业为主 属于排水管网检测、管道非开挖修复及管道养护细分行业的总承包商 [20] - 财务数据显示 2022年至2024年及2025年上半年 公司营业收入分别为5.13亿元、6.30亿元、7.30亿元及3.11亿元 归母净利润分别为8051.82万元、1.00亿元、1.27亿元及3304.79万元 [20] - 公司预计2025年全年营业收入为8.04亿元 同比增长10.16% 扣非后净利润为1.37亿元 同比增长13.84% [21] - 公司发行价与发行市盈率尚未披露 参考行业市盈率为35.50倍 网上发行数量为855万股 [20] 双欣环保 (申购代码: 001369) - 公司已完成聚乙烯醇(PVA)全产业链布局 业务涵盖PVA、聚乙烯醇特种纤维、醋酸乙烯(VAC)、碳化钙(电石)等产品 [23] - 根据中国化纤工业协会统计 以集团口径计算 公司是国内第三大聚乙烯醇生产企业 已成为全国聚乙烯醇三大生产基地之一 2024年聚乙烯醇产量达11.69万吨 [23] - 财务数据显示 2022年至2024年及2025年上半年 公司营业收入分别为50.61亿元、37.83亿元、34.86亿元及17.97亿元 归母净利润分别为8.08亿元、5.59亿元、5.21亿元及2.81亿元 [24] - 公司预计2025年全年营业收入为37.18亿元 同比增长6.66% 扣非后净利润为4.96亿元 同比增长2.15% [25][27] - 公司发行价与发行市盈率尚未披露 参考行业市盈率为28.93倍 发行股份总数为2.87亿股 网上发行数量为6027万股 [1][23]