报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025 年医保目录调整工作有序开展，预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的新通用名药品，多家国内上市公司的多个药物后续有望参与谈判 [2][20] - 本周国内新药或新适应症上市申请获批 22 个、受理 7 个，新药临床申请获批 46 个、受理 31 个 [3][4][26][31] - 本周国内和海外市场有多个新药获批上市或研究取得进展，为相关疾病治疗带来新选择和策略 [5][12][13][38][39] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 30 日 - 2025 年 7 月 4 日，新药板块涨幅前 5 企业为神州细胞（45.00%）、圣诺医药（36.30%）、前沿生物（30.60%）、微芯生物（30.50%）、康方生物（25.50%）；跌幅前 5 企业为欧康维视（ - 12.90%）、科济药业（ - 9.10%）、东曜药业（ - 6.70%）、乐普生物（ - 6.40%）、益方生物（ - 3.60%） [1][16] 本周新药行业重点分析 - 2025 年医保目录调整工作启动，2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批新通用名药品可申报，预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的，约 19 个肿瘤药物、23 个非肿瘤药物有望参与谈判 [2][20] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 获批 22 个，包括盛迪医药全氟己基辛烷滴眼液等；受理 7 个，包括科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗等 [26] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 获批 46 个，涉及杭州新元素药业 ABP - 745 片等；受理 31 个，涉及 F. Hoffmann - La Roche Ltd 的 Trontinemab 注射液等 [31][32][36] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 迪哲医药口服 EGFR 抑制剂舒沃替尼片获美国 FDA 批准上市，用于特定肺癌治疗，一线治疗全球 III 期研究已完成入组 [12][38] - 金赛药业抗 IL - 1β 单抗伏欣奇拜单抗获 NMPA 批准上市，用于成人痛风性关节炎急性发作，填补国内该靶点痛风治疗领域空白 [5][38] - 和黄医药 MET 抑制剂赛沃替尼联合 EGFR 抑制剂奥希替尼疗法获 NMPA 批准上市，用于特定肺癌治疗，触发与阿斯利康商业合作里程碑 [5][38] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - Moderna 季节性流感 mRNA 疫苗 mRNA - 1010 的 III 期关键研究取得积极进展 [13][39] - 再生元 BCMA/CD3 双抗 Lynparza 获 FDA 加速批准上市，用于复发难治多发性骨髓瘤患者 [13][39] - 辉瑞抗 TFPI 单抗 Hympavzi 在伴抑制物血友病患者的 III 期研究达主要终点，安全性良好 [13][39]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025年6月16 - 20日新药板块有涨有跌，涨幅前5企业为亚盛医药 - B、药明巨诺 - B等，跌幅前5企业为科笛 - B、德琪医药 - B等 [1][16] - 第85届美国糖尿病协会科学会议上多个国内企业披露GLP - 1类产品优异减重数据，不同企业不同产品在不同阶段体重平均减少幅度不同，部分产品未观察到肝酶升高趋势 [2][3] - 本周国内4个新药或新适应症上市申请获批准，5个新药上市申请获受理 [4] - 本周国内45个新药临床申请获批准，29个新药临床申请获受理 [5] - 本周国内先声药业有权益授权和新药获批上市事件，信达生物药物拟纳入突破性疗法 [12][33] - 本周海外吉利德、百时美施贵宝、赛诺菲分别有药物获批或试验取得成果 [13][34][35] 各目录总结 本周新药行情回顾 - 2025年6月16 - 20日，新药板块涨幅前5企业为亚盛医药 - B（15.88%）、药明巨诺 - B（14.67%）、欧康维视生物 - B（6.60%）、歌礼制药 - B（1.91%）、北海康成 - B（1.54%）；跌幅前5企业为科笛 - B（ - 22.68%）、德琪医药 - B（ - 19.69%）、再鼎医药（ - 16.44%）、腾盛博药 - B（ - 16.18%）、诺诚健华（ - 15.34%） [1][16] 本周新药行业重点分析 - 2025年第85届美国糖尿病协会科学会议上，恒瑞医药、歌礼制药等多个国内企业披露GLP - 1类产品减重优异数据 [2] - GLP - 1/GIP双靶点多肽方面，恒瑞医药HRS9531组第32周体重平均减少17.97%，博瑞医药BGM0504 15mg组第24周体重平均减少19.78%，众生药业双周给药RAY1225 9mg组第24周体重平均减少15.05% [2] - GLP - 1小分子方面，恒瑞医药HRS - 7535 180mg组第26周体重平均减少9.36%，华东医药HDM1002第4周体重平均减少4.9 - 6.8%等，部分产品未观察到肝酶升高趋势，华东医药HDM1002未披露 [3] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内4个新药或新适应症上市申请获批准，分别为四价流感病毒裂解疫苗、利妥昔单抗注射液、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）和盐酸达利雷生片 [4][24] - 本周国内5个新药或新适应症上市申请获受理，分别为雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液、紫杉醇口服溶液、马昔腾坦分散片和匹妥布替尼片 [24] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内45个新药临床申请获批准，涉及HRS - 8829注射用浓溶液、WEYZ - 1乳膏等多种药物，用于治疗急性缺血性卒中、银屑病等多种病症 [27][28] - 本周国内29个新药临床申请获受理，涉及磷酸泊沃昔替尼片、BAY 3713372片等多种药物 [30][31] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 6月16日先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505大中华区外全球权益授权给NextCure，获7.45亿美元相关付款和销售分成 [12][33] - 6月20日先声药业盐酸达利雷生片在国内获批上市，用于治疗失眠患者 [12][33] - 6月19日信达生物全球首创Claudin 18.2 ADC药物IBI343拟纳入突破性疗法，用于治疗相关胰腺癌 [12][33] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 6月18日吉利德用于HIV暴露前预防的长效HIV - 1疗法来那帕韦获批，近乎100%有效 [13][34] - 6月12日百时美施贵宝小分子新药氘可来昔替尼治疗银屑病关节炎关键3期试验取得突破性成果 [13][34] - 6月20日赛诺菲与再生元合作开发的IL - 4R抗体药物Dupixent获美国FDA批准用于治疗大疱性类天疱疮成人患者 [13][35]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A [6] 报告的核心观点 - 2025年6月9 - 13日新药板块北海康成 - B涨幅最高达118.12%，三生国健跌幅最高为 - 7.41% [1][13] - 2025年新纳入医保国产创新药快速进院，云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快，部分药物入院超200家 [2][19] - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批，9个获受理 [3][23] - 本周国内45个新药临床申请获批，6个获受理 [4][26] - 乐普生物、诺诚健华、迪哲医药有重要国内进展，百时美施贵宝等有海外进展 [5][9][10] 本周新药行情回顾 - 2025年6月9 - 13日新药板块涨幅前5企业为北海康成 - B（118.12%）、欧康维视生物 - B（28.59%）等，跌幅前5企业为三生国健（ - 7.41%）、诺思兰德（ - 7.14%）等 [1][13] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新创新药进院数据，2025年新纳入医保国产创新药快速进院，云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快，部分药物入院超200家 [2][19] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批，为瑞维那新吸入溶液和帕博利珠单抗注射液 [3][23] - 本周国内9个新药或新适应症上市申请获受理，包括贝伐珠单抗眼内注射溶液等 [23] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内45个新药临床申请获批，涉及治疗晚期实体瘤、血红蛋白病等多种病症 [4][26][27] - 本周国内6个新药临床申请获受理，涉及YKYY029注射液等药物 [26][29] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 6月12日乐普生物1类新药MRG007获批临床，治疗局部晚期或转移性实体瘤，临床前疗效和安全性良好 [5][30] - 6月13日诺诚健华在欧洲血液学协会年会上公布药物研究数据，治疗血液疾病缓解率高且安全 [5][30] - 6月12日迪哲医药将公布两款血液肿瘤新药重要研究进展，在淋巴瘤治疗有潜力 [9][30] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 6月12日百时美施贵宝氘可来昔替尼3期试验结果积极，治疗银屑病关节炎效果好 [10][31] - 6月13日Nuvation Bio的Ibtrozi获美国FDA批准，治疗ROS1阳性非小细胞肺癌，缓解率高且耐受好 [10][31] - 6月10日默沙东enlictide decanoate 3期临床试验结果积极，有望成美国首个口服PCSK9抑制剂 [10][31]

产学研合作与科技成果转化 - 苏州工业园区举办全国高校生物医药区域技术转移转化中心半年度路演活动"BioMatch系列活动"，来自23所高校的32个项目参与评审 [1] - 获奖项目可获得最高200平方米办公场地三年租金全免及最高50万元概念验证资金，综合类一等奖、二等奖项目还将获得园区金鸡湖科技领军人才绿色通道 [1] - 教育部与江苏省共建首个全国高校区域技术转移转化中心，苏州设立生物医药分中心和先进材料分中心，生物医药分中心落户苏州生物医药产业园四期B区 [1] - 生物医药分中心打造"原创成果→概念验证→中试试验→规模生产"全链条高校技术转移模式，构建生物医药领域全国高校师生创业学习、联合研发、接轨市场的主要承载平台 [1] 分中心运营成果与活动机制 - 苏州生物医药分中心成立半年多来以"打通产学研最后一公里"为目标，通过"BioMatch"品牌活动采用"引进来"和"走出去"两种模式搭建校企对接平台 [2] - 分中心已收集约1700条高校成果，组织六场路演，累计邀请超80个优质高校项目，概念验证入库项目达165项 [2] - 路演赛设置奖励机制包括场地免租、青年人才补贴、概念验证支持，旨在推动优秀成果从实验室走向市场 [2] - 活动评选青年人才项目奖项，获奖者可获5万元至30万元不等的青年创业者费用支持 [2] 项目领域与评审机制 - 路演项目涉及新药研发、医疗器械、医美大健康等前沿领域 [2] - 评审团对项目进行综合评分，重点支持青年创业者项目 [2]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025年5月19 - 23日新药板块有涨有跌，多个2025年新纳入医保国产创新药快速进院，本周国内新药上市和临床申请获批及受理情况良好，国内外市场有多项重点关注事件 [1][2][3][4] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 涨幅前5企业：三生国健（99.96%）、欧康维视生物 - B（43.66%）、宜明昂科 - B（38.40%）、创胜集团 - B（36.45%）、康宁杰瑞制药 - B（34.03%） [1][16] - 跌幅前5企业：君圣泰医药 - B（-14.33%）、盟科药业（-3.34%）、迪哲医药（-2.88%）、云顶新耀（-2.70%）、东曜药业 - B（-2.66%） [1][16] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新已纳入医保目录创新药截止2025年3月底进院数据，多个新纳入医保国产创新药快速进院，如布地奈德肠溶胶囊、重组人凝血酶等 [2][20] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 10个新药或新适应症上市申请获批准，如轩竹生物吡洛西利片、正大天晴盐酸安罗替尼胶囊等 [3][24] - 7个新药或新适应症上市申请获受理，如科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗、智翔金泰GR2001注射液等 [3][24] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 10个新药临床申请获批准，如深圳珐玛易药品科技KEM2418缓释直服颗粒、Merck Sharp & Dohme LLC的MK - 7240注射液等 [4][29] - 43个新药临床申请获受理，如神济昌华（北京）生物科技有限公司SNUG01、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司斯乐韦米单抗注射液等 [4][29] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 5月20日三生制药与辉瑞达成PD - 1/VEGF双抗SSGJ - 707海外授权合作，获12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款，辉瑞认购1亿美元普通股 [5][35] - 5月23日信达生物PD - 1/IL - 2α双特异性抗体融合蛋白IBI363拟被NMPA纳入突破性疗法，用于治疗特定肺癌 [5][35] - 5月22日众生药业控股子公司众生睿创全球首创流感RNA聚合酶PB2抑制剂昂拉地韦片获NMPA批准上市，用于成人单纯性甲型流感治疗 [12][35] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 5月23日罗氏全球首创长效疗法Susvimo获批用于糖尿病视网膜病变治疗 [13][36] - 5月24日葛兰素史克全球首个靶向IL - 5生物制剂Nucala扩展适应症获批，用于治疗特定慢性阻塞性肺病患者 [13][37] - 5月25日德国默克口服TLR7/8抑制剂enpatoran在皮肤红斑狼疮2期试验中使91.3%患者皮肤损伤显著改善，拟启动全球3期临床 [13][37]

参股公司上市情况 - 药明康德参股公司汉邦科技于2025年5月16日在上海证券交易所上市 [1] 持股情况 - 药明康德间接持有汉邦科技5,313,131股 占其首次公开发行后总股本的6.04% [1] 会计处理方式 - 该项投资被划分为"以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产" 列报在"其他非流动金融资产"中 [1] - 截至公告日 该项投资公允价值占公司2024年度经审计净资产的比重小于0.5% 对2025年度利润无重大影响 [1] 未来会计处理预期 - 预计对该项投资的会计处理方法不会发生重大变化 [2]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A [6] 报告的核心观点 - 2025年4月21 - 27日新药板块有涨有跌，涨幅前5企业为宜明昂科、亚盛医药、歌礼制药、加科思、科笛，跌幅前5企业为博安生物、智翔金泰、迈博药业、艾迪药业、海思科 [1][10] - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会5月30日 - 6月3日召开，国内多个药企将披露最新临床数据，多个国产创新药有望做口头报告，数据披露值得期待 [2][14] - 本周国内13个新药或新适应症获批上市，50个新药获批IND，27个新药IND获受理，10个新药NDA获受理 [3][17] - 本周国内新药行业有康方生物、诺诚健华等公司的药物获批上市或新适应症获批，还有荃信生物的商业合作等重点事件 [4][24] - 本周海外新药行业有赛诺菲、阿斯利康等公司的药物获批上市或临床试验取得积极结果 [5][30] 本周新药行情回顾 - 2025年4月21 - 27日新药板块涨幅前5企业为宜明昂科（40.20%）、亚盛医药（38.63%）、歌礼制药（27.13%）、加科思（24.52%）、科笛（24.02%） [1][10] - 跌幅前5企业为博安生物（ - 23.11%）、智翔金泰（ - 7.30%）、迈博药业（ - 7.07%）、艾迪药业（ - 6.30%）、海思科（ - 3.76%） [1][10] 本周新药行业重点分析 - 2025年ASCO年会5月30日 - 6月3日召开，国内多个药企将在会上披露最新临床数据，多个国产创新药品种有望做口头报告 [2][14] - 涉及企业包括信达生物、科伦博泰、百利天恒等，各企业有不同药物预计做oral报告 [14][15] 本周新药获批&受理情况 - 国内13个新药或新适应症获批上市，50个新药获批IND，27个新药IND获受理，10个新药NDA获受理 [3][17] - 获批上市企业有阿斯利康、康方生物等，获批IND企业有东阳光、百利药业等，IND获受理企业有礼来、百济神州等，NDA获受理企业有百济神州、强生等 [18][19][21] 本周国内新药行业重点关注 TOP3重点关注 - 4月23日康方生物抗PD - 1单抗派安普利单抗获FDA批准上市，用于特定鼻咽癌患者治疗 [4][25] - 4月25日康方生物PD - 1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西单抗注射液新适应症获NMPA批准，用于特定肺癌治疗 [4][26] - 4月25日诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼新适应症获NMPA批准，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [4][26] 其他重点关注 - 4月22日再鼎医药/百时美施贵宝瑞普替尼胶囊新适应症上市申请获受理，再鼎医药有大中华区独家开发及商业化权 [24][27] - 4月23日正大天晴贝莫苏拜单抗注射液和盐酸安罗替尼胶囊多项新适应症上市申请获受理 [24][27] - 4月24日荃信生物将长效自免双抗QX030N全球权益独家授权Caldera，获1000万美元预付款等 [24][27] - 4月25日锐康迪医药注射用双羟萘酸帕瑞肽微球获NMPA批准上市 [24][28] - 4月25日奥赛康药业/信达生物利厄替尼片新适应症上市申请获NMPA批准，信达生物有中国大陆地区独家推广销售权 [24][28] - 4月25日君实生物抗PD - 1抗体特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请获NMPA批准 [24][28] - 4月26日康臣药业SK - 09片获批临床，拟用于足细胞损伤相关肾病治疗 [24][28] 本周海外新药行业重点关注 TOP3重点关注 - 4月22日赛诺菲抗炎药Dupixent新适应症上市申请获FDA批准，用于治疗特定荨麻疹患者 [5][32] - 4月22日阿斯利康与第一三共联合开发的Enhertu在3期临床试验中期分析获积极结果，可用于HER2阳性转移性乳腺癌患者一线治疗 [5][32] - 4月22日吉利德科学靶向Trop - 2的抗体偶联药物Trodelvy联合Keytruda在临床3期研究取得积极顶线结果 [5][32] 其他重点关注 - 4月22日百时美施贵宝纳武利尤单抗注射液新适应症上市申请获NMPA批准，用于特定肺癌患者治疗 [30][33] - 4月22日阿斯利康瑞利珠单抗注射液获NMPA批准上市，用于治疗特定重症肌无力患者 [30][33] - 4月23日强生尼卡利单抗注射液上市申请获受理，用于治疗特定重症肌无力患者 [30][33] - 4月25日强生埃万妥单抗注射液获NMPA批准上市，用于治疗特定肺癌患者 [30][34] - 4月25日Mineralys Therapeutics在研疗法lorundrostat临床试验结果发表，治疗效果优于安慰剂组 [30][34] - 4月26日罗氏潜在"first - in - class"共价WRN抑制剂RO7589831首个人体临床试验结果良好 [30][34] - 4月26日辉瑞阿昔替尼片获NMPA批准上市，用于特定肾细胞癌患者一线治疗 [30][34]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [6] 报告的核心观点 - 2025年4月7 - 13日新药板块有涨有跌，涨幅前5企业为北海康成、海思科、乐普生物、艾迪药业、智翔金泰，跌幅前5企业为再鼎医药、科笛、基石药业、宜明昂科、康宁杰瑞 [1][14] - 映恩生物4月15日将在港交所主板上市，其约7款ADC药物进入临床开发阶段，各产品有不同进展和前景 [2][18] - 本周国内5个新药或新适应症获批上市，42个新药获批IND，61个新药IND获受理，5个新药NDA获受理 [4][29] - 本周国内外新药行业均有多个重点事件，包括获批上市、启动临床研究等 [10][11] 各目录总结 本周新药行情回顾 - 2025年4月7 - 13日，新药板块涨幅前5企业及涨幅为北海康成（21.53%）、海思科（11.07%）、乐普生物（6.28%）、艾迪药业（6.24%）、智翔金泰（6.18%）；跌幅前5企业及跌幅为再鼎医药（ - 22.92%）、科笛（ - 22.51%）、基石药业（ - 22.40%）、宜明昂科（ - 20.79%）、康宁杰瑞（ - 19.47%） [1][14] 本周新药行业重点分析 - 映恩生物即将上市，创新药管线约7款ADC药物进入临床开发阶段，包括HER2 ADC DB - 1303/BNT323、B7H3 ADC DB - 1311/BNT324等 [2][18] - HER2 ADC DB - 1303/BNT323海外权益已授权，正开展3项注册性临床试验，差异化适应症布局有望助其在全球竞争中获份额 [2][18] - B7H3 ADC DB - 1311/BNT324海外权益已授权，有美国市场共同开发选择权，已在多种实体瘤见良好疗效，预计2025年启动多项全球关键临床 [3][21] - TROP2 ADC DB - 1305/BNT325海外权益已授权，在卵巢癌等见良好疗效，开始探索联用治疗，预计2025年启动全球关键临床 [3][25] - HER3 ADC DB - 1310在EGFR突变NSCLC展现良好疗效，预计2025年有多个概念验证数据披露 [3][28] 本周新药获批&受理情况 - 本周国内5个新药或新适应症获批上市，42个新药获批IND，61个新药IND获受理，5个新药NDA获受理 [4][29] 本周海外新药行业重点关注 - 再鼎医药/Argenx的艾加莫德新剂型上市申请获FDA批准，适应症为全身型重症肌无力和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病 [11][41] - 阿斯利康靶向PD - 1/TIGIT双抗Rilvegostomig联合用药一线治疗肝细胞癌的3期临床研究启动 [11][42] - 百时美施贵宝PD - 1抑制剂纳武利尤单抗联合用药的结直肠癌新适应症获FDA批准 [11][42] - 阿斯利康/第一三共Datroway的乳腺癌适应症获欧盟委员会批准 [43] - Tenpoint Therapeutics的Brimochol PF滴眼液新药申请已向FDA递交 [43] - Argenx靶向补体C2的单抗Empasiprubart第二项3期临床试验启动 [43] - 艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼的成人巨细胞动脉炎适应症获欧盟委员会批准临床 [43] - 辉瑞抗IL - 4、IL - 13和TSLP重组三特异性抗体注射液治疗哮喘获CDE批准临床 [44] - 武田注射用阿帕达酶α的酶替代疗法上市申请获CDE受理 [44] - 罗氏抗淀粉样蛋白单克隆抗体trontinemab的1b/2a期临床试验显示积极结果 [44]