医疗器械
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爱迪特(301580) - 301580爱迪特投资者关系管理信息20251227
2025-12-27 00:56
销售与市场模式 - 公司采用“直销+经销”的销售模式,境内以直销为主,客户包括义齿技工所、医院、口腔诊所等;境外采用经销与直销结合,直销主要面向大型义齿技工所 [1] - 公司海外市场增长迅速,得益于差异化产品组合策略、大客户战略以及本土化的销售团队、仓储和服务网络 [5] - 公司注重海外品牌建设,通过展会、培训、社交媒体等多渠道提升品牌知名度和客户覆盖率 [6] 产品与竞争格局 - 公司产品结构多元化,业务覆盖数字化固定修复、数字化活动修复、隐形正畸、口腔预防等领域 [1][2] - 竞争格局正从单一产品竞争向多品类、解决方案竞争演变,从本土化竞争向全球化竞争演变 [2] - 公司致力于成为全球头部数字化口腔综合服务供应商 [2] 运营与财务表现 - 公司收入存在季节性波动,第一季度因春节、圣诞节等节假日影响商务活动,导致收入贡献较低 [4] - 旗下韩国沃兰种植体已入选国内口腔种植体系统集采名单,正按协议正常供应产品 [3]
赛诺医疗(688108)12月26日主力资金净买入606.28万元
搜狐财经· 2025-12-27 00:27
证券之星消息,截至2025年12月26日收盘,赛诺医疗(688108)报收于20.89元,上涨2.25%,换手率 13.75%,成交量57.2万手,成交额11.64亿元。 12月26日的资金流向数据方面,主力资金净流入606.28万元,占总成交额0.52%,游资资金净流入 975.08万元,占总成交额0.84%,散户资金净流出1581.36万元,占总成交额1.36%。 | 日期 | | | 涨跌幅 融资余额(元) 融资净买入(元) 融券余量(股) | | 融券净卖出(股) | 融资融券余额(元) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 2025-12-26 | 2.25% | 7.15亿 | 6488.51万 | 1.04万 | -3929.0 | 7.16亿 | | 2025-12-25 14.90% | | 6.50亿 | 4312.10万 | 1.44万 | 2326.0 | 6.51亿 | | 2025-12-24 | 0.06% | 6.07亿 | 323.90万 | 1.20万 | 0.0 | 6.08亿 | | 2025-12-23 | - ...
天臣国际医疗科技股份有限公司关于股份回购实施结果暨股份变动的公告
上海证券报· 2025-12-26 21:46
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:688013 证券简称:天臣医疗 公告编号:2025-067 天臣国际医疗科技股份有限公司 关于股份回购实施结果暨股份变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: ■ 一、回购审批情况和回购方案内容 天臣国际医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")于2023年12月27日召开第二届董事会第十次会议, 审议通过了《关于〈公司以集中竞价交易方式回购公司股份的方案〉的议案》,同意公司以集中竞价交 易方式回购公司股份,回购资金总额不低于人民币1,800万元(含),不超过人民币3,600万元(含), 回购价格不超过人民币30.00元/股,回购期限自公司董事会审议通过回购方案之日起12个月内。具体内 容详见公司于2023年12月28日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露的《天臣国际医疗科技 股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书》(公告编号:2023-048)。 公司于2024年7月9日召开第二届董事会第十五 ...
一批高端医疗器械列入优先审批目录
新浪财经· 2025-12-26 21:02
据新华社电 记者12月26日从国家药监局获悉,国家药监局日前组织制订《优先审批高端医疗器械目录(2025 版)》,将医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等纳入其中。 据了解,国家药监局对目录中的医疗器械注册申请按照《医疗器械注册与备案管理办法》第七十三条第 (三)项情形实施优先审批。国家药监局医疗器械技术审评中心按程序对目录产品注册申请材料进行审 核,审核拟定予以优先审批的,公示审核结果无异议后进入优先审批程序;审核拟定不予优先审批的, 告知注册申请人原因并按常规程序办理。 ...
开立医疗(300633)披露2025年员工持股计划非交易过户完成,12月26日股价下跌0.75%
搜狐财经· 2025-12-26 15:01
公司股价与交易表现 - 截至2025年12月26日收盘,开立医疗股价报收于26.55元,较前一交易日下跌0.75% [1] - 公司最新总市值为114.89亿元 [1] - 当日股价开盘26.7元,最高26.8元,最低26.47元,成交额达6411.4万元,换手率为0.56% [1] 员工持股计划完成情况 - 公司2025年员工持股计划已完成非交易过户,于2025年12月25日将回购专用证券账户中50万股A股普通股过户至员工持股计划专户 [1] - 过户股份占公司总股本的0.12%,过户价格为15.93元/股 [1] - 本次持股计划实际缴款人数为7人,认购资金总额为796.50万元,资金来源为员工合法薪酬及自筹资金 [1] - 持股计划存续期不超过60个月,锁定期为48个月,标的股票将分四期归属,归属比例根据考核结果确定 [1] - 公司已开立专用证券账户并完成相关过户登记手续 [1]
国家药监局将一批高端器械列入优先审批目录
新华社· 2025-12-26 13:36
据了解,国家药监局对目录中的医疗器械注册申请按照《医疗器械注册与备案管理办法》第七十三条第 (三)项情形实施优先审批。国家药监局医疗器械技术审评中心按程序对目录产品注册申请材料进行审 核,审核拟定予以优先审批的,公示审核结果无异议后进入优先审批程序;审核拟定不予优先审批的, 告知注册申请人原因并按常规程序办理。 记者12月26日从国家药监局获悉,国家药监局日前组织制订《优先审批高端医疗器械目录(2025 版)》,将医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等纳入其中。 ...
三诺生物:2025年12月31日召开2025年第一次临时股东会
证券日报· 2025-12-26 13:35
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月26日,三诺生物发布公告称,公司将于2025年12月31日召开2025年第一次临时股东 会。 ...
时代天使获T V南德隐矫产品欧盟MDR-CE证书
证券时报网· 2025-12-26 13:23
12月26日,时代天使(06699.HK)官微发布消息称,近日,时代天使在上海举办MDR-CE证书授证仪式。 T V南德意志集团(T V南德)代表团为时代天使正式颁发CE实体证书。此次获得国际权威欧盟公告机构 (Notified Body)的认可,标志着时代天使隐形矫治相关产品在安全性、有效性及合规性方面全面符合欧 盟医疗器械法规要求,也意味着时代天使在高标准海外市场准入上迈出重要一步。 他表示,自启动全球化战略以来,时代天使选择优先进入欧美等发达市场,这意味着企业必须在法规理 解、数据安全、产品质量、认证流程等方面全面对标西方最高标准,并以当地医生的使用习惯和认知逻 辑来提供产品与服务。为此,时代天使在国际市场坚持高度本地化策略,围绕牙医这一高专业度人群, 持续优化产品与服务体系。 经过两年多的国际化发展,时代天使海外业务增长迅速,今年上半年的国际病例数占总案例数比例已超 过50%,业务覆盖60多个国家和地区。此次获得CE认证,是时代天使全球化进程中的重要里程碑,也 将进一步夯实公司在国际隐形矫治市场中的竞争基础。 据介绍,T V南德是欧盟官方授权的公告机构,在医疗器械认证领域具有全球公认的专业权威性。本次 ...
时代天使获T V南德首张隐矫产品欧盟MDR-CE证书 全球化战略再进一步
证券日报网· 2025-12-26 13:16
T V南德是欧盟官方授权的公告机构,在医疗器械认证领域具有全球公认的专业权威性。本次时代天使 所获的MDR-CE证书,是依据欧盟《医疗器械法规》(Medical Device Regulation,MDR)颁发的准入凭 证,MDR也是全球最严格的医疗器械监管体系之一,获得这项证书需经过公告机构对产品技术、临床 评价、质量管理体系及上市后监督等多个维度的系统性、多轮次严格审核,流程严谨、复杂,标准极 高。因此,获得MDR-CE证书代表时代天使产品完全满足欧盟对医疗器械安全性、有效性及全生命周期 合规性的强制性法律要求,具有极高的国际认可度与市场公信力。 时代天使CEO胡杰章表示,作为全球隐形矫治品牌,时代天使获得CE认证源于公司在产品研发、质量 体系与合规能力上的长期积累,也得益于T V南德在专业层面的严格要求。自启动全球化战略以来,时 代天使选择优先进入欧美等发达市场,这意味着企业必须在法规理解、数据安全、产品质量、认证流程 等方面全面对标西方最高标准,并以当地医生的使用习惯和认知逻辑来提供产品与服务。 本报讯(记者李春莲)近日,时代天使生物科技有限公司(以下简称"时代天使")在上海举办MDR-CE证书 授证 ...
时代天使获TÜV南德首张隐矫产品欧盟MDR-CE证书 全球化战略再进一步
证券日报之声· 2025-12-26 13:15
(编辑 郭之宸) TÜV南德是欧盟官方授权的公告机构,在医疗器械认证领域具有全球公认的专业权威性。本次时代天 使所获的MDR-CE证书,是依据欧盟《医疗器械法规》(Medical Device Regulation,MDR)颁发的准 入凭证,MDR也是全球最严格的医疗器械监管体系之一,获得这项证书需经过公告机构对产品技术、 临床评价、质量管理体系及上市后监督等多个维度的系统性、多轮次严格审核,流程严谨、复杂,标准 极高。因此,获得MDR-CE证书代表时代天使产品完全满足欧盟对医疗器械安全性、有效性及全生命周 期合规性的强制性法律要求,具有极高的国际认可度与市场公信力。 时代天使CEO胡杰章表示,作为全球隐形矫治品牌,时代天使获得CE认证源于公司在产品研发、质量 体系与合规能力上的长期积累,也得益于TÜV南德在专业层面的严格要求。自启动全球化战略以来, 时代天使选择优先进入欧美等发达市场,这意味着企业必须在法规理解、数据安全、产品质量、认证流 程等方面全面对标西方最高标准,并以当地医生的使用习惯和认知逻辑来提供产品与服务。 本报讯 (记者李春莲)近日,时代天使生物科技有限公司(以下简称"时代天使")在上海举办M ...