12月26日，时代天使(06699.HK)官微发布消息称，近日，时代天使在上海举办MDR-CE证书授证仪式。 T V南德意志集团(T V南德)代表团为时代天使正式颁发CE实体证书。此次获得国际权威欧盟公告机构 (Notified Body)的认可，标志着时代天使隐形矫治相关产品在安全性、有效性及合规性方面全面符合欧 盟医疗器械法规要求，也意味着时代天使在高标准海外市场准入上迈出重要一步。 他表示，自启动全球化战略以来，时代天使选择优先进入欧美等发达市场，这意味着企业必须在法规理 解、数据安全、产品质量、认证流程等方面全面对标西方最高标准，并以当地医生的使用习惯和认知逻 辑来提供产品与服务。为此，时代天使在国际市场坚持高度本地化策略，围绕牙医这一高专业度人群， 持续优化产品与服务体系。 经过两年多的国际化发展，时代天使海外业务增长迅速，今年上半年的国际病例数占总案例数比例已超 过50%，业务覆盖60多个国家和地区。此次获得CE认证，是时代天使全球化进程中的重要里程碑，也 将进一步夯实公司在国际隐形矫治市场中的竞争基础。 据介绍，T V南德是欧盟官方授权的公告机构，在医疗器械认证领域具有全球公认的专业权威性。本次 ...