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医药行业周报(25/12/15-25/12/19):CTLA-4药物展现亮眼数据,关注相关机会-20251221
华源证券· 2025-12-21 07:51
报告行业投资评级 - 投资评级:看好(维持)[4] 报告的核心观点 - 核心观点:创新药板块调整充分,2026年上半年催化剂较多,有望迎来估值修复,建议精选创新药核心资产,并关注制造出海、老龄化消费等相对低位资产[5][40][41] - 核心观点:全新机制CTLA-4抗体Gotistobart临床数据亮眼,其新颖的作用机制有望带来肿瘤免疫药物开发新范式[5][23] 根据相关目录分别进行总结 1. CTLA-4靶点:2L+肺鳞癌有望突破,带来全新肿瘤免疫疗法范式 - **CTLA-4靶点概述**:CTLA-4是一种抑制性受体,阻断其功能可降低Treg细胞的抑制作用,在肿瘤免疫治疗中具有价值,该靶点在肿瘤组织的Treg细胞表面高表达[8][9] - **已获批药物**:美国FDA已批准2个CTLA-4单抗,分别为伊匹木单抗和替西木单抗,目前常与PD-1/PD-L1抑制剂联用[13] - **Gotistobart临床数据**:针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第一阶段数据显示,其12个月生存率达63.1%,显著优于多西他赛组的30.3%,中位总生存期未达到,多西他赛组为9.95个月,风险比为0.46,且3级以上不良事件发生率与多西他赛类似[5][17] - **Gotistobart创新机制**: - **作用机制**:通过结合肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞,利用修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除这些Treg细胞,从而解除免疫抑制,其作用靶标和起效方式与传统封闭式抗体不同[19][20] - **胞内解离机制**:具备胞内低pH驱动解离机制,使抗体在溶酶体中与CTLA-4解离并重新回到循环,避免了CTLA-4降解,有望降低脱靶毒性并维持更持久的血药浓度[23] 2. 行业观点:坚持创新药作为全年主线,关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现回顾**: - **指数表现**:报告期内(12月15日至12月19日),医药指数下跌0.14%,相对沪深300指数超额收益为0.14%,年初至今医药指数上涨14.49%[5][25] - **个股表现**:报告期内,上涨个股282家,下跌182家,涨幅居前的包括华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)等[5][26] - **子板块表现**:报告期内,医药商业II上涨4.9%,医疗器械II上涨1.2%,化学制剂下跌2.1%,年初至今,化学制剂上涨31.6%,医疗服务II上涨30.4%,中药II下跌3.4%[28] - **板块估值**:截至2025年12月19日,申万医药板块整体PE估值为37.07倍,处于历史相对较低位置,化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高,医疗服务II、中药II等估值相对较低[34] - **行业投资逻辑与建议**:中国医药产业已完成新旧动能转换,创新与出海成为核心驱动力[5][40] - **创新药械及产业链**:是明确的产业趋势,建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等,产业链关注药明康德、泰格医药等[42] - **制造出海**:海外市场空间广阔,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[42] - **国产替代**:内窥镜、电生理等领域趋势确定,建议关注开立医疗、惠泰医疗等[44] - **老龄化及院外消费**:银发经济需求增长,建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九等[44] - **高壁垒行业**:麻药和血制品行业需求稳健,建议关注人福医药、恩华药业、派林生物、天坛生物等[44] - **AI医疗**:有望释放新增长潜力,建议关注晶泰控股、润达医疗、美年健康、鱼跃医疗等[44] - **关注组合**: - 本周建议关注:信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗[5][45] - 12月建议关注:信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物等[5][45]
亚虹医药:产品APLD - 2304申报欧洲医疗器械注册获接收
新浪财经· 2025-12-21 07:50
亚虹医药公告称,公司产品APLD - 2304近日向欧盟公告机构提交医疗器械注册申请材料并获接收,后 续需通过审评、审批方可上市。该产品是首款便携式一次性蓝光膀胱软镜,与蓝光显影剂结合可提高膀 胱癌检出率、降低复发率。因欧洲膀胱癌年新发病例超13万人,该产品在监测市场潜力高。不过,此次 获接收对公司近期业绩无重大影响,产品研发及审批存不确定性,提醒投资者注意风险。 ...
AI医疗应用商业化加速,重视AI医疗底部机会:医药生物
华福证券· 2025-12-21 07:22
行业投资评级 - 强于大市(维持评级)[7] 报告核心观点 - AI医疗应用商业化加速,行业已迈入商业化落地的关键阶段,当下是新一轮AI医疗应用布局的黄金时机[4] - AI医疗行业在国家战略与市场需求的共振下,政策、院端、产品三方面催化兼具[4] - AI应用端需求闭环,将持续支撑AI产业可持续大循环发展[4] 根据相关目录分别总结 1. 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑赢医药指数1.4个百分点,跑赢大盘指数1.6个百分点[12] - 上周月度建议关注组合算术平均后跑输医药指数0.1个百分点,跑赢大盘指数0.1个百分点[13] 2. AI医疗应用需求刚性商业化加速,重视AI医疗赛道投资机会 - **需求刚性显现**:蚂蚁集团旗下AI健康应用“蚂蚁阿福”月活跃用户已达1500万,稳居健康管理类AI应用首位,新版App发布后冲上苹果应用商店下载总榜第3位[16];智谱披露港交所聆讯,标志着中国大模型产业从“技术竞赛”进入“资本验证”新阶段[16] - **行业发展趋势**:AI行业正从追求“大而全”的通用能力转向深耕“小而美”的垂直场景,AI医疗是垂类场景趋势的典型体现[17] 2.1 顶层战略持续引领,多维政策赋能AI医疗发展 - 自2024年3月“人工智能+”首次写入《政府工作报告》以来,国家层面政策密集出台,国务院、国家卫健委、国家药监局等多部门协同发力,从顶层战略、场景落地、产业深度到全生命周期监管等多维度鼓励“AI+医疗”发展[18][20] - 根据政策梳理,目标到2027年形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用,到2030年推动实现二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等AI技术应用[21] 2.2 医疗大模型需求刚性,多场景机构迅速渗透 - **医院部署迅速**:截至2025年5月,国内排名前100的医院已全部完善大模型部署,其中38家医院进一步打造出55个垂直医疗模型,包括22个专科模型[22] - **多科室应用广泛**:胸外科、神经外科、心内科、骨科等涉及手术的科室已有大量辅助治疗型AI应用,超过90%使用过相关AI的医生给予正向反馈,证实AI能提升手术精准度并降低并发症概率[24] - **应用场景全景**:AI在医疗领域的应用涵盖药物研发及生产、核心诊疗环节(临床科室、医技科室、院端服务)、院外健康服务以及支付及流通等多个细分场景[25] 2.3 多款AI医疗应用商业化落地,把握AI医疗布局黄金期 - 报告建议关注在AI+医疗相关产品及商业化有积极进展的公司,包括:康众医疗、嘉和美康、润达医疗、美年健康、讯飞医疗科技、晶泰控股[4][30] - **联影医疗**:推出“元智”医疗大模型,其医疗影像大模型支持10个以上影像模态、约300种处理任务,在复杂病灶诊断等关键任务上精准度测评超过95%[31][32] - **润达医疗**:基于华为轻量化AI训推底座和DeepSeek大模型发布“华擎智医”训推一体机,支持医院本地化快速部署,2025年上半年公司软件开发及服务收入9271万元,同比增长42%[36] - **讯飞医疗科技**:AI健康助手“讯飞晓医”APP下载量已突破2600万,累计完成超1.6亿次AI健康咨询,支持超1600种常见疾病与5万余种药品查询,用户好评率98%[39] - **美年健康**:发布私人AI健康管理师“健康小美”,截至2025年前三季度,AI相关收入2.5亿元,同比增长71%,“健康小美”已上线217家体检中心,累计审核生成300万份体检报告[42] - **晶泰控股**:2025年8月与DoveTree公司达成合作协议,总金额高达59.9亿美元(约合人民币435亿元),成为2025年中国AI制药领域金额最大的BD交易之一[44] - **嘉和美康**:推出基于GoodWill-Fusion平台的数智融合临床解决方案C-Fusion1.0,核心在于“场景化智能”,深入门诊、查房、手术等实际场景为医生提供精准支持[48] 3. 医药板块周行情回顾及热点跟踪(2025.12.15-2025.12.19) 3.1 A股医药板块本周行情 - **板块表现**:本周(2025年12月15日-12月19日)中信医药指数下跌0.1%,跑赢沪深300指数0.2个百分点,在中信一级行业分类中排名第22位[3][56];2025年初至今中信医药生物板块指数上涨15.5%,跑输沪深300指数0.6个百分点,排名第16位[3] - **子板块表现**:医药流通板块表现强势,本周上涨4.0%,其他子板块涨跌幅为:医疗器械+0.9%、医疗服务+0.9%、中成药+0.5%、化学原料药-0.2%、生物医药III -1.1%、化学制剂-2.1%[61] - **估值情况**:截至2025年12月19日,医药板块整体估值(TTM,整体法,剔除负值)为28.82,医药行业相对同花顺全A(除金融、石油石化)的估值溢价率为12.61%,仍处于历史较低水平[67] - **成交额**:本周中信医药板块合计成交额为3899.4亿元,占A股整体成交额的4.4%,成交额较上个交易周期减少7.9%[72] - **个股涨跌**:本周中信医药板块473支个股中,282支上涨,180支下跌,11支持平[73];涨幅前五的个股为:华人健康(+55.9%)、鹭燕医药(+36.8%)、漱玉平民(+35.7%)、美年健康(+24.1%)、康众医疗(+21.2%)[3][73] - **大宗交易**:本周医药生物行业共有25家公司发生大宗交易,成交总金额23.9亿元,成交前五名为:药明康德、大博医疗、一心堂、拱东医疗、康龙化成[79] 3.2 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 下周预计明基医院、华芢生物-B、轻松健康上市[80] - 近半年医药板块新股中,药捷安康-B自上市至今涨幅达597%,表现突出[85] 3.3 港股医药本周行情 - **指数表现**:本周(2025年12月15日-12月19日)恒生医疗保健指数下跌1.8%,较恒生指数跑输0.7个百分点[86];2025年初至今恒生医疗保健指数上涨65.3%,较恒生指数跑赢37.2个百分点[86] - **个股表现**:本周恒生医疗保健257支个股中,94支上涨,137支下跌,26支持平[89];涨幅前五的个股为:衍生集团(+25.0%)、亮晴控股(+17.8%)、中国再生医学(+17.2%)、瑞丽医美(+16.6%)、中国卫生集团(+13.4%)[89]
依托自贸港政策推动中国药械走向全球
海南日报· 2025-12-20 23:54
跨境药械合作与发展圆桌对话举行 依托自贸港政策推动中国药械走向全球 在把握新兴市场出海机遇上,林美含认为,印度人口众多,医疗器械行业发展增速快,尤其是对中 国高性价比高端医疗器械需求巨大,海外市场机遇显著。但在医疗器械出海方面面临注册备案、团队搭 建、推广装机、售后维保等挑战,需深度本地化运营,了解当地法律法规,组建强执行力团队,重视本 土市场资源。 随着海南自贸港全岛封关,政策红利不断释放。杜秀珍透露,医递递在海南自贸港政策下开展全球 化业务,已在东南亚、日本推进本土化运营,帮助中国中成药进入泰国市场,未来将探索中药出海路 径。 患者找药、用药难题成为关注焦点。论坛上,杜秀珍表示,为了破解患者面临"找药难""合规购药 难"及缺乏国际医生指导等痛点,医递递平台提供一站式药品服务,建立快速响应体系,满足境内患者 72小时内药物咨询需求,还利用粤港澳大湾区政策打通全链路,提供国际医生专业服务。林美含称, Medikabazaar(中国)盈德健康跨境药房专注服务中国及东南亚新兴市场,筛选高性价比合规仿制药,打 通从海外采购到国内清关的药品供应链,让患者合法合规、低价安全用药。 海南日报三亚12月20日电 (海南日报 ...
今年以来北交所上市企业增量全省第二 资本市场崛起“镇江板块”
新华日报· 2025-12-20 23:10
12月15日,记者在江苏天工钛晶新材料有限公司的项目现场看到,厂房已进入主体施工阶段。通过 打造国内先进的等离子雾化制粉生产线,一个高端钛合金粉末生产基地正在加速建设。这家由江苏天工 科技股份有限公司(下称"天工股份")控股,于今年8月设立的新公司,正全力切入增材制造(3D打 印)的产业链上游,填补国内高端钛合金粉末领域的空白。作为钛合金新材料领域的国家级专精特 新"小巨人"企业,天工股份依托国内首创的短流程制备技术,自今年5月在北交所上市以来市值已突破 125亿元,目前居北交所市值前五。 今年以来,资本市场"镇江板块"总量增至26家,其中境内上市公司23家,数量居全省第六。值得一 提的是,今年以来镇江北交所上市企业增量位列全省第二。金融活水持续浇灌科创"沃土",为镇江产业 强市"一号战略"注入强劲动能。镇江市委书记马明龙表示,将以更有力度的金融服务,推动资金链和创 新链无缝衔接、资金链和产业链深度融合、资金链和人才链良性互动,深入打好"扬帆计划""云帆计 划"等金融赋能"组合拳",帮助企业更好地借力资本东风、实现扬帆远航。 "镇江速度"凸显,上市梯队蓄势勃发 继天工股份之后,长江三星能源科技股份有限公司于今 ...
国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,有望推动医疗服务高质量发展
平安证券· 2025-12-20 15:07
行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”(维持)[1] 核心观点 - 国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,有望推动医疗服务高质量发展,为人工智能辅助技术应用培育新场景[4] - 创新药崛起具备持续性,建议从管线布局、单品潜力、技术平台等角度关注相关公司[6] - CXO、上游及器械板块均存在投资机会,建议关注各细分领域龙头[6] 行业政策与影响 - 2025年12月19日,国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,对现有病理类价格项目进行系统性重塑,聚焦活检取样、样本处理、切片复制、病理染色、病理诊断等环节设立价格项目,形成28项价格项目、3项加收项、2项扩展项[4] - 政策意义包括:1)规范病理数字化切片收费,夯实新场景大规模应用的数据基础[4];2)探索以适宜形式回应人工智能辅助收费诉求,将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项并纳入价格构成,为技术应用理顺收费路径[4];3)单设病理诊断价格项目,突出技术劳务价值[4];4)单列病理样本检测价格项目,支持精准用药指导[4] 投资策略与建议 - **创新药**:建议关注管线布局丰富的公司,如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药等[6];创新药单品潜力大、价格有望重估的企业,如三生制药、凯因科技、千红制药等[6];前沿技术平台布局领先的企业,如东诚药业、远大医药、科伦博泰等[6] - **CXO**:医药研发投入稳中有升,创新环境有望转暖,新兴领域带来额外增量,建议关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份等[6] - **上游**:优质企业海外布局进入收获期,国内外共促业绩增长,建议关注奥浦迈、百普赛斯、百奥赛图等[6] - **器械**:招采持续推进,设备公司渠道库存逐步消化,有望迎来改善拐点,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等[6] 行业要闻与研发进展 - 武田新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib(TAK-279)治疗成人中重度斑块型银屑病的两项关键III期研究取得积极结果,计划在2026财年起递交新药上市申请[12] - 百奥泰抗VEGF单抗维拉西塔单抗(BAT5906)的上市申请已获国家药监局受理,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性,是首个申报上市的国产眼科抗VEGF单抗[13] - 赛诺菲阿夫凯泰(Aficamten)获得国家药监局批准上市,用于治疗纽约心脏病协会心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病成人患者[15] - 阿斯利康和第一三共的德曲妥珠单抗获FDA批准新适应症,用于联合帕妥珠单抗一线治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者[16] 市场行情回顾 - **A股市场**:上周医药板块下跌0.14%,同期沪深300指数下跌0.28%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第19位[8][19] - 截止2025年12月19日,医药板块估值为29.18倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为17.34%[24] - 医药子行业中涨幅最大的为医药商业,涨幅4.94%[24] - 上周医药生物A股标的中,涨幅TOP3为:华人健康(+55.91%)、鹭燕医药(+36.76%)、漱玉平民(+35.67%)[28][29];跌幅TOP3为:长药控股(-24.04%)、一品红(-23.69%)、热景生物(-16.50%)[28][29] - **港股市场**:上周医药板块下跌1.77%,同期恒生综指下跌1.21%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位[8][31] - 截止2025年12月19日,港股医药板块估值为28.32倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部H股的估值溢价率为126.79%[31]
18项医疗器械需求、8.6亿元采购清单 成都高新区赴深圳寻找“合伙人”
每日经济新闻· 2025-12-20 14:56
成都高新区医疗器械产业合作恳谈会核心事件 - 成都高新区在深圳举办“携手大湾区·共筑新未来”医疗器械产业合作恳谈会 旨在搭建川深两地产业深度对接桥梁[1] - 现场发布《成都高新区医疗器械企业需求及应用场景合作机会清单》 以明确需求和场景向大湾区及全国生物医药企业发出合作邀请[1] 合作机会清单详情 - 清单包含总额共计8.6亿元人民币的18项关键采购需求 旨在为高端医疗器械本地化生产吸引高质量配套支持[1] - 采购需求精准覆盖机加件、生物类原料、液路和光学件、PCBA、钣金件等医疗器械生产制造关键环节 为上游供应商提供明确市场入口[1] - 所有采购需求均明确要求满足医疗行业严格的法规与技术标准[1] - 清单重点规划了IVD(体外诊断)、脑机、数智医疗三大前沿领域的产业生态合作机会[1] 三大前沿领域生态合作规划 - **IVD产业生态**:计划依托院士团队、国家级行业协会、华西医院等资源 构建包含上游供应链、概念验证中试、整机生产、临床应用的全链条生态 合作机会包括共建概念验证中心、专业CDMO平台、吸引光学电子生物材料整机企业入驻及金融机构合作[2] - **脑机产业生态**:将聚焦脑机+神经科学、心理医学、大健康、机器人四大场景 与知名医疗机构、行业协会共建创新生态[2] - **数智医疗产业生态**:将围绕互联网+医疗健康、人工智能+精准医学、智能可穿戴设备等方向 打造垂类技术平台、数字疗法研发中心及科研院所成果转化基地[2] 成都高新区产业政策与服务支持 - 成都高新区将合作清单定位为“招商说明书”与“协同发展倡议书” 为有意投身西部发展的企业提供清晰合作路径图[2] - 成都高新区致力于在医药健康领域构建“人无我有、人有我优”的专项支持政策及覆盖产业发展全生命周期的服务体系[2] - 2024年3月 成都高新区发布《医药健康产业建圈强链发展政策》(修订) 支持力度处于全国领先梯队 例如对自主研发或新引进的二类、三类医疗器械品种 单品种最高支持1500万元 企业累计可获得3000万元奖励[3] - 2024年5月 成都高新区在全国率先发布医药健康产业“梧桐计划” 这是一份覆盖企业“研发-注册-生产-上市-出海”全生命周期的102项专业服务清单 旨在精准对接企业共性需求 提供“低风险、高效率”的创新土壤[3]
机械设备:上海首例脑机接口植入患者术后一年,高位截瘫有望神经重塑
华福证券· 2025-12-20 14:29
行业投资评级 - 机械设备行业评级为“强于大市”(维持评级)[7] 报告核心观点 - 上海首例脑机接口植入患者术后一年功能显著恢复,显示神经重塑迹象,国产脑机接口产品开启康复新程[3][4][5] - “十五五”规划将脑机接口列为重点前瞻布局的未来产业,行业市场规模有望快速增长[6] 行业动态与案例总结 - 2024年9月,38岁高位截瘫患者小董成为上海首例脑机接口(NEO系统)临床试验受试者,产品已进入创新医疗器械特别审批“绿色通道”[4] - 患者术后坚持每日两次、每次2小时的康复训练,通过意念驱动气动手套完成抓握等动作[4] - 经过一年康复,患者手部运动能力显著提升,能捏起小钢珠、握笔写字,脊髓损伤程度从B级降为C级[5] - 患者全身温热感恢复,肢体麻木感减轻,排汗、自主排便功能逐步改善,现已能自主吃饭[5] 市场规模与增长预测 - 2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元,预计2025年将达到29.4亿美元,到2034年有望增长至124亿美元,十年间复合年增长率为17.35%[6] - 2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元,预计到2028年将达61.4亿元[6] 政策与产业前景 - 《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出前瞻布局未来产业,推动脑机接口等成为新的经济增长点[6] - 这些产业蓄势发力,未来10年将再造一个中国高技术产业[6] 建议关注的公司 - 报告建议关注岩山科技、汉威科技、三博脑科、创新医疗、东方中科、翔宇医疗、熵基科技、诚益通、伟思医疗、麦澜德、爱朋医疗、倍益康等[6]