核心观点 - AK112进度全球领先 有望占据全球二代IO市场最大份额[1] - 公司产品管线丰富 多个全球临床研究高效推进[2] - 非肿瘤领域取得突破 全球首创IL-4Rα/ST2双抗IND获受理[2] 市场规模 - PD-1/PDL1单抗2024年全球销售额达516亿美元[1] - VEGF单抗贝伐珠2019年全球峰值销售额约71亿美元[1] - PD1/VEGF或PDL1/VEGF双抗对外授权交易总金额达288亿美元 首付款39亿美元[1] 产品进展 - AK112国内已有2项适应症获批上市 1项纳入国家医保目录[2] - AK112为全球唯一成药的PD-1/VEGF双抗[2] - 2025年7月28日依沃西联合化疗1L治疗sq-NSCLC上市申请获NMPA受理[2] - 3项全球3期临床开展 全球进度领先[2] - 注册临床中有6项与PD-1/L1疗法开展头对头研究[2] - 卡度尼利国际多中心注册性II期临床于2025年8月获NMPA和FDA批准[2] - 首个双抗ADC（Trop2/Nectin4 ADC）临床已入组[2] 临床布局 - 多个Ⅲ期临床研究正在国内高效推进 涵盖PD-1经治NSCLC 三阴性乳腺癌 胆道癌 结直肠癌 头颈鳞癌 胰腺癌 小细胞肺癌等[2] - AK117联合方案治疗MDS国际多中心Ⅱ期临床已有患者入组[2] - 2项AK117实体瘤国内3期（头颈鳞癌和胰腺癌）均在入组中[2] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为35.18亿元 57.65亿元 93.72亿元[3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.86亿元 8.03亿元 29.66亿元[3] - AK112经风险调整海外销售峰值约197亿美元[3] - 根据DCF估值测算合理市值为2228亿港元[3]

公司动态 - 康方生物(9926 HK)宣布其双特异性抗体药物偶联物(ADC)AK146D1(靶向Trop2和Nectin4)完成首例患者Ia期临床试验入组 [1] - AK146D1是公司首个进入临床试验阶段的双特异性ADC [1] - 该药物已获得美国FDA、澳大利亚TGA和中国NMPA的临床试验批准 [1] 产品管线 - 公司已在中国获批全球首创双特异性抗体药物cadonilimab(PD-1 CTLA-4)和ivonescimab(PD-1 VEGF) [2] - 公司是全球唯一拥有两款获批癌症免疫治疗双特异性抗体的企业 [2] - ADC疗法已成为公司"IO+ADC"2 0战略的核心组成部分 [3] 技术优势 - AK146D1是全球首个同时靶向Trop2和Nectin4的双特异性ADC [5] - 临床前研究显示AK146D1在表达Trop2或Nectin4的肿瘤中表现出强效抗肿瘤活性和良好安全性 [5] - 双靶向设计可提供更宽的治疗窗口并可能克服单靶点ADC的耐药性问题 [4] 战略布局 - 公司在IO 2 0领域已建立全球竞争优势 [4] - 通过高效开发ADC(特别是创新型双特异性ADC)将进一步巩固公司在ADC 2 0领域的领导地位 [4] - 公司已在"IO+ADC"2 0领域再次建立全球竞争优势 [4] 靶点特性 - Trop2和Nectin4在多种肿瘤中高表达但在正常组织中表达较低 [4] - 这种表达特征使其成为ADC治疗的理想靶点 [4]