每经AI快讯，近日，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监 局等部门印发第四批鼓励仿制药品目录。 ...

东 兴 晨 报 东兴晨报 P1 2026 年 1 月 5 日星期一 经济要闻 1. 国务院：印发《固体废物综合治理行动计划》，到 2030 年，大宗固体废 弃物年综合利用量达到 45 亿吨，主要再生资源年循环利用量达到 5.1 亿吨， 构建固体废物综合治理体系。（资料来源：同花顺） 2. 证监会：发布《证券期货市场监督管理措施实施办法》（以下简称《实 施办法》），进一步规范证券期货市场监督管理措施（以下简称"监管措施"） 的实施程序，提高中国证监会监管的规范化程度和依法治市水平。（资料来源： 同花顺） 3. 证监会：《公开募集证券投资基金销售费用管理规定》日前修订发布， 自 2026 年 1 月 1 日起正式施行。规定共六章 29 条，核心围绕六大举措切实 让利投资者，包括合理调降公募基金认（申）购费、销售服务费率水平，切 实降低投资者成本等。（资料来源：同花顺） 4. 证监会：发布《关于推出商业不动产投资信托基金试点的公告》（下称 《公告》），并自公布之日起施行。沪深交易所、中国结算、中国证券业协会、 中国基金业协会等配套业务规则同步发布。随着《公告》及配套业务规则落 地，商业不动产 REITs 试点从制度 ...

转自：成都日报锦观 收录21个品种 国家卫生健康委、工业和信息化部等部门4日公布，第四批鼓励仿制药品目录收录21个品种、47个品 规，收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药。 据介绍，第四批目录继续以患者治疗需求为导向。针对我国企业研发薄弱环节，优先收录新靶点、新作 用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林；4个境内未上市放射性药品， 涵盖治疗、诊断和定位用药。同时，在考虑有效性基础上，优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。 如治疗失眠的苏沃雷生，主要解决入睡难、睡不长问题，也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应，可以弥补 我国已上市药品不足，为临床提供更多选择。 目录在考虑用药可及性的同时，优先选择国内已有临床实践的产品。 据新华社北京1月4日电（记者 李恒 彭韵佳） 第四批鼓励仿制药品目录发布 ...

据新华社北京1月4日电（记者 李恒 彭韵佳） 国家卫生健康委、工业和信息化部等部门4日公布，第四 批鼓励仿制药品目录收录21个品种、47个品规，收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊 断等领域用药。 据介绍，第四批目录继续以患者治疗需求为导向。针对我国企业研发薄弱环节，优先收录新靶点、新作 用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林。 同时，在考虑有效性基础上，优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生，主要 解决入睡难、睡不长问题，也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应，可以弥补我国已上市药品不足，为临床 提供更多选择。 围绕促进生育政策，优先选择不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓 剂，可以缓解其油溶性注射液在辅助生殖体外受精—胚胎移植技术支持过程中，因长期大剂量注射带来 的注射部位红肿、硬结、疼痛和脂膜炎等不良反应。 目录在考虑用药可及性的同时，优先选择国内已有临床实践的产品，如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地 夫可特。 ...

文章核心观点 - 国家四部委联合发布第四批《鼓励仿制药品目录》，新增21个药品品种（47个品规），旨在解决“境外有药、境内无药”、临床供应短缺及竞争不充分的问题，目录总收录品种已达110种 [1] - 政策导向以患者治疗需求为核心，通过鼓励仿制补短板、强弱项，并计划在临床试验、优先审评审批、生产供应保障等方面给予支持，以调动企业研发积极性并提升药品可及性 [2][6] 目录发布概况与目标 - 第四批目录于1月4日发布，是时隔两年后的再次更新，前三批目录分别于2019年、2021年和2023年发布，共收录89个品种 [1] - 目录针对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品 [1] - 政策旨在应对“境外有药、境内无药”的难题，不仅推动境外新药进口，更需补足国内仿制研发和生产短板 [1] 目录遴选标准与疾病领域覆盖 - 遴选以临床需求为导向，综合考虑临床指南推荐和国内在研情况，经多学科专家咨询和独立投票确定 [2] - 持续关注肿瘤、罕见病等重大疾病领域，同时扩展至慢病、精神疾病以及辅助生殖等领域，回应老龄少子化趋势下的人口疾病负担变化 [1] - 收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药 [2] - 临床有效性是遴选前提，目录收录了部分境外已进入一线指南推荐的产品 [2] 目录收录药品特点与案例 - 针对国内企业研发薄弱环节，收录了多个新靶点、新作用机制产品，例如缓解血液透析患者慢性肾病中重度瘙痒的地非法林，以及4个境内未上市的放射性药品 [2] - 关注精神疾病用药短缺，例如新增治疗失眠的苏沃雷生，该药作为第四代双重食欲素受体拮抗剂，专利即将到期但未在国内上市，此前已被移出《药用类精神药品目录》 [3] - 在罕见病用药领域，新增纳入治疗杜氏肌营养不良的地夫可特 [3] - 围绕促进生育政策，遴选辅助生育相关、不良反应低的迭代产品，例如新增黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓剂，旨在替代油溶性注射液以减少注射部位不良反应 [3][4] 行业现状与挑战 - 中国是仿制药大国，但在迈向“仿制药强国”过程中仍需攻克技术壁垒 [5] - 部分临床亟需仿制药因研发激励不足、政策衔接不畅、企业投入产出比低、上市后获益空间小等因素，导致药企研发积极性不高 [5] - 在部分已有仿制药填补空白的领域，由于已获批产品数量少或缺乏技术迭代，患者用药可及性与可负担性仍面临挑战 [5] - 以黄体酮阴道缓释凝胶为例，技术壁垒较高，国内所有上市申请均已被驳回，目前市场仍处于“仿制屡屡受挫，首仿久未决出，原研药独占市场”的阶段 [4] - 截至去年9月，已发布的前三批目录共89个品种中，仅40个品种已获批上市，约半数目录内药品在国内尚无仿制上市 [5] 政策支持与激励措施 - 去年国务院办公厅发文提出完善市场独占期制度，对符合条件的罕见病用药、儿童用药、首个化学仿制药等给予一定市场独占期 [6] - 近年来国家医保药品目录谈判（“国谈”）中，已将多款《鼓励仿制药品目录》或《鼓励研发申报儿童药品清单》内药品纳入国家基本药品目录，以打通支付端和进院端支持 [6] - 下一步各相关部门将在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批、生产供应保障等方面对目录内药品予以进一步支持 [6]

【重点关注】 ·文化和旅游部：元旦假期3天全国国内出游1.42亿人次国内出游总花费847.89亿元 ·涉及电子电器、快递包装……我国绿色产品认证新规出台 ·国铁集团：2026年国家铁路投产新线2000公里以上 【国内要闻】 ·国务院印发《固体废物综合治理行动计划》。《行动计划》提出，到2030年，重点领域固体废物专项 整治取得明显成效，固体废物历史堆存量得到有效管控，非法倾倒处置高发态势得到遏制，大宗固体废 弃物年综合利用量达到45亿吨，主要再生资源年循环利用量达到5.1亿吨，固体废物综合治理能力和水 平显著提升。 ·委内瑞拉最高法院3日下令该国副总统兼石油部长德尔西·罗德里格斯担任代理总统。此外，委最高法院 未宣布总统马杜罗"绝对缺席"，有媒体分析这意味着30天内暂不会举行大选。 ·交通运输部印发关于加快交通运输公共数据资源开发利用的实施意见。其中提出强化资金支持。积极 协调有关部门，加大对数据基础设施建设、高质量数据集建设、数据安全能力保障的资金支持力度，鼓 励采购数据产品和服务。引导社会资本有序参与公共数据资源开发利用活动，强化多元渠道资金支持。 ·国家卫生健康委、工业和信息化部等部门4日公布，第四批鼓 ...

政策动态 - 国家多部门联合制定并发布了《第四批鼓励仿制药品目录》[1] - 目录收录了21个品种、47个品规的药品[1] - 目录收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等多个治疗领域[1] 目录导向与特点 - 目录制定以患者治疗需求为导向[1] - 目录优先收录针对国内企业研发薄弱环节的新靶点、新作用机制产品[1] - 目录收录了缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林[1] - 目录收录了4个境内未上市的放射性药品，涵盖治疗、诊断和定位用药[1] 药品遴选背景 - 目录药品遴选基于国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品[1]

每经AI快讯，1月4日，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应 短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证，制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。第四批目录收录21个品种、47个品规。 | 序号 | 药品名称 | 英文名称 | 剂型 | 秒 | | --- | --- | --- | --- | --- | | l | 贝沙罗汀 | bexarotene | 胶囊剂 | 7 ' | | | | | 外用凝胶剂 | ] 6 | | 2 | 地夫可特 | deflazacort | | | | | | | 片剂 片剤 | ] { | | | | | 片剤 | 3( | | | | | 片剂 | 36 | | | | | 混悬剂 | 22.75 | | 3 | 地非法林 | difelikefalin | 注射剤 | ୧૨ /1.3m | | | | | | g/1 | | | | | 注射剤 | 50r | | 4 | 艾沙多林 | eluxadoline | 片剂 | 7 ' | | 5 | 拉坦前列 | latanoprostene | 滴眼剤 ...

新京报讯据国家卫生健康委消息，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保 局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论 证，制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。 围绕促进生育政策，优先选择不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓 剂，可以缓解其油溶性注射液在辅助生殖体外受精—胚胎移植技术支持过程中，因长期大剂量注射带来 的注射部位红肿、硬结、疼痛和脂膜炎等不良反应。 考虑用药可及性，优先选择国内已有临床实践的产品。如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特。 第四批目录继续以患者治疗需求为导向，补短板、强弱项。针对我国企业研发薄弱环节，优先收录新靶 点、新作用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林；4个境内未上市放射 性药品，涵盖治疗、诊断和定位用药。 在考虑有效性基础上，优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生，主要解决入 睡难、睡不长问题，也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应，可以弥补我国已上市药品不足，为临床提供更 多选择。 第四批目录收录21个品种、47个品规。主要有三个特点：结合临床需求和疾 ...