投资评级 - 维持"买入"评级 [1][3] 核心观点 - 报告认为公司处于新老动能转换阶段 制剂集采影响逐步出清 新品逐步成熟 原料药业务有望触底 海外订单开拓在即 业绩拐点可期 [3] - 2025年上半年业绩阶段性承压 主要由于原料药存量竞争加剧导致部分产品价格明显下降 以及制剂业务受地方集采影响价格持续承压 [3] 财务表现 - 2025H1实现营业收入18.69亿元 同比下降12.56% 归母净利润3.08亿元 同比下降9.26% 扣非净利润2.67亿元 同比下降19.52% [3] - 2025Q2实现营业收入8.61亿元 同比下降21.72% 环比下降14.60% 归母净利润1.64亿元 同比下降12.89% 环比上升14.10% 扣非净利润1.23亿元 同比下降34.15% 环比下降14.93% [3] - Q2确认批文转让收入增厚归母利润 同时计提存货减值2423万元对业绩产生一定影响 [3] - 2025H1毛利率为63.16% 同比上升8.32个百分点 25Q2毛利率为72.29% 同比上升17.70个百分点 环比上升16.93个百分点 主要由于高毛利的制剂收入占比提升所致 [3] - 期间费用率上升明显 2025H1期间费用率为37.84% 同比上升8.68个百分点 25Q2期间费用率为45.42% 同比上升18.96个百分点 环比上升14.05个百分点 [3] - 研发投入保持稳定 2025H1研发费用率为6.74% 同比上升0.90个百分点 25Q2研发费用率为6.41% 同比上升1.27个百分点 环比下降0.61个百分点 [3] 业务板块分析 制剂业务 - 2025H1收入11.27亿元 同比下降7.2% 其中自营产品11.04亿元 同比下降5% 医药拓展部0.23亿元 [3] - 分治疗领域:妇科计生类收入2.07亿元 同比下降11% 麻醉肌松类收入0.6亿元 同比基本持平 呼吸类收入4.46亿元 同比增长13% 皮肤科制剂收入1.2亿元 同比持平 普药制剂收入2.3亿元 同比下降23% [3] - 普药制剂下降主要受省际联盟集采及差比价等因素影响 黄体酮注射液、醋酸泼尼松片、醋酸曲安奈德注射液等产品同比减少约0.71亿元 [3] - 新品研发持续推进 去氧孕烯炔雌醇片、贝前列素钠片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊等4个新仿制产品获批生产 吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂已于7月申报受理 [3] - 1.1类创新药奥美克松钠2024年9月进入审批序列 预计2025-2026年获批上市 改良型新药CZ1S于2025年2月开展国内3期临床试验 [3] 原料药及中间体业务 - 2025H1收入7.3亿元 同比下降20% 其中自营原料药4.23亿元 同比下降13.6% 意大利子公司3.05亿元 同比增长2.7% 仙曜贸易公司178万元 [3] - 国际化布局取得持续进展 全资子公司台州仙琚药业有限公司通过了美国FDA现场检查 并获评Ecovadis铂金评级 [3] 盈利预测 - 预计2025-2027年收入分别为39.86亿元、44.52亿元和51.58亿元 同比增长-0.36%、11.70%和15.85% [1][3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为6.32亿元、7.08亿元和8.28亿元 同比增长59.10%、12.07%和16.97% [1][3] - 当前股价对应2025-2027年PE为17倍、15倍和13倍 [1][3]

盈利能力与回购计划 - 公司拟以自有资金5000万至1亿元回购股份，回购价格不超过13元/股，为第四次实施回购计划[1][3] - 2025年一季度扣非净利润同比增长36.94%至1.82亿元，创一季度历史新高[1][2] - 2024年归母净利润6.01亿元同比扭亏为盈，扣非净利润4.23亿元实现大幅增长[2] 业务转型与新兴领域布局 - 公司从传统制药企业向创新驱动型企业转型，重点布局合成生物学、高端制剂等新兴领域[1] - 动物药业务快速发展，2024年推出4款重磅新药，宠物驱虫产品海乐妙年度销售连续多年破亿元[2] - 2020-2024年累计研发投入19.53亿元，战略性重构研发资源强化心血管、代谢等核心领域[4][5] 国际化战略进展 - 提出"全球市场一体化"战略，重点布局巴西、中东+北非、独联体+东欧三大区域[4] - 原料药产品出口至70多个国家和地区，拥有400余家海外客户包括全球十大药企[4] - 美国公司推动三个新品上市并实现净盈利，与三家大型药企签署独家授权协议[4] 研发与全球营销体系 - 新设上海创新药物研发中心，与德睿制药、诺奖团队等顶尖机构达成战略合作[5] - 2025年初成立全球营销中心，统筹医院销售、渠道销售等五大业务板块协同发展[5] - 完成5个动物药国际注册资料上报，海乐旺于2024年3月在越南获批[4] 财务表现 - 2025年一季度营业收入26.32亿元同比下降3.48%，归母净利润1.94亿元同比下降21.85%[1][2] - 制剂产品销售增长带动利润提升，管理费用和财务费用下降推动扣非净利润增长[1] - 2024年营业收入97.87亿元同比下降5.56%，但通过优化资源配置实现盈利改善[2]

公司发展里程碑 - 非诺贝特胆碱口服缓释制剂获得国家药品监督管理局药品注册证书，成为公司首个获批上市的口服缓释制剂 [1] - 2024年12月首个制剂产品己酮可可碱注射液获批上市，当月中标第十批全国药品集采并获得全国6个省份供货权 [3] - 公司实现从原料药到高端制剂的转型，成功打通产业链 [4] 产业链布局与投资 - 公司以原料药起家，创建于2000年，目前有160余个原料药在生产，累计服务全球客户300余家 [2] - 2024年7月投资超过10亿元建设高端制剂研发、转化及制造一体化平台项目，一期工程建筑面积约8万平方米，包含多个专业化车间，部分已投产 [2] - 公司从2021年开始布局制剂，通过原料药和制剂产品联动发展推动产值规模迅速提升 [4] 研发战略与技术突破 - 精准聚焦高技术门槛领域如口溶膜、全隔离抗癌药制剂、冻干片剂和胶囊剂等高端制剂研发 [4] - 依托江苏省工程技术研究中心、企业技术中心等平台持续加大创新药研发力度，解决生物医药领域"卡脖子"问题 [6] - 两款制剂成功上市坚定了公司在高端制剂领域继续前行的信心，未来将加大研发和生产投入 [6] 人才与创新管理 - 制定极具吸引力的人才引进和激励政策，汇聚优秀研发和管理人才支撑企业转型 [5] - 高端制剂技术要求严苛，需要团队投入大量精力进行创新配方和生产工艺突破 [5] - 公司致力于打造吸引和留住人才的优质平台，实现个人价值与企业发展的双赢 [5]