血液制品研发

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天坛生物(600161):Q2业绩环比改善,新品种有望持续迭代
华福证券· 2025-08-26 14:11
投资评级 - 维持"买入"评级 [6] 核心观点 - 2025年H1公司实现收入31.1亿元(同比增长9.47%),归母净利润6.33亿元(同比下降12.88%),扣非归母净利润6.18亿元(同比下降14.54%)[2] - Q2单季度收入17.93亿元(同比增长10.7%),归母净利润3.88亿元(同比下降5.13%),业绩呈现环比改善趋势[2] - 公司作为血制品行业龙头,浆站获取和整合能力突出,新产品持续研发迭代,业绩确定性强[6] 分产品表现 - 白蛋白实现收入13.45亿元(同比增长20.8%),毛利率41.02%(同比下降11.61个百分点)[3] - 静丙(含层析)实现收入14.27亿元(同比增长6.6%),毛利率49.82%(同比下降7.67个百分点)[3] - 其他血液制品实现收入3.28亿元(同比下降13.2%),毛利率43.29%(同比下降14.78个百分点)[3] 浆站与产能 - 截至25H1共有107家单采血浆站,其中在营浆站85家,采浆量1361吨(同比增长0.7%),占国内行业总量约20%[4] - 三大生产基地(永安、云南、兰州)设计产能均为1200吨,产品覆盖白蛋白、球蛋白和因子类[4] - 永安厂区已投产运行,云南和兰州项目投产后将形成三个超千吨级生产基地[4] 研发进展 - 2.5g规格10%浓度层析静丙获药品补充申请批准[5] - 皮丙(皮下注射人免疫球蛋白)和重组人凝血因子VIIa已提交上市许可申请[5] - 人凝血因子IX及5g规格10%浓度层析静丙新增适应症进入III期临床试验[5] - 注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白完成I期临床试验[5] - 人纤维蛋白原新增适应症获临床试验批准[5] 财务表现 - 25H1毛利率45.4%(同比下降10.3个百分点),归母净利率20.3%(同比下降5.2个百分点)[6] - 销售/管理/研发/财务费用率分别为1.94%/7.49%/1.83%/-0.03%,同比变化-2/-0.8/-0.6/+0.8个百分点[6] - Q2单季度毛利率45.1%(同比下降10.3个百分点),归母净利率21.7%(同比下降3.6个百分点)[6] 盈利预测 - 预测2025-2027年归母净利润分别为15.1/17.6/20.8亿元[6] - 对应市盈率分别为27/23/20倍[6] - 预计2025-2027年营业收入67.53/76.26/87.61亿元,增长率12%/13%/15%[11]
上海莱士(002252) - 2025年8月7日投资者关系活动记录表
2025-08-07 10:28
公司概况与股权变更 - 公司成立于1988年,2008年在深交所上市 [2] - 2024年1月海尔集团通过海盈康收购基立福持有的20%股份,并获得剩余6.58%股份表决权委托 [2] - 2024年7月完成董事会换届,控股股东变更为海盈康,实际控制人变更为海尔集团 [2] 行业现状与市场数据 - 国内血液制品行业自2001年起未批准新企业,现存企业不足30家 [3] - 2024年全国采浆站300余家,总采浆量超13,000吨,同比显著增长但仍供不应求 [3] - 血液制品分为白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类三大类 [3] - 人血白蛋白占国内销售主导地位,其中进口产品占比超50% [3][5] 产品与研发进展 - 人血白蛋白适用于休克、脑水肿、肝硬化等病症,新适应症仍有拓展空间 [5] - 公司推进"拓浆""脱浆"战略,SR604注射液进入Ⅱb期临床试验 [8] - SR604为血友病治疗用单克隆抗体,研发周期长且存在不确定性 [8][9] 经营与市场动态 - 血液制品生产检验周期长,行业普遍存在库存 [6] - 2023年下半年起部分产品价格下调,公司维持合理定价策略 [7] - 商誉主要来自同业收购,被收购企业经营稳健并定期进行减值测试 [4]
上海莱士(002252) - 2025年4月29日投资者关系活动记录表
2025-04-29 13:12
公司业绩与财务状况 - 2024 年主营业务发展良好,实现营业收入 81.76 亿元,同比增长 2.67%;归属于上市公司股东的净利润 21.93 亿元,同比增加 23.25%;扣除非经常性损益的净利润 20.60 亿元,同比增加 13.47% [8] - 2025 年一季度营业收入 20.06 亿,同比下降 2.45%;归属于上市公司股东的净利润 5.66 亿,同比下降 25.20%;扣除非经常性损益的净利润 5.70 亿元,同比下降 3.52% [3] - 2024 年进口白蛋白销售收入占营业收入约 44% [4] - 截止 2025 年 3 月 31 日,公司存货 41.20 亿,主要包括血浆等原材料、在产品及库存商品等 [5] - 2024 年享有 GDS 按投资比例 45%计算的投资收益为 3.30 亿元,相较于 2023 年有所改善 [16] - 2024 年向海南天瑞慈善基金捐赠 5280 万元善款,用于扶贫济困、救助孤残、捐助发展教育事业 [19] 行业与市场情况 - 国内血液制品行业中蛋白 C 和活化凝血酶原复合物等产品还未进入临床试验阶段,公司已开展研发工作 [2] - 人血白蛋白处于稳定平衡状态,静注人免疫球蛋白处于紧平衡状态,血液制品未来继续保持刚性需求 [2][3][4][11][13][15][18] - 血液制品行业价格受供需关系、医保政策及集采等政策因素影响,目前部分产品价格略有调整 [3][11][13][14][15][18] - 天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物的采浆量位于行业前列,2024 年公司采浆量 1600 余吨,行业排名第三;上海莱士及旗下五家血液制品公司共有 44 家单采血浆站,分布在 11 个省份,行业排名第二 [5][9] 研发与产品情况 - 正在开展 SR604 二期的临床研究,SR604 注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C,特异性抑制人活化蛋白 C 抗凝血功能的单克隆抗体制剂,临床适应症包括缺乏凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、凝血因子Ⅶ的病人 [3][4][5] - 研发管线中目前没有重组凝血因子Ⅷ和重组凝血因子Ⅶ项目 [5] 公司战略与发展规划 - 坚持拓浆、脱浆齐步走的发展战略,推进“存量增效 + 增量突破”的浆源发展双轨策略,提升资源效能与产业布局;持续优化营销模式,强化合规推广;构建研发创新生态体系;深化药品全生命周期质量管理体系建设,数智化建设筑牢药品安全屏障;通过“内生增长 + 外延并购”的双轮驱动战略构筑发展新格局 [13] - 2025 年 3 月收购南岳生物 100%股权,交易完成后将依托成熟的全周期投管体系,对标的资产实施战略资源重组,深度挖掘技术协同、渠道共享的隐性价值,实现血浆资源战略性布局,并以数智化平台为纽带重构行业生态 [8][9] - 未来五年将推进“拓浆”和“脱浆”齐步走战略,坚持科创驱动,加大在基础研究、临床转化、产业升级方面的投入,探索生物制药前沿技术;运用物联网场景解决方案来优化产业链管理,推进流程管理信息化、数智化升级;依托海尔集团的管理模式及运营体系,整合全球资源,努力成长为领先的生物制药企业 [18] 其他事项 - 广西莱士正按计划进行复产,目前尚未投产;2024 年末对广西莱士商誉进行减值测试,无需计提减值准备 [4] - 产能扩建项目目前在基建施工中,预计于 2025 年底完成结构封顶 [13] - 公司过往及正在进行的并购活动,符合公司产业并购方向,且标的估值合理,后续将严格依照监管规定,持续监测公司商誉情况,有效管控商誉风险 [21] - 控股股东海盈康进行增持股份计划,截至 2025 年 4 月 7 日,累计增持公司股份 36,618,700 股,占公司目前总股本的 0.55%,增持金额为 25,303.18 万元;公司进行股份回购计划,截至 2025 年 4 月 7 日,累计回购股份 15,649,851 股,占公司总股本的 0.24%,成交总金额为 108,426,420.12 元 [22][23] - 公司制定了《未来三年(2024 - 2026 年)股东回报规划》,2024 年中期利润分配事项已于 2024 年 9 月实施完成,2024 年度利润分配事项尚需股东大会审议通过 [6][24]